Marché des agents stimulant l’érythropoïétine – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par type (époétine alfa, époétine bêta, darbépoétine alfa et autres types), application (cancer, troubles rénaux, traitement antirétroviral, maladies neurologiques et autres applications) et par région, prévisions de concurrence

Aperçu du marché

Le marché mondial des agents stimulant l'érythropoïétine est évalué à 7,45 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 8,14 % jusqu'en 2028.

Les progrès dans le diagnostic et le traitement du cancer ont conduit un plus grand nombre de patients atteints de cancer à recevoir une chimiothérapie et une radiothérapie. Ces traitements peuvent induire une anémie, créant un besoin accru de médicaments ESA.

Principaux moteurs du marché

Progrès en oncologie

L'anémie induite par la chimiothérapie est un effet secondaire courant du traitement du cancer, entraînant de la fatigue et une diminution de la qualité de vie. Les ESA comme l'époétine alfa et la darbépoétine alfa ont été utilisés pour gérer l'AIC. Les progrès de l'oncologie ont conduit au développement de schémas de chimiothérapie plus efficaces et ciblés, qui peuvent réduire la gravité de l'anémie associée au traitement. Historiquement, les ESA ont été associés à des problèmes de sécurité, en particulier à un risque accru d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints de cancer. Les progrès de la recherche en oncologie ont contribué à une meilleure compréhension des profils de sécurité des ESA et à l'identification des sous-groupes de patients qui peuvent bénéficier d'un traitement par ESA tout en minimisant les risques. Les progrès de l'oncogénomique et de la médecine personnalisée ont conduit à des plans de traitement du cancer plus individualisés. Cela peut inclure l'adaptation du traitement par ESA en fonction du profil génétique du patient et du type de cancer sous-jacent, optimisant les résultats du traitement tout en minimisant les risques.

Les directives de traitement oncologique d'organisations telles que l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et la European Society for Medical Oncology (ESMO) fournissent des recommandations sur l'utilisation des ESA chez les patients atteints de cancer. Ces directives sont régulièrement mises à jour pour refléter les dernières découvertes de la recherche et les avancées dans le domaine des soins contre le cancer. Les thérapies ciblées, notamment les anticorps monoclonaux et les inhibiteurs de la tyrosine kinase, sont devenues de plus en plus importantes en oncologie. Ces thérapies sont conçues pour cibler spécifiquement les cellules cancéreuses tout en épargnant les cellules saines. Par conséquent, certaines thérapies ciblées peuvent avoir un impact réduit sur la production de globules rouges et l'anémie, réduisant potentiellement le besoin d'ASE dans certains cas. Les oncologues peuvent explorer des combinaisons de traitements pour améliorer les résultats du cancer. L'utilisation d'ASE en conjonction avec d'autres mesures de soins de soutien, telles que les transfusions sanguines ou la supplémentation en fer, peut être adaptée aux besoins spécifiques des patients atteints de cancer. Les essais cliniques en cours en oncologie incluent souvent des recherches sur l'utilisation d'ASE en combinaison avec de nouvelles thérapies contre le cancer. Ces essais visent à identifier des stratégies de traitement optimales et à améliorer les résultats pour les patients. Le développement et l'approbation de versions biosimilaires d'ASE ont lancé des alternatives plus rentables sur le marché. Les biosimilaires peuvent jouer un rôle dans la réduction du fardeau économique du traitement par ASE en oncologie. Les progrès en oncologie ont conduit à des stratégies améliorées pour le suivi des patients recevant un traitement par ESA, y compris l'évaluation régulière des taux d'hémoglobine et des facteurs de risque cardiovasculaire. Cela permet une intervention précoce et une atténuation des risques. Ce facteur contribuera au développement de

Croissance de la population vieillissante

L'anémie est plus fréquente chez les personnes âgées en raison de divers facteurs, notamment les maladies chroniques, les carences nutritionnelles et la fonction réduite de la moelle osseuse. À mesure que les personnes vieillissent, leur risque de développer une anémie ou de connaître une aggravation d'une anémie préexistante augmente. Les personnes âgées sont plus susceptibles de souffrir de problèmes de santé chroniques tels que l'insuffisance rénale chronique, le cancer et les troubles inflammatoires. Bon nombre de ces affections peuvent entraîner une anémie. Les ESA sont couramment utilisés pour gérer l'anémie associée à ces maladies chroniques chez les patients âgés. Le vieillissement peut entraîner une diminution de la production naturelle d'érythropoïétine par l'organisme, l'hormone qui stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse. Cela peut entraîner une diminution de la capacité à répondre efficacement à l'anémie, ce qui fait des ESA une option de traitement précieuse. L'anémie peut provoquer des symptômes tels que fatigue, faiblesse et essoufflement, ce qui a un impact négatif sur la qualité de vie des personnes âgées. Les ESA peuvent aider à soulager ces symptômes et à améliorer le bien-être général, ce qui en fait une option de traitement souhaitable pour les patients âgés.

Chez les personnes âgées, la réduction du besoin de transfusions sanguines est souvent un objectif du traitement. Les ESA peuvent être utilisés pour augmenter les taux d'hémoglobine, réduisant ainsi la dépendance transfusionnelle et les risques associés chez les patients âgés. Les directives médicales recommandent souvent l'utilisation d'ESA pour gérer l'anémie chez les personnes âgées, en particulier lorsque l'anémie est liée à des maladies chroniques spécifiques. Les prestataires de soins de santé peuvent suivre ces directives lors du traitement des patients âgés. À mesure que la population vieillit, l'accent est mis de plus en plus sur l'amélioration de la santé et du bien-être général des personnes âgées. La gestion de l'anémie fait partie des soins de soutien pour la population vieillissante, en s'alignant sur les efforts visant à améliorer leur qualité de vie. Dans de nombreux pays développés, les personnes âgées ont accès à des systèmes de santé qui peuvent leur fournir des traitements par ESA. Cette accessibilité contribue à la demande de thérapie par ESA parmi la population vieillissante. Alors que les dépenses de santé augmentent avec le vieillissement de la population, des ressources sont allouées pour répondre aux besoins de santé des personnes âgées, y compris la gestion de l'anémie avec des ESA. Ce facteur va accélérer la demande de

Prévalence croissante des affections liées à l'anémie

L'anémie est une affection caractérisée par une carence en globules rouges ou en hémoglobine, qui peut entraîner des symptômes tels que la fatigue, la faiblesse et une capacité réduite de transport d'oxygène dans le sang.

L'anémie est une complication courante chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA. Alors que la population mondiale vivant avec le VIH/SIDA continue de croître, la demande de thérapie par ESA pour traiter l'anémie liée au VIH reste importante. Certaines carences nutritionnelles, telles que les carences en fer, en vitamine B12 et en folate, peuvent entraîner une anémie. Bien que les carences nutritionnelles puissent être traitées par des suppléments et des changements alimentaires, certaines personnes peuvent toujours avoir besoin d'ASE, en particulier si la carence est grave ou persistante. Les patients sous hémodialyse pour une maladie rénale terminale souffrent souvent d'anémie en raison de la perte de la capacité de production d'érythropoïétine dans les reins. La prévalence des patients dépendants de l'hémodialyse contribue à la demande de thérapie par ASE. Les progrès dans le diagnostic médical et une sensibilisation accrue aux conditions liées à l'anémie ont conduit à un diagnostic plus précis et plus précoce de l'anémie. Cela, à son tour, stimule la demande de traitements appropriés, y compris les ASE. Les directives de pratique clinique publiées par les associations médicales recommandent souvent l'utilisation d'ASE pour la gestion de l'anémie dans des populations de patients spécifiques. Ces directives influencent les décisions de traitement et contribuent à la demande d'ASE. Ce facteur accélérera la demande de

Principaux défis du marché

Expirations de brevets

Lorsque les brevets des médicaments ASE expirent, cela permet à d'autres sociétés pharmaceutiques de développer et de commercialiser des versions génériques ou biosimilaires de ces médicaments. Cette concurrence accrue peut entraîner une réduction du prix des ESA, car les produits génériques ou biosimilaires sont généralement vendus à un prix inférieur à celui des versions de marque originales. L’expiration des brevets peut entraîner une érosion de la part de marché des fabricants d’ESA originaux. Les versions génériques et biosimilaires peuvent capturer une part importante du marché, en particulier si leur prix est plus compétitif. L’entrée de concurrents génériques et biosimilaires entraîne souvent une érosion des prix sur le marché des ESA. La baisse des prix peut avoir un impact sur les revenus et la rentabilité des fabricants d’ESA originaux. Les médicaments ESA ont toujours été des produits à haut revenu pour les sociétés pharmaceutiques, et l’expiration de leurs brevets peut entraîner une baisse des revenus de vente pour ces sociétés. Le marché des ESA peut se fragmenter avec de multiples concurrents génériques et biosimilaires proposant des produits similaires. Cette fragmentation peut entraîner des pressions sur les prix et une concurrence accrue. La pression concurrentielle résultant de l'expiration des brevets peut réduire l'incitation des fabricants d'origine à investir davantage dans la recherche et le développement de produits ESA, ce qui pourrait ralentir l'innovation dans le domaine.

Changement des paradigmes de traitement

À mesure que les connaissances médicales progressent, de nouvelles modalités de traitement peuvent émerger qui réduisent la dépendance aux ESA. Par exemple, les progrès dans la gestion de l'insuffisance rénale chronique (IRC) ou de l'anémie liée au cancer peuvent impliquer des approches alternatives telles qu'une meilleure nutrition, une supplémentation en fer ou des thérapies ciblées qui s'attaquent aux causes sous-jacentes de l'anémie. L'évolution des paradigmes de traitement peut conduire à une réévaluation du profil risque-bénéfice des ESA. Par exemple, les préoccupations concernant la sécurité des ESA, comme un risque accru d'événements cardiovasculaires, ont conduit à des changements dans les directives et les recommandations. Les prestataires de soins de santé peuvent devenir plus prudents dans la prescription d'ESA dans certaines situations. La médecine personnalisée et la recherche en génétique peuvent conduire à l'élaboration de plans de traitement adaptés à chaque patient. Dans certains cas, cela peut se traduire par une réduction du besoin d’ASE si l’anémie peut être gérée par d’autres moyens ou si des traitements alternatifs sont plus efficaces pour des profils de patients spécifiques. L’évolution des paradigmes thérapeutiques peut mettre l’accent sur les thérapies multimodales ou combinées. Dans certains cas, les ASE peuvent encore jouer un rôle, mais ils peuvent être utilisés en association avec d’autres traitements, tels que la supplémentation en fer ou les agents stimulant l’érythropoïèse ayant des mécanismes d’action différents. Les changements de paradigmes thérapeutiques tiennent souvent compte des considérations de rentabilité. Les systèmes de santé peuvent opter pour des stratégies de traitement plus rentables, ce qui pourrait affecter l’utilisation des ASE. Les lignes directrices de pratique clinique émises par les associations médicales peuvent évoluer pour refléter les changements de paradigmes thérapeutiques et la disponibilité de nouvelles options thérapeutiques. Ces directives influencent les décisions de traitement et peuvent avoir un impact sur l'utilisation des ESA.

Principales tendances du marché

Évolution vers les biosimilaires de l'époétine

Les biosimilaires sont des médicaments biologiques qui ressemblent beaucoup à un produit biologique de référence déjà approuvé (dans ce cas, l'époétine) sans différences cliniquement significatives en termes de sécurité et d'efficacité. Le développement et l'approbation des biosimilaires ont été importants sur le marché des ESA. Les biosimilaires de l'époétine sont souvent moins chers que les produits de marque d'origine à base d'époétine. Cet avantage de coût en fait une option attrayante pour les systèmes de santé et les prestataires de soins qui cherchent à contenir les dépenses de santé tout en maintenant la qualité des soins. L'introduction de versions biosimilaires de l'époétine a accru la concurrence sur le marché des ESA. Cette concurrence peut conduire à une réduction des prix et à une meilleure accessibilité des thérapies ESA pour les patients. La disponibilité des biosimilaires de l’époétine a le potentiel d’élargir l’accès au traitement par ESA, en particulier dans les régions ou les systèmes de santé où les considérations de coût peuvent limiter l’accès aux produits de marque d’origine. L’adoption des biosimilaires de l’époétine peut entraîner des économies substantielles sur les coûts de santé, tant pour les patients que pour les prestataires de soins de santé, ce qui est particulièrement important dans les régions où les budgets sont limités. Les organismes de réglementation, tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments (EMA), ont approuvé les biosimilaires de l’époétine sur la base d’évaluations de comparabilité rigoureuses. Français Cette approbation réglementaire a renforcé la confiance dans leur sécurité et leur efficacité.

Informations sectorielles

Informations sur les types

En 2022, la plus grande part du marché mondial des agents stimulants l'érythropoïétine était détenue par le segment Epoetin Alfa au cours de la période de prévision et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les applications

En 2022, le marché mondial des agents stimulants l'érythropoïétine était dominé par le segment des applications contre le cancer au cours de la période de prévision et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations régionales

La région Amérique du Nord domine le marché mondial des agents stimulants l'érythropoïétine en 2022. L'Amérique du Nord, en particulier les États-Unis et le Canada, dispose d'une infrastructure de soins de santé bien développée avec des installations médicales de pointe, un niveau de soins élevé et un accès facile aux services de santé. Cette infrastructure facilite la prescription, l'administration et le suivi des thérapies ESA.

Développements récents

• En juillet 2020, un essai de phase III est en cours pour voir si l'éphépoétinalfa administré par voie sous-cutanée est aussi efficace et bien toléré que le Mircera sous-cutané pour le traitement et le maintien de l'anémie chez les patients atteints d'IRC ne recevant pas de dialyse. Une phase d'évaluation de 8 semaines sera utilisée pour évaluer l'efficacité du traitement correctif après une période de correction de 20 semaines pour le titrage de la dose et la correction de l'Hb. Pour déterminer la sécurité à long terme et l'effet d'entretien, les sujets qui répondent à l'éfépoétine alfa (définie comme une augmentation de l'Hb de 1,0 g/dL par rapport à la valeur initiale et un taux d'Hb compris entre 10 et 12 g/dL sans transfusion sanguine au cours des 28 semaines suivant la première dose) seront assignés au hasard pour recevoir de l'éfépoétine alfa sous-cutanée une fois toutes les 2 semaines ou une fois toutes les 4 semaines pendant une période d'extension supplémentaire de 24 semaines.
• En février 2020, une recherche clinique de phase III sur l'efficacité de l'injection intraveineuse de fer, Ferinject, chez les patients cancéreux anémiques a été lancée au Samsung Medical Centre dans le cadre d'une enquête randomisée multicentrique.

Principaux acteurs du marché

• Amgen Inc.
• BioconLimited
• CelltrionInc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Intas PharmaceuticalsLtd
• Johnsonand Johnson
• PfizerInc.
• TevaPharmaceutical Industries Ltd
• ThermoFisher Scientific
• LGLifesciences, Ltd
• NovartisAG (Sandoz)
• PanaceaBiotec Ltd