Marché des stents coronaires biorésorbables en Amérique du Nord – Segmenté par marque (Magmaris, Magnitude, MeRes100, DESolve, autres), par région, concurrence, prévisions, opportunités, 2018-2028F

Aperçu du marché

Le marché nord-américain des stents coronaires biorésorbables est évalué à 45,24 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance robuste au cours de la période de prévision avec un TCAC de 15,29 % jusqu'en 2028. Le marché nord-américain des stents coronaires biorésorbables représente un segment en évolution rapide au sein de l'industrie plus large des dispositifs médicaux et des soins de santé cardiovasculaires. Les stents coronaires biorésorbables, également connus sous le nom d'échafaudages vasculaires biorésorbables (BVS), sont des implants médicaux utilisés pour traiter les maladies coronariennes (CAD). Ces stents sont conçus pour fournir un soutien temporaire aux artères coronaires malades, puis se dissolvent progressivement au fil du temps, ne laissant aucun implant permanent derrière eux. Cette approche diffère des stents métalliques traditionnels, qui restent dans le corps indéfiniment.

Principaux facteurs moteurs du marché

Avantages cliniques et résultats supérieurs

Les avantages cliniques et les résultats supérieurs jouent un rôle crucial dans la croissance du marché des stents coronaires biorésorbables en Amérique du Nord. Ces avantages découlent des caractéristiques et des mécanismes d'action uniques des stents biorésorbables, qui les différencient des stents métalliques traditionnels.

Les patients qui reçoivent des stents métalliques doivent généralement suivre une double thérapie antiplaquettaire (généralement de l'aspirine et un inhibiteur de P2Y12) pendant une période prolongée, souvent jusqu'à un an ou plus, pour éviter la formation de caillots sanguins autour du stent. En revanche, les stents biorésorbables ont l'avantage de se dissoudre au fil du temps, éliminant ainsi le besoin d'une DAPT prolongée. Cela est particulièrement bénéfique pour les patients qui présentent un risque plus élevé de complications hémorragiques associées au traitement antiplaquettaire. La durée réduite de la DAPT améliore l'observance du traitement par le patient et la sécurité globale. Les stents biorésorbables favorisent une meilleure cicatrisation des vaisseaux et la restauration de la fonction vasculaire naturelle. Comme ils finissent par se dissoudre, l'artère peut revenir à son état naturel, permettant la vasomotion (la capacité de l'artère à se contracter et à se dilater), ce qui n'est pas possible avec les stents métalliques permanents. Cette amélioration de la cicatrisation et de la fonctionnalité des vaisseaux peut entraîner une réduction de l'angine de poitrine (douleur thoracique) et une amélioration de la fonction cardiaque globale des patients, contribuant ainsi à de meilleurs résultats cliniques.

Les patients qui reçoivent des stents coronaires biorésorbables signalent souvent une meilleure qualité de vie que ceux qui portent des stents métalliques. L'absence d'implant permanent dans le corps signifie que les patients ne ressentent pas l'inconfort ou la conscience d'un corps étranger à l'intérieur d'eux. Cela peut conduire à un bien-être général amélioré, à une réduction de l'anxiété et à une plus grande satisfaction à l'égard de leur traitement médical. Les stents biorésorbables sont particulièrement attrayants pour les populations de patients plus jeunes et plus actifs. Ces personnes peuvent s'inquiéter des conséquences à long terme des stents métalliques sur leur qualité de vie et leur capacité à pratiquer des activités physiques. Les avantages cliniques des stents biorésorbables, avec leur potentiel de réduction des complications tardives et du besoin de médicaments à long terme, en font un choix attrayant pour ces patients.

Prévalence croissante de la maladie coronarienne

La prévalence croissante de la maladie coronarienne (MC) est un moteur important de la croissance du marché des stents coronaires biorésorbables en Amérique du Nord. La maladie coronarienne est une maladie cardiovasculaire répandue qui touche des millions de personnes dans le monde, et la demande d'options de traitement efficaces est en hausse.

Le vieillissement de la population nord-américaine contribue de manière significative à la prévalence croissante de la MC. À mesure que les gens vieillissent, le risque de développer une MC augmente en raison des effets cumulatifs des facteurs de risque au fil du temps. La population âgée présente souvent des besoins médicaux complexes, ce qui fait du traitement de la MC un élément important des systèmes de santé du monde entier. Les facteurs de risque liés au mode de vie, comme l’obésité, le diabète, l’hypertension et l’hypercholestérolémie, sont de plus en plus fréquents, ce qui augmente le risque de maladie coronarienne. Ces facteurs de risque sont souvent interdépendants, ce qui aggrave le problème et nécessite des options de traitement efficaces pour les patients.

On prend de plus en plus conscience de l’importance d’un diagnostic et d’un traitement précoces de la maladie coronarienne. Les progrès de l’imagerie médicale et des techniques de diagnostic ont facilité l’identification de la maladie coronarienne à un stade plus précoce, ce qui permet une intervention et un traitement rapides. Alors que de plus en plus de personnes reçoivent un diagnostic de maladie coronarienne, la demande d’options de traitement efficaces, notamment les stents coronaires biorésorbables, continue d’augmenter. Le paysage thérapeutique de la maladie coronarienne a connu des avancées significatives, notamment des innovations dans l’intervention coronarienne percutanée (ICP), qui est la procédure utilisée pour implanter des stents. Les stents coronaires biorésorbables sont devenus une option innovante et leur adoption est susceptible d'augmenter à mesure que la demande de modalités de traitement plus avancées augmente en réponse à la prévalence croissante de la coronaropathie.

Progrès technologiques et matériaux

Les progrès technologiques et matériaux sont des moteurs importants de la croissance du marché nord-américain des stents coronaires biorésorbables. Ces avancées ont conduit au développement de stents biorésorbables plus innovants et plus fiables, ce qui en fait une option attrayante pour les patients et les prestataires de soins de santé.

Les stents biorésorbables sont généralement fabriqués à partir de matériaux tels que l'acide polylactique (PLA) ou l'acide polyglycolique (PGA), qui se dégradent progressivement dans le corps. Les chercheurs ont réalisé des progrès considérables dans l'optimisation des propriétés de ces matériaux pour garantir qu'ils fournissent un soutien mécanique suffisant à l'artère tout en permettant une dégradation contrôlée et prévisible. Les avancées technologiques ont ouvert la voie à des conceptions de stents plus complexes et optimisées. Ces conceptions sont adaptées pour améliorer la délivrabilité et la conformabilité pendant la procédure d'implantation du stent, minimisant ainsi les complications et garantissant un résultat plus réussi. Des outils avancés de conception assistée par ordinateur (CAO) et de simulation ont permis le développement d'architectures de stents complexes qui équilibrent la résistance mécanique et la biodégradabilité. De telles conceptions sont essentielles pour assurer un flux sanguin approprié dans le vaisseau traité.

Soutien réglementaire et approbations

Le soutien réglementaire et les approbations sont des moteurs essentiels de la croissance du marché nord-américain des stents coronaires biorésorbables. Ces facteurs créent une base de crédibilité et de confiance, facilitant l'adoption de dispositifs médicaux innovants comme les stents biorésorbables.

Les approbations réglementaires confèrent de la crédibilité aux stents biorésorbables. Lorsque ces stents reçoivent l'autorisation ou l'approbation des principales autorités réglementaires, ils sont reconnus comme des dispositifs médicaux fiables et efficaces. Cela encourage les prestataires de soins de santé à les intégrer à leurs protocoles de traitement. Le soutien réglementaire rassure également les investisseurs et les parties prenantes, favorisant le soutien financier et les partenariats essentiels à la recherche, au développement et à l'expansion du marché. Les stents biorésorbables qui ont obtenu l'approbation réglementaire ont un avantage concurrentiel sur le marché. Ils peuvent se différencier des alternatives non approuvées ou moins réglementées, attirant un plus large éventail d'utilisateurs potentiels. Le soutien réglementaire permet aux fabricants de commercialiser leurs produits comme étant sûrs et efficaces, ce qui constitue un argument de vente important dans le paysage concurrentiel des dispositifs médicaux.

La reconnaissance internationale grâce aux approbations réglementaires facilite l'expansion du marché. Les fabricants peuvent accéder à une clientèle plus large, y compris des prestataires de soins de santé et des patients de différents pays. L'harmonisation des normes réglementaires en Amérique du Nord permet de rationaliser le processus d'obtention des approbations dans plusieurs régions, ce qui permet aux entreprises d'atteindre un public plus large et d'accroître la pénétration du marché. Les approbations réglementaires encouragent les professionnels de la santé à considérer les stents biorésorbables comme une option de traitement viable. Ils sont convaincus que les dispositifs répondent aux exigences strictes des organismes de réglementation, ce qui contribue à favoriser l'adoption clinique. Avec le soutien du soutien réglementaire, les cliniciens sont plus susceptibles de recommander des stents biorésorbables à leurs patients, augmentant ainsi l'utilisation de ces dispositifs dans le traitement des maladies coronariennes.

Principaux défis du marché

Données cliniques à long terme limitées

L'un des principaux défis auxquels sont confrontés les stents coronaires biorésorbables est le manque de données cliniques à long terme. Bien que ces stents aient démontré des résultats prometteurs en termes de sécurité et d'efficacité à court et moyen terme, il est nécessaire de disposer de preuves cliniques à long terme plus complètes pour étayer leur utilisation. Le processus de dissolution des stents biorésorbables, bien qu'il soit destiné à éliminer les complications à long terme associées aux stents métalliques, a suscité des inquiétudes quant à la possibilité d'une discontinuité tardive de l'échafaudage ou d'événements tardifs après une biorésorption complète. Cette incertitude peut dissuader les prestataires de soins de santé et les patients d'adopter pleinement les stents biorésorbables. La réalisation d'essais cliniques à long terme et le suivi des patients pendant une période prolongée nécessitent beaucoup de ressources et il faut du temps pour accumuler des données significatives. Ce défi peut ralentir la croissance du marché pendant que les parties prenantes attendent des preuves plus complètes de la sécurité et de l'efficacité à long terme de ces dispositifs.

Défis liés au coût et au remboursement

Les stents coronaires biorésorbables sont souvent plus chers que les stents métalliques traditionnels. Le coût plus élevé peut constituer un obstacle à l'adoption, en particulier dans les régions où les systèmes de santé sont soucieux des coûts ou où les patients ont un accès limité à la couverture d'assurance. Les défis liés au remboursement aggravent encore ce problème. Les politiques de remboursement des soins de santé et les taux de remboursement des stents biorésorbables varient d'un pays à l'autre. L'incertitude entourant le remboursement peut dissuader les prestataires de soins de santé d'adopter ces dispositifs, car ils peuvent être préoccupés par les implications financières. Les fabricants de stents biorésorbables doivent travailler sur des méthodes de production rentables pour réduire le coût global et naviguer dans la complexité des politiques de remboursement pour garantir l'accès au marché.

Défis techniques et procéduraux

Le déploiement de stents biorésorbables peut être techniquement difficile. Leurs entretoises plus fines et leurs propriétés mécaniques différentes par rapport aux stents métalliques nécessitent une formation et une expertise spécialisées pour les cardiologues interventionnels. Cela peut limiter l'adoption généralisée des stents biorésorbables, en particulier dans les régions où l'accès à la formation et à l'expertise est limité. La thrombose du stent, bien que rare, reste une préoccupation. Il est important de garantir une technique d'implantation appropriée et de résoudre les problèmes liés à la thrombose du stent pour améliorer la sécurité. Ces défis techniques doivent être relevés par une formation médicale continue et une conception améliorée des dispositifs. Les stents biorésorbables sont également plus fragiles que les stents métalliques et peuvent être sujets à des dommages pendant la manipulation, le transport et l'implantation. Il est essentiel de garantir l'intégrité du stent tout au long de la chaîne d'approvisionnement et pendant la procédure.

Principales tendances du marché

Accent croissant sur la médecine personnalisée

Une tendance importante sur le marché des stents coronaires biorésorbables est l'importance croissante accordée à la médecine personnalisée. Les prestataires de soins de santé reconnaissent de plus en plus que l'anatomie coronaire et la présentation de la maladie de chaque patient sont uniques. Par conséquent, on observe une évolution vers l'adaptation des stratégies de traitement, y compris la sélection des stents, aux besoins individuels des patients. Les stents biorésorbables offrent l'avantage de la personnalisation. Les médecins peuvent sélectionner la taille, la longueur et la conception appropriées du stent en fonction de l'anatomie coronaire spécifique d'un patient. Cette tendance vers la médecine personnalisée garantit que les patients reçoivent le traitement le plus adapté, optimisant les résultats et réduisant le risque de complications.

Intégration des technologies avancées d'imagerie et de navigation

L'intégration des technologies avancées d'imagerie et de navigation est une autre tendance clé sur le marché des stents coronaires biorésorbables. Les innovations dans les techniques d'imagerie intravasculaire, telles que la tomographie par cohérence optique (OCT) et l'échographie intravasculaire (IVUS), ont permis aux cardiologues interventionnels de mieux évaluer les lésions coronaires et le déploiement des stents. Ces technologies d'imagerie contribuent à garantir un placement précis des stents, à réduire le risque de complications et à favoriser des résultats optimaux pour les patients. Elles jouent également un rôle crucial dans l'évaluation de la cicatrisation vasculaire et la confirmation de la résorption progressive des stents biorésorbables, améliorant ainsi la sécurité et l'efficacité de ces dispositifs.

Montée en puissance des stents biorésorbables à élution de médicament

Les stents biorésorbables à élution de médicament sont devenus une tendance importante sur le marché. Ces stents sont conçus non seulement pour fournir un soutien mécanique, mais également pour administrer des médicaments thérapeutiques qui inhibent la resténose et favorisent la cicatrisation du vaisseau traité. Le développement de technologies innovantes d'élution de médicament a conduit à des profils de libération de médicament plus précis et contrôlés. En conséquence, les stents biorésorbables peuvent relever efficacement le défi de la resténose intra-stent, offrant une solution à une complication courante associée aux stents métalliques. La combinaison du support mécanique et de l'administration de médicaments dans les stents biorésorbables représente une approche prometteuse pour améliorer les résultats des patients et a suscité l'intérêt pour ces dispositifs.

Informations sur le segment

Informations sur la marque

Sur la base de la catégorie de marque, le segment MeRes100 est devenu l'acteur dominant sur le marché nord-américain des stents coronaires biorésorbables en 2022. MeRes100 est célébré pour son innovation clinique. Il a subi des essais cliniques rigoureux pour démontrer son efficacité et sa sécurité. Des preuves cliniques soutenant l'efficacité de MeRes100 ont été publiées, ce qui a un impact positif sur son adoption par les prestataires de soins de santé.

Sa conception innovante et son processus de dégradation contrôlé contribuent à une meilleure cicatrisation des vaisseaux et à la restauration de la fonction naturelle des vaisseaux, réduisant potentiellement les complications associées à la mise en place d'un stent. Cette efficacité clinique positionne le stent MeRes100 comme un choix incontournable pour les cardiologues interventionnels et leurs patients. Le stent MeRes100 intègre des avancées technologiques uniques qui le distinguent des autres stents biorésorbables. Sa formulation polymère exclusive et ses procédés de fabrication ont été optimisés pour garantir une dégradation contrôlée et prévisible du stent, répondant ainsi aux préoccupations concernant la discontinuité tardive de l'échafaudage. Ces avantages technologiques contribuent à l'attrait de MeRes100 en tant que stent biorésorbable de nouvelle génération, qui peut attirer les prestataires de soins de santé et les patients à la recherche d'options de traitement de pointe.

MeRes100 a fait l'objet d'approbations réglementaires dans diverses régions, notamment l'approbation du marquage CE en Europe, qui est essentielle pour la commercialisation et les ventes dans l'Union européenne. Les approbations réglementaires contribuent à établir MeRes100 comme un dispositif médical reconnu et fiable en Amérique du Nord. Alors que MeRes100 continue d'obtenir des autorisations réglementaires sur différents marchés, sa disponibilité et son adoption sont susceptibles de s'accroître, contribuant à sa domination sur le marché nord-américain des stents coronaires biorésorbables. La marque MeRes100 se distingue par sa différenciation des autres stents biorésorbables du marché. Ses caractéristiques distinctes, telles qu'une compatibilité d'imagerie avancée, une excellente résistance radiale et un profil de résorption progressive, offrent des avantages en termes de sécurité et d'efficacité. La différenciation du marché permet à MeRes100 de répondre aux besoins uniques des médecins et des patients, ce qui en fait potentiellement le choix préféré dans un paysage concurrentiel. Meril Life Sciences s'est activement engagé dans des initiatives éducatives et des programmes de formation des médecins pour familiariser les cardiologues interventionnels avec MeRes100. Ces efforts sont essentiels pour promouvoir son adoption et son utilisation dans la pratique clinique. À mesure que de plus en plus de médecins sont formés et expérimentés dans l'utilisation de MeRes100, sa présence et sa domination sur le marché sont susceptibles d'augmenter. Ces facteurs devraient stimuler la croissance de ce segment.

Perspectives régionales

Les États-Unis sont devenus l'acteur dominant sur le marché nord-américain des stents coronaires biorésorbables en 2022, détenant la plus grande part de marché en termes de valeur. La région dispose d'une infrastructure de soins de santé sophistiquée, englobant des hôpitaux, des cliniques et des centres cardiaques spécialisés. Ces installations sont équipées d'une technologie de pointe et dotées de professionnels de la santé hautement qualifiés, experts dans la réalisation d'interventions coronariennes. De plus, les États-Unis disposent d'un système de santé robuste qui favorise activement les avancées et les innovations technologiques. Il sert de siège social à plusieurs grandes entreprises de dispositifs médicaux qui font des investissements substantiels dans la recherche et le développement, propulsant ainsi les progrès des stents coronaires biorésorbables.

Le marché canadien est sur le point d'être le marché à la croissance la plus rapide, offrant des opportunités de croissance lucratives pour les acteurs des stents coronaires biorésorbables au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que le nombre croissant de procédures de pose de stents coronaires en raison de la population importante de patients atteints de maladies cardiovasculaires, la région connaît également une adoption rapide des dispositifs approuvés par la CE et la FDA. Cela se traduit à son tour par de solides revenus de vente régionaux pour les stents coronaires biorésorbables. En outre, la région a réalisé des investissements importants dans l'amélioration de son infrastructure de soins de santé, ce qui comprend la création d'hôpitaux modernes, de centres cardiaques et de laboratoires de cathétérisme équipés de technologies médicales de pointe. Ces développements permettent aux prestataires de soins de santé de fournir des traitements de haute qualité, y compris l'utilisation de stents coronaires biorésorbables, à leurs patients. La présence de telles installations favorise l'expansion du marché.

Développements récents

• En octobre 2023 - Boston Scientific annonce les résultats de l'essai EMBOLDEN randomisé et contrôlé en Amérique du Nord démontrant la sécurité et l'efficacité du dispositif de fermeture de l'appendice auriculaire gauche Watchman FLX (dispositif LAAC) pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non adaptés à la warfarine.
• En août 2023, Medtronic présente de nouvelles données de son essai à faible risque Evolut lors de la conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), montrant que la plateforme Evolut TAVR est supérieure à la chirurgie pour les patients à faible risque.   
• En octobre 2023, Cordis reçoit l'approbation de la FDA pour son nouveau stent PROMUS Element+, le premier stent à combiner deux technologies d'élution de médicament différentes pour réduire le risque de resténose, ou blocage, dans les artères après la pose d'un stent.

Principaux acteurs du marché

• Boston Scientific Corporation
• Medtronic Inc.
• Cordis Corp
• Biotronik Inc.
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
• Abbott Laboratories Ind.
• Elixir Medical Corp
• REVA Medical, LLC
• Arterial Remodeling Technologies SA