Marché de la stimulation cérébrale profonde dans la maladie de Parkinson aux États-Unis par produit (monocanal, double canal), par région, par concurrence, prévisions et opportunités, 2019-2029F

Aperçu du marché

Le marché américain de la stimulation cérébrale profonde dans la maladie de Parkinson était évalué à 522,01 millions USD en 2023 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 7,10 % jusqu'en 2029. L'incidence croissante de la maladie de Parkinson (MP) est un moteur important de la croissance du marché des dispositifs de stimulation cérébrale profonde. La MP est la deuxième maladie neurodégénérative la plus répandue après la maladie d'Alzheimer (MA). Son développement est influencé par une combinaison de facteurs génétiques, tels que des mutations du gène de l'alpha-synucléine, et de facteurs environnementaux, notamment des traumatismes crâniens répétés, le vieillissement étant le principal facteur de risque. La pandémie de COVID-19 a eu des effets négatifs sur l'expansion du marché, affectant directement la demande et la production. Elle a perturbé les chaînes d'approvisionnement et imposé des difficultés financières aux entreprises. Pendant la pandémie, les interventions chirurgicales neurologiques ont été constamment reportées ou annulées pour empêcher la propagation de la COVID-19. Les interventions neurochirurgicales ont connu une baisse de 55 % dans les pays les plus gravement touchés, notamment les États-Unis, la Russie, l'Inde, le Brésil, la France, le Royaume-Uni, l'Italie et l'Espagne. De plus en plus d'éléments suggèrent que le virus COVID-19 peut entraîner des symptômes tels que le brouillard cérébral et d'autres problèmes neurologiques.

Principaux moteurs du marché

Prévalence croissante de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurologique progressivement débilitante qui touche des millions de personnes dans le monde. Aux États-Unis, comme dans de nombreux autres pays, la prévalence de la maladie de Parkinson est en hausse. Cette augmentation alarmante du nombre de personnes touchées par la maladie de Parkinson n'est pas seulement un problème de santé publique, mais aussi un facteur important de la croissance du marché américain de la stimulation cérébrale profonde (DBS) dans la maladie de Parkinson. La maladie de Parkinson se caractérise par des symptômes moteurs tels que des tremblements, une bradykinésie, une rigidité et une instabilité posturale. Il s'agit d'une maladie progressive qui affecte le système nerveux central, entraînant une détérioration de la qualité de vie. La cause exacte de la maladie de Parkinson reste inconnue, mais on pense que des facteurs génétiques et environnementaux jouent un rôle. L'un des aspects les plus préoccupants de la maladie de Parkinson est sa prévalence croissante, qui a un impact profond sur les systèmes de santé et les options de traitement. L'un des principaux facteurs contribuant à la prévalence croissante de la maladie de Parkinson est le vieillissement de la population. À mesure que la génération du baby-boom continue de vieillir, on observe une augmentation naturelle du nombre de personnes à risque de MP. La maladie touche principalement les personnes de plus de 60 ans et, avec une espérance de vie plus longue, une plus grande partie de la population entre dans la tranche d'âge où la MP est plus courante. Les progrès de la technologie médicale et des critères de diagnostic ont permis de poser des diagnostics plus précoces et plus précis de la maladie de Parkinson. Cela signifie que des personnes qui n'avaient peut-être pas été identifiées par le passé reçoivent désormais des diagnostics et des soins appropriés. Cette détection précoce augmente la demande de traitements efficaces, notamment la stimulation cérébrale profonde. Outre le vieillissement, des facteurs environnementaux tels que l'exposition à certains pesticides et produits chimiques industriels ont été associés à un risque accru de développer la maladie de Parkinson. Comme les facteurs environnementaux continuent de jouer un rôle, la prévalence de la maladie est susceptible d'augmenter, ce qui accroît encore la demande de thérapies efficaces comme la stimulation cérébrale profonde. La stimulation cérébrale profonde est une procédure chirurgicale qui consiste à implanter des électrodes dans des zones spécifiques du cerveau et à les connecter à un générateur d'impulsions, qui délivre des impulsions électriques contrôlées. Cette technique s'est révélée remarquablement efficace dans la gestion des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson, offrant aux patients une meilleure qualité de vie et une indépendance fonctionnelle. Avec un plus grand nombre de personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson, le nombre de candidats potentiels à la thérapie par stimulation cérébrale profonde augmente.

Plus le nombre de patients est élevé, plus la demande pour cette option de traitement avancée est élevée. À mesure que la maladie de Parkinson et ses options de traitement sont mieux connues, de plus en plus de prestataires de soins de santé et d'établissements médicaux sont équipés pour proposer des procédures DBS. Cet accès amélioré aux soins garantit aux patients éligibles la possibilité d'explorer la DBS comme choix de traitement. La prévalence croissante de la maladie de Parkinson a suscité une augmentation de la recherche et des investissements dans le développement de technologies et de techniques DBS avancées. Cette innovation améliore non seulement l'efficacité de la DBS, mais élargit également ses applications potentielles pour traiter un plus large éventail de troubles neurologiques.

Efficacité de la stimulation cérébrale profonde

La stimulation cérébrale profonde (DBS) est apparue comme une approche thérapeutique transformatrice dans la gestion de la maladie de Parkinson (MP). Ce traitement innovant a démontré une efficacité remarquable pour soulager les symptômes moteurs de la MP, améliorant considérablement la qualité de vie des patients. Aux États-Unis, l'efficacité de la DBS est une force motrice de la croissance du marché de la DBS pour la maladie de Parkinson. La stimulation cérébrale profonde (DBS) est apparue comme une approche thérapeutique transformatrice dans la gestion de la maladie de Parkinson (MP). Ce traitement innovant a démontré une efficacité remarquable dans le soulagement des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson, améliorant considérablement la qualité de vie des patients. Aux États-Unis, l'efficacité de la stimulation cérébrale profonde est un moteur de la croissance du marché de la stimulation cérébrale profonde pour la maladie de Parkinson. La principale raison de la popularité croissante de la stimulation cérébrale profonde aux États-Unis est son efficacité prouvée dans la gestion des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson. La stimulation cérébrale profonde consiste à implanter des électrodes dans des régions spécifiques du cerveau, qui sont connectées à un générateur d'impulsions. Cet appareil délivre des impulsions électriques contrôlées, modulant efficacement les circuits cérébraux responsables des symptômes de la maladie de Parkinson. Les patients qui subissent une stimulation cérébrale profonde ressentent souvent des améliorations significatives de leurs symptômes moteurs, notamment une réduction des tremblements, une mobilité accrue et une meilleure fonction motrice globale. La stimulation cérébrale profonde procure non seulement un soulagement immédiat, mais offre également des avantages prolongés et durables. De nombreux patients constatent que leurs symptômes moteurs restent bien gérés pendant plusieurs années après la procédure. Cette efficacité prolongée est un facteur crucial pour renforcer la confiance des patients dans la stimulation cérébrale profonde comme solution à long terme pour la gestion de la maladie de Parkinson. Un autre avantage important de la stimulation cérébrale profonde est son potentiel à réduire la dépendance aux médicaments. La stimulation cérébrale profonde soulageant considérablement les symptômes, les patients peuvent réduire la dose de leurs médicaments contre la maladie de Parkinson. Cela peut entraîner moins d'effets secondaires liés aux médicaments, améliorant ainsi la qualité de vie globale des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. L'aspect le plus convaincant de la thérapie par stimulation cérébrale profonde est peut-être son impact profond sur la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson. Au-delà de la gestion des symptômes moteurs, la stimulation cérébrale profonde peut améliorer les symptômes non moteurs tels que l'humeur, la cognition et le sommeil. Cette approche holistique de la gestion de la maladie de Parkinson contribue à améliorer le bien-être général des patients et de leurs soignants. L'efficacité de la stimulation cérébrale profonde étant de plus en plus reconnue, la demande pour cette thérapie continue d'augmenter. Les patients qui ont épuisé les options médicamenteuses traditionnelles ou qui recherchent une approche plus globale de la gestion des symptômes se tournent de plus en plus vers la stimulation cérébrale profonde comme solution viable. Les progrès dans le domaine de la neurologie élargissent les critères d'éligibilité à la stimulation cérébrale profonde au-delà des stades traditionnels de la maladie de Parkinson. Alors que les chercheurs découvrent de nouvelles connaissances sur les circuits cérébraux impliqués dans la maladie de Parkinson, la stimulation cérébrale profonde est envisagée pour une utilisation aux stades précoces de la maladie et pour un éventail plus large de symptômes. Cette extension des critères d'éligibilité contribue encore davantage à la croissance du marché de la stimulation cérébrale profonde (DBS). L'efficacité remarquable de la thérapie DBS a stimulé d'importants investissements dans la recherche et le développement au sein de l'industrie des dispositifs médicaux. Les entreprises innovent et améliorent continuellement la technologie DBS, la rendant encore plus précise, personnalisable et accessible. Ces avancées alimentent la croissance du marché de la DBS aux États-Unis.

Élargissement des indications cliniques

La stimulation cérébrale profonde (DBS) est reconnue depuis longtemps comme un traitement très efficace pour la maladie de Parkinson (MP). Cependant, son potentiel s'étend bien au-delà de cette seule application. Ces dernières années, on a assisté à une expansion notable des indications cliniques de la DBS, en particulier aux États-Unis. Cette expansion s'avère être un moteur important de la croissance du marché de la DBS, car la polyvalence de la thérapie attire l'attention des prestataires de soins de santé et des patients. La DBS a été initialement développée comme traitement principalement pour la MP, en mettant l'accent sur le soulagement des symptômes moteurs de la maladie. Cependant, son mécanisme d'action - la modulation précise des circuits neuronaux par des impulsions électriques ciblées - a élargi ses applications potentielles dans diverses affections neurologiques et neuropsychiatriques. L'une des premières expansions significatives au-delà de la MP a été l'application de la DBS dans le traitement du tremblement essentiel (TE). Le tremblement essentiel est un trouble neurologique caractérisé par des tremblements incontrôlables, affectant souvent les mains et la tête. La DBS a démontré une efficacité remarquable pour réduire ou même éliminer ces tremblements, offrant une amélioration de la qualité de vie des patients atteints de TE qui change la vie.

En conséquence, la DBS est devenue une option de traitement acceptée pour le TE, stimulant son adoption et la croissance du marché de la DBS. La dystonie est une autre affection neurologique caractérisée par des contractions musculaires involontaires, entraînant des postures anormales et des mouvements répétitifs. La stimulation cérébrale profonde a changé la donne dans la prise en charge de la dystonie, en soulageant les patients qui luttent depuis des années contre des symptômes invalidants. Cette application élargie a non seulement amélioré les résultats des patients, mais a également élargi la portée de la stimulation cérébrale profonde aux États-Unis. L'élargissement des indications cliniques de la stimulation cérébrale profonde a apporté de l'espoir aux personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOC) graves et résistants au traitement. Ces dernières années, des études ont montré que la stimulation cérébrale profonde peut soulager efficacement les symptômes du TOC dans certains cas. Bien que cette application en soit encore à ses débuts et nécessite des recherches plus approfondies, elle a suscité l'intérêt pour le potentiel de la stimulation cérébrale profonde pour traiter d'autres troubles neuropsychiatriques. La stimulation cérébrale profonde s'est également révélée prometteuse dans le domaine de la prise en charge de l'épilepsie, en particulier pour les patients qui ne répondent pas aux traitements traditionnels comme les médicaments ou qui ne sont pas des candidats appropriés à une résection chirurgicale. En modulant des circuits cérébraux spécifiques, la stimulation cérébrale profonde peut aider à réduire la fréquence et la gravité des crises chez certains patients épileptiques. Alors que la recherche se poursuit dans ce domaine, le potentiel de la DBS pour devenir une option viable de traitement de l'épilepsie augmente.

L'expansion des indications cliniques de la DBS a conduit à une adoption accrue de cette thérapie parmi les prestataires de soins de santé et les patients. Les médecins qui se concentraient auparavant uniquement sur la MP envisagent désormais la DBS pour un éventail plus large de pathologies, ce qui conduit à davantage de références et de procédures. Comme la DBS devient applicable à un plus large éventail de pathologies neurologiques et neuropsychiatriques, le bassin de patients pour cette thérapie s'élargit considérablement. Cette demande accrue favorise la croissance du marché, car de plus en plus de personnes recherchent les avantages de la DBS. Les indications cliniques croissantes de la DBS ont stimulé les investissements dans la recherche et le développement. Les entreprises explorent de nouvelles technologies, configurations d'électrodes et paramètres de stimulation pour optimiser la DBS pour diverses pathologies. Cette innovation améliore non seulement l'efficacité de la DBS, mais ouvre également la porte à de futures applications potentielles.

Infrastructures et accessibilité des soins de santé

Les États-Unis sont depuis longtemps à l'avant-garde de l'innovation médicale et des progrès technologiques. Ces dernières années, ce leadership s'est étendu au domaine de la stimulation cérébrale profonde (DBS), une thérapie révolutionnaire pour la maladie de Parkinson (MP). L'un des facteurs cruciaux à l'origine de la croissance du marché de la DBS pour la MP aux États-Unis est la robuste infrastructure de soins de santé et l'accessibilité qu'elle offre aux patients dans le besoin. Les États-Unis disposent d'une infrastructure de soins de santé bien établie qui comprend des centres spécialisés et des institutions médicales dédiées à la neurologie et à la neurochirurgie. Ces centres permettent aux patients d'accéder à des neurologues et neurochirurgiens hautement qualifiés et expérimentés dans le diagnostic et le traitement des troubles neurologiques, y compris la MP. La présence de ces experts garantit que les patients reçoivent les meilleurs soins et conseils possibles lorsqu'ils envisagent la DBS comme option de traitement. En plus de prestataires de soins de santé experts, les États-Unis offrent un accès à des installations et équipements médicaux de pointe. La disponibilité de techniques d'imagerie avancées, telles que l'IRM fonctionnelle et l'imagerie du tenseur de diffusion, permet une planification préopératoire précise et un ciblage précis des régions cérébrales pendant les procédures de DBS. Ces installations améliorent la sécurité et l'efficacité des interventions DBS, rendant la thérapie encore plus attrayante pour les patients et les prestataires de soins de santé.

L'infrastructure des soins de santé aux États-Unis est étroitement liée à la couverture d'assurance. De nombreux régimes d'assurance couvrent les procédures DBS, rendant la thérapie financièrement accessible à un plus large éventail de patients. Ce soutien de l'assurance réduit la charge financière des patients et les encourage à considérer la DBS comme une option de traitement viable. La vaste portée géographique des États-Unis signifie que les patients de diverses régions peuvent accéder à des services de santé spécialisés, y compris le traitement DBS. Les grandes zones métropolitaines sont généralement équipées d'établissements de santé complets, mais même les patients des zones plus éloignées ont la possibilité d'accéder à ces services, grâce à des réseaux de soins de santé bien connectés. L'accessibilité des infrastructures de santé s'étend aux essais cliniques et aux initiatives de recherche. Les États-Unis accueillent de nombreux essais cliniques liés à la DBS et à la DP, permettant aux patients de participer à des recherches révolutionnaires et d'accéder à des traitements de pointe. Cette accessibilité aux opportunités de recherche profite non seulement aux patients, mais contribue également à la croissance du marché de la DBS en faisant progresser le domaine. Aux États-Unis, l'infrastructure des soins de santé comprend des programmes d'éducation et de soutien aux patients qui aident les individus et leurs familles à prendre des décisions éclairées sur les options de traitement telles que la stimulation cérébrale profonde. Les patients peuvent accéder à des ressources, participer à des groupes de soutien et s'engager auprès de professionnels de la santé qui peuvent les guider tout au long du parcours de traitement. Ce système de soutien est essentiel pour renforcer la confiance des patients et accroître l'adoption de la thérapie DBS.

Principaux défis du marché

Sensibilisation et éducation limitées

L'un des principaux défis auxquels est confronté le marché DBS aux États-Unis est la sensibilisation limitée des patients et même de certains prestataires de soins de santé. De nombreuses personnes atteintes de la MP, en particulier celles aux premiers stades de la maladie, peuvent ne pas être au courant de la DBS comme option de traitement. Les prestataires de soins de santé varient également dans leur connaissance de la thérapie DBS, ce qui peut avoir un impact sur les orientations et l'accès au traitement. Des campagnes complètes d'éducation et de sensibilisation des patients sont essentielles pour relever ce défi et garantir que les patients éligibles sont informés sur la DBS.

Coût élevé du traitement

Le coût associé aux procédures DBS peut constituer un obstacle important à l'accès. Bien que certains régimes d'assurance couvrent le coût de la DBS, tous les patients ne bénéficient pas nécessairement d'une couverture adéquate. De plus, les dépenses personnelles, y compris les co-paiements et les franchises, peuvent être substantielles. Le coût initial élevé de l'appareil lui-même, associé aux dépenses chirurgicales et de suivi, peut dissuader certains patients de poursuivre la DBS comme option de traitement. Des efforts pour réduire le fardeau financier des patients, tels qu'une meilleure couverture d'assurance et des options d'appareils rentables, sont nécessaires.

Disparités d'accès

L'accès aux soins de santé spécialisés et au traitement DBS peut varier considérablement selon les régions des États-Unis. Alors que les grandes zones métropolitaines disposent généralement d'établissements de santé complets, les zones rurales et mal desservies peuvent ne pas avoir accès aux neurologues, aux neurochirurgiens et aux centres DBS. Cette disparité d'accès peut entraîner un retard de diagnostic et de traitement pour les personnes vivant dans ces régions. Les initiatives visant à améliorer l'infrastructure des soins de santé et à élargir l'accès aux soins spécialisés sont essentielles pour relever ce défi.

Maintenance continue des appareils

Les appareils DBS nécessitent une maintenance continue et des ajustements de programmation pour garantir des résultats thérapeutiques optimaux. Des contrôles réguliers auprès de prestataires de soins de santé spécialisés sont nécessaires pour les patients porteurs d'implants DBS. Cependant, ces rendez-vous de suivi peuvent être difficiles sur le plan logistique, en particulier pour les patients qui vivent loin des centres de DBS. La télémédecine et les options de programmation à distance apparaissent comme des solutions potentielles pour améliorer l'accès à la maintenance des appareils.

Principales tendances du marché

Indications cliniques en expansion

L'une des tendances les plus prometteuses à l'horizon est l'élargissement de la gamme d'indications cliniques pour la DBS. Alors que la DBS a initialement été reconnue comme un traitement pour la MP, les recherches en cours révèlent son potentiel pour traiter d'autres troubles neurologiques et neuropsychiatriques. Aux États-Unis, nous pouvons nous attendre à voir un nombre croissant d'essais cliniques et d'études explorant l'utilisation de la DBS dans des conditions telles que le tremblement essentiel, la dystonie, le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), l'épilepsie et même la dépression. Ces indications cliniques élargies ouvriront de nouvelles voies pour la DBS, augmentant sa pertinence et son adoption.

Miniaturisation des appareils

Les progrès de la technologie médicale favorisent la miniaturisation des appareils DBS. Des dispositifs plus petits et plus discrets sont en cours de développement, permettant des procédures d'implantation moins invasives. Ces dispositifs miniaturisés offrent un meilleur confort au patient, réduisent les cicatrices et potentiellement moins de complications postopératoires. À mesure que ces dispositifs seront découverts, nous pouvons nous attendre à une augmentation de l'acceptation et de l'adoption de la thérapie DBS par les patients.

Systèmes DBS en boucle fermée

Les systèmes DBS en boucle fermée ou adaptatifs représentent une avancée significative dans la technologie DBS. Ces systèmes utilisent un retour d'information en temps réel pour ajuster automatiquement les paramètres de stimulation en fonction des besoins spécifiques du patient. En fournissant une thérapie dynamique centrée sur le patient, les systèmes DBS en boucle fermée ont le potentiel d'améliorer le contrôle des symptômes et de réduire les effets secondaires. Les attentes sont élevées quant à l'adoption de systèmes DBS en boucle fermée à mesure qu'ils deviennent plus raffinés et plus répandus.

Résultats et qualité de vie centrés sur le patient

À mesure que l'accent mis sur les soins centrés sur le patient continue de croître, le marché de la DBS mettra de plus en plus l'accent sur les résultats rapportés par les patients et les mesures de la qualité de vie. Au-delà de la simple gestion des symptômes, les prestataires de soins de santé chercheront à améliorer le bien-être général et la satisfaction des patients suivant une thérapie DBS. Cette tendance s'aligne sur l'évolution plus large vers des approches de soins de santé holistiques qui donnent la priorité à l'expérience et aux résultats du patient.

Informations sur le segment

Informations sur le produit

En fonction de la catégorie de produit, le système à double canal a dominé le marché. La stimulation cérébrale profonde (DBS) à haute fréquence est devenue une approche largement adoptée pour la gestion des troubles graves du mouvement lorsque les traitements médicaux n'apportent plus d'améliorations. Cette procédure est connue pour sa sécurité, sa bilatéralité et sa réversibilité, impliquant l'insertion de sondes dans des zones cibles des deux côtés du cerveau. L'acceptation croissante de la DBS à double canal pour traiter diverses affections neurologiques comme la maladie de Parkinson, la dystonie, la maladie d'Alzheimer et l'épilepsie est un moteur important de la croissance dans ce segment.

En outre, les progrès technologiques et l'introduction de nouveaux produits contribuent également à l'expansion du segment. Par exemple, en janvier 2020, le système Infinity DBS d'Abbott a obtenu l'approbation de la FDA pour le traitement de la maladie de Parkinson, permettant un ciblage précis du globus pallidus interne du cerveau (GPi) associé aux symptômes de la maladie de Parkinson. Les offres notables dans ce segment comprennent les systèmes DBS Vercise, Vercise PC et Vercise Gevia de Boston Scientific, Activa PC et Activa RC de Medtronic et Infinity d'Abbott.

Le segment des canaux uniques devrait connaître la croissance la plus rapide dans un avenir prévisible. Les dispositifs de stimulation cérébrale profonde (DBS), également connus sous le nom de stimulateurs cardiaques cérébraux, sont utilisés en clinique depuis 25 ans pour traiter la maladie de Parkinson. Les systèmes DBS à canal unique sont utilisés chez les patients n'ayant qu'une seule sonde implantée. Les professionnels de la santé préfèrent les systèmes à canal unique car ils offrent aux neurologues une plus grande flexibilité de programmation et offrent de meilleurs résultats moteurs.

Des facteurs tels que l'augmentation de la population âgée, qui est plus sensible à la maladie de Parkinson, et une plus grande sensibilisation aux troubles du mouvement neurologique chez les patients devraient stimuler la croissance dans ce segment. Par exemple, le rapport World Ageing 2019 a estimé qu'il y avait environ 703 millions de personnes âgées de 65 ans ou plus dans le monde en 2019. De plus, la Brain & Spine Foundation (BSF) et la Neurological Alliance ont lancé la « Brain Awareness Week » en mars 2018, une campagne mondiale visant à sensibiliser aux avancées dans le diagnostic, le traitement et la prévention des maladies neurologiques. L'un des produits remarquables de ce segment est l'Activa SC de Medtronic, une DBS à canal unique approuvée pour le traitement de la maladie de Parkinson.

Perspectives régionales

La région du Nord-Est des États-Unis est sur le point d'affirmer sa domination sur le marché de la stimulation cérébrale profonde (DBS) pour le traitement de la maladie de Parkinson en raison d'une combinaison de facteurs clés. Tout d'abord, cette région abrite certaines des institutions médicales et des centres de recherche les plus prestigieux du pays, où des innovations révolutionnaires en neurologie et en technologie DBS sont constamment développées. Ces institutions attirent des talents de haut niveau et favorisent une culture d'excellence médicale, garantissant que des traitements de pointe comme la DBS sont facilement disponibles et largement adoptés. De plus, la région du Nord-Est abrite une population dense de personnes âgées, plus sujettes à la maladie de Parkinson, ce qui crée une base de patients substantielle pour les procédures DBS. Enfin, la solide infrastructure de soins de santé de la région et une population bien informée contribuent à un niveau élevé de sensibilisation et de demande pour des traitements avancés comme la DBS. Tous ces facteurs combinés font de la région du Nord-Est une force formidable pour façonner l'avenir du marché de la DBS pour la maladie de Parkinson aux États-Unis.

Développements récents

• En février 2022, Aleva Neurotherapeutics, une société spécialisée dans les implants pour la stimulation cérébrale profonde (DBS) pour traiter des conditions neurologiques critiques telles que le tremblement essentiel et la maladie de Parkinson, a annoncé l'obtention de l'approbation de la FDA pour un programme de recherche d'exemption de dispositif expérimental (IDE). Ce protocole donne le feu vert à la collecte de données concernant l'efficacité et la sécurité de leur dispositif en vue d'une future demande d'approbation préalable à la mise sur le marché (PMA). La FDA a accordé cette approbation à la suite d'un échange d'informations approfondi entre l'agence et Aleva, au cours duquel toutes les données cliniques et les évaluations de sécurité ont fait l'objet d'un examen approfondi. Par conséquent, ce développement est sur le point de stimuler la croissance du marché dans un avenir prévisible.

Principaux acteurs du marché

• Boston Scientific Corporation
• AbbottLaboratories Inc
• Medtronic plc
• FunctionalNeuromodulation Inc
• NuvectraCorp
• AlevaNeurotherapeutics SA