Marché des sacs de bioprocédés – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2018-2028 segmenté par type (sacs de bioprocédés 2D, sacs de bioprocédés 3D, autres sacs et accessoires), par flux de travail (processus en amont, processus en aval, développement de processus), par utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, CMO et CRO, instituts un

Aperçu du marché

Le marché mondial des sacs de bioprocédés est évalué à 2,78 milliards USD en 2022 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 13,23 % jusqu'en 2028. Les sacs de bioprocédés, également connus sous le nom de sacs de bioprocédés à usage unique ou sacs de bioprocédés jetables, sont des conteneurs spécialisés utilisés dans les industries biopharmaceutiques et de bioprocédés pour faciliter la production et le traitement de produits biologiques et pharmaceutiques, en particulier dans les domaines de la culture cellulaire, de la fermentation et d'autres applications connexes. Ces sacs sont conçus pour répondre aux exigences strictes de qualité et de réglementation de l'industrie biopharmaceutique. Les sacs de bioprocédés sont principalement utilisés pour contenir, stocker et transporter des liquides et des matériaux impliqués dans la fabrication biopharmaceutique et le biotraitement. Les sacs de bioprocédés sont généralement fabriqués à partir de matériaux spécialisés choisis pour leur résistance, leur flexibilité et leur compatibilité avec les fluides et produits chimiques de bioprocédés. Ces matériaux doivent répondre à des normes de qualité et de réglementation strictes pour garantir la sécurité et l'intégrité des produits. En réponse aux préoccupations environnementales croissantes, certains sacs de bioprocédés sont conçus avec des matériaux respectueux de l'environnement, tels que des options biodégradables ou recyclables, afin de réduire leur impact environnemental.

La demande croissante de produits biopharmaceutiques, notamment d'anticorps monoclonaux, de thérapies géniques et de vaccins, est un facteur majeur. Les sacs de bioprocédés sont essentiels pour produire ces thérapies avancées. L'adoption de systèmes de bioprocédés à usage unique, y compris les sacs de bioprocédés, augmente en raison de leur rentabilité, de leur flexibilité et du risque réduit de contamination. Les sacs de bioprocédés offrent une évolutivité allant de la recherche et du développement à petite échelle à la production à grande échelle, offrant la flexibilité requise pour répondre aux différentes demandes du marché. Les systèmes à usage unique, y compris les sacs de bioprocédés, réduisent le besoin de processus de nettoyage et de stérilisation longs et coûteux associés aux équipements traditionnels en acier inoxydable. Les innovations dans la conception et les matériaux des sacs de bioprocédés ont amélioré leurs performances, leur stérilité et leur compatibilité avec divers systèmes de bioprocédés. Les fabricants qui proposent des options de personnalisation pour les sacs de bioprocédés permettent aux entreprises d'adapter les sacs à leurs besoins spécifiques, ce qui stimule encore davantage la demande.

Principaux moteurs du marché

Progrès technologiques

Les avancées technologiques dans les sacs de bioprocédés ont contribué à l'évolution et à l'amélioration de ces composants essentiels dans la fabrication biopharmaceutique et le bioprocédé. Ces innovations visent à améliorer les performances, la stérilité, la facilité d'utilisation et l'efficacité globale des opérations de bioprocédés. Les fabricants ont développé de nouveaux matériaux pour les sacs de bioprocédés qui offrent une résistance, une flexibilité et une résistance améliorées à divers produits chimiques. Ces matériaux sont conçus pour garantir l'intégrité des sacs tout au long du processus de production. Des processus de fabrication aseptiques améliorés et des fermetures et connecteurs améliorés aident à maintenir la stérilité des sacs de bioprocédés, réduisant ainsi le risque de contamination pendant la production. Certains sacs de bioprocédés sont désormais dotés de systèmes de chicanes, qui sont des structures internes qui favorisent un meilleur mélange et un meilleur transfert d'oxygène pendant les processus de culture cellulaire et de fermentation. Cela améliore l'homogénéité de la culture et augmente le rendement. Les avancées technologiques ont permis une meilleure évolutivité des sacs de bioprocédés, facilitant la transition de la recherche et du développement à petite échelle à la fabrication à grande échelle sans changements de processus significatifs. Les sacs de bioprocédés avec capteurs intégrés peuvent fournir des données en temps réel sur les paramètres de processus critiques tels que la température, le pH et l'oxygène dissous. Ces données aident les opérateurs à surveiller et à contrôler le processus plus efficacement. Les sacs de bioprocédés intelligents peuvent communiquer avec les systèmes de contrôle et les logiciels, permettant une surveillance et un contrôle automatisés du processus. Cela permet d'optimiser les paramètres du processus en temps réel. Les conceptions de sacs avancées intègrent des technologies de mélange améliorées, telles que le mouvement de bascule ou induit par les vagues, pour améliorer les performances de la culture cellulaire et de la fermentation.

Les progrès des tubes et des connecteurs ont facilité l'intégration des sacs de bioprocédés à d'autres équipements de bioprocédés, réduisant ainsi le risque de fuites et de contamination. Certains fabricants proposent des sacs de bioprocédés personnalisables, permettant aux entreprises de concevoir des sacs adaptés à leurs processus et équipements spécifiques, y compris l'incorporation de ports et de configurations de tubes uniques. Les innovations dans les connecteurs et les pinces ont facilité l'assemblage et le démontage des sacs de bioprocédés, facilitant les connexions et les déconnexions rapides et sécurisées. Certains sacs de bioprocédés sont désormais conçus avec des matériaux biodégradables ou écologiques pour réduire leur impact environnemental. Les sacs de bioprocédés avec systèmes de filtration intégrés peuvent aider à éliminer les impuretés, les virus ou les bactéries pendant la production, rationalisant ainsi le traitement en aval. Des conceptions de sacs spéciales avec des caractéristiques de débit améliorées sont développées pour les applications qui nécessitent des débits élevés. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial des sacs de bioprocédés.

Augmentation des produits biopharmaceutiques

Les sacs de bioprocédés sont des composants essentiels dans la production de produits biopharmaceutiques, et la demande croissante pour ces produits thérapeutiques avancés a un impact direct sur le marché des sacs de bioprocédés. Le développement et la production de produits biopharmaceutiques, y compris les anticorps monoclonaux, les vaccins, les thérapies géniques et les thérapies à base de cellules, nécessitent des opérations de biotraitement. Les sacs de bioprocédés sont utilisés à différentes étapes de la production, de la culture cellulaire et de la fermentation au traitement en aval. À mesure que les produits biopharmaceutiques passent de la recherche et du développement à la production commerciale, le besoin d'évolutivité devient crucial. Les sacs de bioprocédés permettent aux entreprises d'adapter efficacement leurs processus de production pour répondre aux demandes croissantes du marché. L'industrie biopharmaceutique accorde une grande importance à la qualité et à la sécurité des produits. Les sacs de bioprocédés, étant à usage unique et stériles, aident à minimiser le risque de contamination, garantissant que le produit final répond aux normes réglementaires et de qualité. Les sacs de bioprocédés offrent une flexibilité en termes d'opérations de fabrication. Les entreprises peuvent s'adapter rapidement aux changements de la demande de produits et des calendriers de production, ce qui les rend bien adaptés à la nature dynamique de la production biopharmaceutique.

Les sacs de bioprocédés réduisent le besoin de procédures de nettoyage et de validation approfondies associées aux équipements traditionnels en acier inoxydable. Cela permet non seulement de gagner du temps, mais également de réduire les coûts d'exploitation. Lors d'urgences sanitaires mondiales, telles que les pandémies, il existe un besoin accru de développement et de production rapides de vaccins. Les sacs de bioprocédés ont joué un rôle crucial dans l'accélération de la production de vaccins en réponse à de tels événements. Les fabricants de sacs de bioprocédés proposent souvent des options de personnalisation, permettant aux entreprises de concevoir des sacs qui répondent aux exigences spécifiques de leurs processus et équipements. La compatibilité avec divers systèmes de bioprocédés est un autre avantage clé. L'industrie biopharmaceutique est de plus en plus dominée par les produits biologiques, qui sont des molécules complexes qui nécessitent des processus de production spécialisés. Les sacs de bioprocédés sont bien adaptés à ces processus et font désormais partie intégrante de la fabrication de produits biologiques. Les sacs de bioprocédés sont conçus pour répondre à des exigences réglementaires strictes, garantissant que les produits répondent aux normes de sécurité et de qualité nécessaires. Ce facteur va accélérer la demande du marché mondial des sacs de bioprocédés.

Préoccupations environnementales croissantes

Les sacs de bioprocédés fabriqués à partir de matériaux biodégradables peuvent répondre aux préoccupations concernant les déchets plastiques. Ces sacs se décomposent naturellement au fil du temps, réduisant ainsi leur impact environnemental. Certains sacs de bioprocédés sont conçus pour être recyclables, ce qui permet aux entreprises de les éliminer ou de les recycler de manière responsable après utilisation, réduisant ainsi les déchets. Les entreprises soucieuses de l'environnement peuvent rechercher des sacs de bioprocédés à teneur réduite en plastique, ce qui peut contribuer à réduire la consommation globale de plastique. De nombreuses sociétés biopharmaceutiques se sont fixé des objectifs de durabilité et cherchent à aligner leurs opérations sur ces objectifs. L'utilisation de sacs de bioprocédés respectueux de l'environnement est un moyen d'atteindre ces objectifs. À mesure que les réglementations environnementales deviennent plus strictes, les entreprises peuvent choisir des sacs de bioprocédés conçus dans un souci de durabilité pour se conformer à ces réglementations. Les entreprises qui privilégient les pratiques respectueuses de l'environnement peuvent améliorer leur image et leur réputation auprès des clients, des investisseurs et des parties prenantes qui apprécient la durabilité. Dans certains cas, l'utilisation de sacs de bioprocédés respectueux de l'environnement peut entraîner des économies de coûts grâce à la réduction des dépenses d'élimination et de recyclage des déchets. Certains fabricants de sacs de bioprocédés obtiennent des certifications environnementales qui vérifient le respect de l'environnement de leurs produits, les rendant attrayants pour les clients soucieux de l'environnement. La demande accrue des consommateurs et des parties prenantes pour des pratiques et des produits durables peut inciter les entreprises à adopter des sacs de bioprocédés plus respectueux de l'environnement. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des sacs de bioprocédés.

Principaux défis du marché

Coûts des matières premières

Les sacs de bioprocédés nécessitent des matériaux qui répondent à des exigences rigoureuses de qualité et de stérilité. Ces matériaux sont souvent plus chers que les plastiques standard, contribuant au coût global de production. Les sacs de bioprocédés doivent être conformes à des normes réglementaires strictes, en particulier dans l'industrie biopharmaceutique. S'assurer que les matériaux répondent à ces normes peut nécessiter des mesures de contrôle qualité supplémentaires et peut entraîner des coûts plus élevés. Les sacs de bioprocédés sont souvent personnalisés pour répondre aux exigences spécifiques des entreprises et des processus individuels. La personnalisation peut entraîner des variations dans les exigences en matière de matériaux, ce qui rend difficile la gestion efficace des coûts. À mesure que les préoccupations environnementales augmentent, certaines entreprises peuvent rechercher des matériaux respectueux de l'environnement pour les sacs de bioprocédés. Bien que ces matériaux puissent avoir un impact environnemental plus faible, ils peuvent parfois être plus chers que les matériaux traditionnels. Les coûts des matières premières peuvent être soumis aux fluctuations du marché, ce qui peut avoir un impact sur le coût de production global des sacs de bioprocédés. Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement, telles que celles rencontrées lors d'événements mondiaux comme la pandémie de COVID-19, peuvent entraîner des pénuries et des augmentations de prix pour certains matériaux. Les fabricants peuvent investir dans la recherche et le développement pour améliorer les matériaux des sacs de bioprocédés, ce qui peut entraîner une augmentation des coûts associés au développement et à la production de ces matériaux avancés. Assurer une qualité et des performances constantes des matériaux dans les sacs de bioprocédés peut nécessiter des processus de contrôle qualité rigoureux, ce qui augmente le coût de production global.

Perturbations de la chaîne d'approvisionnement

Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement peuvent entraîner des pénuries de matériaux essentiels, tels que les plastiques et les films spécialisés utilisés dans les sacs de bioprocédés. La pénurie de matériaux peut entraîner une augmentation des coûts et un retard de production. Lorsque les perturbations de la chaîne d'approvisionnement affectent la livraison de composants ou de matériaux, elles peuvent entraîner des retards dans la fabrication des sacs de bioprocédés. Cela peut avoir un impact sur la capacité à répondre à la demande des clients et aux délais des projets. Comme les perturbations de la chaîne d'approvisionnement perturbent la disponibilité des matériaux et des composants, les prix peuvent augmenter en raison de la rareté et de la demande accrue. Cela peut entraîner des coûts de production plus élevés pour les fabricants de sacs de bioprocédés. Maintenir une qualité et des performances constantes des matériaux peut être difficile pendant les perturbations de la chaîne d'approvisionnement, car les fabricants peuvent devoir s'adapter à l'utilisation de matériaux ou de fournisseurs alternatifs. Les entreprises peuvent avoir besoin de maintenir des stocks plus importants pour atténuer l'impact des perturbations potentielles de la chaîne d'approvisionnement, immobilisant le capital et augmentant les coûts de stockage. Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement peuvent entraîner des retards dans la livraison des sacs de bioprocédés aux clients. Cela peut affecter l'efficacité opérationnelle des entreprises biopharmaceutiques et de bioprocédés qui dépendent de ces produits. Les entreprises opérant sur le marché mondial des sacs de bioprocédés peuvent être confrontées à une concurrence accrue pour les matériaux rares, ce qui peut augmenter les coûts et affecter la rentabilité. Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement peuvent rendre difficile pour les entreprises de s'engager dans une planification et des investissements à long terme, car elles doivent s'adapter à un environnement plus incertain.

Principales tendances du marché

Personnalisation des sacs de bioprocédés

Les entreprises biopharmaceutiques ont des processus et des configurations d'équipements uniques. Des sacs de bioprocédés personnalisés peuvent être conçus pour s'intégrer de manière transparente aux systèmes existants, optimisant ainsi le processus de production global. Les fabricants de sacs de bioprocédés proposent des options de personnalisation pour garantir la compatibilité avec une large gamme d'équipements de bioprocédés, tels que les bioréacteurs, les mélangeurs et les connecteurs. Cette compatibilité est essentielle pour des opérations efficaces et réussies. La personnalisation permet aux entreprises de spécifier la taille, la configuration et les ports du sac qui conviennent le mieux à leurs processus. Ce niveau de personnalisation garantit que les sacs sont parfaitement adaptés à l'application. Certains processus biopharmaceutiques sont uniques et nécessitent des équipements et des conteneurs spécialisés. Les sacs de bioprocédés personnalisés peuvent répondre à ces exigences particulières.

Les entreprises peuvent choisir les matériaux qui correspondent le mieux à leurs besoins en matière de produits et de processus, en tenant compte de facteurs tels que la résistance, la flexibilité et la stérilité des matériaux. Les sacs personnalisés peuvent intégrer des fonctions de contrôle de la qualité spécifiques aux processus d'une entreprise, telles que des capteurs intégrés pour la surveillance en temps réel des paramètres critiques. Les entreprises axées sur la durabilité peuvent demander des sacs de bioprocédés personnalisés fabriqués à partir de matériaux respectueux de l'environnement ou avec une teneur en plastique réduite. La personnalisation peut répondre à des exigences réglementaires et à des normes spécifiques pertinentes pour une application particulière, garantissant que les sacs répondent aux normes de conformité. En adaptant les sacs de bioprocédés à leurs besoins exacts, les entreprises peuvent améliorer l'efficacité des processus et réduire les déchets. Cela peut conduire à des économies de coûts et à une productivité globale plus élevée. La personnalisation permet aux entreprises de différencier leurs produits et leurs processus sur le marché. Cela peut être un avantage concurrentiel et peut attirer les clients qui recherchent des solutions sur mesure.

Informations sectorielles

Informations sur les types

En 2022, la plus grande part du marché mondial des sacs de bioprocédés était détenue par le segment des sacs de bioprocédés 2D et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les flux de travail

En 2022, la plus grande part du marché mondial des sacs de bioprocédés était détenue par le segment des processus en amont et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les utilisateurs finaux

En 2022, la plus grande part du marché mondial des sacs de bioprocédés était détenue par

Informations régionales

La région Amérique du Nord domine le marché mondial des sacs de bioprocédés en 2022.

Développements récents

• En mars 2022, ILC DoverLP, ILC Dover, une société connue pour ses solutions innovantes à usage unique dans le secteur de la biothérapie et de la transformation pharmaceutique, a annoncé le lancement de sacs de biotraitement à usage unique pour liquides. Ces nouveaux produits sont les premières offres d'une série de solutions à venir conçues pour la manipulation et la fourniture de liquides stériles sur le marché de la biothérapie. Cette expansion stratégique fait partie de la gamme complète de solutions d'ILC Dover qui couvre l'ensemble des processus de fabrication biothérapeutique et pharmaceutique. Leurs offres comprennent des produits pour le confinement et la manipulation des poudres, la gestion des liquides stériles et des sacs pré-remplis pour les substances liquides et en poudre. ILC Dover fabrique ces sacs de biotraitement à usage unique de haute qualité à Frederica, dans le Delaware, avec l'intention de tirer parti de son réseau mondial cGMP en expansion pour soutenir ses clients et collaborateurs à l'échelle mondiale. L'entreprise dispose d'installations de fabrication dédiées au service de ses clients pharmaceutiques et biothérapeutiques dans des endroits clés tels que Frederica, DE, Durham, NC, Stockport, UK, Rossens, Suisse, et Blarney, Irlande.
• En juillet 2021, Pall Corporation, un expert mondial renommé en filtration, séparation et purification, a dévoilé un développement passionnant un nouveau contrat d'une valeur de plus de 7 millions de dollars avec Exothera SA, une organisation complète de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Ce nouveau contrat conclu avec Pall permettra de mettre en place une plate-forme de fabrication basée sur la suspension capable de gérer des volumes allant jusqu'à 2 000 litres. La plateforme exploitera diverses technologies, notamment l'utilisation de bioréacteurs à usage unique Allegro STR. Cette installation avancée est conçue pour faciliter la production d'une gamme diversifiée de vecteurs viraux, principalement destinés aux thérapies géniques et aux vaccins à base de vecteurs viraux.

Principaux acteurs du marché

• Meissner FiltrationProducts, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Sartorius AG
• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• Saint-Gobain
• Corning Incorporée
• Entegris
• PROAnalytics, LLC
• CellBios Healthcare and Lifesciences Pvt Ltd.