Taille de l'industrie du marché des organisations de fabrication sous contrat en Arabie saoudite, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par type (fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), développement et fabrication de formulations posologiques finies (FDF), emballage secondaire), par utilisateur final (grands laboratoires pharmaceutiques, petites et moyenn

Aperçu du marché

Le marché des organisations de fabrication sous contrat en Arabie saoudite devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 8,62 % jusqu'en 2028. Les organisations de fabrication sous contrat (CMO), souvent appelées organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), sont des sociétés spécialisées qui fournissent des services de fabrication et de développement à d'autres sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et des sciences de la vie sur une base contractuelle. Les CMO font partie intégrante des industries pharmaceutiques et biotechnologiques, aidant ces entreprises à commercialiser leurs produits de manière efficace et rentable. Les CMO sont principalement connues pour leurs services de fabrication. Elles disposent d'installations équipées pour produire une large gamme de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Cela comprend les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), les formes posologiques finies (comprimés, gélules, injectables, etc.), les produits biologiques, les vaccins, les produits stériles, etc. Les CMO proposent souvent des services de développement sous contrat, qui consistent à aider les sociétés pharmaceutiques à développer et à optimiser les formulations de médicaments, les processus de fabrication et les méthodes d'analyse. Cela peut inclure la formulation de produits, la conception de processus et les activités de mise à l'échelle. De nombreux CMO investissent dans des technologies et des processus de fabrication avancés. Ils collaborent souvent avec des sociétés pharmaceutiques pour innover dans la fabrication et mettre en œuvre des techniques et des technologies de pointe.

L'expansion des secteurs pharmaceutique et biotechnologique en Arabie saoudite stimule la demande de services CMO. Le développement de nouveaux médicaments, l'augmentation des dépenses de santé et les besoins croissants en matière de soins de santé contribuent à la croissance du marché. Le gouvernement saoudien a lancé diverses initiatives et politiques pour diversifier l'économie et promouvoir les industries des sciences de la vie et de la santé. Ces initiatives offrent des incitations et un soutien aux secteurs pharmaceutique et CMO. L'impulsion donnée à l'autosuffisance dans la fabrication pharmaceutique, y compris les principes pharmaceutiques actifs (API) et les formes posologiques finies, encourage les investissements dans les capacités locales des CMO. Les CMO offrent souvent une expertise et des technologies spécialisées, notamment la fabrication biopharmaceutique, la fabrication de produits stériles et les techniques de fabrication avancées. Cela attire les sociétés pharmaceutiques à la recherche de capacités spécifiques. Les CMO en Arabie saoudite peuvent servir de passerelle vers les marchés régionaux et internationaux, renforçant la position du pays en tant que centre mondial de fabrication pharmaceutique.

Principaux moteurs du marché

Innovation et technologie croissantes

Les CMO investissent souvent dans des techniques et technologies de fabrication avancées et les adoptent. Cela peut inclure des équipements de pointe, l'automatisation et la numérisation pour améliorer l'efficacité et la qualité des produits. Le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques, tels que les anticorps monoclonaux et les thérapies géniques, nécessitent une technologie et une expertise spécialisées. Les CMO dotés de capacités de biotraitement de pointe sont très demandés. Les CMO peuvent proposer des installations spécialisées pour la fabrication de produits complexes, notamment des produits stériles, des vaccins et d'autres thérapies avancées. Ces installations sont équipées de technologies de pointe pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Les CMO offrent la capacité d'augmenter efficacement la production du développement à petite échelle à la fabrication commerciale, en tirant parti de la technologie et de l'expertise pour soutenir cette transition. Les CMO travaillent sur le développement et l'optimisation des processus pour améliorer l'efficacité, réduire les coûts et améliorer le rendement des produits. Les CMO utilisent la technologie et les approches basées sur les données pour une amélioration continue.

Les technologies avancées d'analyse et de contrôle de la qualité sont essentielles dans la fabrication pharmaceutique. Les CMO utilisent des instruments et des techniques de pointe pour garantir la qualité des produits et leur conformité aux normes réglementaires. Les CMO utilisent souvent la technologie pour fournir une visibilité sur la chaîne d'approvisionnement, permettant à leurs clients de suivre l'avancement de la fabrication et d'assurer des livraisons de produits dans les délais. Les solutions technologiques, notamment les dossiers de lots électroniques et les systèmes de gestion de la qualité, aident les CMO à gérer efficacement la conformité réglementaire et la documentation. L'analyse des données et la surveillance en temps réel sont de plus en plus utilisées dans la fabrication pharmaceutique pour optimiser les processus et améliorer la qualité. Les CMO utilisent des approches basées sur les données pour améliorer les résultats de fabrication.

La technologie permet aux CMO d'offrir des solutions de fabrication flexibles, notamment une production à la demande et une réponse rapide aux besoins changeants du marché. L'efficacité des processus de fabrication basée sur la technologie peut entraîner des économies de coûts pour les sociétés pharmaceutiques, ce qui fait des CMO une option attrayante pour une production efficace et rentable. Les CMO possédant une expertise dans les systèmes d'administration de médicaments innovants, tels que la nanotechnologie et les formulations à libération contrôlée, peuvent aider les sociétés pharmaceutiques à mettre sur le marché des produits nouveaux et différenciés. L'adoption de la technologie de gestion de la chaîne d'approvisionnement numérique permet aux CMO d'améliorer la transparence, de réduire les délais et d'optimiser la gestion des stocks. Ce facteur contribuera au développement du marché des organisations de fabrication sous contrat en Arabie saoudite.

Expertise spécialisée croissante

Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques évoluent, avec le développement de produits de plus en plus complexes et spécialisés tels que les produits biologiques, les thérapies géniques, les anticorps monoclonaux et la médecine de précision. Les CMO spécialisés ont l'expertise nécessaire pour fabriquer efficacement ces produits complexes. Les produits biologiques, y compris les anticorps monoclonaux, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, nécessitent des processus et des installations de fabrication spécialisés. Les CMO ayant une expertise dans la production biopharmaceutique sont très demandés. La production de produits pharmaceutiques stériles, y compris les produits injectables et parentéraux, exige une expertise spécialisée dans la fabrication et le confinement aseptiques. Les CMO spécialisés dans la fabrication stérile offrent des capacités cruciales. Les produits pharmaceutiques spécialisés appartiennent souvent à des catégories hautement réglementées, ce qui nécessite une connaissance approfondie des exigences réglementaires et des normes de qualité. Les CMO ayant de l'expérience dans ces domaines peuvent fournir une assurance de conformité.

Certains produits pharmaceutiques nécessitent des formulations ou des systèmes d'administration de médicaments uniques, tels que des formulations à libération contrôlée ou des nanoparticules. Les CMO ayant une expertise en formulation peuvent aider au développement et à la fabrication de ces produits spécialisés. Les CMO spécialisés peuvent s'adresser à des marchés de niche ou à des domaines thérapeutiques, offrant une connaissance approfondie du domaine et une expérience dans des catégories thérapeutiques spécifiques, telles que l'oncologie, les maladies rares ou les médicaments orphelins. Les CMO spécialisés peuvent proposer des solutions personnalisées adaptées aux besoins spécifiques des sociétés pharmaceutiques, offrant une approche unique et flexible de la fabrication. Certains produits pharmaceutiques, tels que les produits biopharmaceutiques et les médicaments spécialisés, exigent les normes de qualité les plus élevées. Les CMO ayant fait leurs preuves en matière de respect ou de dépassement de ces normes sont des partenaires privilégiés. Les CMO spécialisés investissent souvent dans des technologies de pointe et dans l'innovation pour relever les défis spécifiques de leurs domaines de niche, s'assurant ainsi de rester à la pointe des développements de l'industrie.

La fabrication de produits complexes nécessite souvent des processus de fabrication spécialisés. Les CMO ayant une expertise dans ces processus peuvent fournir une production efficace et de haute qualité. Les CMO spécialisés sont équipés pour gérer l'augmentation de la production de produits nouveaux ou hautement spécialisés, assurant une transition transparente du développement à la fabrication commerciale. Les CMO dotés d'une expertise spécialisée adoptent souvent une approche collaborative, travaillant en étroite collaboration avec les sociétés pharmaceutiques pour assurer le développement et la production réussis de produits de niche ou complexes. Pour les sociétés pharmaceutiques qui cherchent à différencier leurs produits sur le marché, un partenariat avec des CMO spécialisés peut offrir un avantage concurrentiel. Ce facteur accélérera la demande du marché des organisations de fabrication sous contrat en Arabie saoudite.

Développement de la fabrication locale et de l'autosuffisance

De nombreux pays, dont l'Arabie saoudite, visent à réduire leur dépendance aux produits pharmaceutiques importés. Le développement des capacités de fabrication locales par l'intermédiaire des CMO permet l'autosuffisance dans la production de médicaments essentiels. La pandémie de COVID-19 a mis en évidence l'importance des soins de santé et de l'autosuffisance pharmaceutique. Les gouvernements et les autorités sanitaires soulignent la nécessité de disposer d’une capacité de fabrication locale pour garantir un approvisionnement résilient en médicaments essentiels en cas d’urgence. L’expansion du marché pharmaceutique national dépasse souvent la capacité de fabrication existante des sociétés pharmaceutiques. Les CMO peuvent combler cette lacune en fournissant des capacités de fabrication locales. Les gouvernements peuvent offrir des incitations, des subventions ou des conditions réglementaires favorables pour encourager la fabrication pharmaceutique locale. Ces politiques et initiatives de soutien stimulent la croissance des CMO.

La fabrication locale réduit la longueur des chaînes d’approvisionnement, ce qui permet aux patients et aux prestataires de soins de santé d’accéder plus rapidement et plus fiable aux produits pharmaceutiques. Les CMO peuvent adapter leurs services pour répondre aux besoins et aux exigences spécifiques de la population locale en matière de soins de santé, qui peuvent différer des normes internationales ou des demandes du marché. Les CMO locaux comprennent et peuvent se conformer aux normes culturelles et réglementaires spécifiques à la région. Cela garantit que les produits pharmaceutiques s’alignent sur les exigences et les préférences locales. L’expansion de la fabrication pharmaceutique locale par le biais des CMO peut créer des opportunités d’emploi et soutenir la croissance de la main-d’œuvre des soins de santé et des sciences de la vie dans la région. La promotion de la fabrication pharmaceutique locale contribue aux efforts de diversification économique, à la réduction de la dépendance au pétrole et au renforcement du secteur de la santé et des sciences de la vie.

La fabrication locale peut répondre non seulement aux besoins nationaux, mais aussi aux marchés d'exportation régionaux. Les CMO peuvent améliorer la position du pays en tant que pôle pharmaceutique régional. La fabrication locale par l'intermédiaire des CMO garantit la disponibilité de médicaments essentiels en cas d'urgence de santé publique, comme les pandémies ou les catastrophes naturelles. La fabrication locale permet aux gouvernements et aux autorités sanitaires de maintenir un contrôle rigoureux de la qualité et de la sécurité des produits pharmaceutiques. En disposant de capacités de fabrication locales, les gouvernements et les systèmes de santé peuvent exercer un meilleur contrôle sur les coûts et les prix des produits pharmaceutiques. Ce facteur accélérera la demande du marché des organisations de fabrication sous contrat en Arabie saoudite.

Principaux défis du marché

Main-d'œuvre qualifiée

Les processus de fabrication pharmaceutique et biotechnologique nécessitent souvent des connaissances et une expertise spécialisées dans des domaines tels que le biotraitement, la fabrication stérile et les technologies pharmaceutiques avancées. Trouver des professionnels possédant cet ensemble de compétences spécifiques peut être difficile. Le nombre de professionnels ayant de l'expérience dans la fabrication pharmaceutique et biotechnologique peut être limité en Arabie saoudite. Il peut s’avérer nécessaire de recruter de nombreux individus possédant cette expertise à l’étranger. La demande de professionnels qualifiés dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique peut entraîner une concurrence intense pour les talents. Les CMO peuvent avoir besoin d’offrir des rémunérations et des incitations compétitives pour attirer et retenir des employés qualifiés. Il est essentiel de garantir le respect des exigences réglementaires strictes dans la fabrication pharmaceutique. Cela nécessite une main-d’œuvre ayant une connaissance approfondie des normes réglementaires, qui peuvent être rares. Le maintien de normes élevées de contrôle et d’assurance qualité est fondamental dans la fabrication pharmaceutique. Les CMO ont besoin de professionnels possédant les compétences nécessaires pour mettre en œuvre et gérer des systèmes de qualité robustes. Les industries pharmaceutique et biotechnologique évoluent constamment avec les nouvelles technologies et les changements réglementaires. Les CMO doivent investir dans la formation et le développement continus pour maintenir leur personnel au courant des derniers développements du secteur. Dans certains cas, les CMO peuvent avoir besoin de faire appel à des professionnels qualifiés d’autres pays pour combler les lacunes du vivier de talents local. Cela peut ajouter de la complexité au processus de recrutement et nécessiter de régler les problèmes d’immigration et de permis de travail. Assurer un vivier de professionnels qualifiés pour l’avenir nécessite une coopération entre les CMO et les établissements d’enseignement. Les efforts de collaboration peuvent aider à développer des programmes qui dotent les étudiants des compétences nécessaires.

Pressions sur les prix

Le marché des CMO est très concurrentiel, avec de nombreux fournisseurs en compétition pour les contrats. Cette concurrence peut exercer une pression à la baisse sur les prix, car les CMO cherchent à attirer et à fidéliser les clients. Les sociétés pharmaceutiques, y compris celles d'Arabie saoudite, sont sous pression pour contenir les coûts afin de rester compétitives et de fournir des produits de santé abordables. Elles peuvent négocier agressivement avec les CMO pour obtenir des coûts de fabrication inférieurs. L'industrie pharmaceutique exige des normes de qualité élevées et une conformité réglementaire stricte. Maintenir la qualité tout en gérant les coûts peut être un équilibre délicat pour les CMO. Les CMO cherchent souvent à réaliser des économies d'échelle pour réduire les coûts de production. Cependant, atteindre ces gains d'efficacité peut prendre du temps et des investissements. La pression pour une plus grande transparence dans les prix, y compris dans la tarification des médicaments, peut influencer les négociations contractuelles et entraîner davantage de pressions sur les prix. Dans les négociations contractuelles, les sociétés pharmaceutiques ayant des volumes de production substantiels peuvent avoir plus de pouvoir de négociation, ce qui leur permet de rechercher des conditions favorables, y compris en matière de prix. Les sociétés pharmaceutiques peuvent faire pression sur les CMO pour qu'ils optimisent les chaînes d'approvisionnement, réduisent les déchets et améliorent l'efficacité afin de réduire les coûts. Les fluctuations des prix des matières premières et d'autres intrants de production peuvent avoir un impact sur les coûts de production et la rentabilité des CMO. L'évolution des exigences réglementaires peut nécessiter des ajustements dans les processus de fabrication et le contrôle de la qualité, ce qui peut augmenter les coûts pour les CMO.

Principales tendances du marché

Externalisation croissante

Les sociétés pharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur leurs compétences de base, telles que la recherche et le développement et le marketing, tout en externalisant la fabrication et la production à des CMO. Cela leur permet d'allouer davantage de ressources à l'innovation et à la croissance. L'externalisation de la fabrication à des CMO peut souvent être plus rentable que le maintien d'installations de production internes. Les CMO peuvent réaliser des économies d'échelle et des gains d'efficacité opérationnelle, ce qui se traduit par des économies de coûts pour les sociétés pharmaceutiques. Les CMO se spécialisent souvent dans des domaines tels que les produits biopharmaceutiques, la fabrication stérile ou les formulations complexes. Les sociétés pharmaceutiques peuvent tirer parti de l'expertise spécialisée des CMO pour répondre à des exigences de fabrication spécifiques. Les CMO offrent la capacité et l'évolutivité dont les sociétés pharmaceutiques peuvent avoir besoin. Les CMO peuvent ajuster les volumes de production pour répondre à la demande fluctuante et augmenter la production pour les lancements de produits et les essais cliniques. Les CMO ont l'expérience nécessaire pour s'adapter aux exigences réglementaires complexes. Ils maintiennent des systèmes de qualité et une expertise réglementaire, garantissant que les produits sont fabriqués conformément aux normes locales et internationales. Les CMO disposent souvent d'installations et de capacités pour servir les marchés internationaux. Cela aide les sociétés pharmaceutiques à étendre leur portée mondiale sans avoir à établir des opérations de fabrication sur plusieurs sites. L'externalisation vers les CMO peut aider les sociétés pharmaceutiques à atténuer les risques associés à la production, aux perturbations de la chaîne d'approvisionnement et aux changements réglementaires. Les CMO peuvent souvent fournir une redondance et une planification d'urgence. Les sociétés pharmaceutiques peuvent bénéficier de la flexibilité offerte par les CMO. Français Ils peuvent adapter les processus de fabrication, modifier les volumes de production et explorer de nouvelles gammes de produits plus facilement grâce à l'externalisation.

Informations sectorielles

Informations sur les types

En 2022, la plus grande part du marché des organisations de fabrication sous contrat en Arabie saoudite était détenue par le segment de la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur l'utilisateur final

En 2022, la plus grande part du marché des organisations de fabrication sous contrat en Arabie saoudite était détenue par

Informations régionales

La région du Nord et du Centre domine le marché des organisations de fabrication sous contrat en Arabie saoudite en 2022.

Développements récents

• En juin 2023, le Public Investment Fund (PIF), l'organisation d'investissement mondialement reconnue de l'Arabie saoudite, a récemment lancé Lifera, une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) opérant à l'échelle commerciale. La création de Lifera devrait stimuler la croissance de l'industrie biopharmaceutique nationale, améliorer la résilience de l'Arabie saoudite et consolider le statut du pays en tant que pôle mondial de premier plan pour la fabrication de produits pharmaceutiques. L'objectif principal de Lifera sera de produire des produits biopharmaceutiques essentiels, englobant les insulines, les vaccins, les thérapies plasmatiques, les anticorps monoclonaux, les thérapies cellulaires et géniques, ainsi que les petites molécules innovantes. En outre, la société vise à forger des partenariats stratégiques avec des entreprises locales et internationales de premier plan et à attirer des investissements ciblés pour accroître la capacité locale et renforcer la fabrication nationale dans ce secteur. L'un des principaux objectifs de Lifera est de faciliter le développement de formulations, le développement de produits pharmaceutiques et la fabrication. La société prévoit également d'augmenter les services de test pour les produits bio/pharmaceutiques stériles.

Principaux acteurs du marché

• Saudi Arabian Japanese Pharmaceutical Company (SAJAPHCO)
• AJA Pharmaceutical IndustriesCompany LTD
• Saudi PharmaceuticalIndustries & Société d'appareils médicaux (SPIMACO)
• Jamjoom Pharmaceuticals Co.
• Banjara Holdings
• Batterjee Pharmaceutical