Marché des kits de test Shigella - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmentés par type de test (tests à flux latéral, test immuno-enzymatique (ELISA), test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) et autres), par technologie (tests de diagnostic conventionnels, tests à base d'acide nucléique et autres), par utilisateur final (hôpitaux, laboratoires de

Aperçu du marché

Le marché mondial des kits de test Shigella était évalué à 106,83 millions USD en 2023 et devrait connaître une croissance régulière au cours de la période de prévision avec un TCAC de 6,34 % jusqu'en 2029.

Ces kits utilisent des techniques moléculaires avancées telles que la PCR ou les tests antigène-anticorps pour détecter des éléments spécifiques et des séquences génétiques propres à la bactérie Shigella. La croissance du marché est tirée par la prévalence croissante des infections à Shigella dans le monde et par la demande croissante de tests de diagnostic précis et rapides pour ce pathogène. Les défis incluent les contraintes de coût, en particulier dans les environnements aux ressources limitées, et la nécessité d'une logistique fiable de la chaîne du froid pour certains types de kits de test. Les progrès technologiques et la sensibilisation mondiale croissante aux maladies d'origine alimentaire contribuent également à la croissance et au développement de ce segment de marché.

Principaux moteurs du marché

Incidence croissante des infections à Shigella

L'augmentation mondiale des infections à Shigella a stimulé la demande d'outils de diagnostic capables de détecter avec précision la bactérie dans des échantillons cliniques tels que des échantillons de selles. Cette capacité est essentielle pour un diagnostic et un traitement rapides, ce qui a un impact significatif sur les résultats des patients. Selon le Yellow Book 2024 des Centers for Disease Control and Prevention, on estime que Shigella est à l'origine de 80 à 165 millions de cas de maladie et de 600 000 décès par an dans le monde, les enfants étant les plus touchés. Parmi ces cas, environ 20 à 119 millions de maladies et 6 900 à 30 000 décès sont attribués à la transmission d'origine alimentaire.

Les épidémies de Shigella peuvent survenir dans divers contextes, notamment dans les établissements de santé, les écoles, les garderies et les rassemblements communautaires. L'identification rapide de Shigella grâce à des kits de test permet de réagir rapidement en matière de santé publique, comme la mise en œuvre de mesures de contrôle des infections et l'administration d'une antibiothérapie ciblée. Selon le rapport épidémiologique annuel du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies pour 2022, le taux le plus élevé de shigellose a été signalé chez les enfants de moins de cinq ans, soit 3,0 cas pour 100 000 habitants.

Une surveillance efficace des infections à Shigella repose sur les données diagnostiques obtenues à partir de ces kits de test. L'augmentation des taux d'incidence souligne l'importance de systèmes de surveillance robustes soutenus par des outils de diagnostic précis et fiables pour surveiller les tendances et détecter les épidémies à un stade précoce. Les gouvernements et les organismes de santé accordent la priorité à la lutte contre les maladies infectieuses comme Shigella afin de réduire les taux de morbidité et de mortalité. Les cadres réglementaires soulignent de plus en plus l'importance de diagnostics précis dans les milieux de soins de santé, favorisant l'adoption de kits de test Shigella validés pour garantir la qualité et la fiabilité des procédures de diagnostic. L'incidence croissante des infections à Shigella intensifie la demande du marché pour des solutions de diagnostic fiables et efficaces. Les kits de test Shigella jouent un rôle essentiel dans les milieux de soins de santé et les stratégies de santé publique en permettant une détection précoce, un traitement efficace et une gestion proactive des maladies. Les fabricants et les prestataires de soins de santé répondent à cette demande en améliorant les capacités de diagnostic et en élargissant la disponibilité des kits de test pour soutenir les initiatives de santé mondiales.

Accent accru sur les tests au point d'intervention

Les tests au point d'intervention (POC) permettent d'identifier rapidement les bactéries Shigella, facilitant ainsi le démarrage immédiat du traitement et des mesures de contrôle des infections, qui sont essentielles pour gérer les épidémies et prévenir toute transmission ultérieure. Les résultats rapides des tests permettent aux prestataires de soins de santé de prendre des décisions éclairées au point d'intervention, notamment en prescrivant des antibiotiques appropriés ou en mettant en œuvre des protocoles d'isolement pour contenir la propagation de l'infection. Cette capacité de test POC contribue de manière significative à des interventions de santé publique et des stratégies de confinement plus efficaces en réponse aux épidémies de Shigella.

Le Dr Subhra Chakraborty et son équipe de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health ont développé un nouveau test de diagnostic rapide pour l'ETEC et la diarrhée à Shigella en utilisant une méthode d'amplification de l'ADN appelée LAMP (Rapid Loop-mediated Isothermal Amplification). Le RLDT fournit des résultats positifs ou négatifs en 40 minutes, offrant simplicité, rapidité et l'avantage de fonctionner sans chaîne du froid, formation approfondie ou besoins électriques importants. L'étude détaillant le développement de ce kit de test a été publiée dans PLOS Neglected Tropical Diseases en 2023.

La reconnaissance croissante des avantages des tests POC, associée aux avancées améliorant la précision et la fiabilité de ces tests, stimule la demande de kits de test Shigella spécialement conçus pour les environnements POC. Cette évolution vers les tests POC représente un moteur de marché essentiel dans le segment des kits de test Shigella, tirant parti de sa capacité à fournir des résultats de diagnostic rapides et fiables directement au chevet du patient ou dans les établissements de soins de santé communautaires.

Principaux défis du marché

Obstacles logistiques de la chaîne du froid

La logistique de la chaîne du froid pose un défi important pour le marché des kits de test Shigella, en particulier pour les kits qui reposent sur des réactifs délicats ou des techniques moléculaires avancées comme la PCR ou la détection d'antigènes. Ces kits nécessitent un contrôle précis de la température pour préserver la stabilité et la précision de leurs réactifs. Les fluctuations de température pendant le transport ou le stockage peuvent dégrader ces réactifs, compromettant la fiabilité des résultats des tests. Le maintien de la chaîne du froid depuis les installations de fabrication jusqu'aux points de distribution et enfin jusqu'aux utilisateurs finaux, tels que les établissements de santé ou les environnements de terrain, présente des complexités logistiques. Cela implique un emballage spécialisé, des dispositifs de surveillance de la température et des méthodes d'expédition accélérées pour garantir que les conditions de température requises sont maintenues tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Les coûts supplémentaires associés à la logistique de la chaîne du froid contribuent au coût global des kits de test Shigella. Les dépenses comprennent les investissements dans l'emballage, l'équipement de surveillance et la logistique pour maintenir l'intégrité de la chaîne du froid. Ces coûts supplémentaires peuvent restreindre l'abordabilité et l'accessibilité, en particulier dans les environnements aux ressources limitées où la prévalence des infections à Shigella est élevée. Les établissements de santé doivent disposer d'une infrastructure de réfrigération adéquate et de protocoles en place pour stocker les kits de test Shigella conformément aux directives strictes du fabricant. Dans les régions où l'approvisionnement en électricité n'est pas fiable, il devient encore plus difficile de garantir des conditions de stockage cohérentes. Pour surmonter ces défis sur le marché des kits de test Shigella, des solutions innovantes sont essentielles. Il peut s'agir de développer des réactifs plus résistants aux fluctuations de température, d'améliorer les conceptions d'emballage pour une meilleure isolation et de forger des partenariats avec des experts en logistique capables de gérer efficacement la logistique de la chaîne du froid. De telles mesures sont essentielles pour garantir un accès fiable à des diagnostics précis de Shigella dans divers contextes de soins de santé.

Complexité du diagnostic

La shigellose, causée par la bactérie Shigella, présente une variété de symptômes tels que la diarrhée, la fièvre, les crampes abdominales et parfois des vomissements, qui peuvent se chevaucher avec d'autres infections gastro-intestinales. Il peut être difficile de différencier les infections à Shigella des autres causes de gastro-entérite aiguë en se basant uniquement sur les symptômes cliniques. Un diagnostic précis nécessite souvent des tests de laboratoire spécifiques pour identifier les bactéries Shigella, car les symptômes seuls ne sont pas concluants. Les méthodes conventionnelles comme les tests basés sur la culture prennent du temps et peuvent manquer de sensibilité par rapport aux techniques moléculaires plus avancées telles que la PCR ou la détection d'antigènes.

Les méthodes de diagnostic moléculaire comme la PCR nécessitent un équipement spécialisé, du personnel formé et une infrastructure de laboratoire. L'accès à ces ressources peut être limité dans certains contextes de soins de santé, en particulier dans les zones rurales ou à faibles ressources où les infections à Shigella sont répandues. Le temps nécessaire pour obtenir les résultats des tests, en particulier avec les méthodes de culture traditionnelles, peut retarder le début du diagnostic et du traitement. Ce délai est crucial lors d'épidémies ou dans les cas nécessitant une intervention immédiate pour empêcher une transmission ultérieure. Répondre à la complexité du diagnostic sur le marché des kits de test Shigella nécessite des approches innovantes, notamment le développement d'outils de diagnostic conviviaux et fiables, accessibles même dans les environnements aux ressources limitées.

Principales tendances du marché

Accent croissant sur la surveillance et l'épidémiologie

On reconnaît de plus en plus l'importance de systèmes de surveillance robustes pour surveiller la prévalence, l'incidence et la répartition géographique des infections à Shigella. Des données précises et opportunes issues de ces efforts de surveillance éclairent les stratégies et les interventions de santé publique visant à contrôler la propagation de la maladie. La détection rapide des épidémies de Shigella est essentielle pour mettre en œuvre des interventions de santé publique opportunes afin de prévenir une transmission ultérieure. Les systèmes de surveillance, équipés d'outils de diagnostic efficaces tels que les kits de test Shigella, jouent un rôle central dans la détection et la réponse aux épidémies. Une étude sur la caractérisation moléculaire des Shigella flexneri multirésistantes aux médicaments publiée en 2024 met en évidence la nature dynamique des infections à Shigella, notamment les différents schémas d'occurrence, l'évolution des paysages de résistance et l'adaptabilité génétique. Ces informations sont essentielles pour relever le défi croissant de la résistance aux antibiotiques dans les infections à Shigella et guider les efforts de surveillance, de prévention et de traitement des maladies.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont observé une augmentation des infections à Shigella ultrarésistantes aux médicaments (XDR) grâce aux systèmes de surveillance nationaux. En 2022, environ 5 % des infections à Shigella signalées aux CDC étaient causées par des souches XDR, contre aucune en 2015. Les programmes de surveillance jouent un rôle essentiel dans le suivi des tendances en matière de résistance aux antibiotiques parmi les souches de Shigella, ce qui est essentiel pour éclairer les stratégies de traitement et contenir la propagation des infections résistantes aux médicaments. Les kits de test Shigella capables d'identifier les marqueurs de résistance contribuent de manière significative à ces efforts de surveillance. Les progrès des technologies de diagnostic, notamment les techniques moléculaires et l’analyse des données, améliorent la sensibilité, la spécificité et l’évolutivité des efforts de surveillance de Shigella. Ces technologies permettent la collecte et l’analyse de données en temps réel, améliorant ainsi la réactivité des systèmes de santé publique aux épidémies et aux tendances émergentes. L’importance croissante accordée à la surveillance et à l’épidémiologie en tant que tendance du marché dans le secteur des kits de test Shigella souligne l’importance d’une surveillance proactive des maladies, d’une détection précoce des épidémies et d’interventions de santé publique fondées sur des données probantes. Français Les innovations dans les capacités de surveillance soutenues par des outils de diagnostic avancés sont cruciales pour contrôler et gérer efficacement les infections à Shigella à l'échelle mondiale.

Informations sectorielles

Informations sur le type de test

En fonction du type de test, la réaction en chaîne par polymérase

Informations technologiques

En fonction du type de technologie, les tests à base d'acide nucléique sont devenus le segment dominant du marché mondial des kits de test Shigella en 2023.

Informations régionales

En fonction de la région, l'Asie-Pacifique est devenue la région à la croissance la plus rapide sur le marché mondial des kits de test Shigella au cours de la période de prévision. Des pays comme l'Inde, la Chine et les pays d'Asie du Sud-Est sont confrontés à des défis importants liés aux maladies infectieuses, en particulier aux infections à Shigella. La prévalence élevée de ces maladies souligne le besoin urgent d'outils de diagnostic efficaces pour améliorer la gestion des maladies et les résultats en matière de santé publique.

Développement récent

• En 2023, Thermo Fisher Scientific a lancé le panel de sélection de bactéries entériques TaqPath marqué CE-IVD. Ce panel utilise la technologie de réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour analyser des échantillons de selles à la recherche de plusieurs bactéries gastro-intestinales (GI) courantes, telles que Salmonella spp., Shigella spp./E. coli entéroinvasif (EIEC), Campylobacter jejuni, Campylobacter coli et Campylobacter upsaliensis. Il a été validé et enregistré sous IVDD, permettant aux cliniciens d'identifier rapidement la cause profonde des infections gastro-intestinales et d'administrer le traitement le plus approprié à leurs patients.
• En 2023, LimmaTech Biologics AG, une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans les vaccins contre les maladies graves, a conclu un accord de licence avec GlaxoSmithKline Biologicals SA. Cet accord permet à LimmaTech Biologics AG de développer et de commercialiser un candidat vaccin bioconjugué quadrivalent contre la shigellose. Le vaccin en cours de développement contient des antigènes dérivés des quatre souches les plus répandues de bactéries Shigella. Il fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase I/II, utilisant une approche de recherche de dose et étudiant différents groupes d'âge, des adultes aux nourrissons, dans une étude en double aveugle pour évaluer à la fois l'innocuité et l'efficacité de la réponse immunitaire chez les nourrissons âgés de 9 mois, la population cible.

Principaux acteurs du marché

• ThermoFisher Scientific Inc.
• MeridianBioscience, Inc.
• QIAGENN.V.
• DiasorinS.pA
• Bio-RadLaboratories Inc.
• BioMérieuxSA
• HygienaLLC
• MolbioDiagnostics Pvt. Ltd.
• FujirebioDiagnostics, Inc.
• CTKBiotech, Inc.