Marché du traitement de la stéatohépatite non alcoolique – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par type de médicament (vitamine E et pioglitazone, acide obéticholique (OCA), lanifibranor, sémaglutide, resmétirom, aramchol, cénicriviroc, autres), par utilisateur final (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et spécialisées, autres), par régi

Aperçu du marché

Le marché mondial du traitement de la stéatohépatite non alcoolique est évalué à 1,15 milliard USD en 2023 et devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision avec un TCAC de 39,30 % jusqu'en 2029. Le traitement de la stéatohépatite non alcoolique vise à prévenir la progression de la maladie et à réduire l'inflammation et les lésions hépatiques associées. La NASH est une forme plus avancée de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), caractérisée par une inflammation et des lésions des cellules hépatiques. Si elle n'est pas traitée, la NASH peut entraîner des affections hépatiques plus graves, telles que la fibrose (cicatrisation), la cirrhose (cicatrisation avancée) et même une insuffisance hépatique. De plus, la NASH augmente le risque d'autres complications comme les maladies cardiovasculaires et le diabète, et une sensibilisation accrue aux avantages pour la santé associés au traitement de la stéatohépatite non alcoolique devrait influencer positivement la croissance du marché mondial.

L'objectif principal du traitement de la NASH est de réduire l'inflammation et les lésions survenant dans le foie. Cela permet de ralentir ou d'arrêter la progression de la maladie vers des stades plus graves, tels que la fibrose et la cirrhose. La fibrose est l'accumulation de tissu cicatriciel dans le foie, et la cirrhose est le stade avancé de la cicatrisation. Le traitement de la NASH vise à prévenir ou à minimiser le développement de la fibrose et de la cirrhose, car ces conditions peuvent entraîner un dysfonctionnement hépatique important et des complications. De nombreuses personnes atteintes de NASH présentent également une résistance à l'insuline et risquent de développer un diabète de type 2. Le traitement de la NASH comprend souvent des interventions visant à améliorer la sensibilité à l'insuline, ce qui peut aider à réduire l'inflammation du foie et l'accumulation de graisse dans le foie. La perte de poids est un élément clé du traitement de la NASH, en particulier chez les personnes en surpoids ou obèses. La perte de poids excessive peut conduire à des améliorations de la santé du foie, de la sensibilité à l'insuline et de la fonction métabolique globale. La NASH est étroitement associée à l'obésité, au syndrome métabolique et à des maladies apparentées comme le diabète de type 2 et la dyslipidémie. Le traitement de la NASH consiste à gérer ces facteurs de risque sous-jacents pour améliorer la santé globale et réduire l'impact sur le foie.

Principaux moteurs du marché

Prévalence croissante de la stéatohépatite non alcoolique (NASH)

La prévalence croissante de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) contribue directement à la croissance du marché mondial du traitement de la NASH. La NASH est une maladie hépatique progressive caractérisée par une inflammation et des lésions des cellules hépatiques, souvent associées à l'obésité, à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique. À mesure que la prévalence de la NASH augmente, le nombre de personnes diagnostiquées avec cette maladie augmente également. Cette population de patients plus importante crée une plus grande demande de traitements et de thérapies efficaces pour gérer la maladie. Grâce à une meilleure sensibilisation et compréhension de la NASH parmi les professionnels de la santé et la population générale, davantage de cas sont diagnostiqués. L’amélioration des méthodes de diagnostic et des directives a contribué à une détection plus précoce et plus précise de la NASH, ce qui a entraîné une demande accrue d’options de traitement. Le fardeau économique de la NASH sur les systèmes de santé est considérable en raison de son potentiel d’évolution vers des affections hépatiques avancées telles que la fibrose, la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire. Cela incite les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les patients à investir dans des stratégies de traitement appropriées pour prévenir la progression de la maladie et les complications associées. La NASH peut entraîner une diminution de la qualité de vie en raison de symptômes tels que la fatigue, l’inconfort et l’impact psychologique d’une affection hépatique chronique. Les patients sont motivés à rechercher un traitement pour améliorer leur bien-être général et maintenir une meilleure qualité de vie. Les efforts visant à accroître la sensibilisation à la NASH, à ses facteurs de risque et à ses conséquences potentielles ont conduit un plus grand nombre de personnes à rechercher des soins médicaux et des options de traitement. Cette sensibilisation croissante est l’un des principaux facteurs à l’origine de la prévalence croissante des cas de NASH. L’augmentation mondiale des taux d’obésité et la prévalence du syndrome métabolique, qui comprend des facteurs tels que la résistance à l’insuline et la dyslipidémie, contribuent directement au risque accru de développer une NASH. À mesure que ces conditions deviennent plus courantes, l'incidence de la NASH augmente également.

Changements de mode de vie et épidémie d'obésité

Les changements de mode de vie et l'épidémie d'obésité jouent un rôle important dans la croissance du marché mondial du traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). La NASH est étroitement liée à l'obésité, à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique, et la prévalence croissante de ces conditions a un impact direct sur la demande de traitements contre la NASH. L'obésité est un facteur de risque majeur pour le développement de la NASH. Alors que l'épidémie mondiale d'obésité se poursuit, de plus en plus de personnes courent un risque plus élevé de développer une NASH en raison de l'accumulation de graisse dans le foie et des troubles métaboliques associés. Le syndrome métabolique, un ensemble de conditions comprenant l'obésité, l'hypertension artérielle, l'hyperglycémie et des taux de cholestérol anormaux, est étroitement lié à la NASH. La prévalence croissante du syndrome métabolique contribue à l'incidence croissante des cas de NASH. L'obésité et les modes de vie sédentaires sont associés à la résistance à l'insuline, une condition dans laquelle les cellules du corps ne répondent pas efficacement à l'insuline. La résistance à l’insuline est un facteur clé dans le développement de la NASH, et sa prévalence stimule la demande de traitements.

Les changements de style de vie, notamment les modifications du régime alimentaire et l’augmentation de l’activité physique, sont des éléments essentiels du traitement de la NASH. À mesure que de plus en plus de personnes prennent conscience du lien entre leurs habitudes de vie et le risque de NASH, il existe une demande croissante d’interventions qui peuvent aider à gérer la maladie grâce à des changements de style de vie. La perte de poids est un objectif principal du traitement de la NASH, car la perte de poids excessif peut conduire à des améliorations de la santé du foie et de la fonction métabolique. L’épidémie d’obésité met en évidence la nécessité de stratégies de gestion du poids, à la fois pour la prévention et le traitement de la NASH. Les efforts visant à lutter contre l’épidémie d’obésité et à promouvoir des modes de vie plus sains contribuent à une sensibilisation accrue à la NASH et à ses conséquences potentielles. Les campagnes de santé publique visant à réduire l'obésité contribuent souvent indirectement à une plus grande sensibilisation aux maladies connexes comme la NASH.

Augmentation des dépenses de santé

L'augmentation des dépenses de santé joue un rôle clé dans la croissance du marché mondial du traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). La NASH est une maladie hépatique progressive associée à l'obésité, à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique. À mesure que les dépenses de santé augmentent, l'accent est davantage mis sur le traitement des maladies chroniques comme la NASH, qui nécessitent une gestion et un traitement médicaux continus. Avec l'augmentation des dépenses de santé, les prestataires de soins de santé et les décideurs politiques reconnaissent le fardeau économique et sanitaire posé par les maladies chroniques comme la NASH. Cette reconnaissance entraîne la nécessité d'investir dans la recherche, les diagnostics, les traitements et les interventions. L'augmentation des dépenses de santé conduit souvent à une amélioration des capacités de diagnostic et à un meilleur accès aux dépistages de maladies comme la NASH. Cela se traduit par une détection plus précise et plus précoce des cas de NASH, ce qui stimule la demande d'options de traitement appropriées. Les investissements dans des technologies de diagnostic avancées, telles que les techniques d'imagerie et les analyses sanguines, permettent aux professionnels de la santé de mieux identifier et surveiller les patients atteints de NASH. Un diagnostic précis est essentiel pour élaborer des plans de traitement efficaces. Des dépenses de santé plus élevées peuvent soutenir les campagnes de santé publique et les initiatives d'éducation des patients axées sur la NASH. Une sensibilisation accrue à la maladie encourage les individus à consulter un médecin et à se faire soigner, contribuant ainsi à la croissance du marché.

Un financement plus important des soins de santé peut soutenir les efforts de recherche pour comprendre les mécanismes sous-jacents de la NASH et développer des traitements innovants. Les sociétés pharmaceutiques reçoivent davantage de soutien financier pour mener des essais cliniques et développer de nouvelles thérapies. L'augmentation des dépenses de santé peut conduire à un meilleur accès aux services de santé, aux médicaments et aux traitements, rendant les traitements de la NASH plus accessibles et plus faciles à trouver pour les patients dans le besoin. L'expansion des infrastructures de santé peut faciliter la gestion des maladies chroniques comme la NASH. Cela comprend la disponibilité de cliniques spécialisées, de professionnels de la santé et de ressources dédiées au diagnostic et au traitement de la NASH.

Principaux défis du marché

Compréhension limitée des mécanismes de la maladie

La compréhension limitée des mécanismes de la maladie pose un défi important pour le marché mondial du traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). La NASH est une maladie hépatique complexe caractérisée par une inflammation et des lésions des cellules hépatiques, souvent associées à l'obésité, à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique.

Sans une compréhension globale des mécanismes sous-jacents à la NASH, il est difficile de développer des thérapies ciblées qui s'attaquent aux voies spécifiques responsables du développement et de la progression de la maladie. Cela peut entraîner un manque d'options de traitement efficaces. La nature diversifiée de la NASH, qui comprend divers degrés d'inflammation, de fibrose et de dysfonctionnement métabolique, conduit à une hétérogénéité dans les réponses des patients aux traitements. Une meilleure compréhension des mécanismes de la maladie pourrait aider à identifier les sous-types de NASH et à guider les approches thérapeutiques personnalisées.

Le développement de thérapies sans une compréhension complète de la biologie sous-jacente de la NASH peut déclencher par inadvertance des conséquences ou des effets secondaires imprévus. Cela pourrait retarder le développement du traitement ou même aggraver les résultats pour les patients. Le manque de clarté sur les mécanismes de la maladie peut prolonger le processus de développement des médicaments. Les chercheurs peuvent avoir besoin de mener davantage d'études exploratoires pour identifier des cibles thérapeutiques potentielles, ce qui peut prolonger le délai de mise sur le marché de nouveaux traitements. Les essais cliniques sur les thérapies de la NASH peuvent présenter un risque d'échec plus élevé si les interventions ne sont pas fondées sur une compréhension approfondie des mécanismes de la maladie. Cela peut entraîner un gaspillage de ressources dans des essais infructueux. Ce défi entrave considérablement l'adoption et l'utilisation de ces suppléments par de nouveaux clients, ce qui a finalement un impact sur la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Risque de diagnostic erroné et de sous-diagnostic

Le risque de diagnostic erroné et de sous-diagnostic constitue un défi important pour le marché mondial du traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). La NASH est une affection hépatique caractérisée par une inflammation et des lésions des cellules hépatiques, souvent associées à l'obésité, à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique. Un diagnostic erroné et un sous-diagnostic de la NASH peuvent entraîner un traitement retardé ou inadéquat, ce qui a un impact sur les résultats des patients et sur la croissance globale du marché du traitement. La NASH peut être asymptomatique, en particulier à ses débuts. Les patients peuvent ne pas présenter de symptômes notables, ce qui entraîne un manque de sensibilisation et un retard du diagnostic. Il est donc difficile d'identifier et de traiter la NASH avant qu'elle n'évolue vers des stades plus graves.

Les symptômes de la NASH peuvent se chevaucher avec ceux d'autres maladies du foie, telles que la maladie alcoolique du foie, l'hépatite virale et même la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) sans inflammation. Cette similitude peut entraîner un diagnostic erroné ou une confusion avec d'autres maladies. Contrairement à certaines maladies comme le diabète ou l'hypertension artérielle, le dépistage systématique de la NASH n'est pas répandu. Cela signifie que les personnes présentant des facteurs de risque de NASH, tels que l'obésité et le syndrome métabolique, peuvent ne pas être testées pour la maladie, ce qui entraîne un sous-diagnostic.

Manque d'outils de diagnostic non invasifs

Le manque d'outils de diagnostic non invasifs constitue un défi important pour le marché mondial du traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). La NASH est une maladie du foie caractérisée par une inflammation et des lésions des cellules hépatiques, souvent associées à l'obésité, à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique. Les outils de diagnostic non invasifs sont essentiels pour diagnostiquer avec précision la NASH, évaluer la gravité de la maladie et surveiller la réponse au traitement. La biopsie du foie est considérée comme la référence absolue pour diagnostiquer la NASH et évaluer la fibrose hépatique. Cependant, la biopsie du foie est une procédure invasive qui comporte des risques, de l'inconfort et des complications potentielles. Les patients et les prestataires de soins de santé hésitent souvent à subir ou à recommander des biopsies du foie en raison de ces facteurs. En raison de la nature invasive de la biopsie du foie, certains patients peuvent ne pas vouloir subir la procédure, ce qui entraîne des occasions manquées de diagnostic et de surveillance de la maladie. Ce manque d'observance du patient peut entraver l'intervention et le traitement en temps opportun.

Le recours à la biopsie du foie peut conduire à un sous-diagnostic ou à un diagnostic erroné de la NASH, en particulier dans les cas où les patients ne souhaitent pas subir la procédure. Cela peut entraîner un traitement retardé ou inadéquat. Le manque d'outils de diagnostic non invasifs limite la capacité des cliniciens à diagnostiquer avec précision la NASH, à évaluer la gravité de la maladie et à déterminer les stratégies de traitement appropriées. Ce besoin non satisfait entrave le développement de plans de soins individualisés pour les patients.

Principales tendances du marché

Augmentation des essais cliniques

L'augmentation des essais cliniques est une tendance significative sur le marché mondial du traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Les essais cliniques jouent un rôle essentiel dans l'amélioration de notre compréhension de la NASH, l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des traitements potentiels et la contribution au développement de nouvelles thérapies. Le paysage de la NASH manque de médicaments approuvés par la FDA lors de ma dernière mise à jour en septembre 2021. L'augmentation des essais cliniques indique un intérêt croissant pour le développement de nouvelles options thérapeutiques. Ces essais se concentrent sur le test de divers candidats médicaments avec divers mécanismes d'action, notamment le ciblage de l'inflammation, de la fibrose, du métabolisme et d'autres voies associées à la NASH. Les essais cliniques fournissent une plate-forme pour valider le potentiel des candidats médicaments. Ces essais évaluent l'innocuité, l'efficacité et la tolérance des médicaments expérimentaux dans des conditions contrôlées. Les résultats positifs des essais cliniques peuvent conduire à des approbations réglementaires et à l'introduction de nouvelles thérapies sur le marché.

Le nombre croissant d'essais cliniques indique qu'il existe un solide pipeline de traitements potentiels contre la NASH. Cette diversité de pipeline comprend différentes classes de médicaments, des thérapies combinées et des interventions visant à traiter divers aspects de la maladie. Un pipeline dynamique reflète l'engagement des sociétés pharmaceutiques et des chercheurs à répondre aux besoins médicaux non satisfaits de la NASH. Les essais cliniques contribuent à une meilleure compréhension de la physiopathologie de la NASH et de sa réponse à différentes interventions. Les essais génèrent des données précieuses sur la progression de la maladie, les biomarqueurs et les populations de patients, qui éclairent le développement de traitements ciblés. Les essais cliniques offrent aux patients l'accès à des thérapies innovantes et à des soins spécialisés. La participation des patients aide les chercheurs à collecter des données essentielles, leur permettant d'affiner les approches thérapeutiques et de mieux comprendre les expériences et les préférences des patients.

Informations sectorielles

Informations sur le type de médicament

Sur la base de la catégorie de type de médicament, le segment de la vitamine E et de la pioglitazone est devenu l'acteur dominant sur le marché mondial du traitement de la stéatohépatite non alcoolique en 2023. La vitamine E et la pioglitazone faisaient partie des types de médicaments explorés pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Veuillez noter que le paysage du traitement de la NASH est dynamique et en constante évolution.

La vitamine E est un antioxydant qui aiderait à réduire le stress oxydatif et l'inflammation dans le foie. Elle a été étudiée comme traitement potentiel de la NASH en raison de sa capacité à contrer les dommages oxydatifs. Des essais cliniques ont évalué l'utilisation de suppléments de vitamine E, en particulier d'alpha-tocophérol, pour le traitement de la NASH. Certains essais ont montré des améliorations modestes des enzymes hépatiques et des caractéristiques histologiques de la NASH. La vitamine E a été associée à des améliorations des enzymes hépatiques et des caractéristiques histologiques de la NASH, en particulier chez les personnes atteintes de NASH non diabétique. Cependant, son efficacité varie et elle pourrait ne pas convenir à toutes les populations de patients. L'utilisation de la vitamine E dans le traitement de la NASH a été quelque peu controversée en raison des inquiétudes concernant les effets secondaires potentiels et la variabilité de la réponse au traitement entre les différents groupes de patients.

De plus, la vitamine E et la pioglitazone ont montré des avantages potentiels dans le traitement de la NASH, en particulier dans des populations de patients spécifiques. Cependant, il est important de noter que ni la vitamine E ni la pioglitazone ne constituent un traitement définitif ou universellement efficace pour la NASH. Le paysage du traitement de la NASH continue d'évoluer et les recherches en cours explorent diverses classes de médicaments et thérapies combinées pour traiter la physiopathologie complexe de la maladie. Ces facteurs devraient stimuler la croissance de ce segment.

Perspectives régionales

L'Amérique du Nord est devenue la région dominante sur le marché mondial du traitement de la stéatohépatite non alcoolique en 2023, détenant la plus grande part de marché en termes de valeur. L'Amérique du Nord, en particulier les États-Unis, est confrontée à un fardeau important d'obésité, de diabète de type 2 et de syndrome métabolique, qui sont tous des facteurs de risque majeurs de la NASH. La forte prévalence de ces affections contribue à un plus grand nombre d'individus à risque de développer la NASH.

La région dispose de systèmes de santé bien développés, notamment d'installations médicales de pointe, de cliniques spécialisées et d'un accès à des technologies de diagnostic et de traitement de pointe. Cette infrastructure facilite le diagnostic précoce et la gestion complète de la NASH. L'Amérique du Nord est une plaque tournante de la recherche clinique et de l'innovation pharmaceutique. De nombreux établissements de recherche, centres universitaires et sociétés pharmaceutiques de la région participent activement au développement et aux tests de traitements contre la NASH. Les États-Unis et le Canada disposent d'un solide système d'éducation en matière de santé qui sensibilise aux maladies chroniques, dont la NASH. Cette sensibilisation accrue peut conduire à une détection, un diagnostic et un début de traitement précoces. L'industrie pharmaceutique en Amérique du Nord a montré un intérêt significatif pour la recherche et le développement de médicaments sur la NASH. Cet engagement a conduit à des essais cliniques, des investissements et des collaborations pour mettre les thérapies NASH sur le marché.

Développements récents

• En mars 2024, la Food and Drug Administration américaine a approuvé le resmétirom (Rezdiffra™) pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) chez les patients atteints de fibrose de stade 2 ou 3, à l'exclusion de la cirrhose. Il s'agit de la première approbation d'un médicament pour la NASH aux États-Unis. L'approbation est basée sur des preuves cliniques issues de l'essai MAESTRO NASH (NCT03900429), qui a démontré qu'environ 25 % des patients ont connu une résolution de la NASH et une amélioration de la fibrose. Le resmétirom fonctionne en activant la voie des hormones thyroïdiennes dans le foie, améliorant ainsi le métabolisme des graisses hépatiques. Cette avancée thérapeutique marque une étape importante dans la gestion de la NASH, en complément d'une alimentation saine et d'un exercice physique régulier.
• En février 2024, une équipe de chercheurs coréens a développé un nouveau candidat médicament prometteur pour le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), en ciblant les tissus périphériques. Cette avancée comble une lacune critique dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), une affection pour laquelle les thérapies optimales font défaut. Le nouveau médicament présente un potentiel important pour faire progresser le développement de traitements capables de réduire efficacement et en toute sécurité à la fois l'accumulation de graisse dans le foie et la fibrose hépatique.
• En juin 2023 - Intercept continue de prévoir de soumettre à la FDA une soumission réglementaire en 2023 pour soutenir la conformité aux exigences post-commercialisation dans la CBP avec Ocaliva. La soumission comprendra des données post-commercialisation sur COBALT et des données supplémentaires du monde réel provenant de grands ensembles de données aux États-Unis et en Europe.
• En mai 2023, GLMD a annoncé aujourd'hui la finalisation d'un financement par actions de 3 millions USD pour OnKai, Inc., menant un tour d'investissement de 6 millions USD. L'accord de financement donne à Galmed une participation minoritaire mais stratégique dans Onkai, tout en signant simultanément un accord de partenariat stratégique (SPA) pour stimuler la croissance des deux sociétés en capitalisant sur leur expertise et leur expérience partagées.   

Principaux acteurs du marché

• Intercept Pharmaceuticals Inc.
• Galmed Research & Development Ltd.
• INVENTIVA SA
• AbbVie Inc.
• Galectin Therapeutics Inc.
• Madrigal Pharmaceuticals Inc.
• NGM Biopharmaceuticals Inc.
• Novo Nordisk A/S
• Bristol Myers Squibb
• Gilead Sciences Inc.