Marché des biosimilaires en oncologie – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par classe de médicaments (anticorps monoclonaux, G-CSF, agents hématopoïétiques, autres), par type de cancer (cancer du sein, cancer du poumon, cancer de l’estomac, cancer de la prostate, cancer du col de l’utérus, cancer du sang, cancer du cerveau, autres), par canal de d

Aperçu du marché

Le marché mondial des biosimilaires en oncologie était évalué à 3,27 milliards USD en 2023 et devrait connaître une croissance régulière au cours de la période de prévision avec un TCAC de 6,84 % jusqu'en 2029. Le marché mondial des biosimilaires en oncologie est un secteur dynamique et en évolution rapide au sein de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Il se caractérise par le développement, l'approbation et la commercialisation de versions biosimilaires de médicaments biologiques utilisés dans le traitement de divers cancers.

Principaux facteurs moteurs du marché

Prévalence croissante du cancer dans le monde

La prévalence croissante du cancer dans le monde est un facteur profond et multiforme qui influence considérablement la dynamique du marché mondial des biosimilaires en oncologie Le cancer, souvent appelé « épidémie moderne », a connu une augmentation alarmante des taux d'incidence à travers le monde. Cette poussée est attribuable à une multitude de facteurs, notamment les changements de mode de vie, le vieillissement de la population, les facteurs environnementaux et les prédispositions génétiques. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que le cancer deviendra la principale cause de décès dans le monde dans les années à venir, ce qui rend impératif de trouver des options de traitement rentables. La prévalence du cancer va au-delà de son impact direct sur les systèmes de santé. Il s'infiltre dans les économies, imposant un fardeau financier substantiel aux individus, aux familles et aux sociétés. Les coûts associés au traitement du cancer, y compris les thérapies biologiques, sont une préoccupation majeure. Dans ce contexte, les biosimilaires, avec leur potentiel d'économies de coûts, apparaissent comme une solution prometteuse.

L'accès au traitement du cancer n'est pas uniforme selon les régions et les couches socio-économiques. Les pays à revenu faible et intermédiaire sont souvent confrontés à des difficultés pour fournir à leur population l'accès aux dernières thérapies contre le cancer, y compris les produits biologiques. La prévalence croissante du cancer souligne le besoin urgent d'options de traitement accessibles, et les biosimilaires peuvent combler ce fossé d'accessibilité en offrant des alternatives efficaces mais plus abordables.

Rentabilité et accessibilité

La rentabilité et l'accessibilité sont deux facteurs interdépendants qui exercent une profonde influence sur le marché mondial des biosimilaires en oncologie. La synergie entre ces facteurs transforme non seulement le paysage du traitement du cancer, mais façonne également la dynamique du marché des biosimilaires. Les traitements contre le cancer, en particulier les thérapies biologiques, sont connus pour leurs coûts élevés. Les implications économiques du traitement du cancer sont une source de préoccupation pour les individus, les systèmes de santé et les gouvernements. Alors que la prévalence du cancer augmente à l'échelle mondiale, la charge financière qui pèse sur les patients et les systèmes de santé s'alourdit. Cette pression financière crée un besoin impérieux d'alternatives rentables, ce qui fait des biosimilaires une solution attrayante. Le cancer peut être financièrement dévastateur pour les patients et leurs familles. De nombreux traitements contre le cancer, y compris les produits biologiques, sont extrêmement coûteux, ce qui entraîne des dépenses importantes à la charge des patients. Les biosimilaires, conçus pour offrir une équivalence thérapeutique à moindre coût, soulagent les patients en rendant le traitement du cancer plus abordable et plus accessible. Ce facteur d'accessibilité améliore la qualité de vie des patients et leur garantit l'accès à des traitements vitaux.

Les biosimilaires rentables élargissent le spectre des options de traitement disponibles pour les prestataires de soins de santé et les patients. Cette diversité est particulièrement critique en oncologie, où les plans de traitement sont souvent adaptés aux besoins individuels du patient. Les biosimilaires offrent une boîte à outils polyvalente aux prestataires de soins de santé, leur permettant de sélectionner des traitements en fonction à la fois de l'efficacité clinique et de la rentabilité. Les systèmes de santé du monde entier sont confrontés au défi de trouver un équilibre entre la qualité des soins et les contraintes budgétaires. L'introduction de biosimilaires, qui sont généralement plus abordables que leurs produits biologiques de référence, peut entraîner des économies substantielles pour les systèmes de santé. Ces économies peuvent ensuite être réinvesties dans l'amélioration de l'infrastructure de soins contre le cancer, de la recherche et d'autres services de santé essentiels.

Soutien réglementaire et approbation

Le soutien réglementaire et l'approbation représentent un moteur de marché essentiel sur le marché mondial des biosimilaires en oncologie. Ce moteur joue un rôle central dans le façonnement du paysage des biosimilaires et influence leur adoption généralisée dans l'ensemble du secteur de la santé. Les organismes de réglementation du monde entier ont mis en place des processus d'évaluation complets et rigoureux pour les biosimilaires. Ces processus sont conçus pour garantir que les biosimilaires sont équivalents à leurs produits biologiques de référence en termes de qualité, de sécurité et d'efficacité. La rigueur de ces évaluations inspire confiance aux prestataires de soins de santé, aux patients et aux autres parties prenantes quant à la fiabilité et à l’efficacité des biosimilaires. L’un des avantages les plus frappants du soutien réglementaire est l’entrée accélérée sur le marché qu’il permet aux biosimilaires. Par rapport aux délais prolongés associés au développement et à l’approbation de nouveaux produits biologiques, les biosimilaires bénéficient de voies plus rationalisées. Cela accélère leur mise à disposition des patients dans le besoin, répondant ainsi à des besoins médicaux non satisfaits en

Le soutien réglementaire renforce la confiance des professionnels de la santé dans les biosimilaires. Les médecins et les cliniciens sont plus enclins à prescrire des biosimilaires lorsqu’ils ont l’assurance des processus réglementaires régissant ces produits. Cette confiance est essentielle pour favoriser l’adoption des biosimilaires comme options de traitement viables. Le soutien réglementaire garantit que les biosimilaires conservent leur rentabilité tout en respectant les normes de qualité et de sécurité. Cela est d’une importance capitale compte tenu des contraintes financières auxquelles sont confrontés les systèmes de santé du monde entier. Les biosimilaires, en tant qu'alternatives rentables aux produits biologiques, s'alignent sur l'objectif d'atteindre des soins de santé à haute valeur ajoutée et de maîtriser les coûts.

Progrès en biotechnologie

Le rôle des progrès en biotechnologie en tant que moteur du marché mondial des biosimilaires en oncologie ne peut être sous-estimé. Ces innovations contribuent à façonner le paysage des biosimilaires et leur pertinence dans le traitement du cancer. Les progrès en biotechnologie ont permis aux fabricants de créer des biosimilaires qui ressemblent étroitement à leurs produits biologiques de référence. Grâce à des techniques améliorées dans le développement de lignées cellulaires,

Les progrès en biotechnologie ont élargi la portée des indications thérapeutiques des biosimilaires. Les fabricants peuvent désormais explorer de nouveaux domaines thérapeutiques et élargir leurs portefeuilles de biosimilaires. En oncologie, cela se traduit par un nombre croissant d'options de traitement pour divers types de cancers, s'adressant à une population de patients plus large. Les innovations biotechnologiques ont conduit à des processus de fabrication plus efficaces et plus évolutifs pour les biosimilaires. Cela se traduit par une capacité de production et une rentabilité accrues. En conséquence, les biosimilaires deviennent plus accessibles et abordables, ce qui permet de répondre au fardeau économique associé au traitement du cancer.

Principaux défis du marché

Contentieux en matière de brevets et exclusivité commerciale

Les fabricants de produits biologiques d'origine ont souvent recours à des litiges en matière de brevets pour étendre leur exclusivité commerciale. Ces batailles juridiques peuvent retarder l'entrée des biosimilaires sur le marché. La nature complexe des brevets sur les produits biologiques peut conduire à des litiges juridiques prolongés.

Acceptation des médecins et des patients

Les médecins et les patients peuvent avoir une connaissance limitée des biosimilaires par rapport aux produits biologiques de référence. Ce manque de sensibilisation peut conduire à une hésitation à adopter les biosimilaires dans la pratique oncologique.

Principales tendances du marché

Élargissement du portefeuille de biosimilaires en oncologie

Le marché des biosimilaires en oncologie connaît une expansion des offres de biosimilaires ciblant un large éventail de types de cancer. Initialement axés sur le cancer du sein et les hémopathies malignes, les fabricants de biosimilaires développent désormais des produits pour les cancers du poumon, colorectal et gastrique, entre autres. Cette tendance diversifie les options de traitement pour les patients atteints de cancer.

Développement de biosimilaires pour les agents immuno-oncologiques

L'immuno-oncologie a transformé les paradigmes de traitement du cancer. Les développeurs de biosimilaires ciblent désormais les agents immuno-oncologiques, notamment les inhibiteurs de point de contrôle comme le pembrolizumab (Keytruda) et le nivolumab (Opdivo). Ces biosimilaires ont le potentiel d'offrir des alternatives rentables dans un domaine thérapeutique en évolution rapide. Les produits biologiques immuno-oncologiques sont complexes et coûteux. Les biosimilaires de ces agents ont le potentiel de générer des économies de coûts substantielles, ce qui en fait une proposition attrayante pour les systèmes de santé et les patients. Les développeurs de biosimilaires se concentrent sur le marché mondial des biosimilaires oncologiques. Élargissant leur portée au-delà des marchés locaux ou régionaux, les fabricants cherchent à obtenir des approbations dans plusieurs pays pour maximiser leur impact sur le traitement du cancer dans le monde entier.

Informations sectorielles

Informations sur les classes de médicaments

Sur la base de la classe de médicaments, les anticorps monoclonaux sont devenus le segment dominant du marché mondial des biosimilaires oncologiques en 2023. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour cibler précisément les cellules cancéreuses ou les protéines impliquées dans la progression du cancer. Ce ciblage précis minimise les effets indésirables par rapport à la chimiothérapie conventionnelle, ce qui les rend attrayants à la fois pour les patients et les prestataires de soins de santé. De nombreux anticorps monoclonaux ont montré une efficacité notable dans divers types de cancer en se liant spécifiquement aux cellules cancéreuses et en perturbant leurs mécanismes de croissance ou de survie, ce qui conduit à de meilleurs résultats pour les patients dans les essais cliniques. Les biosimilaires, qui sont des produits biologiques ressemblant fortement à un produit biologique de référence déjà approuvé, ne présentent aucune disparité cliniquement significative en termes de sécurité, d'efficacité ou de qualité. Les anticorps monoclonaux sont particulièrement adaptés au développement de biosimilaires en raison de leurs structures complexes reproductibles grâce à des méthodologies biotechnologiques avancées.

Informations sur le type de cancer

En fonction du type de cancer, le cancer du poumon est devenu le segment qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché mondial des biosimilaires en oncologie en 2023.

Informations régionales

En fonction de la région, l'Amérique du Nord est devenue la région dominante sur le marché mondial des biosimilaires en oncologie, principalement en raison de plusieurs facteurs clés. La région abrite un taux d'incidence élevé du cancer, ce qui stimule la demande d'options de traitement abordables comme les biosimilaires. La présence de sociétés pharmaceutiques de premier plan qui favorisent la recherche et le développement de biosimilaires, associée à une infrastructure de soins de santé robuste et à des politiques gouvernementales favorables, contribue davantage à la croissance du marché. L'acceptation des biosimilaires comme une alternative rentable aux médicaments brevetés coûteux est également en hausse constante, renforçant l'expansion du marché en Amérique du Nord.

Développements récents

• En septembre 2023, Teva Pharmaceuticals a annoncé son intention de présenter des données sur les comprimés à libération prolongée AUSTEDO XR (deutétrabénazine), les capsules AUSTEDO® (deutétrabénazine) et la solution buvable AUSTEDO (deutétrabénazine) lors du 34e congrès du Collège européen de neuropsychopharmacologie (ECNP). Cette démonstration souligne l'engagement de Teva à améliorer les options thérapeutiques pour les troubles neurologiques. AUSTEDO®, reconnu pour son efficacité à soulager les symptômes associés à des affections telles que la maladie de Huntington et la dyskinésie tardive, représente une avancée significative dans ce domaine. En diffusant les résultats cliniques et les progrès réalisés lors de rassemblements prestigieux tels que le congrès de l'ECNP, Teva vise à stimuler les discussions et à propulser de nouvelles innovations en neuropsychopharmacologie.

Principaux acteurs du marché

• TevaPharmaceuticals Industries Ltd.
• STADA Arzneimittel AG
• Shanghai Henlius Biotech, Inc.
• Sandoz Group AG
• Samsung Bioepis NL BV
• Pfizer Inc.
• Ligand Pharmaceuticals Inc. 
• Mylan Inc. 
• Innovent Biologics (USA), Inc. 
• Celltrion Inc.