Marché de la biofabrication - Taille de l'industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028, segmenté par flux de travail (biofabrication continue en amont, biofabrication à usage unique en amont, biofabrication en aval), par application (anticorps monoclonaux, hormones, vaccins, protéines recombinantes, autres), par utilisateur final (sociétés biopharmaceutiques, institut

Aperçu du marché

Le marché mondial de la biofabrication est évalué à 19,08 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance robuste au cours de la période de prévision avec un TCAC de 7,72 % jusqu'en 2028. Le marché de la biofabrication fait référence au secteur de l'industrie biotechnologique et pharmaceutique qui implique la production de produits biologiques, notamment des produits biopharmaceutiques, des thérapies cellulaires, des thérapies géniques, des vaccins et d'autres produits d'origine biologique. La biofabrication englobe les processus de conception, de développement, de mise à l'échelle et de production de ces produits à grande échelle pour répondre aux besoins des patients, des systèmes de santé et des efforts de recherche. Le marché de la biofabrication est un élément essentiel de l'industrie biotechnologique et pharmaceutique, contribuant à la production de produits qui sauvent et améliorent la vie. À mesure que la technologie et la compréhension scientifique continuent de progresser, le domaine de la biofabrication est susceptible d'évoluer, apportant de nouvelles thérapies, des processus de production améliorés et des capacités renforcées pour répondre aux demandes croissantes des soins de santé et aux besoins des patients.

Principaux moteurs du marché

Adoption de technologies avancées et de nouvelles innovations

L'augmentation de la population gériatrique et la prévalence des troubles respiratoires chroniques devraient stimuler la demande de ventilateurs. La sensibilisation croissante aux symptômes du cancer du poumon et le nombre croissant de patients dans les établissements médicaux contribuent à la croissance significative du marché des ventilateurs. Cependant, il convient de noter que l'utilisation de la ventilation mécanique peut présenter certains risques, tels qu'un risque accru d'infection et des dommages potentiels aux poumons. Ces considérations doivent être prises en compte lors de l'évaluation du potentiel de croissance du marché de la biofabrication. Les technologies avancées telles que l'automatisation, la robotique et les systèmes de contrôle des processus peuvent rationaliser les processus de biofabrication, réduire les erreurs humaines et améliorer l'efficacité globale de la production. Cela peut conduire à des délais d'exécution plus rapides et à une capacité de production accrue, répondant à la demande croissante de produits biologiques. Les conceptions innovantes de bioréacteurs, les technologies à usage unique et les plateformes de fabrication flexibles permettent une évolutivité plus facile de la production. À mesure que la demande de produits bio-fabriqués augmente, la capacité à augmenter rapidement la production deviendra essentielle. Les approches de fabrication continue, par opposition aux processus par lots traditionnels, peuvent conduire à une qualité de produit constante, à une réduction du gaspillage et à une meilleure utilisation des ressources. Ces avantages peuvent stimuler la demande de produits bio-fabriqués.

Préoccupations environnementales croissantes

Le marché mondial de la biofabrication est sur le point de croître, stimulé par les préoccupations environnementales croissantes, les niveaux de pollution, la pénurie d'eau et les services de fabrication sans faille pour les médicaments. En outre, la mise en œuvre de la biofabrication de nouvelle génération dans les usines contribuera à accroître la demande du marché. En outre, l'adoption d'une stratégie de produits à usage unique facilitera la réduction des coûts, minimisera la contamination des produits et améliorera la flexibilité, alimentant ainsi la demande de biofabrication de nouvelle génération. La sensibilisation accrue à l'environnement et les préoccupations concernant la pollution ont incité les industries, y compris la biofabrication, à adopter des pratiques plus durables et plus respectueuses de l'environnement. Cela comprend la réduction de la production de déchets, l'optimisation de l'utilisation des ressources et la mise en œuvre de processus de fabrication plus propres. Alors que la biofabrication s'efforce de minimiser son impact environnemental, la demande de procédés et de produits de biofabrication respectueux de l'environnement est susceptible d'augmenter.

La pénurie d'eau est un problème mondial critique qui a des répercussions sur diverses industries, y compris la biofabrication. La mise en œuvre de procédés de fabrication et de technologies de recyclage économes en eau peut contribuer à atténuer les problèmes de pénurie d'eau tout en maintenant la production de produits biopharmaceutiques et d'autres produits d'origine biologique.

Augmentation du nombre d'entreprises biopharmaceutiques

Au cours de la période de prévision, la croissance du marché de la biofabrication de nouvelle génération devrait être alimentée par le nombre croissant d'entreprises biopharmaceutiques à l'échelle mondiale. Le besoin de biofabrication avancée pour répondre aux demandes des patients devrait stimuler les progrès de l'industrie de la biofabrication de nouvelle génération. L'industrie biopharmaceutique mondiale connaît une croissance substantielle, tirée par les progrès de la science médicale, l'augmentation des besoins en soins de santé et le développement de nouvelles thérapies. À mesure que de plus en plus d'entreprises biopharmaceutiques émergent et que les entreprises existantes élargissent leurs pipelines de produits, la demande de procédés de biofabrication efficaces, évolutifs et technologiquement avancés pour produire ces thérapies innovantes augmente. Dans l'ensemble, le nombre croissant d'entreprises biopharmaceutiques et la nécessité de répondre aux demandes des patients en matière de thérapies de pointe stimulent le progrès et la croissance de l'industrie de la biofabrication de nouvelle génération. Alors que l'industrie continue d'innover et de développer des solutions de fabrication avancées, elle jouera un rôle essentiel dans le façonnement de l'avenir des soins de santé et contribuera à l'amélioration des résultats pour les patients.

Demande croissante de produits biopharmaceutiques

La demande croissante de produits biopharmaceutiques est un facteur important qui augmente la demande de biofabrication. Les produits biopharmaceutiques sont une classe de médicaments produits à l'aide d'organismes vivants ou de systèmes biologiques, tels que des bactéries, des levures, des cellules de mammifères ou des cellules végétales. Ces médicaments comprennent les anticorps monoclonaux, les vaccins, les thérapies géniques, les thérapies cellulaires, etc. La nature unique des produits biopharmaceutiques et leur importance croissante dans les traitements médicaux ont entraîné une demande accrue de processus de biofabrication spécialisés. Les produits biopharmaceutiques ont révolutionné le paysage thérapeutique de diverses maladies, en proposant des thérapies ciblées à haute spécificité et à effets secondaires réduits. À mesure que de plus en plus de produits biopharmaceutiques entrent sur le marché et offrent des options de traitement innovantes, la demande pour leur production augmente. Le développement de thérapies nouvelles et avancées, telles que les thérapies géniques et les thérapies cellulaires, contribue à la demande croissante de fabrication de produits biopharmaceutiques. Ces thérapies nécessitent des processus de fabrication complexes qui impliquent la modification génétique et la manipulation de cellules, ce qui souligne le besoin d'une expertise spécialisée en biofabrication.

Télécharger un exemple de rapport gratuit

Principaux défis du marché

Dépenses d'investissement énormes

Le processus de biofabrication implique des équipements, des installations et des technologies complexes et spécialisés, qui peuvent nécessiter des investissements financiers importants. La mise en place d'une installation de biofabrication ou la modernisation d'infrastructures existantes nécessite un investissement initial important. Cela comprend la construction ou la rénovation de salles blanches spécialisées, l'achat de bioréacteurs, d'équipements de purification et d'autres outils sophistiqués nécessaires à la production biopharmaceutique. Le capital substantiel requis pour la biofabrication peut détourner des ressources d'autres domaines critiques tels que la recherche et le développement, le marketing et l'expansion commerciale. Ce défi d'allocation des ressources peut avoir un impact sur la stratégie de croissance globale d'une entreprise. Les dépenses d'investissement élevées peuvent entraîner une surestimation ou une sous-utilisation de la capacité de fabrication. Si la demande pour le produit fabriqué est inférieure aux prévisions, l'investissement peut ne pas produire les rendements escomptés.

Manque de professionnels qualifiés

Le manque de professionnels qualifiés est un défi important qui peut entraver la croissance du marché de la biofabrication. La biofabrication est un domaine hautement spécialisé qui nécessite une expertise dans diverses disciplines scientifiques, d'ingénierie et techniques. La pénurie de professionnels qualifiés peut avoir un impact sur l'efficacité, la qualité et la capacité des opérations de biofabrication.

La biofabrication implique des processus complexes, tels que la culture cellulaire, la fermentation, la purification et le contrôle qualité. La pénurie de professionnels qualifiés peut entraîner un manque d'expertise nécessaire pour ces tâches spécialisées. Une main-d'œuvre qualifiée insuffisante peut entraîner des retards dans les délais de production, ralentissant la disponibilité des produits biopharmaceutiques et autres produits d'origine biologique sur le marché. Les professionnels qualifiés sont essentiels pour maintenir un contrôle et une assurance qualité rigoureux tout au long du processus de fabrication. L'absence de tels professionnels peut compromettre la qualité et la sécurité des produits. Les professionnels qualifiés jouent un rôle crucial dans la promotion de l'innovation et de l'amélioration des processus au sein de la biofabrication. Le manque d'innovation peut entraver l'adoption de technologies avancées et freiner la croissance globale du marché. Alors que la demande de produits biopharmaceutiques augmente, les entreprises peuvent avoir du mal à accroître leur capacité de fabrication en raison du manque de personnel qualifié nécessaire pour gérer et exploiter de nouvelles installations.

Principales tendances du marché

Émergence de la biofabrication continue

L'émergence de la biofabrication continue a le potentiel de stimuler considérablement la croissance de l'industrie de la biofabrication à l'avenir. La biofabrication continue représente une rupture avec les processus par lots traditionnels en permettant la production transparente et ininterrompue de produits biopharmaceutiques et d'autres produits d'origine biologique. Cette approche innovante offre plusieurs avantages qui peuvent avoir un impact positif sur l'efficacité, la flexibilité, la rentabilité et l'expansion globale du marché. La biofabrication continue permet une surveillance et un ajustement continus des paramètres de processus en temps réel. Cela conduit à un meilleur contrôle des processus, à une variabilité réduite et à une meilleure cohérence des produits, ce qui se traduit par une efficacité accrue des processus et des temps de production réduits. Les systèmes de biofabrication continue sont généralement plus compacts et nécessitent moins d'espace physique que les systèmes par lots traditionnels. Cette réduction de l'empreinte des installations peut entraîner des économies de coûts et une plus grande flexibilité dans la conception et l'emplacement des installations. La biofabrication continue peut permettre des capacités de production plus élevées en exécutant des processus en continu, augmentant ainsi la production sans avoir besoin d'une extension importante des installations. Cette capacité accrue peut répondre à la demande croissante de produits biopharmaceutiques et d'autres produits d'origine biologique.

Développement d'un processus de biofabrication de nouvelle génération

L'avancement d'un processus de biofabrication de nouvelle génération permet la production de médicaments biologiques pour des maladies critiques comme les maladies du foie et des reins, le cancer et le diabète. De plus, l'adoption croissante de produits à usage unique tels que les bioréacteurs à usage unique et les bioconteneurs, ainsi que le soutien financier accru des investisseurs privés et des gouvernements pour le développement d'unités de biofabrication de nouvelle génération, sont les principaux moteurs du marché mondial de la biofabrication de nouvelle génération. Ces tendances devraient persister tout au long de la période de prévision.

Informations sectorielles

Application

Sur la base de l'application, les anticorps monoclonaux sont l'un des produits les plus couramment fabriqués à l'aide de processus de biofabrication. Les anticorps monoclonaux (mAbs) sont une classe de protéines thérapeutiques conçues pour cibler des antigènes spécifiques dans le corps, tels que les cellules cancéreuses ou les molécules du système immunitaire. Ils sont devenus une pierre angulaire du traitement médical moderne et leur production implique souvent des techniques de biofabrication. Les anticorps monoclonaux sont largement utilisés dans le traitement de diverses maladies, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses. Ils sont produits à l'aide de processus de biofabrication qui impliquent la culture de cellules de mammifères pour exprimer les anticorps spécifiques. Les bioréacteurs et les techniques avancées de culture cellulaire sont couramment utilisés pour la production de mAb.

Cependant, le segment des hormones est le segment qui connaît la croissance la plus rapide, car des hormones, telles que l'insuline, l'hormone de croissance et l'érythropoïétine, sont également produites par biofabrication. Ces protéines thérapeutiques sont utilisées pour traiter les déficiences hormonales et d'autres conditions médicales. La biofabrication consiste à utiliser la technologie de l'ADN recombinant pour insérer le gène de l'hormone dans des cellules hôtes (par exemple, des bactéries ou des levures), qui produisent ensuite l'hormone en grande quantité. La fabrication d'hormones pour les cas croissants de diabète et d'autres troubles liés à une carence hormonale devrait stimuler la demande de biofabrication d'hormones dans le monde entier.

Informations sur les flux de travail

Sur la base du segment des flux de travail, la biofabrication continue en amont permet une production continue et régulière de produits biopharmaceutiques, éliminant la nature arrêt-démarrage des processus par lots traditionnels. Cela peut conduire à une efficacité améliorée des processus, à une réduction des temps d'arrêt et à une meilleure utilisation des ressources. L'environnement cohérent et les conditions contrôlées des bioréacteurs continus peuvent conduire à des densités cellulaires plus élevées et à des rendements de produits améliorés par rapport aux processus par lots. Les systèmes de biofabrication continue sont souvent plus compacts que les systèmes par lots traditionnels, ce qui peut aider à optimiser l'espace des installations et à réduire les coûts opérationnels. Les processus continus peuvent entraîner une qualité de produit plus cohérente et uniforme en raison d'une variabilité réduite et d'un contrôle de processus plus précis.

Télécharger un exemple de rapport gratuit

Informations régionales

L'Amérique du Nord domine le marché car la région dispose d'une infrastructure de soins de santé bien développée et avancée, comprenant des institutions de recherche, des centres universitaires et des installations médicales. Cette infrastructure soutient les activités de biofabrication et facilite la collaboration entre le monde universitaire, les organismes de recherche et les acteurs de l'industrie. Les organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont établi des lignes directrices rigoureuses mais bien définies pour l'approbation et la surveillance des produits biopharmaceutiques. Cette expertise réglementaire donne confiance aux investisseurs et aux consommateurs dans la sécurité et la qualité des produits biofabriqués. L'Amérique du Nord dispose d'un solide écosystème de capital-risque et de marchés financiers qui soutiennent le financement des startups biopharmaceutiques et des entreprises établies. Cet accès au capital alimente les efforts d'innovation et de recherche.

La région Asie-Pacifique, y compris la Chine et l'Inde, connaît une croissance dans le secteur de la biofabrication en raison de facteurs tels que la baisse des coûts de fabrication, un vaste bassin de talents et une demande croissante de produits biopharmaceutiques dans la région. Certains pays se sont activement concentrés sur le développement de pôles et d'infrastructures de biofabrication pour attirer les investissements et renforcer leurs capacités biopharmaceutiques.

Développements récents

• En avril 2020, Cambryn Biologics à Sarasota, en Floride, a été acquise par Akron Biotech. Français L'installation est une usine de biofabrication de pointe équipée d'une technologie de pointe.
• En février 2020, Honeywell International Inc. s'est associée à Bigfinite, Inc. pour contribuer à l'avancement des technologies d'automatisation et de contrôle des processus. Ils ont utilisé la plateforme d'IA, d'analyse de données et d'apprentissage automatique de Bigfinite pour aider les secteurs pharmaceutique et biotechnologique à accélérer les thérapies médicinales.
• En décembre 2022, Merck, une société scientifique et technologique renommée, a acquis Erbi Biosystems, le créateur basé dans le Massachusetts de la technologie de plate-forme de micro-bioréacteur Breez 2 ml. Cette acquisition a élargi l'offre de protéines thérapeutiques en amont de Merck en fournissant des processus de bioréacteur de perfusion cellulaire évolutifs allant de 2 ml à 2000 ml, ainsi que des capacités de développement de processus rapides à l'échelle du laboratoire. En outre, cela a ouvert des possibilités de progrès futurs dans des modalités innovantes telles que les traitements cellulaires.

Principaux acteurs du marché