Marché des essais cliniques au Vietnam, par phase (phase I, phase II, phase III, phase IV), par conception d'étude (interventionnelle, observationnelle, accès élargi), par indication (gestion de la douleur, oncologie, affection du SNC, diabète, obésité, autres), par région, concurrence, prévisions et opportunités, 2019-2029

Aperçu du marché

Le marché vietnamien des essais cliniques devrait connaître une croissance significative au cours de la période projetée de 2028, en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques, tropicales et autres maladies infectieuses parmi la population vietnamienne. En outre, l'évolution technologique rapide et la numérisation complète des procédures développées dans les essais cliniques qui intègrent l'utilisation du mobile et d'Internet conduisent à l'expansion du marché des essais cliniques au Vietnam. Un essai clinique est une étude de recherche qui teste une intervention médicale, chirurgicale ou comportementale sur des humains. Ces études sont le principal moyen par lequel les chercheurs déterminent si les nouveaux traitements et préventions, tels que les nouveaux médicaments, régimes alimentaires et dispositifs médicaux (tels que les stimulateurs cardiaques), sont sûrs et efficaces pour les personnes. Les essais cliniques visent souvent à déterminer si les nouveaux traitements sont plus efficaces ou ont moins d'effets secondaires nocifs que les traitements existants. Avant de planifier et de lancer des essais cliniques, les scientifiques effectuent des tests en laboratoire et souvent aussi des études sur les animaux pour tester la sécurité et l'efficacité des interventions potentielles. Si ces études produisent des résultats positifs, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis approuvera l'intervention pour l'expérimentation humaine. Une fois l'essai terminé, les données seront analysées et les résultats seront soumis aux participants, au public et à la communauté scientifique pour examen.

La recherche clinique constitue la base de nouvelles idées de recherche et un nouveau parcours de recherche clinique commence. Aujourd'hui, la mondialisation des essais cliniques a considérablement élargi le marché vietnamien des essais cliniques. En outre, les investissements du gouvernement pour le développement de nouveaux produits augmentent, tirant parti des besoins de la population croissante du Vietnam qui entraîne une forte prévalence de maladies infectieuses chez les personnes de tous les groupes d'âge. Les fusions et collaborations entre les industries et les instituts universitaires pour mener des études de recherche stimulent davantage le marché vietnamien des essais cliniques. En raison de la sensibilisation croissante des gens ordinaires à la nécessité et aux résultats des essais cliniques, de plus en plus de personnes participent désormais activement aux essais cliniques, augmentant ainsi la croissance du marché vietnamien des essais cliniques au cours de la période projetée.

Principaux facteurs moteurs du marché

Prévalence croissante des maladies tropicales et infectieuses

L'un des principaux facteurs de croissance du marché des essais cliniques au Vietnam est l'émergence de maladies et d'infections inconnues, qui nécessitent une action immédiate. Les essais cliniques sur les maladies humaines rares peuvent être très bénéfiques pour les personnes vivant avec des maladies potentiellement mortelles. Certains des essais cliniques en cours de recrutement actif au Vietnam sont Ha Nam, Ha Noi, Hai Phong, Ninh Binh et Vinh Long City. La recherche comprend des aspects de la recherche clinique et de l'immunologie, de la génétique de l'hôte et de l'agent pathogène, de la biologie moléculaire, de la virologie, de la modélisation mathématique, de la bioinformatique, de la biostatistique, de l'économie de la santé et de l'épidémiologie. L'unité de recherche clinique de l'Université d'Oxford au Vietnam mène des études de recherche clinique à grande échelle au Vietnam. Ils se concentrent principalement sur des maladies telles que les infections du système nerveux central, les infections opportunistes du VIH, la dengue, la tuberculose, la grippe / les infections virales émergentes, le paludisme, la typhoïde / les infections entériques et la résistance aux antimicrobiens. Tous ces facteurs conduisent à propulser la croissance du marché vietnamien des essais cliniques au cours de la période projetée. Selon la Banque mondiale, les dépenses de santé du Vietnam en 2020 devraient représenter 4,68 % du PIB total.

Avancées technologiques croissantes

Au Vietnam, la fréquence des essais cliniques a connu une croissance significative ces dernières années, les essais cliniques devenant une solution populaire pour les maladies humaines rares et les maladies chroniques et autres maladies infectieuses très répandues. La demande croissante d'essais cliniques peut être attribuée à la sensibilisation croissante aux essais cliniques et, surtout, aux progrès rapides de la technologie des essais cliniques. Ces avancées ont non seulement amélioré le taux de réussite et la durabilité des essais cliniques, mais ont également rendu la procédure plus accessible et abordable pour un plus large éventail de maladies très répandues. L'introduction de la technologie assistée par ordinateur a considérablement amélioré la précision et l'exactitude des résultats des essais cliniques. Cela réduit non seulement les coûts et les délais d'exécution, mais garantit également une meilleure qualité et un meilleur résultat esthétique pour les patients, ce qui propulse la croissance du marché vietnamien des essais cliniques. Depuis 20 ans, les chercheurs utilisent des outils électroniques pour développer des protocoles, communiquer avec le personnel de recherche, randomiser les participants, collecter des données et analyser les résultats, ce qui a conduit à l'expansion du marché des essais cliniques au Vietnam. Apple a annoncé le logiciel ResearchKit conçu pour la recherche médicale et sanitaire. Plusieurs applications iPhone sont en cours de développement pour de grandes études sur l'asthme, le cancer du sein, les maladies cardiovasculaires, le diabète et la maladie de Parkinson. De plus, Google, Inc. a développé des outils destinés aux appareils médicaux qui pourraient être utilisés prochainement dans les essais cliniques, ce qui devrait stimuler le marché vietnamien des essais cliniques au cours de la période de prévision. Plusieurs applications de santé numériques, telles que des appareils et capteurs externes, portables, implantables, ingérables, et des applications de santé mobiles numériques (apps) accessibles via l'appareil électronique personnel de l'utilisateur (smartphone, tablette, etc.), sont testées dans des programmes de développement clinique. Plusieurs de ces technologies sont intégrées dans nos programmes de développement clinique en cours dans les domaines de la neurologie et des maladies respiratoires, propulsant ainsi la croissance du marché vietnamien des essais cliniques.

Large population de patients naïfs de traitement

L'importante population de patients naïfs de traitement au Vietnam sert de catalyseur important à la croissance du marché des essais cliniques dans le pays. Avec une population de près de 100 millions de personnes et un système de santé en développement rapide, le Vietnam présente un vaste bassin de patients qui n'ont jamais été traités auparavant pour diverses pathologies. Cette population offre aux sociétés pharmaceutiques et aux organismes de recherche une opportunité inestimable de mener des essais cliniques et d'évaluer la sécurité et l'efficacité de nouveaux médicaments, thérapies et interventions médicales. De plus, la prévalence de maladies telles que le cancer, les maladies infectieuses et les maladies chroniques renforce encore l'attrait du Vietnam en tant que destination d'essais cliniques.

Accent croissant sur la médecine de précision

L'accent croissant mis sur la médecine de précision influence considérablement la croissance du marché des essais cliniques au Vietnam. La médecine de précision met l'accent sur la personnalisation du traitement médical et des interventions en fonction des caractéristiques individuelles des patients, telles que la constitution génétique, les biomarqueurs et les facteurs liés au mode de vie. Au Vietnam, les progrès de la recherche génomique, des diagnostics moléculaires et des thérapies personnalisées stimulent la demande d'essais cliniques adaptés à des populations de patients spécifiques. Les sociétés pharmaceutiques et les instituts de recherche investissent de plus en plus dans les essais cliniques de médecine de précision pour développer des thérapies et des diagnostics ciblés pour les maladies courantes, notamment le cancer, les troubles cardiovasculaires et les maladies infectieuses. En menant des essais de médecine de précision au Vietnam, les chercheurs peuvent tirer parti du pool génétique diversifié du pays et de l'accès à des populations de patients naïves au traitement pour identifier les biomarqueurs, valider les cibles thérapeutiques et optimiser les stratégies de stratification des patients. Français Cet alignement sur les principes de la médecine de précision améliore non seulement l'efficacité et l'efficience de la recherche clinique, mais positionne également le Vietnam comme un acteur clé dans l'effort mondial pour fournir des solutions de soins de santé plus personnalisées et plus efficaces.

Principaux défis du marché

Pénurie de chercheurs qualifiés

La pénurie de chercheurs qualifiés au Vietnam constitue un obstacle important à la croissance du marché des essais cliniques dans le pays. Les essais cliniques nécessitent des chercheurs qualifiés et expérimentés, capables de concevoir, de mener et de superviser efficacement des études de recherche tout en adhérant aux normes et réglementations internationales. Cependant, le Vietnam est confronté à des difficultés pour recruter et retenir suffisamment de chercheurs qualifiés en raison de facteurs tels que des opportunités de formation limitées, une expertise insuffisante dans des domaines thérapeutiques spécialisés et la concurrence d'autres secteurs. Cette pénurie non seulement prolonge le délai de lancement et d'achèvement des essais, mais compromet également la qualité et la fiabilité des données des essais, ce qui entraîne des retards potentiels, une augmentation des coûts et une diminution de l'attrait du Vietnam en tant que destination d'essais cliniques.

Protection de la propriété intellectuelle

Les problèmes de protection de la propriété intellectuelle au Vietnam constituent un obstacle important à la croissance du marché des essais cliniques dans le pays. Les sociétés pharmaceutiques qui mènent des essais cliniques investissent des ressources substantielles dans le développement de médicaments, de thérapies et de technologies médicales innovants, en s'appuyant sur des droits de propriété intellectuelle solides pour protéger leurs investissements et encourager l'innovation continue. Cependant, les inquiétudes concernant l'application inadéquate des lois sur la propriété intellectuelle, la violation des brevets et les violations de la confidentialité des données au Vietnam suscitent des appréhensions parmi les acteurs de l'industrie quant à la protection de leurs informations exclusives et des résultats de leurs recherches. Cette incertitude entourant les droits de propriété intellectuelle sape la confiance des investisseurs, dissuade les sociétés pharmaceutiques de mener des essais cliniques au Vietnam et entrave la capacité du pays à attirer des initiatives de recherche et développement de pointe.

Principales tendances du marché

Focus sur les objectifs de développement durable (ODD)

L'accent mis sur les objectifs de développement durable (ODD) présente une opportunité unique d'améliorer la croissance du marché des essais cliniques au Vietnam. En alignant les activités d'essais cliniques sur les cibles des ODD liées à la santé et au bien-être, telles que la réduction du fardeau des maladies, l'amélioration de l'accès aux soins de santé et l'avancement de la recherche et de l'innovation médicales, le Vietnam peut tirer parti de ses capacités de recherche clinique pour relever les défis urgents de la santé mondiale. Les essais cliniques axés sur les maladies répandues au Vietnam, telles que les maladies infectieuses, le cancer et les maladies chroniques, peuvent contribuer directement à la réalisation des cibles des ODD en générant des interventions et des thérapies fondées sur des preuves qui améliorent les résultats de santé et la qualité de vie de la population. De plus, en intégrant les principes des ODD dans la conception, la mise en œuvre et l'évaluation des résultats des essais cliniques, le Vietnam peut attirer davantage d'investissements de la part de donateurs internationaux, d'organisations philanthropiques et de partenariats public-privé intéressés à soutenir des initiatives qui favorisent un accès équitable aux soins de santé, favorisent la collaboration scientifique et stimulent le développement durable. Cet alignement sur les ODD non seulement améliore l'impact sociétal et la pertinence de la recherche clinique au Vietnam, mais positionne également le pays comme un partenaire mondial responsable engagé à faire progresser l'équité en santé, l'innovation et les progrès vers la réalisation des ODD à plus grande échelle.

Intégration des preuves du monde réel (RWE)

L'intégration des preuves du monde réel (RWE) présente une opportunité significative d'améliorer la croissance du marché des essais cliniques au Vietnam. En incorporant des données du monde réel provenant des dossiers médicaux électroniques, des bases de données d'assurance maladie et des registres de patients dans la conception des essais cliniques et les processus décisionnels, les chercheurs peuvent compléter les données des essais cliniques traditionnels avec des informations précieuses sur l'efficacité du traitement, la sécurité et les résultats des patients dans des contextes réels. Cette approche améliore non seulement l'efficacité et la rentabilité de la recherche clinique, mais permet également des évaluations plus complètes des interventions thérapeutiques auprès de diverses populations de patients, y compris celles sous-représentées dans les essais cliniques traditionnels. De plus, l'exploitation des données probantes réelles permet aux chercheurs vietnamiens de générer des preuves plus pertinentes, exploitables et applicables aux contextes de santé locaux, facilitant ainsi le développement et l'adoption de thérapies et d'interventions innovantes adaptées aux besoins des patients vietnamiens. En adoptant l'intégration des données probantes réelles dans les méthodologies d'essais cliniques, le Vietnam peut renforcer son attractivité en tant que destination d'essais cliniques, favoriser les collaborations avec les acteurs mondiaux et contribuer aux progrès de la recherche en santé et des soins aux patients à l'échelle nationale et internationale.

Informations sectorielles

Informations sur les indications

Les segments de l'oncologie dominent le marché des essais cliniques en fonction de l'indication pour plusieurs raisons. Tout d'abord, le cancer représente un fardeau sanitaire important et croissant à l'échelle mondiale, y compris au Vietnam, où les taux d'incidence du cancer augmentent en raison de facteurs tels que le vieillissement de la population, les changements de mode de vie et les facteurs environnementaux. Par conséquent, il existe un besoin urgent de thérapies et de traitements innovants pour traiter différents types de cancer. De plus, les progrès de la recherche en oncologie ont conduit à la découverte de thérapies ciblées et d'immunothérapies, ce qui a entraîné une augmentation des investissements et de l'intérêt pour les essais cliniques dans le domaine de l'oncologie. De plus, la complexité et l'hétérogénéité du cancer nécessitent des recherches cliniques approfondies pour développer des approches de traitement personnalisées et améliorer les résultats des patients.

Perspectives régionales

Le sud du Vietnam domine le marché des essais cliniques en fonction de la région pour plusieurs raisons. Tout d'abord, le sud du Vietnam, en particulier Hô-Chi-Minh-Ville, dispose d'une infrastructure de soins de santé robuste avec des institutions médicales de premier plan, des centres de recherche et des hôpitaux spécialisés. Cette concentration d'établissements de santé attire les sociétés pharmaceutiques et les organismes de recherche qui cherchent à mener des essais cliniques en raison de la disponibilité d'enquêteurs expérimentés, de personnel de recherche et de technologie médicale de pointe. En outre, le sud du Vietnam sert de plaque tournante commerciale et économique, offrant un accès à une population de patients large et diversifiée, essentielle au recrutement de participants aux essais cliniques. En outre, la région bénéficie d'un environnement commercial favorable, d'un soutien gouvernemental et de réseaux établis d'acteurs de l'industrie, favorisant un écosystème propice aux activités de recherche et développement cliniques.

Principaux acteurs du marché

• IQVIA Vietnam
• PAREXEL International Corporation
• Pharmaceutical Product Development, LLC
• ICON Plc Vietnam
• SGS SA Vietnam