Marché du diagnostic de la tuberculose – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par type de test (méthode radiographique, méthodes de laboratoire de diagnostic, test d’acide nucléique, test de phage, détection d’infection latente, test de détection de cytokines, détection de résistance aux médicaments (DST), autres), par utilisation finale (laboratoir

Aperçu du marché

Le marché mondial des diagnostics de la tuberculose était évalué à 2,43 milliards USD en 2023 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 6,24 % jusqu'en 2029. La tuberculose (TB) est une infection bactérienne causée par Mycobacterium tuberculosis, une bactérie qui affecte principalement les poumons mais peut également infecter d'autres parties du corps. La tuberculose est une maladie contagieuse qui se propage dans l'air lorsqu'une personne infectée tousse ou éternue, libérant des gouttelettes infectieuses qui peuvent être inhalées par d'autres. Il s'agit d'un problème de santé mondial majeur et d'une cause importante de maladie et de décès à travers l'histoire. La tuberculose se transmet principalement par l’inhalation de gouttelettes en suspension dans l’air contenant M. tuberculosis. Elle est considérée comme une maladie transmise par l’air. Un contact étroit et prolongé avec une personne infectée est généralement nécessaire pour que la transmission se produise. Toutes les personnes exposées à la bactérie de la tuberculose ne tombent pas malades. Dans certains cas, le système immunitaire peut contenir la bactérie sans provoquer de symptômes. On parle alors d’infection tuberculeuse latente. Les personnes atteintes d’une infection tuberculeuse latente ne se sentent pas malades, ne peuvent pas transmettre la tuberculose à d’autres, mais elles risquent de développer une tuberculose active à l’avenir.

La tuberculose active survient lorsque le système immunitaire ne peut pas contrôler la bactérie, ce qui entraîne l’apparition de symptômes. Les symptômes typiques de la tuberculose active comprennent une toux persistante, des douleurs thoraciques, de la fatigue, une perte de poids, des sueurs nocturnes et des crachats de sang. La tuberculose peut également affecter d’autres parties du corps, comme les os, les reins et le cerveau, sous une forme connue sous le nom de tuberculose extrapulmonaire. Le diagnostic de la tuberculose implique une combinaison d’évaluation clinique, de radiographies pulmonaires, d’analyses d’expectorations et de tests moléculaires comme la PCR. Dans certains cas, un test cutané à la tuberculine ou un test de libération d'interféron gamma (IGRA) est utilisé pour détecter une infection tuberculeuse latente. Les progrès des technologies de diagnostic, notamment les tests moléculaires, le séquençage génétique et les tests au point de service (POC), ont amélioré la précision, la rapidité et l'accessibilité du diagnostic de la tuberculose. La détection précoce de la tuberculose est une priorité dans les efforts de lutte contre la tuberculose pour prévenir la propagation de la maladie. Cette priorité favorise le développement et l'adoption de méthodes de diagnostic rapides et sensibles.

Principaux moteurs du marché

Innovation dans les technologies de diagnostic

Les tests moléculaires, tels que la PCR (réaction en chaîne par polymérase) et les tests d'amplification des acides nucléiques (TAAN), ont révolutionné le diagnostic de la tuberculose. Ils peuvent détecter rapidement le matériel génétique de Mycobacterium tuberculosis, fournissant des résultats très sensibles et spécifiques. Parmi les exemples notables, citons le système GeneXpert et les tests de sonde en ligne. Le séquençage du génome entier (WGS) a permis une compréhension globale des souches de tuberculose, y compris des variantes résistantes aux médicaments. Il aide à identifier les mutations génétiques spécifiques associées à la résistance et permet une analyse plus approfondie des modes de transmission. Les tests au point de service (POC), comme le Xpert MTB/RIF et le Xpert MTB/RIF Ultra, sont des outils de diagnostic rapides et faciles à utiliser qui peuvent fournir des résultats en quelques heures. Ils sont inestimables pour le diagnostic précoce et le démarrage du traitement, en particulier dans les régions éloignées ou aux ressources limitées. Bien que controversés, les tests sérologiques qui détectent les anticorps dans le sang d'un patient ont été développés pour fournir des options de diagnostic rapides et moins invasives. Cependant, leur précision et leur fiabilité font l'objet de recherches et de débats en cours.

Les recherches en cours visent à identifier de nouveaux biomarqueurs associés à l'infection tuberculeuse. Ces biomarqueurs peuvent être détectés dans divers fluides corporels et peuvent conduire au développement de tests de diagnostic plus simples et plus précis. Les radiographies thoraciques et la tomodensitométrie (TDM) sont utilisées pour l'évaluation radiologique de la tuberculose. Les innovations dans les systèmes d'imagerie numérique et de diagnostic assisté par ordinateur (CAO) peuvent contribuer à une interprétation plus précise et plus efficace des images. La microscopie numérique, lorsqu'elle est combinée à un logiciel avancé d'analyse d'images, peut améliorer la précision de la microscopie des frottis d'expectorations, la rendant plus sensible et plus fiable. Des applications mobiles et des plateformes de télémédecine sont utilisées pour faciliter la collecte de données à distance et la communication des résultats du diagnostic de la tuberculose, ainsi que pour soutenir la surveillance des patients et l'observance du traitement. Des biocapteurs et des dispositifs microfluidiques sont en cours de développement pour la détection rapide de biomarqueurs spécifiques de la tuberculose ou d'ADN dans de petits volumes d'échantillons. Ces technologies ont le potentiel de rendre les tests plus rapides et plus portables.

L'IA et les algorithmes d'apprentissage automatique sont utilisés pour analyser les données de diagnostic, ce qui peut aider à la détection et à l'interprétation précoces des résultats des tests. Ils peuvent également être appliqués pour prédire la résistance aux médicaments et les résultats du traitement. Les innovations dans les processus de contrôle et d'assurance qualité garantissent que les tests de diagnostic sont précis et fiables dans différents laboratoires et environnements. Certaines plateformes de diagnostic sont conçues pour détecter simultanément plusieurs infections, notamment la tuberculose et le VIH, offrant ainsi une vue plus complète de l'état de santé d'un patient. Des efforts sont en cours pour développer des solutions de diagnostic à faible coût qui peuvent être déployées dans les régions aux ressources limitées. Ces innovations comprennent des tests sur papier et des diagnostics basés sur le téléphone portable. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial du diagnostic de la tuberculose.

Accent accru sur la détection précoce

La détection précoce permet d'identifier et d'isoler rapidement les personnes infectées par la tuberculose, réduisant ainsi le risque de transmission à d'autres. La tuberculose est très contagieuse et un diagnostic rapide est essentiel pour prévenir de nouvelles infections. Une détection précoce permet d'initier un traitement plus tôt, améliorant ainsi les chances de réussite du traitement et de guérison. Un diagnostic tardif peut entraîner des formes plus graves de la maladie et des complications. La tuberculose peut être une maladie mortelle si elle n'est pas traitée. Une détection précoce et un traitement rapide réduisent considérablement les taux de mortalité, sauvant des vies et améliorant la santé publique globale. Un diagnostic précoce est généralement associé à une maladie moins étendue, rendant le traitement plus efficace et moins coûteux. La charge économique de la tuberculose sur les systèmes de santé est réduite lorsque les cas sont détectés tôt.

La tuberculose multirésistante (TB-MR) et la tuberculose ultrarésistante (TB-UR) peuvent apparaître à la suite d'un traitement inapproprié ou d'interruptions de traitement. Une détection précoce peut empêcher le développement de souches résistantes aux médicaments en garantissant un traitement approprié dès le début. La détection précoce est une pierre angulaire des programmes de lutte contre la tuberculose. Elle permet aux autorités de santé publique d'identifier et de contenir les épidémies, de suivre les schémas de transmission et de mettre en œuvre des mesures préventives efficaces. Un diagnostic précoce facilite la recherche des contacts, ce qui permet aux prestataires de soins de santé d'identifier et de tester les personnes qui ont été en contact étroit avec des patients atteints de tuberculose. Cela est essentiel pour briser la chaîne de transmission. Un diagnostic et un traitement rapides peuvent aider les personnes à éviter des souffrances prolongées et à réduire la stigmatisation associée à la tuberculose, car ils permettent une guérison et une réinsertion plus rapides dans la société. L'accent mis sur la détection précoce sensibilise le public à la tuberculose et à ses symptômes. Cela encourage les personnes à consulter un médecin plus tôt lorsqu'elles présentent des symptômes liés à la tuberculose, favorisant ainsi un diagnostic précoce.

Les organisations internationales de santé, dont l'Organisation mondiale de la santé (OMS), se sont fixé des objectifs ambitieux pour éliminer la tuberculose. La détection précoce est un élément fondamental de ces efforts et est essentielle pour atteindre les objectifs de lutte contre la tuberculose. L'accent mis sur la détection précoce s'aligne sur les efforts mondiaux visant à renforcer les systèmes de santé et la préparation aux épidémies de maladies infectieuses, comme on l'a vu pendant la pandémie de COVID-19. La demande accrue de détection précoce a stimulé les efforts de recherche et développement pour créer des outils de diagnostic plus rapides, plus sensibles et plus accessibles, notamment des tests au point de service (POC). Ce facteur va accélérer la demande du marché mondial des diagnostics de la tuberculose.

Prévalence croissante de la co-infection tuberculose/VIH

Le VIH affaiblit le système immunitaire, ce qui rend les individus plus sensibles à l'infection tuberculeuse. Par conséquent, les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) présentent un risque plus élevé de développer une tuberculose active. Un diagnostic précoce est essentiel pour initier rapidement un traitement contre la tuberculose. Les personnes co-infectées par la tuberculose et le VIH présentent souvent des symptômes atypiques ou des formes plus graves de tuberculose, ce qui rend le diagnostic plus difficile. Des tests de diagnostic spécialisés sont souvent nécessaires pour identifier avec précision la tuberculose chez les patients co-infectés. Les personnes co-infectées atteintes de tuberculose active sont plus susceptibles de transmettre la maladie à d'autres. La détection et le traitement précoces de la tuberculose chez les PVVIH aident à contrôler la propagation de la tuberculose au sein de la communauté et des établissements de santé. Les schémas thérapeutiques de la tuberculose doivent être ajustés pour les patients co-infectés en raison des interactions médicamenteuses potentielles et des effets secondaires qui se chevauchent. Un diagnostic précoce garantit que des plans de traitement appropriés peuvent être mis en œuvre pour gérer efficacement les deux maladies.

La tuberculose est l'une des infections opportunistes les plus courantes chez les PVVIH. Un diagnostic précoce de la tuberculose est essentiel pour prévenir d'autres complications de santé et comorbidités dans cette population vulnérable. Pour les personnes atteintes d'une infection tuberculeuse latente (ITL), un traitement préventif est souvent recommandé pour réduire le risque de maladie tuberculeuse. Le diagnostic de l'ITL chez les PVVIH permet de mettre en place rapidement des mesures préventives. La co-infection par le VIH et la tuberculose est associée à un taux de mortalité plus élevé. Un diagnostic précoce de la tuberculose chez les PVVIH peut conduire à de meilleurs résultats thérapeutiques et à une réduction de la mortalité, améliorant ainsi en fin de compte la santé globale et la survie de cette population. De nombreux pays ont intégré des programmes de lutte contre la tuberculose et le VIH pour relever les défis uniques de la co-infection. Ces programmes impliquent souvent un accès accru aux services de diagnostic pour identifier et traiter la tuberculose chez les personnes vivant avec le VIH.

La lourde charge de la co-infection tuberculose/VIH incite les systèmes de santé à allouer des ressources aux services de diagnostic pour cette population. Cela comprend le renforcement des capacités des laboratoires, la garantie de l'accès à des tests spécialisés et la formation des professionnels de la santé. Les organisations internationales de santé, telles que l'ONUSIDA et le Fonds mondial, soutiennent le diagnostic et le traitement de la tuberculose chez les personnes vivant avec le VIH. Leurs efforts stimulent la demande d'outils de diagnostic et d'interventions adaptés à la gestion de la co-infection. La reconnaissance de l'importance de la co-infection a sensibilisé la communauté, encourageant les individus à rechercher un dépistage et des tests de la tuberculose, en particulier s'ils présentent un risque plus élevé en raison de leur statut VIH. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des diagnostics de la tuberculose.

Principaux défis du marché

Co-infection par le VIH

Les personnes co-infectées par la tuberculose et le VIH présentent souvent des caractéristiques cliniques et radiologiques atypiques, ce qui rend le diagnostic de la tuberculose plus difficile. Les symptômes peuvent être moins spécifiques, ce qui conduit à un diagnostic erroné ou à un diagnostic retardé. Le VIH affaiblit le système immunitaire, augmentant le risque d’infection tuberculeuse latente (ITL) évoluant vers une tuberculose active. Les personnes co-infectées sont plus susceptibles de développer la tuberculose, ce qui nécessite un dépistage vigilant et des efforts de diagnostic. La co-infection tuberculose/VIH nécessite la gestion simultanée des deux maladies. Les schémas thérapeutiques doivent être soigneusement coordonnés pour traiter les interactions médicamenteuses potentielles, les effets secondaires qui se chevauchent et l’observance du traitement. Les personnes co-infectées atteintes de tuberculose multirésistante (TB-MR) ou de tuberculose ultrarésistante (TB-UR) posent un défi particulier. Le diagnostic de tuberculose résistante aux médicaments chez les patients co-infectés est essentiel pour orienter le traitement. La tuberculose est l’une des infections opportunistes les plus courantes chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH). Les diagnostics tardifs ou manqués de tuberculose peuvent entraîner des formes plus graves de tuberculose, ainsi que d’autres infections opportunistes. Les populations vulnérables, y compris les PVVIH, présentent un risque plus élevé de transmission de la tuberculose, ce qui peut conduire à des épidémies localisées. Un diagnostic et une prise en charge rapides de la tuberculose sont essentiels pour prévenir la propagation de la maladie. Les personnes co-infectées ont souvent besoin de tests diagnostiques spécialisés, tels que les tests de libération d'interféron gamma (IGRA), pour détecter la LTBI. Le suivi des réponses au traitement et de la progression de la maladie chez les patients co-infectés peut également être plus complexe.

Stigmatisation et barrières sociales

La stigmatisation associée à la tuberculose peut entraîner des retards dans la recherche de soins médicaux. Les personnes peuvent éviter les tests et le diagnostic par crainte de l'isolement social, de la discrimination ou de l'ostracisme, ce qui entraîne un diagnostic de tuberculose à un stade avancé. Les patients tuberculeux qui sont confrontés à la stigmatisation sociale peuvent être moins susceptibles d'adhérer à leurs schémas thérapeutiques. Cette non-observance peut conduire au développement d'une tuberculose résistante aux médicaments et aggraver la santé de la personne. Les populations vulnérables et marginalisées, notamment les réfugiés, les prisonniers et les personnes ayant un statut socio-économique inférieur, subissent souvent une stigmatisation accrue. Ces populations présentent également un risque accru de tuberculose, ce qui crée un croisement difficile d'obstacles. De nombreuses personnes craignent de révéler leur diagnostic de tuberculose à leur famille, à leurs amis ou à leurs employeurs, car elles anticipent des réactions négatives. Ce secret peut entraver les efforts de recherche des contacts et les mesures de contrôle de la santé publique. La stigmatisation des professionnels de santé qui fournissent des soins contre la tuberculose peut conduire à ce que moins de professionnels soient disposés à travailler dans le domaine du diagnostic et du traitement de la tuberculose. Cette pénurie de main-d'œuvre peut entraver la prestation des services de santé. Certaines personnes peuvent être victimes de discrimination dans les établissements de santé, ce qui les décourage de rechercher un diagnostic et un traitement contre la tuberculose. Pour surmonter ces obstacles, les établissements de santé doivent être solidaires et non discriminatoires. La stigmatisation touche de manière disproportionnée certains groupes vulnérables, tels que les femmes, les enfants et les communautés marginalisées. Ces groupes peuvent être plus hésitants à accéder aux services de diagnostic en raison de la stigmatisation perçue ou vécue. La stigmatisation peut avoir des conséquences importantes sur la santé mentale, notamment l'anxiété et la dépression. Cela peut dissuader davantage les individus de rechercher des services de santé, y compris des diagnostics de tuberculose.

Principales tendances du marché

Tests au point de service (POC)

Les tests POC pour la tuberculose sont conçus pour fournir des résultats rapidement, souvent en quelques heures, voire quelques minutes. Un diagnostic rapide permet le démarrage immédiat du traitement, réduisant ainsi le risque de transmission de la maladie. Les tests POC sont particulièrement utiles dans les zones reculées ou mal desservies où l'accès aux laboratoires centralisés est limité. Ils peuvent être déployés dans les centres de soins de santé primaires, les cliniques rurales et les établissements de santé communautaires. Les tests POC aident à réduire la perte de suivi, car les patients peuvent recevoir un diagnostic et un plan de traitement lors d'une seule visite, améliorant ainsi la continuité des soins. Les retards dans le diagnostic et le traitement de la tuberculose peuvent entraîner une maladie et des complications plus graves. Les tests POC minimisent ces retards, améliorant ainsi les résultats des patients. Les tests POC peuvent être utilisés pour un diagnostic présomptif dans les cas où la tuberculose est suspectée. Les prestataires de soins de santé peuvent rapidement dépister les personnes présentant des symptômes, tels que la toux et la fièvre, afin d'identifier celles qui ont besoin d'une évaluation diagnostique plus approfondie. Les avancées dans le domaine du diagnostic moléculaire, telles que GeneXpert et l'amplification isotherme à médiation par boucle (LAMP), ont révolutionné les tests de dépistage de la tuberculose sur le lieu de soins. Ces tests peuvent détecter la tuberculose et la résistance aux médicaments dans un court laps de temps. Les tests sur le lieu de soins sont souvent intégrés aux tests de dépistage du VIH et à d'autres dépistages de co-infection. Cette approche permet une évaluation complète de l'état de santé d'un patient. Les agents de santé communautaires formés peuvent utiliser les tests POC, élargissant ainsi la portée des services de diagnostic dans les communautés et favorisant la détection précoce.

Informations sectorielles

Informations sur les types de tests

En 2023, la plus grande part du marché mondial du diagnostic de la tuberculose était détenue par le segment des méthodes de diagnostic en laboratoire et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations régionales

La région Amérique du Nord domine le marché mondial du diagnostic de la tuberculose en 2023.

Développements récents

• Dans  Février 2023, les kits TaqPathPCR d'Applied Biosystems, conçus pour offrir fiabilité et confiance dans le développement et le test de diagnostics pour les maladies infectieuses telles que la tuberculose multirésistante (MTB MDR), le complexe M. Tuberculosis (MTB), le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et l'analyse génétique (HLA B27), ont obtenu des droits de licence de la part de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO). Ces kits seront fabriqués en Inde en collaboration avec Mylab Discovery Solutions, basé à Pune. Les kits PCR TaqPath d'Applied Biosystems de Thermo Fisher ont fait l'objet d'une validation analytique et clinique, ce qui les rend adaptés à une utilisation dans les soins aux patients, y compris le dépistage et le diagnostic des maladies, la surveillance des réponses thérapeutiques, le suivi de la progression des maladies et l'identification des facteurs de risque génétiques.

Principaux acteurs du marché

• Abbott Laboratories Inc
• Becton, Dickinson, andCompany
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• BioMérieux SA
• Hain Lifescience GmbH
• QIAGEN NV
• Cepheid
• Hologic, Inc.