Marché des tests génomiques du cancer - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par type de test (tests de profilage génomique, tests de biopsie liquide, tests de diagnostic compagnons, tests pharmacogénomiques, tests de cancer héréditaire, autres), par technologie (séquençage de nouvelle génération (NGS), réaction en chaîne par polymérase (PCR), hybri

Aperçu du marché

Le marché mondial des tests génomiques du cancer était évalué à 12,35 milliards USD en 2023 et devrait connaître une croissance régulière au cours de la période de prévision avec un TCAC de 9,42 % jusqu'en 2029.

La gestion et l'interprétation de volumes importants de données génomiques présentent des défis en termes de stockage, d'analyse et de garantie de la sécurité des données. En outre, les coûts élevés associés aux technologies de test et de séquençage génomiques peuvent restreindre l'accessibilité, en particulier dans les régions moins développées. Les progrès des technologies de séquençage génomique, telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS), ont révolutionné le diagnostic du cancer en permettant une analyse complète de la composition génétique d'un patient. Cela facilite l'identification précise des mutations et des altérations génétiques liées au cancer.

Les techniques de biopsie liquide, impliquant l'analyse de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) ou d'autres biomarqueurs à partir d'échantillons de sang, sont de plus en plus appréciées pour leur nature non invasive et leur capacité à surveiller la réponse au traitement et à détecter la récidive du cancer. Les recherches en cours sur les biomarqueurs, l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) pour l'analyse des données et l'intégration aux dossiers médicaux électroniques (DME) devraient alimenter l'innovation dans ce domaine.

Le secteur mondial des tests génomiques du cancer représente un segment dynamique et en évolution rapide au sein des soins de santé, offrant des opportunités sans précédent pour faire progresser la détection du cancer, améliorer l'efficacité du traitement et améliorer les résultats des patients à l'échelle mondiale.

Principaux moteurs du marché

Incidence croissante du cancer

L'incidence mondiale croissante du cancer souligne le besoin urgent d'approches de diagnostic et de traitement plus efficaces, entraînant une croissance significative du marché des tests génomiques du cancer. Les tests génomiques permettent aux oncologues d'identifier des mutations génétiques et des biomarqueurs spécifiques associés à différents types de cancer, ce qui leur permet de personnaliser les plans de traitement adaptés à chaque patient. Selon un rapport de l'OMS, il est prévu qu'il y aura plus de 35 millions de nouveaux cas de cancer en 2050, soit une augmentation de 77 % par rapport aux 20 millions de cas estimés en 2022. Cette augmentation reflète à la fois le vieillissement de la population, la croissance et les changements dans l'exposition aux facteurs de risque associés au développement socio-économique.

Cette charge croissante du cancer, combinée à l'adoption accrue des tests génomiques, a alimenté une expansion substantielle du marché. Les sociétés pharmaceutiques, les laboratoires de diagnostic et les prestataires de soins de santé investissent dans les technologies et infrastructures génomiques pour répondre à la demande croissante de soins personnalisés contre le cancer. Les tests génomiques jouent également un rôle crucial dans la détection et le dépistage précoces du cancer en analysant les prédispositions et les mutations génétiques. Cette détection précoce conduit souvent à des options de traitement plus efficaces et à des taux de survie améliorés.

Les données génomiques obtenues grâce aux tests contribuent de manière significative aux efforts continus de recherche clinique et de développement de médicaments. Les chercheurs utilisent ces données pour mieux comprendre les mécanismes génétiques du cancer, identifier de nouvelles cibles médicamenteuses et développer des thérapies plus efficaces. Ce cycle continu de recherche et développement stimule l'innovation en oncologie. Alors que le nombre de thérapies ciblées et d'immunothérapies continue de croître, des tests génomiques précis deviennent de plus en plus essentiels pour identifier les patients adaptés à ces traitements.

Initiatives et financements gouvernementaux

Les gouvernements allouent des fonds aux institutions de recherche et aux universités pour faire progresser les technologies génomiques et leur application dans la recherche sur le cancer. Ce soutien financier accélère l'innovation et le développement de nouvelles méthodes de test et de biomarqueurs. Par exemple, en juin 2024, le gouvernement australien a engagé plus de 27 millions de dollars dans huit nouveaux projets dirigés par d'éminents chercheurs à travers le pays. Ces initiatives visent à exploiter les informations génétiques pour la détection précoce des maladies, à améliorer la classification du cancer et à personnaliser les stratégies de traitement pour de meilleurs résultats pour les patients. Parmi ces projets, 8 millions de dollars sont consacrés à la création d'une plateforme nationale pour l'intégration des technologies d'IA dans le diagnostic de troubles génétiques graves comme la dystrophie musculaire. De plus, près de 8 millions de dollars ont été alloués au Centre for Population Genomics, une collaboration entre le Murdoch Children's Research Institute et le Garvan Institute of Medical Research.

Les gouvernements mettent également en œuvre des programmes de santé publique qui accordent la priorité au dépistage et à la détection précoce du cancer, en intégrant souvent des tests génomiques lorsque cela est possible. Ces programmes sensibilisent la population et facilitent l'accès aux tests génomiques, stimulant ainsi la demande du marché. En 2023, les chercheurs de l'Université de Melbourne ont obtenu 2,4 millions de dollars du Medical Research Future Fund (MRFF) pour étudier le potentiel d'un nouveau test ADN, administré via un simple échantillon de salive prélevé dans le cabinet d'un médecin, comme méthode rentable et efficace pour évaluer la susceptibilité génétique à des cancers spécifiques.

L'investissement du gouvernement dans les infrastructures de santé, y compris les installations et les laboratoires de séquençage génomique, augmente la capacité de test et réduit les coûts, améliorant ainsi l'accès pour une base de patients plus large. Dans une initiative similaire en 2024, Maharashtra Natural Gas Limited (MNGL) en Inde, par le biais de ses efforts de RSE, s'est engagé à soutenir le GeneHealth Lab du MUHS à Shivajinagar. Cette collaboration devrait améliorer considérablement la capacité de l'institut à fournir des services de diagnostic sophistiqués aux communautés économiquement défavorisées.

Les initiatives et financements du gouvernement créent un environnement propice à la croissance du marché mondial des tests génomiques du cancer en soutenant la recherche, en établissant des cadres réglementaires, en promouvant les initiatives de santé publique, en investissant dans les infrastructures, en favorisant la collaboration industrielle et en promouvant des solutions de santé rentables. Ces efforts combinés favorisent les avancées dans les technologies génomiques et améliorent les soins contre le cancer à l'échelle mondiale.

Principaux défis du marché

Coût des tests

Le coût des tests génomiques représente un obstacle important pour le marché mondial des tests génomiques du cancer. La mise en place d'installations de tests génomiques et l'achat de l'équipement nécessaire, comme des machines de séquençage et des outils bioinformatiques, exigent un investissement initial important. Ce coût initial peut constituer un obstacle pour les prestataires de soins de santé et les laboratoires qui souhaitent fournir des services de tests génomiques. Bien que le coût des technologies de séquençage génomique diminue au fil du temps, il reste relativement élevé par rapport aux méthodes de diagnostic traditionnelles. L'analyse des données génomiques nécessite une expertise bioinformatique spécialisée et des ressources informatiques importantes. Les coûts associés au stockage, au traitement et à l'analyse des données peuvent être considérables, en particulier pour les études génomiques approfondies et les initiatives de dépistage de la population.

Les politiques de remboursement et la couverture des tests génomiques varient considérablement selon les régions et les systèmes de santé. Des taux de remboursement insuffisants ou un manque de couverture des tests génomiques peuvent dissuader les prestataires de soins de santé d'offrir ces services ou limiter l'accès des patients. Les stratégies pour relever ces défis comprennent l'avancement des technologies pour réduire les coûts de séquençage, le développement de plateformes de test rentables, la défense de politiques de remboursement améliorées et la promotion d'initiatives mondiales visant à garantir un accès équitable aux tests génomiques. Ces efforts sont essentiels pour améliorer l'accessibilité et étendre l'utilisation et l'impact des tests génomiques dans les soins contre le cancer dans le monde entier.

Confidentialité des données et préoccupations éthiques

Les tests génomiques génèrent des informations très sensibles concernant les prédispositions génétiques des individus, y compris leur risque potentiel de développer des types spécifiques de cancer. Il est essentiel de garantir la confidentialité de ces données pour maintenir la confiance des patients et se conformer aux exigences réglementaires. Les préoccupations concernant la discrimination génétique, comme le refus d’une couverture d’assurance ou d’opportunités d’emploi en raison de caractéristiques génétiques, peuvent dissuader les individus d’opter pour des tests génomiques. Par conséquent, des cadres réglementaires et des politiques solides sont essentiels pour protéger les individus contre une telle discrimination.

La sécurité des données génomiques est primordiale en raison de son attrait pour les acteurs malveillants. La protection des bases de données génomiques et la mise en œuvre de mesures strictes contre les violations de données sont essentielles pour protéger les informations des patients et maintenir l’intégrité des données. Des considérations éthiques se posent concernant l’utilisation des données génomiques pour la recherche, notamment l’obtention d’un consentement éclairé, l’anonymisation des données et la garantie que les données sont utilisées de manière éthique et responsable. Des lignes directrices claires et des normes éthiques sont nécessaires pour régir l’utilisation des données génomiques à des fins de recherche et empêcher les utilisations secondaires non autorisées ou inappropriées.

Les cadres réglementaires liés à la confidentialité des données et aux tests génomiques varient considérablement selon les pays et les régions, ce qui rend difficile l’établissement de normes uniformes pour la protection des données et l’utilisation éthique. Pour relever ces défis, il est essentiel de développer des mesures complètes de protection des données, de renforcer la surveillance réglementaire, de sensibiliser les parties prenantes aux avantages et aux implications éthiques des tests génétiques et de promouvoir des pratiques responsables dans la recherche génomique. Ces efforts sont essentiels pour surmonter les préoccupations en matière de confidentialité des données et d'éthique sur le marché mondial des tests génomiques du cancer et favoriser la confiance entre les patients, les prestataires de soins de santé et les chercheurs.

Principales tendances du marché

Progrès technologiques

Les progrès technologiques ont considérablement réduit le coût du séquençage génomique, rendant les tests génomiques plus accessibles aux prestataires de soins de santé et aux patients. Les biopsies liquides, telles que les tests ctADN, représentent une avancée dans le diagnostic du cancer car elles analysent le matériel génétique libéré par les tumeurs dans les fluides corporels, fournissant des informations en temps réel sur la progression du cancer, la réponse au traitement et l'émergence de mutations de résistance.

En 2023, ChromaCode a mis en évidence les avancées de son test NSCLC HDPCR, en présentant ses avantages par rapport au séquençage de nouvelle génération (NGS) en fournissant des résultats rapides et en servant d'option de secours cruciale lorsque le NGS n'est pas réalisable. Les technologies NGS ont également progressé, permettant une analyse rapide et complète des données génomiques en séquençant simultanément plusieurs gènes ou des génomes entiers, améliorant ainsi la précision et la profondeur des informations génétiques trouvées pour les patients atteints de cancer.

AstraZeneca India s'est associé au Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Center (RGCI) pour établir un centre d'excellence (CoE) pour le dépistage du cancer du poumon à Delhi. Cette collaboration vise à proposer des tests de panel moléculaire NGS subventionnés aux personnes éligibles diagnostiquées d'un cancer du poumon en Inde, améliorant ainsi les décisions de traitement basées sur des tests génomiques validés.

L'IA et l'apprentissage automatique sont de plus en plus utilisés pour interpréter des données génomiques complexes, identifier des modèles, prédire les résultats et améliorer la précision du diagnostic et du traitement. Les progrès de la miniaturisation et des technologies de test au point de service rendent les tests génomiques plus accessibles en dehors des laboratoires traditionnels, avec des appareils de séquençage portables et des outils de diagnostic rapide permettant une prise de décision rapide dans les milieux cliniques. Le profilage des risques basé sur l'IA aide à la détection précoce de cancers courants comme le cancer du sein, et l'IA peut analyser les rayons X pour identifier les cancers dans les régions où les experts en imagerie peuvent être rares. Le développement par le MIT de « Sybil », un modèle d'IA prédisant le risque de cancer du poumon jusqu'à six ans à l'avance à l'aide de tomodensitogrammes à faible dose, démontre la capacité de l'IA à prévoir les risques de cancer à court et à long terme.

Ces avancées technologiques accélèrent la recherche génomique et ses applications en oncologie, stimulent l'innovation, améliorent les résultats des patients et élargissent la portée des soins personnalisés contre le cancer à l'échelle mondiale.

Informations sectorielles

Informations sur le type de test

Sur la base du type de test, les tests de profilage génomique sont apparus comme le segment dominant du marché mondial des tests génomiques du cancer en 2023. Les tests de profilage génomique effectuent une analyse approfondie de la composition génétique d'un individu, identifiant les mutations, les variations et les biomarqueurs associés au cancer. Ces informations génétiques détaillées permettent aux prestataires de soins de santé d'acquérir une compréhension précise des facteurs moléculaires du cancer, permettant ainsi des stratégies de traitement personnalisées. Les technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS) ont considérablement amélioré la capacité et l'efficacité des tests de profilage génomique. Exact Sciences Corp. a annoncé son intention de présenter de nouvelles recherches soutenant les avancées dans la détection précoce du cancer, les tests génomiques et les conseils de traitement lors du congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Madrid, en Espagne. Cela comprend des essais évaluant leur programme MCED basé sur le sang, les données OncoExTra démontrant la fréquence de détection de fusions exploitables chez près de 8 000 personnes atteintes de tumeurs solides, ce qui éclaire les décisions de traitement en évaluant l'ARN et l'ADN via NGS.

Illumina, Inc. a récemment lancé TruSight Oncology (TSO) Comprehensive (EU), un test unique qui évalue plusieurs gènes tumoraux et biomarqueurs pour révéler le profil moléculaire spécifique du cancer d'un patient. Dans un effort de collaboration, Roche France et Foundation Medicine transfèrent la technologie FoundationOne® Liquid CDx à l'Institut Gustave Roussy en 2023. Cette initiative vise à offrir un profilage génomique complet (CGP) par le biais de tests de biopsie liquide aux patients atteints de cancer avancé dans toute la France. Les sociétés pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie réalisent des investissements substantiels dans les technologies de profilage génomique pour faire progresser les thérapies ciblées et les diagnostics compagnons. Ces collaborations favorisent l'innovation et élargissent le marché des tests génomiques, soutenant les avancées de la médecine de précision pour le traitement du cancer.

Informations technologiques

Sur la base de la technologie, le séquençage de nouvelle génération est devenu le segment dominant du marché mondial des tests génomiques du cancer en 2023. Le NGS permet le séquençage simultané de grandes portions ou de génomes entiers, facilitant l'analyse complète des changements génétiques dans les cellules cancéreuses telles que les mutations, les variations du nombre de copies et les altérations structurelles. Ces informations détaillées sont essentielles pour comprendre le cancer au niveau moléculaire et adapter des stratégies de traitement personnalisées. La baisse du coût du NGS au fil du temps a amélioré son accessibilité dans la pratique clinique de routine, ce qui a conduit à son adoption généralisée dans les milieux de soins de santé mondiaux.

En 2024, le lieutenant-général Daljit Singh, directeur général des services médicaux des forces armées et colonel commandant en chef du corps médical de l'armée, a inauguré le nouveau laboratoire de séquençage du génome au Collège médical des forces armées (AFMC) à Pune. Cette installation de pointe est dotée de technologies avancées de séquençage de nouvelle génération (NGS), notamment les analyseurs « Nextseq 2000 » et « Miniseq », qui soutiennent les avancées continues de la technologie NGS, des outils bioinformatiques et des techniques d'analyse de données. Ces capacités permettent aux chercheurs et aux cliniciens d'explorer plus efficacement des paysages génomiques complexes, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives sur la biologie du cancer et les stratégies de traitement. En 2024, OGT, l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions de recherche génomique et de diagnostic, a lancé le panel de fusion myéloïde SureSeq basé sur l'ARN. Cet outil de séquençage de nouvelle génération (NGS) est conçu pour identifier les gènes de fusion cruciaux associés à la leucémie myéloïde aiguë (LMA), illustrant davantage les avancées et les applications en cours du NGS dans la recherche en oncologie et le diagnostic clinique.

Informations régionales

Sur la base de la région, l'Amérique du Nord est devenue la région dominante sur le marché mondial des tests génomiques du cancer en 2023. L'infrastructure de santé de l'Amérique du Nord se distingue par une technologie médicale avancée et un vaste réseau d'établissements de recherche et d'universités. Ce cadre robuste soutient non seulement la recherche pionnière, mais facilite également l'adoption de technologies de diagnostic de pointe comme le séquençage de nouvelle génération (NGS). La région bénéficie considérablement de la présence de sociétés pharmaceutiques, d'entreprises de biotechnologie et de centres de recherche universitaires de premier plan, qui favorisent collectivement un environnement propice à l'innovation continue. La surveillance réglementaire, illustrée par des agences telles que la FDA aux États-Unis, garantit des normes rigoureuses pour les produits et technologies de santé, renforçant la confiance dans leur sécurité et leur efficacité. En 2024, Thermo Fisher Scientific Inc. a collaboré avec le National Cancer Institute (NCI) sur l'essai de médecine de précision myeloMATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice). Cette initiative utilise la technologie NGS de Thermo Fisher pour analyser les biomarqueurs génétiques dans la moelle osseuse et le sang des patients, dans le but de rationaliser l'inscription des patients aux essais cliniques en les associant plus efficacement à des traitements ciblant des mutations spécifiques identifiées dans leurs échantillons. Les développements en cours tels que Helio Genomics explorant de nouvelles opportunités de diagnostic basées sur l'IA et Datar Cancer Genetics cherchant à introduire un test de cellules gliales circulantes pour le diagnostic du cancer du cerveau soulignent le leadership de l'Amérique du Nord dans les tests génomiques du cancer et l'innovation en matière de soins de santé. Ces avancées soulignent le rôle central de la région dans l'avancement de la médecine personnalisée et de l'oncologie de précision à l'échelle mondiale.

Développement récent

• En 2024, Illumina, Inc. a amélioré ses initiatives de recherche génomique en lançant DRAGEN v4.3, la version la plus récente de sa gamme de logiciels DRAGEN. Cette avancée permet l'analyse de 128 échantillons représentant 26 ascendances différentes, élargissant ainsi la portée de la couverture de la diversité génétique et réduisant les biais liés à l'ascendance.
• En 2024, Hartwig Medical et Ultima Genomics ont collaboré pour innover en oncologie de précision avec des tests génétiques accessibles. Le partenariat met en avant le système UG 100 et la technologie ppmSeq d'Ultima comme des solutions pionnières. Le système UG100 offre un séquençage rentable par rapport aux approches traditionnelles, tandis que la technologie ppmSeq excelle dans l'identification précise des variantes mononucléotidiques (SNV) dans les profils génétiques des patients.
• En 2024, Guardant Health, Inc. et Hikma Pharmaceuticals PLC ont conclu un accord stratégique visant à étendre la disponibilité des tests complets de biopsie liquide et tissulaire de Guardant Health dans la région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord (MENA). Cette initiative est conçue pour faciliter le dépistage du cancer, la surveillance des récidives et le profilage précis des mutations tumorales pour tous les types de cancers solides. Le test de profilage des mutations tumorales de Guardant Health a également obtenu la certification IVDR de l'UE.

Principaux acteurs du marché

• Illumina, Inc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• QIAGENNV         
• MerckKGaA
• AbbottLaboratories Inc.
• NovogeneCo., Ltd.
• GuardantHealth, Inc.
• PersonalGenome Diagnostics Inc.
• ThermoFisher Scientific Inc.
• NeoGenomicsLaboratories, Inc.