Marché des dispositifs cardiaques structurels - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, segmenté par type (SAVR (remplacement chirurgical de la valve aortique), TAVR (remplacement transcathéter de la valve aortique), réparation mitrale (annuloplastie), LAAC (fermeture de l'appendice auriculaire gauche)), par région et concurrence, 2019-2029F

Le marché mondial des dispositifs cardiaques structurels était évalué à 6,81 milliards USD en 2023 et devrait atteindre 11,22 milliards USD d'ici 2029 avec un TCAC de 8,64 % au cours de la période de prévision. Le marché est principalement propulsé par la prévalence importante des maladies ciblées. Le marché mondial des dispositifs cardiaques structurels a connu une croissance importante au cours des dernières années, tirée par les progrès de la technologie médicale, le vieillissement de la population et la prévalence croissante des maladies cardiaques structurelles. Les maladies cardiaques structurelles (SHD) comprennent une gamme d'affections impliquant des défauts dans les structures du cœur, telles que les valves, les parois et les chambres cardiaques. Alors que le fardeau mondial des maladies cardiaques structurelles augmente, la demande de dispositifs cardiaques structurels innovants et efficaces augmente également. Selon le National Institute of Health en 2020, environ 60 millions de personnes aux États-Unis présentent des anomalies structurelles dans leur cœur, ce qui représente environ 20 à 25 % de la population adulte du pays. Cela souligne le potentiel considérable de ces dispositifs dans la gestion des malformations cardiaques structurelles. Le traitement des maladies cardiaques structurelles (SHD) englobe une large gamme d'interventions percutanées conçues pour les patients atteints de maladies cardiaques acquises et de maladies cardiaques congénitales (CHD), qui sont liées à des irrégularités fonctionnelles et structurelles dans les cavités cardiaques, les vaisseaux majeurs proximaux et les valves cardiaques.

Principaux moteurs du marché

Prévalence croissante des maladies cardiovasculaires

Les maladies cardiovasculaires détiennent depuis longtemps le titre peu enviable d'être la principale cause de décès dans le monde.

Avec un nombre croissant de personnes touchées par des maladies cardiaques, il existe un plus grand nombre de patients ayant besoin d'options de traitement avancées. Les dispositifs cardiaques structurels offrent des alternatives peu invasives aux chirurgies à cœur ouvert traditionnelles, ce qui en fait un choix attrayant pour les patients et les prestataires de soins de santé. L'évolution du paysage de la technologie médicale a donné naissance à des dispositifs cardiaques structurels plus efficaces et plus sûrs. Ces dispositifs sont conçus pour traiter des conditions cardiovasculaires spécifiques, offrant des solutions sur mesure pour les patients. Les innovations technologiques ont rendu les procédures moins invasives, avec des temps de récupération plus courts, attirant un plus large éventail de patients. La prévalence croissante des maladies cardiovasculaires ne se limite pas aux pays développés. Les économies émergentes connaissent une augmentation des maladies cardiaques à mesure que les modes de vie et les habitudes alimentaires changent. Cette tendance a conduit à une demande accrue de dispositifs cardiaques structurels dans ces régions. De nombreux gouvernements et organisations de soins de santé reconnaissent l'importance des soins cardiovasculaires. En conséquence, ils ont mis en œuvre des politiques de remboursement qui soutiennent les procédures de dispositifs cardiaques structurels, les rendant plus accessibles aux patients. Cette aide financière encourage les patients à choisir ces traitements avancés.

Progrès dans les procédures mini-invasives

Le paysage des soins de santé est en constante évolution, avec une évolution notable vers des options de traitement moins invasives. Cette transformation révolutionne non seulement les soins aux patients, mais propulse également la croissance du marché mondial des dispositifs cardiaques structurels. Les procédures mini-invasives impliquent des techniques qui permettent aux prestataires de soins de santé d'effectuer des interventions médicales avec moins de traumatisme pour le corps du patient. Ces procédures nécessitent généralement des incisions plus petites, des séjours hospitaliers réduits et des temps de récupération plus rapides, ce qui en fait une option attrayante pour les patients et les prestataires de soins de santé. Dans le domaine des soins cardiovasculaires, les procédures mini-invasives ont fait des progrès significatifs et les dispositifs cardiaques structurels sont à l'avant-garde de cette transformation. Les procédures mini-invasives, qui utilisent souvent des dispositifs cardiaques structurels, offrent aux patients plusieurs avantages. Ces procédures sont associées à moins de douleur, des séjours hospitaliers plus courts et des temps de récupération plus rapides par rapport aux chirurgies à cœur ouvert traditionnelles. Les patients apprécient la réduction de la charge physique et émotionnelle, ce qui est un facteur crucial dans l'adoption croissante des dispositifs cardiaques structurels. Les progrès des techniques mini-invasives ont élargi la gamme d'applications des dispositifs cardiaques structurels. Initialement développés pour traiter les anomalies des valves cardiaques, ces dispositifs sont désormais utilisés pour un large éventail de pathologies cardiovasculaires, notamment les anomalies du septum auriculaire, la fermeture du foramen ovale perméable et l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche. Cette diversification a élargi la portée du marché, attirant une plus large base de patients.

L'évolution rapide de la technologie médicale a conduit au développement de dispositifs cardiaques structurels de plus en plus sophistiqués. Ces innovations ont rendu les procédures plus sûres, plus efficaces et plus accessibles. Par exemple, les valves cardiaques transcathéter ont subi des améliorations significatives en termes de conception, de matériaux et de techniques de déploiement, garantissant de meilleurs résultats et une meilleure sécurité pour les patients. Les procédures mini-invasives sont souvent plus rentables que les chirurgies à cœur ouvert traditionnelles. Des séjours hospitaliers plus courts et des récupérations plus rapides se traduisent par des coûts de santé inférieurs pour les patients et les prestataires. Cette rentabilité a fait des dispositifs cardiaques structurels une option plus attrayante pour les systèmes de santé du monde entier. Les patients d'aujourd'hui sont mieux informés et proactifs quant à leurs choix de soins de santé. La réduction des risques, de la douleur et des temps d'arrêt associés aux procédures mini-invasives correspond aux préférences des patients pour des traitements moins invasifs. Les patients étant de plus en plus impliqués dans leurs décisions en matière de soins de santé, ils optent de plus en plus pour des procédures qui offrent de meilleures expériences postopératoires.

Vieillissement de la population

Le monde connaît un changement démographique important avec l'augmentation rapide de la population vieillissante. Ce changement démographique transforme non seulement les sociétés et les systèmes de santé, mais apparaît également comme un facteur clé alimentant la croissance du marché mondial des dispositifs cardiaques structurels. La population mondiale vieillit à un rythme sans précédent. Plusieurs facteurs contribuent à ce phénomène, notamment l'augmentation de l'espérance de vie, la baisse du taux de natalité et les progrès des soins de santé. Ce changement démographique est particulièrement prononcé dans les pays développés, mais les économies émergentes connaissent également une augmentation progressive de leur population âgée.

Les maladies cardiovasculaires et le vieillissement sont étroitement liés. À mesure que les individus vieillissent, leur risque de développer des maladies cardiaques augmente. Les maladies cardiovasculaires telles que les malformations des valves cardiaques, la fibrillation auriculaire et d'autres problèmes cardiaques structurels deviennent plus fréquentes chez la population âgée. Cette augmentation des maladies cardiaques s'accompagne d'une demande croissante de traitements innovants, en particulier de dispositifs cardiaques structurels. Les personnes âgées sont plus sensibles à diverses maladies cardiovasculaires en raison de facteurs tels que l'athérosclérose, l'hypertension et les valvulopathies. À mesure que la population vieillit, l'incidence des maladies cardiaques augmente, ce qui nécessite des traitements avancés. Les progrès de la technologie médicale ont révolutionné le traitement des maladies cardiovasculaires. Les dispositifs cardiaques structurels, notamment les valves cardiaques transcathéter et les occlusions, sont devenus de plus en plus sophistiqués et efficaces. Ces innovations répondent aux besoins uniques des patients âgés, garantissant de meilleurs résultats et une meilleure sécurité. À mesure que les gens vieillissent, ils préfèrent souvent des options de traitement moins invasives qui offrent des temps de récupération plus courts et moins de complications. Les dispositifs cardiaques structurels jouent un rôle essentiel dans ces procédures mini-invasives, ce qui en fait un choix attrayant pour les patients âgés qui recherchent à la fois l'efficacité et une meilleure qualité de vie. Les systèmes de santé du monde entier s'adaptant à l'évolution du paysage démographique, l'accès aux traitements avancés s'est amélioré. De nombreux prestataires de soins de santé fabriquent des dispositifs cardiaques structurels facilement disponibles, permettant aux populations vieillissantes de bénéficier d'interventions médicales de pointe. Les progrès des soins de santé ont non seulement augmenté l'espérance de vie, mais également amélioré la qualité de vie des personnes âgées. Les dispositifs cardiaques structurels peuvent prolonger et améliorer la vie des personnes âgées, leur permettant de mener une vie plus active et plus épanouissante malgré les problèmes cardiaques.

Élargissement de la sensibilisation et du diagnostic

Le paysage mondial des soins de santé est en constante évolution, l'accent étant mis de plus en plus sur la gestion proactive de la santé, le diagnostic précoce et la sensibilisation des patients. Ces changements dans la dynamique des soins de santé ont un impact profond sur la croissance du marché mondial des dispositifs cardiaques structurels.

La sensibilisation à la santé et aux conditions médicales a considérablement augmenté ces dernières années. Les individus sont mieux informés sur les facteurs de risque et les symptômes associés à diverses maladies, y compris les problèmes cardiovasculaires. Cette sensibilisation accrue a conduit à un changement de paradigme dans les soins de santé, mettant l'accent sur le diagnostic précoce et l'intervention rapide. Le diagnostic précoce est souvent un facteur essentiel pour améliorer les résultats de santé, en particulier dans les cas de maladies cardiovasculaires. Pour les maladies cardiaques structurelles telles que les anomalies des valves cardiaques, les communications interauriculaires ou le foramen ovale perméable, une détection précoce est essentielle pour prévenir les complications et offrir aux patients davantage d'options de traitement. Cette sensibilisation croissante et ce diagnostic précoce ont plusieurs impacts notables sur la croissance du marché mondial des dispositifs cardiaques structurels. Les patients sont désormais plus proactifs concernant leur santé. Grâce à une meilleure sensibilisation, ils sont plus susceptibles de consulter un médecin lorsqu'ils remarquent des symptômes ou des facteurs de risque. Cette approche proactive permet à un plus grand nombre de personnes de recevoir un diagnostic rapide de maladies cardiaques structurelles, ce qui stimule finalement la demande de dispositifs cardiaques structurels.

Les progrès des outils et des techniques de diagnostic ont permis aux prestataires de soins de santé d'identifier plus facilement les maladies cardiaques structurelles à leurs premiers stades. L'imagerie non invasive, comme l'échocardiographie et l'IRM cardiaque, est devenue plus accessible et plus précise, permettant la détection rapide des anomalies cardiaques. Les systèmes de santé du monde entier mettent en œuvre des programmes et des campagnes de dépistage pour identifier les personnes à risque de maladies cardiovasculaires. Cette approche proactive des soins de santé augmente la probabilité de détecter les problèmes cardiaques structurels, créant ainsi un plus grand nombre de patients susceptibles de bénéficier de dispositifs cardiaques structurels. La sensibilisation et le diagnostic précoce améliorent non seulement le pronostic, mais élargissent également la gamme des options de traitement. Les dispositifs cardiaques structurels, notamment dans le domaine des interventions transcathéter, offrent des alternatives moins invasives et plus efficaces aux chirurgies à cœur ouvert traditionnelles. Une intervention précoce peut conduire à de meilleurs résultats et à une récupération plus rapide pour les patients. Les patients qui sont conscients de leur état cardiaque et des options de traitement trouvées préfèrent souvent des procédures moins invasives qui offrent des temps de récupération plus rapides et moins de complications. Les dispositifs cardiaques structurels jouent un rôle essentiel dans ces procédures mini-invasives, ce qui en fait un choix attrayant pour ceux qui sont informés de leur état.

Principaux défis du marché

Obstacles réglementaires

Garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux est une préoccupation majeure pour les régulateurs du monde entier. Les fabricants de dispositifs cardiaques structurels doivent satisfaire à des exigences réglementaires strictes, ce qui peut être un processus coûteux et long. L'obtention d'approbations et de certifications pour de nouveaux dispositifs et procédures peut créer des obstacles importants à l'entrée sur le marché.

Problèmes de remboursement

Les politiques et mécanismes de remboursement des procédures cardiaques structurelles peuvent être complexes et varier d'une région à l'autre. Pour les prestataires de soins de santé comme pour les patients, s'y retrouver dans le paysage du remboursement peut être difficile. Les incohérences et les ambiguïtés dans les politiques de remboursement peuvent affecter l'adoption de ces dispositifs, en particulier dans les régions où le financement des soins de santé est un problème.

Coût élevé du traitement

Les dispositifs cardiaques structurels sont souvent associés à des coûts importants. Bien que ces dispositifs offrent des alternatives moins invasives et plus efficaces aux chirurgies à cœur ouvert traditionnelles, les dépenses initiales peuvent constituer un obstacle pour les systèmes de santé, les prestataires et les patients. La rentabilité est un facteur essentiel à prendre en compte lors de l'adoption de ces dispositifs.

Principales tendances du marché

Indications en expansion

Les dispositifs cardiaques structurels ont été initialement développés pour traiter les anomalies des valves cardiaques. Cependant, le marché connaît une expansion significative de la gamme de pathologies qu'ils peuvent traiter. Cela comprend des pathologies telles que les défauts du septum auriculaire, la fermeture du foramen ovale perméable et l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche, qui ont élargi la portée du marché et la base de patients.

Techniques transcathéter

Les techniques transcathéter deviennent l'approche de référence pour les interventions cardiaques structurelles. Ces procédures offrent un caractère moins invasif, des temps de récupération plus courts et un risque réduit de complications par rapport à la chirurgie à cœur ouvert. À mesure que la technologie continue d'évoluer, la gamme d'applications des interventions transcathéter va s'élargir.

Dispositifs biorésorbables

Les dispositifs cardiaques structurels biorésorbables sont à l'horizon. Ces dispositifs sont conçus pour se dissoudre progressivement dans le corps après avoir rempli leur fonction prévue. Cette tendance offre l'avantage de réduire la présence à long terme de matières étrangères dans le corps, réduisant ainsi potentiellement le risque de complications.

Informations sur le segment

Informations sur le type

Sur la base de la catégorie de type, le segment SAVR est devenu la force dominante du marché en 2023, principalement en raison de son efficacité prouvée dans les traitements médicaux et de la présence de codes de remboursement bien établis. De plus, le SAVR bénéficie de directives chirurgicales clairement définies, ce qui en fait le choix préféré des chirurgiens qui peuvent se référer à ces directives pendant les interventions. Le marché est classé Par type de dispositif, notamment le remplacement chirurgical de la valve aortique (SAVR), le remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR), la réparation mitrale et la fermeture de l'appendice auriculaire gauche (LAAC). D'autre part, le segment TAVR devrait connaître le TCAC le plus rapide tout au long de la période de prévision. Cela est dû à sa nature mini-invasive, permettant le remplacement d'une valve aortique rétrécie sans chirurgie à cœur ouvert. À mesure que l’incidence de la sténose aortique (SA) augmente, il y a une augmentation correspondante de la demande de procédures TAVR. De plus, le TAVR est moins invasif que la chirurgie à cœur ouvert traditionnelle, ce qui en fait une option attrayante pour les patients à haut risque qui pourraient souffrir de complications suite à des procédures à cœur ouvert. Les derniers dispositifs TAVR sont plus compacts, flexibles et plus faciles à implanter que leurs homologues plus anciens, ce qui élargit leur adéquation à un plus large éventail de patients. En mai 2023, une étude publiée dans le Journal of the American College of Cardiology a rapporté que les procédures TAVR mini-invasives produisaient systématiquement des résultats cliniques supérieurs à ceux de la chirurgie à cœur ouvert sur une période de suivi de 3 ans. Cette étude a évalué les résultats à long terme des patients atteints de sténose aortique qui ont subi un TAVR dans le cadre de l'essai Evolut Low Risk.

Perspectives régionales

En 2023, l'Amérique du Nord a pris la tête du marché mondial des dispositifs cardiaques structurels, s'assurant la plus grande part des revenus. Cela est principalement dû à l'augmentation des dépenses de santé dans la région, à une augmentation des initiatives de recherche et développement et à une prévalence croissante des maladies cardiaques, en grande partie due à l'augmentation de la population âgée. Un autre facteur important contribuant à la domination de l'Amérique du Nord est une forte préférence pour les procédures médicales moins invasives. Cedars-Sinai, dans son rapport de janvier 2022, a révélé que la forme la plus courante de chirurgie cardiaque aux États-Unis est le pontage aortocoronarien (PAC), également connu sous le nom de pontage aortocoronarien ou de pontage. Chaque année, plus de 300 000 patients aux États-Unis subissent avec succès ce pontage, ce qui souligne l'incidence croissante des troubles cardiovasculaires dans le pays.

Développements récents

• En juillet 2024, Affluent Medical a signé un accord avec Edwards Lifesciences, qui a donné lieu à un paiement initial de 16,35 millions USD pour ses technologies de valve mitrale. Edwards a obtenu une licence mondiale non exclusive sur la propriété intellectuelle d'Affluent pour une technologie biomimétique de remplacement de la valve mitrale cardiaque, limitée aux applications de chirurgie à cœur ouvert.
• En mai 2024, une femme de 82 ans d'Elliottsburg, en Pennsylvanie, diagnostiquée d'une sténose valvulaire aortique, est devenue la première bénéficiaire au monde d'une procédure avancée de remplacement de la valve aortique par voie transcathéter (TAVR) à l'UPMC Harrisburg. Cette chirurgie révolutionnaire a utilisé le dernier système TAVR Evolut FX+ approuvé par la FDA pour traiter la sténose aortique sévère symptomatique. Le Dr Gada est le premier cardiologue interventionnel au monde à déployer ce système TAVR Evolut FX+ de pointe.
• En mars 2023, Abbott a révélé que sa valve tissulaire à stent, Epic Max, avait obtenu l'approbation de la FDA américaine pour le traitement des patients souffrant de sténose ou de régurgitation aortique. Cet ajout à la plateforme de valves chirurgicales Epic d'Abbott, connue pour ses antécédents cliniques positifs et sa fiabilité, présente une conception optimisée visant à améliorer la circulation de la valve.

Principaux acteurs du marché

Abbott Laboratories, Inc.

Edwards Lifesciences Corporation

Medtronic Plc

Boston Scientific Corporation

Lepu Medical Technology Holding Company

TTK Healthcare Limited

Biomerics, LLC

Braile Biomedic

Artivion, Inc.

JenaValve Technology Inc