Marché japonais des biosimilaires, par produit (anticorps monoclonaux, hormones recombinantes, immunomodulateurs, agents anti-inflammatoires, autres), par application (troubles sanguins, déficit en hormone de croissance, troubles chroniques et auto-immuns, oncologie, autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne), par région, prévisions de
Published on: 2024-11-07 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
Marché japonais des biosimilaires, par produit (anticorps monoclonaux, hormones recombinantes, immunomodulateurs, agents anti-inflammatoires, autres), par application (troubles sanguins, déficit en hormone de croissance, troubles chroniques et auto-immuns, oncologie, autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne), par région, prévisions de
| Période de prévision | 2026-2030 |
| Taille du marché (2024) | 502,09 millions USD |
| Taille du marché (2030) | 897,32 millions USD |
| TCAC (2025-2030) | 10,12 % |
| Segment à la croissance la plus rapide | Anticorps monoclonaux |
| Le plus grand Marché | Kanto |
Aperçu du marché
Le marché japonais des biosimilaires était évalué à 502,09 millions USD en 2024 et devrait connaître une croissance robuste au cours de la période de prévision avec un TCAC de 10,12 % jusqu'en 2030. Le marché japonais des biosimilaires est un secteur dynamique avec un potentiel de croissance substantiel, tiré par les avancées réglementaires, l'escalade des coûts des soins de santé et l'évolution de la dynamique du marché. L'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) joue un rôle essentiel dans la supervision de l'approbation et de la réglementation des biosimilaires, en veillant à ce qu'ils répondent à des normes rigoureuses de sécurité, d'efficacité et de qualité.
Le marché est caractérisé par un environnement réglementaire favorable et une demande croissante de thérapies rentables. Les innovations technologiques dans la biofabrication soutiennent davantage son expansion. Malgré des défis tels que l'acceptation du marché et les pressions sur les prix, les perspectives globales du marché japonais des biosimilaires restent positives, avec des attentes de croissance et d'innovation continues dans les années à venir.
Principaux moteurs du marché
Augmentation des coûts des soins de santé et demande de thérapies abordables
Le système de santé japonais est confronté à une pression économique importante en raison de la hausse des coûts des soins de santé. Cette situation est due au vieillissement de la population, à la prévalence croissante des maladies chroniques et aux coûts élevés associés aux traitements médicaux et biologiques avancés. Le Japon compte l'une des proportions les plus élevées de citoyens âgés au monde, ce qui entraîne une demande accrue de services de santé et de soins de longue durée. En vieillissant, les personnes sont plus susceptibles de souffrir de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et le cancer, qui nécessitent un traitement médical continu. La prévalence des maladies chroniques nécessite le recours à des thérapies biologiques coûteuses, qui peuvent représenter un fardeau financier important pour le système de santé et les patients. Ce scénario amplifie le besoin d'alternatives plus rentables comme les biosimilaires. La nécessité pour le gouvernement de gérer les dépenses de santé dans le cadre des contraintes budgétaires pousse les décideurs politiques et les prestataires de soins de santé à rechercher des options de traitement abordables mais efficaces. Les biosimilaires présentent une solution viable pour freiner la hausse des coûts des soins de santé tout en maintenant l'efficacité du traitement. Les biosimilaires offrent une alternative rentable aux médicaments biologiques originaux, ce qui en fait une option attrayante pour les systèmes de santé qui cherchent à réduire les dépenses sans compromettre la qualité des soins. Les biosimilaires sont généralement vendus 15 à 30 % de moins que leurs produits biologiques de référence. Cette différence de prix significative permet aux systèmes de santé d'allouer les ressources plus efficacement et d'élargir l'accès aux traitements essentiels. Les biosimilaires sont conçus pour être très similaires à leurs produits de référence en termes de sécurité, d'efficacité et de qualité. L’équivalence thérapeutique garantit que les patients bénéficient des mêmes avantages cliniques à un coût réduit, ce qui fait des biosimilaires un choix financièrement prudent. L’introduction des biosimilaires favorise la concurrence sur le marché des produits biologiques, ce qui peut conduire à de nouvelles réductions de prix des biosimilaires et des produits biologiques d’origine. Cette dynamique concurrentielle profite à l’ensemble de l’écosystème des soins de santé en réduisant les coûts.
L’accessibilité des biosimilaires améliore considérablement l’accès des patients aux traitements biologiques, ce qui est particulièrement important dans la gestion des maladies chroniques et complexes. En abaissant la barrière du coût, les biosimilaires rendent les thérapies biologiques accessibles à une population de patients plus large, y compris à ceux qui, autrement, ne pourraient pas se permettre de tels traitements. Cela est essentiel pour améliorer les résultats de santé et la qualité de vie des patients atteints de maladies chroniques. Les assureurs et les régimes nationaux d’assurance maladie sont plus susceptibles de couvrir les biosimilaires en raison de leur rapport coût-efficacité. Des politiques de remboursement favorables garantissent que les patients peuvent accéder à ces thérapies avec des dépenses personnelles minimales, ce qui favorise encore davantage leur adoption. L'accessibilité accrue des biosimilaires peut avoir un impact positif considérable sur la santé publique en permettant un traitement précoce et durable des maladies chroniques, en réduisant la progression de la maladie et en diminuant les coûts des soins de santé à long terme. Le soutien du gouvernement japonais aux biosimilaires par le biais d'initiatives politiques et de cadres réglementaires est un moteur important de la croissance du marché. Le gouvernement a mis en œuvre des politiques qui encouragent le développement et l'utilisation des biosimilaires. Il s'agit notamment d'incitations financières pour les fabricants, de voies réglementaires simplifiées et d'initiatives visant à promouvoir l'adoption des biosimilaires au sein du système de santé. En intégrant les biosimilaires dans le système de santé national, le gouvernement s'assure que ces thérapies rentables sont accessibles à une large base de patients. Cette intégration est soutenue par des campagnes d'information destinées aux prestataires de soins de santé et aux patients pour renforcer la confiance dans les biosimilaires. La planification stratégique à long terme du gouvernement pour faire face à la hausse des coûts des soins de santé comprend la promotion de l'utilisation des biosimilaires comme élément clé des stratégies de maîtrise des coûts. Cette approche tournée vers l'avenir favorise un financement durable des soins de santé.
La hausse des coûts des soins de santé au Japon et la demande de thérapies abordables sont de puissants moteurs de la croissance du marché des biosimilaires. Les pressions économiques sur le système de santé, la rentabilité des biosimilaires, l'accessibilité et l'abordabilité accrues, ainsi que le soutien solide du gouvernement et des politiques créent collectivement un environnement favorable à l'adoption des biosimilaires. Ces facteurs garantissent que les biosimilaires jouent un rôle crucial dans la gestion des dépenses de santé tout en maintenant des normes élevées de soins aux patients, contribuant ainsi à la durabilité et à l'efficacité du système de santé japonais.
Progrès technologiques dans la biofabrication
Les progrès technologiques dans la biofabrication sont essentiels pour stimuler la croissance du marché japonais des biosimilaires. Ces avancées améliorent l'efficacité, la rentabilité et la qualité des biosimilaires, facilitant leur développement et leur adoption sur le marché.
Les technologies modernes de biotraitement ont considérablement amélioré la production de biosimilaires, ce qui a conduit à une efficacité accrue et à une réduction des coûts. Les bioréacteurs à usage unique, également appelés bioréacteurs jetables, ont révolutionné la production de biosimilaires. Ces systèmes réduisent le besoin de nettoyage et de stérilisation entre les lots, réduisant ainsi les coûts opérationnels et les délais d'exécution. Leur flexibilité et leur évolutivité permettent également de répondre rapidement à la demande du marché et aux changements réglementaires. Les processus de fabrication en continu permettent la production ininterrompue de biosimilaires, contrairement à la fabrication traditionnelle par lots. Cette approche améliore la cohérence des processus, réduit les coûts de production et améliore le rendement global. La fabrication en continu permet également une surveillance et un contrôle en temps réel, garantissant une qualité élevée du produit. Les innovations dans l'ingénierie des lignées cellulaires, notamment le développement de lignées cellulaires robustes et à haut rendement, contribuent à une production de biosimilaires plus efficace et plus fiable. Ces avancées améliorent les niveaux d'expression des protéines thérapeutiques, augmentant ainsi la productivité et réduisant les coûts. Les avancées dans les technologies analytiques jouent un rôle crucial pour garantir la qualité et la cohérence des biosimilaires. La spectrométrie de masse à haute résolution fournit des informations détaillées sur la structure moléculaire des biosimilaires, permettant une caractérisation précise et des évaluations de comparabilité. Cette technologie garantit que les biosimilaires répondent aux exigences réglementaires strictes et maintiennent l'équivalence thérapeutique avec les produits de référence. Des techniques telles que la chromatographie liquide à ultra-haute performance (UHPLC) et les méthodes chromatographiques d'analyse des protéines améliorent la séparation et l'identification des composants biosimilaires. Ces méthodes sont essentielles pour détecter et quantifier les impuretés, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité des biosimilaires. Les innovations en matière de profilage de glycosylation permettent une analyse détaillée des schémas de glycosylation, qui sont essentiels pour l'efficacité et la sécurité des biosimilaires glycosylés. Un profilage précis garantit que les biosimilaires ont des profils de glycosylation similaires à leurs produits biologiques de référence.
La surveillance des processus en temps réel grâce à des capteurs numériques et à des analyses de données permet une surveillance continue des processus de biofabrication. Cette intégration permet de détecter immédiatement les écarts, de garantir une qualité constante des produits et de réduire le risque de défaillance des lots. L'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle (IA) sont utilisés pour optimiser les processus de biofabrication, prédire les résultats et identifier les problèmes potentiels avant qu'ils ne surviennent. Ces technologies améliorent l'efficacité des processus, réduisent les délais de développement et soutiennent la prise de décision basée sur les données. L'automatisation et la robotique rationalisent divers aspects de la production de biosimilaires, notamment la culture cellulaire, la récolte et la purification. Ces technologies réduisent l'intervention manuelle, minimisent les erreurs humaines et augmentent l'efficacité globale du processus. Les progrès des technologies de formulation améliorent la stabilité et la biodisponibilité des biosimilaires. Ces technologies comprennent des excipients et des systèmes d'administration innovants qui garantissent une efficacité thérapeutique optimale et l'observance du traitement par les patients. Le développement de nouveaux systèmes d'administration, tels que les formulations à libération prolongée et les voies d'administration alternatives, améliore la commodité des patients et l'adhésion aux thérapies biosimilaires. Cette innovation élargit le potentiel de marché des biosimilaires en répondant aux divers besoins des patients.
Acceptation et sensibilisation croissantes du marché
La croissance du marché japonais des biosimilaires est fortement influencée par l'acceptation et la sensibilisation croissantes du marché parmi les professionnels de la santé, les patients et les décideurs politiques. Cette évolution est cruciale pour une adoption et une utilisation plus larges des biosimilaires. Les preuves cliniques de plus en plus nombreuses démontrant l’efficacité et la sécurité des biosimilaires par rapport à leurs produits biologiques de référence ont renforcé la confiance des prestataires de soins de santé. Des essais cliniques rigoureux et des données du monde réel montrant des résultats thérapeutiques et des profils de sécurité similaires à ceux des produits biologiques d’origine renforcent la crédibilité des biosimilaires. Des programmes et ateliers éducatifs continus destinés aux professionnels de la santé ont amélioré la compréhension et la connaissance des biosimilaires. Ces initiatives répondent aux préoccupations concernant la biosimilarité, fournissent des informations sur les processus réglementaires et mettent en évidence des études de cas réussies, ce qui conduit à une plus grande acceptation parmi les prescripteurs. L’inclusion des biosimilaires dans les directives cliniques et les protocoles de traitement par des sociétés et organisations médicales réputées fournit des approbations faisant autorité. Cette intégration facilite l’adoption des biosimilaires dans le cadre des pratiques de traitement standard, encourageant les médecins à les prescrire.
Les campagnes d’éducation des patients visant à informer le public sur les avantages et la sécurité des biosimilaires aident à lutter contre les idées fausses et à renforcer la confiance. Des informations claires et accessibles sur le fonctionnement des biosimilaires et leur rapport coût-efficacité rassurent les patients et encouragent leur acceptation. Le coût inférieur des biosimilaires par rapport aux produits biologiques d'origine se traduit par une réduction des dépenses personnelles des patients. Cet avantage financier fait des biosimilaires une option attrayante pour les patients qui sont financièrement accablés par des thérapies biologiques coûteuses. Les expériences positives et les témoignages de patients ayant utilisé des biosimilaires contribuent à une meilleure acceptation. Des exemples de réussite concrète soulignent l'efficacité des biosimilaires et leur rôle dans la gestion des maladies chroniques, favorisant une perception positive parmi les utilisateurs potentiels. Les approbations des autorités réglementaires telles que la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) fournissent des assurances concernant la sécurité et l'efficacité des biosimilaires. Les approbations réglementaires et les directives qui facilitent l'introduction et l'utilisation des biosimilaires renforcent la confiance des parties prenantes. Les politiques gouvernementales de soutien, y compris les incitations pour les fabricants de biosimilaires et les conditions de remboursement favorables, favorisent le développement et l'adoption des biosimilaires. Ces politiques garantissent que les biosimilaires sont intégrés dans les systèmes de santé et accessibles aux patients. Les programmes conçus pour encourager l'utilisation des biosimilaires, tels que les incitations financières pour les prestataires de soins et les institutions, contribuent à favoriser leur adoption. Ces initiatives alignent les avantages économiques sur la prise de décision clinique, renforçant ainsi l'utilisation des biosimilaires.
Le nombre croissant de biosimilaires présents sur le marché offre aux prestataires de soins de santé et aux patients davantage d'options. Un portefeuille diversifié de biosimilaires garantit qu'il existe des alternatives pour différents besoins thérapeutiques, ce qui augmente leur attrait. L'entrée de plusieurs biosimilaires pour le même produit de référence favorise la concurrence, ce qui conduit à de nouvelles réductions de prix et à une meilleure accessibilité. Des prix compétitifs améliorent l'accès des patients et encouragent l'utilisation des biosimilaires par rapport aux produits biologiques plus coûteux. La présence croissante des biosimilaires dans divers domaines thérapeutiques et contextes de traitement augmente leur visibilité et leur acceptation. À mesure que les biosimilaires s'intègrent davantage dans les protocoles de traitement, leur utilisation se généralise. Les études pharmacoéconomiques démontrant la rentabilité des biosimilaires par rapport aux produits biologiques de référence soutiennent leur inclusion dans les formulaires et les directives de traitement. Ces analyses mettent en évidence les avantages financiers des biosimilaires pour les systèmes de santé et les patients. Les économies réalisées grâce à l'utilisation des biosimilaires peuvent être réorientées vers d'autres domaines des soins de santé, tels que les soins préventifs et le traitement de patients supplémentaires. Cette allocation efficace des ressources souligne la valeur des biosimilaires dans l'optimisation des dépenses de santé.
Principaux défis du marché
Acceptation du marché et comportement de prescription des médecins
L'acceptation des biosimilaires par le marché est essentielle à leur succès. Cependant, gagner la confiance des prestataires de soins de santé et des patients reste un défi.
Les prestataires de soins de santé manquent souvent d'éducation et de sensibilisation complètes concernant l'efficacité et la sécurité des biosimilaires. Cela peut conduire à une réticence à prescrire des biosimilaires, car les médecins peuvent préférer s'en tenir aux produits biologiques de marque connus. Les patients peuvent hésiter à passer aux biosimilaires en raison de préoccupations concernant leur efficacité et leur sécurité. Sans informations adéquates et sans garanties de la part des prestataires de soins de santé, l'acceptation des patients reste faible. Une surveillance continue des biosimilaires après leur approbation est essentielle pour garantir leur sécurité et leur efficacité. Les lacunes perçues en matière de pharmacovigilance peuvent miner la confiance des prestataires de soins de santé et des patients, limitant encore davantage l'acceptation du marché.
Pressions économiques et concurrentielles
Les facteurs économiques et la dynamique concurrentielle au sein du marché pharmaceutique posent également des défis importants à la croissance des biosimilaires au Japon.
Le développement des biosimilaires est coûteux, impliquant une technologie sophistiquée, des essais cliniques approfondis et une conformité réglementaire stricte. Ces coûts élevés peuvent constituer un obstacle à l'entrée et limiter le nombre d'acteurs sur le marché. Les biosimilaires sont censés être des alternatives rentables aux produits biologiques originaux. Cependant, les stratégies de prix agressives des sociétés de produits originaux et la concurrence entre les fabricants de biosimilaires peuvent réduire les marges bénéficiaires, ce qui rend difficile l'obtention d'une rentabilité durable. Les litiges en matière de brevets et les droits d'exclusivité des produits biologiques originaux peuvent retarder l'entrée des biosimilaires sur le marché. La navigation dans ces complexités juridiques nécessite des ressources importantes et peut présenter des risques financiers importants.
Principales tendances du marché
Progrès réglementaires et processus d'approbation rationalisés
Les tendances les plus influentes qui stimulent la croissance du marché japonais des biosimilaires sont l'amélioration et la rationalisation continues des cadres réglementaires. L'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) au Japon a fait des progrès significatifs dans la création d'un processus d'approbation plus efficace et plus transparent pour les biosimilaires.
La PMDA a mis en œuvre des mesures pour réduire le temps nécessaire aux approbations des biosimilaires. Cela comprend la priorisation des demandes pour les biosimilaires à forte demande et l'amélioration des procédures d'examen, accélérant ainsi l'entrée sur le marché. L'alignement des exigences réglementaires du Japon sur les normes internationales, telles que celles fixées par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, facilite l'intégration du marché mondial et l'adoption des biosimilaires. Le gouvernement japonais a lancé des politiques qui encouragent le développement et l'utilisation des biosimilaires. Il s'agit notamment d'incitations fiscales, de subventions pour la recherche et le développement et d'initiatives visant à promouvoir l'utilisation des biosimilaires au sein du système de santé national.
Augmentation des coûts des soins de santé et demande de thérapies rentables
L'augmentation des coûts des soins de santé au Japon, entraînée par le vieillissement de la population et la prévalence croissante des maladies chroniques, stimule la demande d'options de traitement rentables. Les biosimilaires permettent de réaliser des économies importantes par rapport à leurs produits biologiques de référence, ce qui en fait une alternative attrayante.
Les biosimilaires offrent les mêmes avantages thérapeutiques que les produits biologiques originaux, mais à un coût inférieur. Cette rentabilité est cruciale pour la durabilité du système de santé japonais, en particulier dans un contexte de charge croissante de maladies chroniques telles que le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes. L'accessibilité des biosimilaires garantit qu'une plus grande population de patients peut accéder aux traitements nécessaires. Cela est particulièrement important dans un pays comme le Japon, où le gouvernement s'efforce de fournir des soins de santé de haute qualité à tous les citoyens. Le système de santé japonais et les assureurs soutiennent de plus en plus l'utilisation des biosimilaires par le biais de politiques de remboursement favorables. Cette tendance devrait se poursuivre, favorisant encore davantage l'adoption des biosimilaires.
Innovations et progrès technologiques dans la biofabrication
Les progrès technologiques dans la biofabrication et la biotechnologie améliorent considérablement le développement et la production de biosimilaires. Ces innovations réduisent les coûts de production, améliorent la qualité des produits et accélèrent les délais de mise sur le marché.
Les innovations dans le domaine du biotraitement, telles que les bioréacteurs à usage unique, la fabrication en continu et le développement amélioré de lignées cellulaires, augmentent l'efficacité et l'évolutivité de la production de biosimilaires. Ces technologies permettent aux fabricants de produire des biosimilaires de haute qualité à moindre coût. L'intégration des biosimilaires aux approches de médecine de précision élargit leurs applications thérapeutiques. Les schémas thérapeutiques personnalisés, adaptés aux profils individuels des patients, deviennent plus réalisables grâce à l'utilisation de biosimilaires, en particulier dans les domaines de l'oncologie et des maladies auto-immunes. L'adoption des technologies numériques et de l'analyse des données dans l'industrie des biosimilaires optimise les processus de R&D, améliore la conception des essais cliniques et renforce la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Les outils numériques facilitent également une meilleure pharmacovigilance et une meilleure surveillance post-commercialisation, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité des biosimilaires.
Informations sectorielles
Informations sur les produits
Sur la base de la catégorie de produit, le segment des anticorps monoclonaux est devenu dominant sur le marché des biosimilaires au Japon en 2024. Les anticorps monoclonaux sont le segment leader sur le marché japonais des biosimilaires. Ces produits biologiques, conçus pour cibler des cellules spécifiques, sont devenus essentiels dans le traitement de diverses pathologies, notamment les cancers, les maladies auto-immunes et les maladies inflammatoires chroniques. Les mAbs sont largement utilisés en oncologie pour les thérapies ciblées contre le cancer, ainsi que dans les maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde et les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. La prévalence de ces pathologies et l'efficacité clinique des mAbs dans leur traitement génèrent une demande substantielle.
L'industrie pharmaceutique japonaise a connu une forte augmentation du développement et de l'approbation des biosimilaires mAb, soutenue par des voies réglementaires favorables. L'entrée rapide sur le marché de nouveaux biosimilaires mAb améliore la concurrence et l'accessibilité. Les mAbs biosimilaires offrent des options plus abordables que leurs produits biologiques d'origine, rendant ces traitements accessibles à une population de patients plus large. Cette rentabilité est particulièrement cruciale dans le système de santé japonais, qui vise à équilibrer la qualité des soins avec la durabilité économique. Ces facteurs devraient stimuler la croissance de ce segment.
Aperçu des applications
Le segment de l'oncologie devrait connaître une croissance rapide au cours de la période de prévision. Le Japon est confronté à un fardeau important du cancer, qui est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité. Cela entraîne une demande continue de thérapies anticancéreuses efficaces et abordables. Les médicaments biosimilaires offrent une alternative rentable aux thérapies biologiques coûteuses, ce qui les rend très attractifs en oncologie où les coûts de traitement sont substantiels. Ce caractère abordable augmente l'accès des patients aux traitements vitaux.
Les organismes de réglementation japonais, notamment l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA), ont rationalisé les processus d'approbation des biosimilaires, en particulier en oncologie. Cela a facilité l'entrée de nombreux produits biosimilaires sur le marché. Les anticorps monoclonaux et autres produits biologiques utilisés en oncologie ont une large gamme d'applications dans divers types de cancer, élargissant encore leur portée commerciale. L'efficacité clinique prouvée des biosimilaires en oncologie, combinée à une acceptation croissante parmi les prestataires de soins de santé, soutient leur adoption généralisée. Ces facteurs contribuent collectivement à la croissance de ce segment.
Informations régionales
Kanto est devenu le leader du marché japonais des biosimilaires en 2024, détenant la plus grande part de marché en termes de valeur. En tant que puissance économique du Japon, Kanto abrite Tokyo, la capitale du pays, et Yokohama, qui servent tous deux de pôles pivots pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette concentration de leaders de l'industrie favorise un environnement propice à l'innovation et à la collaboration, propulsant le marché des biosimilaires vers l'avant.
Les facteurs clés qui sous-tendent la domination de Kanto comprennent ses capacités avancées de recherche et développement (R&D). La région abrite de nombreuses universités, institutions de recherche et incubateurs biotechnologiques de premier plan, qui sont essentiels au développement et à l'avancement des produits biosimilaires. Ces institutions contribuent non seulement à la recherche de pointe, mais facilitent également un pipeline constant de professionnels hautement qualifiés, garantissant un avantage concurrentiel dans l'innovation biosimilaire. La région de Kanto bénéficie d'un soutien gouvernemental important et de politiques favorables qui encouragent la recherche et la commercialisation pharmaceutiques. Des initiatives telles que des incitations fiscales, des subventions et des processus réglementaires simplifiés permettent aux entreprises de s'orienter plus facilement dans le paysage complexe de l'approbation des biosimilaires. Cet environnement réglementaire favorable accélère la mise sur le marché de nouveaux produits biosimilaires, ce qui confère aux entreprises basées à Kanto un avantage stratégique. La vaste infrastructure de soins de santé de la région renforce encore son leadership sur le marché. Avec une forte concentration d'hôpitaux, de cliniques et de prestataires de soins de santé, Kanto offre une base de patients substantielle pour les essais cliniques et la surveillance post-commercialisation. Cet accès à une population de patients diversifiée permet des tests cliniques plus complets et plus efficaces des biosimilaires, garantissant des normes de sécurité et d'efficacité plus élevées.
En outre, la connectivité et les capacités logistiques de Kanto facilitent une distribution et une gestion efficaces de la chaîne d'approvisionnement. La présence de grands ports et aéroports dans la région garantit que les produits biosimilaires peuvent être rapidement distribués à l'échelle nationale et internationale. Cet avantage logistique favorise non seulement la pénétration du marché local, mais améliore également les opportunités d'exportation, renforçant ainsi la domination du marché de la région. La région de Kanto bénéficie également d'un soutien financier solide, avec de nombreuses sociétés de capital-risque et investisseurs soutenant activement les entreprises de biotechnologie. Cet écosystème financier fournit le capital nécessaire au développement de biosimilaires, des phases initiales de R&D à la commercialisation et à l'expansion du marché.
Développements récents
- En septembre 2023, le fabricant islandais de biosimilaires Alvotech a annoncé que son partenaire de commercialisation au Japon, Fuji Pharma Co., Ltd. (Fuji), a reçu l'approbation de commercialisation de l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) pour le biosimilaire d'ustekinumab AVT04. Il s'agit de la première approbation du biosimilaire d'austekinumab au Japon.
- En décembre 2023, Biocon Biologics, une filiale de Biocon, a annoncé un accord avec Sandoz accordant à Sandoz les droits exclusifs de promotion, de vente et de distribution de son biosimilaire d'adalimumab pour injection sous-cutanée au Japon.
- En septembre 2022, le biosimilaire anticancéreux de Celltrion a fait ses débuts au Japon après l'approbation de la vente par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales. Le médicament est désormais autorisé pour le traitement du cancer colorectal métastatique, du cancer du poumon non à petites cellules et d'autres maladies.
Principaux acteurs du marché
| Par Produit | Par application | Par canal de distribution | Par région |
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