Marché de la thérapie par cellules souches - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028, segmenté par type (greffes allogéniques, greffes autologues), par source cellulaire (cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux, cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse, cellules souches du sang de cordon/embryonnaires), par a

Aperçu du marché

Le marché mondial de la thérapie par cellules souches est évalué à 261,07 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 12,39 % jusqu'en 2028. La thérapie par cellules souches, également appelée médecine régénérative, facilite la réponse de réparation des tissus malades, dysfonctionnels ou blessés grâce à l'utilisation de cellules souches ou de leurs dérivés. Elle représente la phase suivante de la transplantation d'organes, en remplaçant les organes des donneurs, dont la disponibilité est limitée, par des cellules. Les cellules souches possèdent la capacité de se différencier en différents types de cellules dans le corps humain, fonctionnant comme un mécanisme de restauration. Il existe deux classifications principales de cellules souches les cellules souches embryonnaires et les cellules souches adultes. Les cellules souches sont en outre classées en deux grands groupes pluripotentes et multipotentes. Les cellules souches pluripotentes, dérivées d'embryons ou de tissus fœtaux, subissent une réplication et contribuent au développement des cellules et des tissus dans le mésoderme, l'ectoderme et l'endoderme, les trois principales couches germinales.

Principaux moteurs du marché

Avancée technologique croissante dans les thérapies par cellules souches

Les progrès des thérapies par cellules souches ont été facilités par les avancées dans les techniques d'isolement, d'expansion et de différenciation des cellules souches. Les scientifiques étudient actuellement différentes sources de cellules souches, telles que les cellules souches embryonnaires, les cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et les cellules souches adultes. En outre, les technologies émergentes comme l'édition génétique (par exemple, CRISPR) sont prometteuses pour améliorer la précision et l'efficacité des traitements à base de cellules souches. La sensibilisation constante et la disponibilité des thérapies par cellules souches ont déclenché une demande croissante d'innovation et de développement de systèmes. Les acteurs du marché recherchent activement des collaborations pour améliorer leurs activités de recherche et développement, dans le but d'élargir le marché du traitement par cellules souches dans les pays en développement et développés. Des fonds substantiels ont été investis dans la recherche sur les cellules, en particulier dans le domaine des cellules souches pluripotentes induites. Cette technique implique la reprogrammation génétique de cellules souches humaines adultes pour obtenir des cellules souches de type embryonnaire, servant d'alternative viable sur le marché.

Demande croissante de thérapie par cellules souches

La thérapie par cellules souches a suscité une attention et une acceptation considérables en raison de son potentiel en médecine régénératrice. Elle est prometteuse dans le traitement de diverses pathologies, notamment les troubles neurologiques, les maladies cardiovasculaires, les blessures orthopédiques et les troubles auto-immuns. La recherche sur les cellules souches a connu une croissance constante, ce qui a conduit à une augmentation des approbations des autorités réglementaires. Par conséquent, le marché de la thérapie par cellules souches a connu une croissance significative dans le passé et devrait continuer de croître au cours de la période de prévision. Les activités de recherche et développement en cours dans le domaine ont également stimulé la demande de traitements géniques et cellulaires utilisant des cellules souches. En outre, le nombre croissant d'essais cliniques enregistrés est susceptible d'avoir un impact considérable sur la demande du marché et de stimuler la croissance des ventes.

Augmentation du soutien gouvernemental aux activités de recherche et développement

Dans les pays développés et dans d'autres pays à fort pouvoir d'achat, la demande de médicaments innovants devrait connaître une croissance significative dans les années à venir. Ces médicaments sont prometteurs pour le traitement de divers troubles, notamment les maladies cardiovasculaires, neurologiques et auto-immunes. Le marché du traitement ou de la thérapie par cellules souches devrait se développer en raison de la prévalence croissante de ces maladies dans le monde. Le marché a également connu une croissance dans le passé, alimentée par un financement accru. Bien que l'utilisation d'embryons dans le traitement soulève des préoccupations éthiques, il est important de reconnaître leur potentiel pour sauver des vies. Les efforts continus et de développement ont donné naissance à des thérapies innovantes. Les iPSC sont largement utilisées par les chercheurs du monde entier pour mener des études sur le cancer. Ce produit a été utilisé dans des essais cliniques ciblant des maladies telles que la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer, ce qui a conduit à une croissance du marché prévue dans les années à venir. Pendant la pandémie, les chercheurs se sont concentrés sur le développement de traitements pour lutter contre le virus COVID-19, l'utilisation de cellules souches s'étant révélée prometteuse. Pour améliorer les activités de recherche sur le marché des cellules souches, le gouvernement australien a réalisé des investissements importants et fourni une feuille de route complète pour la prochaine décennie.

Troubles chroniques en hausse

Les maladies chroniques sont des problèmes de santé répandus dans le monde, touchant un adulte sur trois dans le monde. Ces affections englobent une gamme de maladies, notamment le cancer, les troubles musculo-squelettiques et neurologiques, les blessures chroniques et les maladies cardiovasculaires et gastro-intestinales. Elles nécessitent souvent une hospitalisation, une invalidité de longue durée, une diminution de la qualité de vie et peuvent même être mortelles.

Les cellules souches ont été utilisées dans divers essais cliniques pour traiter le virus, offrant de meilleures options de traitement et réduisant considérablement le nombre de cas. En outre, l'utilisation de médicaments régénératifs peut jouer un rôle essentiel dans la diminution du taux d'infection chez les individus. FrançaisLa croissance prévue de la demande pour ce produit est attendue dans les années à venir, stimulée par une augmentation des essais cliniques et l'obtention des approbations nécessaires des autorités réglementaires. Avec une prévalence croissante des maladies chroniques dans le monde, la demande de thérapie par cellules souches devrait augmenter, offrant des opportunités de marché favorables à l'avenir.

Principaux défis du marché

Traitement à coût élevé

Le développement et la mise en œuvre de thérapies par cellules souches impliquent des coûts de recherche, d'essais cliniques et de fabrication importants. Les coûts élevés associés à la recherche, au développement et à la production peuvent limiter l'accessibilité pour les patients. L'expansion du marché du traitement cellulaire a été entravée par son coût élevé. Alors que les individus recherchent les dernières options thérapeutiques, les traitements cellulaires ont gagné en popularité en tant que choix de traitement. Malgré l'augmentation significative de la demande, les traitements cellulaires restent extrêmement coûteux. Les injections articulaires à elles seules peuvent coûter jusqu'à 1 000 $, tandis que les procédures plus complexes peuvent atteindre jusqu'à 100 000 $. Aux États-Unis, le coût moyen de la thérapie par cellules souches devrait se situer entre 4 000 et 8 000 dollars par patient en 2020. Par conséquent, la croissance du marché de la thérapie par cellules souches est limitée par le coût élevé du traitement.

Concurrence avec les thérapies établies

Les thérapies par cellules souches devront peut-être démontrer leur supériorité sur les traitements existants pour être acceptées par les professionnels de la santé, les assureurs et les organismes de réglementation. Les thérapies par cellules souches sont souvent considérées comme des alternatives potentielles ou des compléments aux thérapies établies dans divers domaines médicaux. Bien que les cellules souches soient très prometteuses, elles sont également confrontées à la concurrence et aux comparaisons avec des approches thérapeutiques bien établies. Les thérapies par cellules souches nécessitent des tests rigoureux et une approbation réglementaire pour garantir la sécurité des patients. Le comportement imprévisible des cellules souches et les inquiétudes concernant les effets secondaires potentiels, tels que la formation de tumeurs ou les réponses immunitaires, posent des défis qui doivent être résolus avant une adoption généralisée.

Principales tendances du marché

Essais cliniques et recherche accrus

Le domaine de la thérapie par cellules souches devrait connaître une croissance continue des essais cliniques et des études de recherche. À mesure que les scientifiques comprennent mieux le comportement des cellules souches et optimisent leur utilisation, davantage de preuves seront générées pour soutenir leur efficacité et leur sécurité pour diverses pathologies. Les recherches en cours révéleront probablement de nouvelles applications diverses de la thérapie par cellules souches dans diverses pathologies. À mesure que la compréhension des cellules souches s'élargit, les scientifiques peuvent identifier des opportunités de traitement jusqu'alors méconnues.

Collaboration internationale

La collaboration entre chercheurs et institutions à l'échelle mondiale pourrait accélérer les progrès de la recherche sur les cellules souches. Le partage des connaissances et des ressources pourrait conduire à des avancées et des percées plus rapides. Les progrès de la recherche sur les cellules souches pourraient conduire à des thérapies plus précises et personnalisées. En adaptant les traitements aux patients individuels en fonction de leurs besoins spécifiques et de leur constitution génétique, les chercheurs peuvent améliorer les résultats thérapeutiques et minimiser les risques potentiels. Les résultats positifs des essais cliniques pourraient attirer des investissements et conduire au développement commercial de thérapies à base de cellules souches. Cela pourrait rendre ces traitements plus largement accessibles aux patients.

Informations sectorielles

Informations sur les types

Le segment de la thérapie par cellules souches allogéniques a réalisé le chiffre d'affaires le plus élevé du marché en 2021 en établissant un nouveau système immunitaire pour les patients grâce à la greffe de cellules donneuses. Cette approche thérapeutique offre un traitement potentiel pour divers troubles malins et non cancéreux, notamment la leucémie aiguë, la leucémie chronique, le lymphome de Hodgkin, l'adrénoleucodystrophie, les syndromes d'insuffisance de la moelle osseuse, etc.

Le nombre croissant de patients atteints de cancer a stimulé la demande d'Omidubicel, une thérapie cellulaire avancée spécialement conçue pour les personnes atteintes d'un cancer du sang. Français Notamment, en 2022, le directeur général du Duke Cancer Institute a reconnu l'efficacité de la greffe de cellules souches allogéniques utilisant la nouvelle thérapie cellulaire Omidubicel dans un essai de phase 3 (NCT02730299), surpassant le traitement myéloablatif standard du sang de cordon ombilical.

La croissance de ce segment peut être attribuée à des facteurs tels que la rentabilité et l'expansion des banques de cellules souches. En outre, de nombreuses sociétés de thérapie cellulaire réorientent leur attention vers le développement de produits de thérapie cellulaire allogénique, ce qui devrait encore propulser l'expansion de ce segment.

Source de cellules

Le segment des cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux est devenu le principal contributeur aux revenus en 2022 et devrait maintenir sa domination tout au long de la période de prévision sur le marché de la thérapie par cellules souches. Cela peut être attribué au nombre croissant de patients atteints de cancer, ainsi qu'à l'expansion de la population cible, à l'exposition accrue aux rayonnements nocifs et aux initiatives gouvernementales. Français À l'inverse, le segment des cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse devrait afficher la plus forte croissance du marché au cours de la période de prévision, sous l'effet d'une incidence plus élevée de maladies chroniques et mortelles comme les troubles musculo-squelettiques, et de l'augmentation du tabagisme, y compris le tabagisme passif, qui est associé au cancer.

Informations régionales

D'après l'analyse régionale, l'Amérique du Nord représentait la plus grande part du marché de la thérapie par cellules souches en 2022. La domination de la région Amérique du Nord peut être attribuée à la présence d'acteurs majeurs du marché dans la région, à une infrastructure de soins de santé avancée, à des politiques de remboursement et gouvernementales prometteuses, ainsi qu'à une sensibilisation croissante aux thérapies par cellules souches au sein de la population. Ces facteurs contribuent à la croissance du marché de la thérapie par cellules souches dans cette région. De plus, les investisseurs sont très attirés par le marché de la thérapie par cellules souches en Amérique du Nord en raison de l'augmentation des activités de recherche et développement visant à développer des thérapies avancées et à fournir de meilleures solutions aux professionnels de la santé et aux patients atteints de troubles critiques.

La région Asie-Pacifique devrait être le prochain marché en plus grande croissance, stimulée par la présence de sociétés pharmaceutiques émergentes collaborant dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde pour investir sur ce marché. La région connaît également l'entrée de petites start-ups sur le marché de la thérapie par cellules souches. Les essais cliniques à grande échelle en cours et la présence de banques de cellules souches dans la région devraient encore étendre l'empreinte mondiale du marché. L'Europe devrait être la deuxième plus grande région du marché.

Développements récents

En avril 2022, Aspen Neuroscience, Inc. a lancé la première étude de dépistage de patients de ce type, en collaboration avec plusieurs sites de dépistage clinique à travers les États-Unis. L'étude de cohorte prête à l'essai de la société sert d'étape préliminaire à la soumission d'une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la Food & Drug Administration des États-Unis. La demande vise à étudier le potentiel des thérapies de remplacement cellulaire dérivées des iPSC pour la maladie de Parkinson.

En avril 2022, TreeFrog Therapeutics a lancé la subvention Stem Cell SpaceShot, qui fournit un financement de recherche de 100 000 USD pour des avancées dans le domaine de la biologie des cellules souches et de la médecine régénérative.

En février 2021, American CryoStem a conclu une collaboration avec BioTherapeutic Labs Corp pour faciliter la recherche et le développement dans le domaine des cellules souches. L'objectif principal de cette collaboration était d'améliorer et d'affiner les protocoles utilisant les gammes de produits à base de cordon ombilical humain ATCell de CRYO et de BTL.

En juin 2020, Baylx Inc. a obtenu l'autorisation de la FDA américaine pour la demande de nouveau médicament expérimental (IND) du BX-U001, un produit dérivé de cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical. Cette autorisation permet des recherches plus approfondies chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Principaux acteurs du marché

• Biorestorative Therapies Inc.
• Celgene corporation
• ReNeuron Group plc
• Opexa Therapeutics, Inc.
• Pluristem Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies Inc.
• Famille Biovault
• Precious Cells InternationalLtd
• Mesoblast Ltd
• Seneca Biopharmaceuticals, Inc.