Marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques en Asie-Pacifique par équipement (bioréacteurs/fermenteurs, systèmes de mélange, compteurs de cellules, trieurs de cellules, centrifugeuses, incubateurs, armoires de biosécurité, congélateurs, systèmes PCR, systèmes de transfection, réservoirs de stockage, autres), par application (formulation et hydratation, traitement de la culture

Aperçu du marché

Le marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques en Asie-Pacifique est évalué à 1,73 milliard USD en 2022 et devrait connaître une croissance robuste au cours de la période de prévision avec un TCAC de 16,25 % jusqu'en 2028. Les thérapies cellulaires et géniques (CGT) sont à l'avant-garde de la science médicale, révolutionnant le paysage thérapeutique des maladies autrefois considérées comme incurables. En modifiant le matériel génétique des cellules d'un patient, ces thérapies ont le potentiel de produire des effets durables, voire curatifs, ouvrant la voie à une nouvelle ère des soins de santé.

Dans le domaine de la biofabrication, l'automatisation apparaît comme un élément de changement, augmentant l'efficacité et minimisant l'erreur humaine. En outre, l'intelligence artificielle (IA) apporte son expertise dans des domaines tels que l'analyse de données, la modélisation prédictive et l'optimisation des processus de fabrication, améliorant encore la productivité globale de l'industrie.

Malgré les progrès remarquables dans ce domaine, plusieurs défis persistent. Les obstacles réglementaires, le coût élevé des thérapies et les subtilités de la fabrication constituent des obstacles importants qui nécessitent une attention particulière pour assurer un développement et une accessibilité durables du marché.

La croissance rapide du marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques de l'APAC témoigne de l'engagement indéfectible de la région à faire progresser les soins de santé et de son adoption de technologies innovantes. Grâce à des activités de recherche et développement en cours, la région APAC est sur le point de devenir un acteur mondial majeur dans le domaine dynamique et prometteur de la thérapie cellulaire et génique.

Principaux moteurs du marché

Prévalence croissante des maladies chroniques

Les maladies chroniques telles que le cancer, le diabète, les troubles cardiovasculaires et les maladies neurodégénératives constituent un problème de santé important dans la région APAC. L'Organisation mondiale de la santé souligne que les maladies non transmissibles, principalement chroniques par nature, représentent 80 % de tous les décès dans la région du Pacifique occidental. Cette tendance alarmante souligne le besoin urgent de traitements innovants et efficaces, propulsant ainsi la croissance du marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques.

Les thérapies cellulaires et géniques (TCG) apparaissent comme une approche révolutionnaire pour traiter ces maladies chroniques de manière globale. En modifiant précisément le matériel génétique d'un patient, les TCG ont le potentiel non seulement de gérer les symptômes, mais aussi de modifier fondamentalement la progression de la maladie et, dans certains cas, même de guérir. La promesse transformatrice des TCG a suscité une attention et un intérêt immenses au sein de la communauté médicale et au-delà.

La biofabrication des TCG est un processus complexe et multiforme qui exige des investissements substantiels dans la recherche et le développement, des équipements hautement spécialisés et une main-d'œuvre qualifiée. Reconnaissant l'immense potentiel des thérapies cellulaires et géniques, la région APAC a démontré un engagement indéfectible envers ce domaine en plein essor. Des pays comme la Chine et la Corée du Sud ont réalisé des investissements substantiels dans la recherche sur la thérapie cellulaire et génique et dans les infrastructures de biofabrication, se positionnant ainsi comme leaders dans ce domaine transformateur.

En conclusion, la prévalence croissante des maladies chroniques dans la région APAC constitue un moteur important de la croissance du marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques. Avec le potentiel de révolutionner les paradigmes de traitement, les investissements et l'innovation dans ce secteur sont sur le point de prospérer. Cependant, pour exploiter pleinement le potentiel du marché, il faut trouver des solutions efficaces aux défis réglementaires, financiers et techniques. En surmontant ces obstacles, le domaine peut ouvrir de nouvelles frontières aux possibilités de soins de santé et améliorer les résultats pour les patients.

Augmentation des avancées technologiques

Le marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques en Asie-Pacifique (APAC) connaît une trajectoire de croissance robuste, propulsée par une augmentation remarquable des avancées technologiques. Ces technologies de pointe révolutionnent le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques (TCG), offrant de nouvelles voies pour le traitement d'un large éventail de maladies.

L'un des principaux moteurs de l'expansion de ce marché est la demande croissante de production cellulaire efficace et évolutive. Les TCG devenant de plus en plus sophistiquées, il existe un besoin croissant de méthodes innovantes pour produire des cellules de manière plus rationalisée et évolutive. Les innovations technologiques, telles que les progrès des bioréacteurs, de l'automatisation et de l'intelligence artificielle (IA), jouent un rôle essentiel pour répondre à cette demande. Ces avancées transforment le processus de biofabrication, le rendant plus efficace, plus rentable et capable de produire des produits thérapeutiques de haute qualité.

En conclusion, la montée en puissance des avancées technologiques sert de catalyseur principal à la croissance du marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques APAC. À mesure que ces technologies continuent d'évoluer et de mûrir, elles recèlent un immense potentiel pour façonner l'avenir du développement et de la production de TCG. En ouvrant de nouvelles possibilités et en proposant des traitements plus efficaces, ces avancées promettent d'améliorer considérablement les résultats des patients dans un large éventail de maladies.

Principaux défis du marché

Volatilité du coût des marchandises et pressions sur les prix

Le marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques en Asie-Pacifique (APAC) a connu une croissance remarquable ces dernières années, propulsée par les progrès technologiques et la prévalence croissante des maladies chroniques. Ce secteur florissant n'est cependant pas sans défis. L'un des principaux obstacles est la volatilité du coût des marchandises et la pression croissante sur les prix.

Les thérapies cellulaires et géniques (TCG) ont ouvert de nouveaux horizons dans les soins de santé, offrant des traitements potentiellement curatifs pour un large éventail de maladies. Cependant, la production et la distribution de ces thérapies impliquent des niveaux élevés de personnalisation, qui entraînent des coûts importants. De plus, les prix élevés associés aux CGT ont été critiqués par les organismes payeurs. Les processus complexes de biofabrication, les exigences en matière d'équipements spécialisés et le besoin de personnel hautement qualifié contribuent à ces coûts élevés. Par conséquent, les acteurs du marché subissent une pression considérable pour baisser les prix, sous l'impulsion des gouvernements et des organismes payeurs.

En outre, l'évolution rapide du secteur de la biotechnologie introduit un défi important en termes de volatilité des coûts. Par exemple, la recherche de réductions de coûts est intensifiée en raison de la productivité limitée récente de la R&D des grandes sociétés pharmaceutiques. Cette imprévisibilité des coûts de production et de la planification financière globale constitue un défi pour les entreprises du marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques de la région APAC.

Alors que le marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques de la région APAC continue d'évoluer, il devient crucial de relever ces défis pour une croissance et une réussite durables dans ce secteur dynamique.

Principales tendances du marché

Expansion des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)

Les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) sont devenues des acteurs clés de l'industrie biopharmaceutique, offrant une large gamme de services pour soutenir le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques (CGT). Ces services englobent des aspects cruciaux tels que le développement de processus, le développement d'essais et la fabrication de thérapies cellulaires. En s'associant aux CDMO, les sociétés pharmaceutiques peuvent exploiter leur expertise et leurs ressources spécialisées, ce qui permet un développement et une production accélérés de CGT.

La demande de services CDMO dans le secteur des CGT a connu une forte augmentation ces dernières années. Cette tendance à la hausse se traduit par des opportunités intéressantes pour le personnel des CDMO, qui ont désormais de meilleures perspectives d'évolution professionnelle et d'avancement international. De plus, la demande croissante de CDMO est non seulement bénéfique pour les organisations elles-mêmes, mais contribue également à la croissance globale du marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques APAC.

Il est intéressant de noter que le segment de produits du marché devrait être dominé par les consommables, les organisations de fabrication sous contrat (CMO) étant censées jouer un rôle important. Cela met en évidence la position centrale des CDMO dans l'écosystème de la biofabrication, car elles facilitent la production de consommables essentiels et fournissent un soutien de fabrication essentiel.

Cependant, il est essentiel de reconnaître que l'expansion des CDMO entraîne également certains défis. La conformité réglementaire reste une priorité absolue, obligeant les CDMO à adhérer à des directives strictes pour garantir la sécurité et l'efficacité des CGT. De plus, la gestion de chaînes d'approvisionnement complexes et le suivi du rythme des avancées technologiques rapides posent des défis permanents qui doivent être traités efficacement.

Informations sectorielles

Informations sur les équipements

Sur la base de la catégorie d'équipement, le segment des bioréacteurs/fermenteurs est devenu l'acteur dominant sur le marché Asie-Pacifique de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques en 2022. Les bioréacteurs et les fermenteurs jouent un rôle crucial dans la fabrication de thérapies cellulaires et géniques (CGT), offrant des environnements contrôlés qui facilitent la culture de cellules ou de micro-organismes utilisés dans la production de ces thérapies avancées. En fournissant les conditions nécessaires à une croissance et un développement optimaux, les bioréacteurs et les fermenteurs contribuent à un développement plus rapide des processus, à des rendements et une qualité plus élevés et, en fin de compte, à une réduction des coûts de production. Cela permet aux chercheurs et aux fabricants de répondre à la demande croissante de CGT tout en garantissant une production cohérente et efficace.

Aperçu des applications

Le segment de la formulation et de l'hydratation devrait connaître une croissance rapide au cours de la période de prévision. La formulation, dans le contexte des thérapies cellulaires et géniques (CGT), est un processus méticuleux qui consiste à combiner divers composants pour créer un produit final adapté à l'administration au patient. Ce processus complexe garantit la stabilité et l'efficacité du produit thérapeutique.

Les CGT sont extrêmement complexes et sensibles, nécessitant des stratégies de formulation spécialisées pour maintenir leur viabilité et leur fonctionnalité. Par exemple, la formulation doit protéger le produit thérapeutique de la dégradation pendant le stockage et le transport, garantissant sa stabilité jusqu'à ce qu'il atteigne le patient. Cet aspect devient particulièrement crucial dans la région APAC, où diverses conditions géographiques et climatiques peuvent potentiellement avoir un impact sur la stabilité des CGT.

De plus, l'hydratation joue un rôle central dans la biofabrication des CGT. Français Il contribue à plusieurs étapes du processus de production, notamment dans la culture cellulaire, où il favorise des conditions optimales pour la croissance et la prolifération cellulaires.

De plus, l'hydratation revêt une importance dans le processus de formulation lui-même. Par exemple, les produits lyophilisés (lyophilisés) nécessitent une réhydratation avant administration. Ce processus de réhydratation exige un contrôle minutieux pour préserver la stabilité et l'efficacité du produit final. En assurant une hydratation adéquate, le processus de formulation maximise le potentiel thérapeutique des CGT, offrant de meilleurs résultats pour les patients.

Perspectives régionales

La Chine est devenue l'acteur dominant du marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques en Asie-Pacifique en 2022, détenant la plus grande part de marché en termes de valeur. La Chine est devenue un acteur clé dans le domaine de la biotechnologie, réalisant des investissements substantiels dans des domaines tels que la thérapie génique et cellulaire. Avec une orientation stratégique sur le « mercantilisme de l'innovation », la Chine adopte des politiques et des réglementations pour favoriser l'innovation nationale et réduire la dépendance aux technologies étrangères. Cette approche a permis des progrès remarquables dans divers sous-domaines de la biotechnologie de la santé, notamment dans les domaines des anticorps thérapeutiques et de la recherche génétique.

En Chine, le secteur de la biotechnologie est principalement axé sur les produits biologiques, englobant les thérapies cellulaires et géniques. Reconnaissant l'immense potentiel de ces thérapies, le gouvernement finance activement le développement de nouvelles lignées cellulaires et facilite les collaborations entre les entreprises de biotechnologie. De telles initiatives ont créé un environnement très propice à la croissance rapide du marché de la biofabrication de thérapies cellulaires et géniques, positionnant la Chine comme un pionnier dans ce domaine.

Développements récents

• En janvier 2023, Sartorius AG, l'un des principaux fournisseurs de technologies de laboratoire et de processus, a collaboré avec Roosterbio Inc., un pionnier dans le domaine de la fabrication de cellules souches, pour faire progresser ses processus de purification en aval pour le développement d'exosomes. Cette collaboration vise à améliorer l'efficacité et l'évolutivité de la production d'exosomes, au bénéfice ultime du domaine de la médecine régénérative et de l'administration de médicaments.
• En février 2022, Sartorius AG a finalisé l'acquisition stratégique de la division chromatographie de Novasep, un acteur renommé sur le marché des technologies de purification et de séparation. Cette acquisition complète le portefeuille de produits existant de Sartorius AG, renforçant encore sa position de fournisseur leader de solutions innovantes pour les applications de biotraitement.
• En août 2022, Merck KGaA, une société mondiale de science et de technologie, a lancé la plateforme de production de virus adéno-associés (AAV) VirusExpress 293. Cette plateforme de pointe est conçue pour accélérer le développement de thérapies cellulaires et géniques en fournissant un processus de production rationalisé et efficace pour les vecteurs AAV, qui sont essentiels pour l'administration de matériel génétique dans les cellules cibles.
• En juin 2022, Lonza Group AG, l'un des principaux fournisseurs de solutions de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, et Adva Biotechnology Ltd., une société de biotechnologie spécialisée dans les bioréacteurs automatisés, ont conclu un accord de licence. Cet accord permet à Adva Biotechnology d'accéder à la propriété intellectuelle principale de Lonza, lui permettant d'étendre la portée de ses bioréacteurs automatisés dans le monde entier. Cette collaboration vise à faire progresser le domaine du biotraitement et à faciliter la production à grande échelle de produits biologiques.
• En juin 2022, Becton, Dickinson and Company (BD), une société mondiale de technologie médicale, a lancé le trieur de cellules FACSDiscover S8 doté de la technologie d'image CellView. Ce système de tri cellulaire de pointe exploite des capacités d’imagerie avancées pour fournir aux chercheurs des informations sans précédent sur le comportement et l’hétérogénéité cellulaires. Le trieur de cellules FACSDiscover S8 est sur le point de révolutionner l'analyse des cellules individuelles et d'accélérer les découvertes dans des domaines tels que l'immunologie, la recherche sur le cancer et la médecine régénérative.
• En janvier 2023, Bio-Techne Corporation, l'un des principaux fournisseurs d'outils et de réactifs pour les sciences de la vie, a lancé le test RNAscope plus. Ce test innovant permet aux chercheurs de visualiser et d'analyser l'expression génétique au niveau de la cellule unique avec une sensibilité et une spécificité inégalées. En faisant progresser le domaine du développement de la thérapie génique, le test RNAscopeplus a le potentiel de débloquer de nouvelles cibles thérapeutiques et d'améliorer l'efficacité des traitements basés sur les gènes.
• En septembre 2021, Thermo Fisher Scientific Inc., un leader mondial de la recherche scientifique et de la biotechnologie, a présenté le système intégré de production d'AAV sans assistant Gibco AAV-MAX. Ce système complet fournit aux chercheurs et aux biofabricants une solution de flux de travail complète pour la production de vecteurs de virus adéno-associés (AAV), un outil crucial dans la thérapie génique et le développement de vaccins. Grâce à sa conception simplifiée et conviviale, le système Gibco AAV-MAX permet une production efficace et à haut rendement de vecteurs AAV, facilitant ainsi les avancées dans la médecine basée sur les gènes.

Principaux acteurs du marché

• Becton, Dickinson and Company
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• Bio-Techne Corporation
• Danaher Corporation
• Endress+HauserGroup Services AG (Analytik Jena GmbH)
• GeneralElectric Société
• GetingeAB
• Infors AG
• LonzaGroup Ltd
• MerckKGaA