Marché de la synthèse peptidique - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028, segmenté par produit (équipement, réactifs et consommables, autres), par technologie {synthèse peptidique en phase solide (SPPS), synthèse peptidique en phase solution (SPS), synthèse peptidique en phase liquide (LPPS)}, par application (thérapeutique, diagnostic, recherche),

Aperçu du marché

Le marché mondial de la synthèse des peptides est évalué à 419,07 millions USD en 2022 et devrait connaître une croissance robuste au cours de la période de prévision avec un TCAC de 6,08 % jusqu'en 2028. Les peptides sont synthétisés par le couplage du groupe carboxyle d'un acide aminé avec le groupe amino d'une autre molécule d'acide aminé. Pour éviter les réactions involontaires, des mesures de protection sont couramment utilisées. La synthèse chimique des peptides démarre généralement à partir de l'extrémité carboxyle du peptide, progressant vers l'extrémité amino, ce qui est contraire à la direction de la biosynthèse des protéines. Les peptides servent de molécules de signalisation hautement efficaces et sélectives, se liant à des récepteurs de surface cellulaire spécifiques tels que les canaux ioniques ou les récepteurs couplés aux protéines G (GPCR), déclenchant des réactions intracellulaires. Leur profil pharmacologique exceptionnel et leurs caractéristiques intrinsèques font des peptides un point de départ idéal pour le développement de nouvelles thérapies. Notamment, les peptides démontrent une sécurité, une tolérance et une efficacité exceptionnelles chez l'homme en raison de leur spécificité. Par rapport aux produits biopharmaceutiques à base de protéines, les thérapies peptidiques présentent une complexité de traitement moindre, ce qui se traduit par des coûts de production plus proches de ceux des petites molécules.

Principaux moteurs du marché

Utilisation croissante dans l'industrie pharmaceutique

Les peptides sont des ingrédients pharmacologiques très puissants et ciblés, présentant une gamme diversifiée d'actions biologiques. Leur large espace chimique, leur activité biologique remarquable et leur spécificité, associés à leur relative simplicité de synthèse, leur disponibilité immédiate et leur faible toxicité, positionnent les peptides comme des candidats prometteurs pour les composants médicinaux actifs. Les peptides peuvent être conçus pour cibler spécifiquement certains récepteurs, enzymes ou protéines dans le corps, permettant des interventions thérapeutiques hautement ciblées et précises. Cette approche ciblée réduit le risque d'effets hors cible et améliore l'efficacité thérapeutique. Les peptides ont un large éventail d'applications thérapeutiques. Ils peuvent être utilisés pour traiter diverses pathologies, notamment le cancer, les troubles métaboliques, les maladies cardiovasculaires, les troubles auto-immuns et les maladies infectieuses.

Les peptides contribuent de manière significative au paysage thérapeutique, notamment dans les domaines de l'oncologie, du diabète et de l'obésité, générant des milliards de dollars de revenus. De plus, la demande de peptides augmente régulièrement pour le traitement de l'insuffisance rénale, des troubles rares, ainsi que des affections cardiovasculaires et neurologiques. Actuellement, il existe plus de 100 médicaments à base de peptides, et avec près de 700 médicaments à base de peptides et peptides thérapeutiques en développement préclinique, ce nombre devrait augmenter considérablement.

Application des peptides dans le diabète

La croissance significative du marché peut être attribuée à l'augmentation notable de l'adoption des peptides dans les industries de la santé grand public. Les peptides ont une gamme diversifiée d'applications dans le traitement de divers troubles du mode de vie, notamment les cancers, le diabète et l'obésité. La prévalence croissante de ces troubles métaboliques et du mode de vie a ouvert des opportunités pour l'utilisation de thérapies peptidiques en oncologie et dans les troubles métaboliques. Par exemple, selon les statistiques de 2021 publiées par la Fédération internationale du diabète, 537 millions d’adultes (20 à 79 ans) vivaient avec le diabète dans le monde, ce qui représente 1 personne sur 10 touchée par le diabète. En outre, la même source a signalé que 541 millions d’adultes souffraient d’intolérance au glucose (IGT), ce qui les expose à un risque élevé de développer un diabète de type 2. Plusieurs thérapies peptidiques, telles que le peptide-1amide de type glucagon, sont connues pour stimuler la sécrétion d’insuline après les repas et sont largement utilisées dans la thérapie pancréatique. Français Par conséquent, la demande de médicaments peptidiques devrait augmenter parallèlement au nombre croissant de patients diabétiques, stimulant ainsi le marché tout au long de la période de prévision.

Focus sur les nouveaux traitements à base de peptides

L'intérêt croissant pour les peptides en tant que thérapies potentielles et leurs diverses applications dans divers domaines, tels que les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et le diagnostic, a conduit à une augmentation des activités de recherche. Les chercheurs explorent de nouveaux traitements à base de peptides et développent des médicaments à base de peptides pour un large éventail de conditions médicales, ce qui stimule la demande de synthèse de peptides. Le développement et l'approbation réussis de nouveaux médicaments à base de peptides ont suscité l'enthousiasme dans l'industrie pharmaceutique. Alors que de plus en plus de thérapies à base de peptides obtiennent l'approbation réglementaire, le marché des équipements et services de synthèse de peptides se développe pour répondre à la demande de ces médicaments innovants.

Le marché de la synthèse de peptides a connu une croissance significative, attribuée à l'augmentation des activités de recherche, aux approbations de nouveaux produits et à l'augmentation du financement de la recherche et du développement. Les synthétiseurs de peptides avancés ont joué un rôle crucial dans cette croissance. Notamment, en avril 2021, ISSAR Pharma a annoncé l'octroi de licences pour ses nouvelles entités chimiques (NCE) à base de peptides, ainsi que le dépôt d'un nouveau médicament pré-investigationnel (IND) et un brevet aux États-Unis. Ces développements remarquables dans les médicaments à base de peptides devraient stimuler la demande du marché.

Élargissement des applications dans le diagnostic et l'imagerie

Les biocapteurs à base de peptides sont conçus pour détecter des biomolécules ou des analytes spécifiques dans des échantillons biologiques. Ces biocapteurs peuvent être utilisés pour la détection précoce des maladies, la surveillance des réponses au traitement et la mesure de divers paramètres biochimiques. Des séquences peptidiques à haute affinité et sélectivité pour les molécules cibles sont incorporées dans le biocapteur pour assurer une détection précise et sensible.

Les peptides sont utilisés pour développer des agents d'imagerie qui peuvent se lier à des cibles spécifiques liées à la maladie dans le corps. Ces agents d'imagerie sont utilisés dans les techniques d'imagerie moléculaire telles que la tomographie par émission de positons (TEP), la tomographie par émission monophotonique (SPECT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les agents d'imagerie à base de peptides fournissent une visualisation non invasive et ciblée des sites de la maladie, facilitant le diagnostic et la planification du traitement. Les peptides jouent un rôle essentiel dans les applications de diagnostic, englobant l'avancement des biocapteurs, des agents d'imagerie et des biomarqueurs à base de peptides. La demande croissante d'outils de diagnostic non invasifs et ciblés, tels que les agents d'imagerie à base de peptides pour l'imagerie moléculaire et les biocapteurs à base de peptides pour la détection des maladies, propulse la croissance du marché.

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Principaux défis du marché

Purification et contrôle qualité

Pendant la synthèse des peptides, des réactions secondaires et la formation de sous-produits peuvent se produire, entraînant des impuretés dans le produit final. Garantir une pureté élevée implique une optimisation minutieuse des conditions de synthèse pour minimiser la formation d'impuretés. L'obtention d'une pureté élevée peut nécessiter beaucoup de ressources, car elle peut nécessiter des quantités importantes de réactifs, de solvants et d'équipements spécialisés. Le coût de la purification peut s'ajouter aux dépenses de production globales. Passer de la synthèse de peptides à petite échelle à la synthèse à grande échelle peut présenter des défis pour maintenir des niveaux de pureté constants. Des facteurs tels que la cinétique de réaction et le transfert de masse peuvent différer à des échelles plus grandes, ce qui nécessite une optimisation supplémentaire du processus. L'obtention de peptides de haute pureté est cruciale pour leur application réussie dans la recherche et la thérapeutique. Les méthodes de purification, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), peuvent prendre du temps et nécessiter une optimisation pour chaque séquence peptidique. Les mesures de contrôle de la qualité sont essentielles pour garantir l'exactitude, la cohérence et la sécurité des peptides synthétisés. Le maintien de normes de qualité élevées et de processus de purification efficaces peut être un défi pour le marché de la synthèse des peptides.

Problèmes réglementaires

Les peptides sont très recherchés pour le traitement des troubles cardiovasculaires et neurologiques, de l'insuffisance rénale et des maladies rares. Actuellement, il existe plus de 100 médicaments à base de peptides approuvés par la FDA sur le marché. Le nombre de médicaments à base de peptides en cours d'essais cliniques ou de recherche préclinique a dépassé les 700, ce qui indique un potentiel d'expansion important. Ces médicaments à base de peptides sont classés comme produits biologiques à petites et grandes molécules. Cependant, leur position unique entre les petites molécules et les grosses protéines a posé des défis réglementaires. Bien que la plupart de ces médicaments soient synthétisés chimiquement, leurs mécanismes d'action varient considérablement.

L'élaboration d'un ensemble complet de règles réglementaires qui répondent de manière adéquate aux exigences de sécurité et de qualité d'une gamme aussi diversifiée d'entités moléculaires aux modes d'action distincts est une tâche complexe. L'absence de critères réglementaires établis pour cette classe de médicaments complique encore davantage les choses. De plus, il existe un désaccord entre la Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) concernant l'autorisation réglementaire des médicaments à base de peptides. La FDA classe les médicaments à base de peptides comme des produits pharmaceutiques à petites molécules sous l'autorité du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA, tandis que l'EMA privilégie une approche centralisée par rapport à la procédure de reconnaissance mutuelle.

Ce manque de directives réglementaires uniformes a entravé l'obtention de permis pour les peptides thérapeutiques, limitant ainsi leurs domaines d'application. Par conséquent, cela constitue un obstacle important à la croissance de l'industrie mondiale de la synthèse de peptides.

Principales tendances du marché

Opportunités croissantes dans le domaine thérapeutique des maladies rares

Les peptides peuvent être conçus de manière stratégique pour cibler des voies moléculaires spécifiques ou des mutations génétiques associées aux maladies rares. Cette approche axée sur la précision permet des interventions thérapeutiques plus efficaces et plus personnalisées. Les peptides peuvent être personnalisés pour traiter des mutations rares ou des variantes génétiques spécifiques, ce qui permet d'adapter les traitements à chaque patient grâce à des approches de médecine personnalisée. Les thérapies à base de peptides offrent souvent des options d'administration non invasives, ce qui en fait un choix attrayant pour les patients atteints de maladies rares qui peuvent avoir une tolérance limitée aux procédures invasives. Les organismes de réglementation offrent des incitations et des désignations spéciales pour les médicaments développés pour traiter les maladies rares, créant ainsi des opportunités pour les entreprises de poursuivre la recherche et le développement dans ce domaine.

Les peptides offrent des solutions prometteuses pour le traitement des troubles génétiques rares et des maladies orphelines. L'expansion du marché de la synthèse des peptides offre une opportunité de développer et de fabriquer des thérapies à base de peptides ciblant ces conditions. Les entreprises peuvent se concentrer sur la conception et la synthèse de peptides qui ciblent spécifiquement les cibles moléculaires associées aux maladies rares, répondant ainsi à des besoins médicaux non satisfaits.

Utilisation des peptides dans le développement de la médecine personnalisée

La notion de thérapie individualisée visant à obtenir la meilleure réponse et à maximiser les marges de sécurité pour améliorer les soins aux patients a suscité un intérêt considérable pour le traitement personnalisé. L'analyse protéomique se présente comme une approche attrayante et efficace pour déchiffrer les profils moléculaires de tissus distincts, qu'ils soient sains ou malades. L'émergence de la protéomique personnalisée ou du profilage protéomique représente une avancée significative dans la compréhension des mécanismes de l'évolution des maladies.

Dans le cadre du projet ElectroMed, financé par l'UE, des chercheurs ont proposé le développement d'une plateforme conviviale pour faciliter la synthèse de peptides guidée électrochimiquement. Cette plateforme innovante sera basée sur un système de multiplexage microfluidique, contrôlé par logiciel, favorisant ainsi l'application plus large de la protéomique en médecine personnalisée.

De plus, des capteurs sans marquage utilisant des nanomatériaux seront utilisés pour détecter et quantifier les complexes ligand-récepteur. Cette avancée technologique permettra l'injection automatisée de divers réactifs nécessaires à la synthèse des ligands, facilitant ainsi la synthèse personnalisée et contrôlée des peptides dans le cadre d'un traitement personnalisé.

Les investissements croissants dans la médecine personnalisée peuvent être largement attribués à la prévalence croissante de maladies telles que le cancer et les maladies cardiovasculaires (MCV), ainsi qu'à la demande croissante de traitements ayant des effets indésirables minimes. La médecine personnalisée a le potentiel d'améliorer la qualité des soins de santé tout en réduisant simultanément les coûts. Par conséquent, les acteurs du marché de la synthèse peptidique devraient bénéficier de ces avancées dans le domaine de la médecine personnalisée.

Informations sectorielles

Informations technologiques

La synthèse peptidique en phase liquide (LPPS) a dominé le marché mondial tout au long de la période de prévision, tandis que la synthèse peptidique en phase solide a affiché la croissance la plus rapide. L'intégration de l'automatisation et des avancées dans la synthèse peptidique en phase liquide et solide a contribué de manière significative à la réduction des coûts de la synthèse peptidique. Par conséquent, cela devrait favoriser l'adoption de la synthèse peptidique dans le monde entier, ce qui se traduira par une augmentation des revenus mondiaux au cours de la période de prévision. Des études conventionnelles suggèrent que la synthèse peptidique en phase solide est une approche appropriée pour la fabrication GMP et le développement de processus API en raison de sa rentabilité dans la synthèse de longues séquences peptidiques (plus de 10 acides aminés) avec des volumes plus petits. Cependant, il est important de noter que les coûts de purification associés à la synthèse peptidique en phase solide peuvent potentiellement augmenter les coûts de fabrication à n'importe quelle échelle de production. D'autre part, la synthèse de peptides en phase liquide est couramment utilisée pour développer des séquences peptidiques plus courtes et de grands volumes. Dans certains cas, des approches hybrides sont employées pour synthétiser de longues séquences à de grands volumes.

Perspectives des utilisateurs finaux

Le secteur pharmaceutique et biotechnologique a constitué une part importante de la part des revenus en 2022. Ces dernières années, on a assisté à une forte augmentation du développement de médicaments biologiques, de biomolécules et de produits thérapeutiques biopharmaceutiques. Par conséquent, les industries biotechnologiques et pharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur les peptides et les protéines comme cibles pour la découverte de médicaments. Bien que les protéines et les peptides partagent plusieurs caractéristiques avec un potentiel thérapeutique substantiel, ils possèdent des distinctions fondamentales. Les entreprises fournissent désormais une synthèse de peptides sur mesure, des acides aminés protégés, des bibliothèques de peptides et des réactifs, la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), la fabrication selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi que des acides aminés et des dérivés non naturels. Les exigences spécialisées des peptides entraînent des recherches approfondies, notamment dans le domaine des systèmes d'administration de médicaments. De nombreuses entreprises des sciences de la vie adoptent des stratégies innovantes pour le développement de médicaments à base de peptides afin de formuler des compositions stables, biodisponibles et faciles à fabriquer. Des avancées notables dans les systèmes d'administration, tels que l'administration nasale, parentérale, à libération contrôlée, transdermique, pulsatile et orale, sont réalisées pour améliorer l'efficacité de l'administration des peptides. Les peptides présentent souvent une toxicité minimale, une spécificité élevée et moins de défis toxicologiques par rapport à d'autres médicaments à petites molécules, facilitant ainsi le développement de thérapies qui seraient autrement un défi commercial.

Aperçus régionaux

L'Amérique du Nord, en particulier le marché de la synthèse des peptides, a dominé le marché en 2022. L'Amérique du Nord a démontré la plus grande contribution au marché mondial, principalement en raison de la forte présence des principaux acteurs du marché. Français Ceci est en outre soutenu par une sensibilisation accrue aux technologies de synthèse des peptides et par l'importance croissante accordée à la production à l'échelle commerciale de médicaments peptidiques.

D'autre part, la région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. Cela peut être attribué à l'augmentation des investissements des acteurs du marché dans la région, à la sensibilisation croissante aux nouveaux traitements peptidiques, à l'augmentation des dépenses de santé des gouvernements et des patients, aux collaborations entre les sociétés multinationales et les acteurs locaux pour la distribution, et à l'incidence croissante des maladies chroniques dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Développements récents

• En mai 2023, PolyPeptide, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à base de peptides et d'oligonucléotides, et Numaferm, une société de biotechnologie basée en Allemagne avec une expertise dans le développement de procédés et la production de peptides et de protéines, ont conclu un accord de collaboration de partenaire privilégié pour le développement et la production de peptides. Cette collaboration s'appuie sur les capacités de fabrication cGMP de PolyPeptide, ses connaissances réglementaires et son accès au marché, ainsi que sur la plateforme de production biochimique et l'expertise de Numaferm en matière de fabrication durable de peptides.
• En juin 2023, l'IRBM, une organisation de recherche contractuelle innovante, a annoncé la signature d'un nouvel accord avec Merck & Co. Inc., Rahway NJ USA, connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, pour renforcer leur collaboration dans le domaine des peptides thérapeutiques.
• En juin 2022, Evonik a présenté un nouveau peptide visant à améliorer la productivité des produits biopharmaceutiques issus de la culture cellulaire. cQrex AC représente une source chimiquement définie et hautement soluble de L-cystine, facilitant un approvisionnement adéquat de cet acide aminé essentiel aux cellules.
• En mai 2022, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'injection de Mounjaro (tirzepatide) pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2, en complément du régime alimentaire et de l'exercice. Mounjaro appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d'agonistes des récepteurs du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et du peptide-1 de type glucagon (GLP-1).

Principaux acteurs du marché