Taille de l'industrie du marché des anticorps monoclonaux en Inde, part, tendances, opportunités et prévisions, 2019-2029 segmentés par type (murin, chimérique, humanisé, humain), par application (cancer, cardiaque/cardiovasculaire, neurologique, autres), par production (in vitro, in vivo), par biofabrication (Originator, CMO), par utilisateurs finaux (hôpitaux, laboratoires de recherche, autres),

Aperçu du marché

Le marché indien des anticorps monoclonaux est évalué à devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 10,25 % jusqu'en 2029. Les anticorps monoclonaux (mAbs) sont un type de molécules produites en laboratoire qui peuvent imiter la capacité du système immunitaire à combattre les agents pathogènes nocifs tels que les bactéries, les virus et d'autres substances étrangères. Ces molécules sont conçues pour cibler et se lier à des antigènes ou des protéines spécifiques de manière très précise et spécifique. Les anticorps monoclonaux sont une classe cruciale de produits biopharmaceutiques utilisés à diverses fins en médecine, notamment pour le diagnostic et le traitement des maladies. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour se lier avec une grande spécificité à un antigène particulier. Cela signifie qu'ils peuvent être conçus pour cibler une protéine, une cellule ou une structure moléculaire spécifique, ce qui les rend idéaux pour la médecine de précision. Ils sont produits par des cellules immunitaires identiques, appelées hybridomes, qui sont des clones d'une seule cellule parente. Cela garantit l'uniformité et la spécificité des anticorps. Les anticorps monoclonaux ont révolutionné le traitement d'un large éventail de maladies. Ils sont utilisés dans le traitement du cancer, des troubles auto-immuns, des maladies infectieuses et des états inflammatoires. Certains mAbs sont conçus pour bloquer certaines protéines impliquées dans les processus pathologiques, tandis que d'autres peuvent stimuler le système immunitaire pour cibler et détruire des cellules spécifiques.

Les efforts continus de recherche et développement ont conduit à la découverte de nouvelles cibles thérapeutiques et au développement de nouveaux mAbs. Les progrès de la biotechnologie et de la génomique ont contribué à l'expansion du pipeline des mAbs. Le soutien et les incitations du gouvernement pour les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, y compris la promotion de la recherche et du développement dans les mAbs, ont encouragé la croissance du marché. La réputation de l'industrie pharmaceutique indienne pour produire des médicaments génériques de haute qualité mais rentables a rendu les mAbs plus accessibles à une plus grande population de patients. La croissance des biosimilaires, y compris les mAbs biosimilaires, en tant qu'alternatives plus abordables aux produits d'origine, a élargi la portée du marché. La sensibilisation croissante des patients et des prestataires de soins de santé aux avantages des mAbs a entraîné une augmentation de la demande pour ces thérapies.

Principaux moteurs du marché

Développement de biosimilaires

Les biosimilaires sont des versions très similaires des mAbs de référence approuvés. Ils offrent une alternative plus rentable aux produits d'origine. Cette accessibilité accrue peut élargir l'accès aux thérapies mAb, ce qui entraîne une plus grande demande. L'introduction de biosimilaires favorise la concurrence sur le marché des mAbs. Cette concurrence peut entraîner des prix compétitifs, ce qui peut, à son tour, stimuler la demande, car les prestataires de soins de santé et les payeurs recherchent des options rentables.

La disponibilité des biosimilaires conduit souvent à une expansion du marché. Les patients qui n'avaient auparavant pas accès aux traitements mAb en raison de contraintes de coût peuvent désormais bénéficier de ces thérapies, ce qui augmente la demande globale. Les patients et les prestataires de soins de santé ont plus d'options de traitement grâce à la disponibilité des biosimilaires. Cela offre la possibilité de choisir la thérapie la plus adaptée, ce qui peut entraîner une augmentation de la demande de mAb. L’utilisation de biosimilaires peut contribuer à réduire les coûts des soins de santé, tant pour les patients que pour les systèmes de santé. Lorsque le fardeau économique est allégé, la demande de thérapies à base d’anticorps monoclonaux est susceptible d’augmenter. À mesure que les biosimilaires sont soumis à des tests rigoureux pour démontrer leur similarité avec les anticorps monoclonaux de référence, les professionnels de santé gagnent en confiance dans leur sécurité et leur efficacité. Cette confiance peut stimuler la demande.

Le développement de biosimilaires inclut souvent les marchés internationaux. Cette expansion peut accroître l’accessibilité des anticorps monoclonaux dans les régions où ils étaient auparavant moins présents. Dans les pays en développement où l’accès aux soins de santé est limité, la disponibilité des biosimilaires peut changer la donne. Elle peut ouvrir de nouveaux marchés et entraîner une augmentation de la demande de thérapies à base d’anticorps monoclonaux. Les organismes de réglementation encouragent souvent le développement et l’approbation de biosimilaires pour promouvoir la concurrence et accroître l’accès aux traitements. Des réglementations favorables peuvent stimuler davantage le développement et l’adoption de biosimilaires, entraînant une augmentation de la demande d’anticorps monoclonaux. Le développement de biosimilaires implique souvent des innovations en biotechnologie et dans les processus de fabrication. Ces innovations peuvent se répercuter sur le développement de nouveaux produits mAb, augmentant ainsi la demande globale de mAb. Ce facteur contribuera au développement du marché indien des anticorps monoclonaux.

Sensibilisation accrue des patients

Les patients qui sont conscients des avantages potentiels des mAb et comprennent leur mécanisme d'action sont plus susceptibles d'envisager ces thérapies comme options de traitement. Les patients informés peuvent participer activement aux discussions avec les prestataires de soins de santé et prendre des décisions qui correspondent à leurs préférences de traitement. Les campagnes de sensibilisation des patients et les initiatives éducatives sur des maladies spécifiques qui peuvent être traitées par des mAb (comme le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses) peuvent aider les individus à comprendre le rôle des mAb dans la gestion de ces affections. Au fur et à mesure que les patients connaissent mieux leurs maladies, ils peuvent se renseigner sur les thérapies mAb auprès de leurs prestataires de soins de santé. Les patients bien informés sur leurs options de traitement, y compris les mAb, sont plus susceptibles d'adhérer aux schémas thérapeutiques qui leur sont prescrits. Une meilleure adhésion au traitement peut conduire à de meilleurs résultats cliniques et à une plus grande demande de mAb. Les organisations de défense des patients et les groupes de soutien jouent un rôle crucial dans la sensibilisation à des maladies spécifiques et à des traitements, notamment les mAb. Ces groupes peuvent fournir des informations, un soutien émotionnel et des ressources aux patients, les encourageant à explorer les thérapies mAb.

Les efforts de sensibilisation et de défense des patients peuvent contribuer à la demande globale de mAb en créant une demande axée sur les patients pour des thérapies spécifiques. Les prestataires de soins de santé peuvent constater une augmentation des demandes de traitements mAb par les patients. Les patients qui sont au courant des essais cliniques mAb pour leurs conditions spécifiques peuvent choisir d'y participer. La participation aux essais cliniques est essentielle pour faire progresser la recherche et le développement des mAb, et elle peut également exposer les patients aux traitements mAb. Pour les conditions associées à la stigmatisation ou à l'incompréhension, telles que certains troubles de santé mentale, les campagnes de sensibilisation des patients peuvent aider à réduire la stigmatisation, rendant plus acceptable socialement pour les patients de rechercher un traitement par mAb.

Lorsque les patients sont au courant des thérapies mAb qui peuvent potentiellement améliorer leur qualité de vie et réduire le fardeau de la maladie, ils sont plus susceptibles de demander ces traitements à leurs prestataires de soins de santé. Les patients informés et conscients sont plus susceptibles de s'engager dans une prise de décision partagée avec les prestataires de soins de santé. Cette approche collaborative peut conduire à la sélection d'options de traitement qui correspondent aux valeurs et aux préférences des patients, y compris potentiellement les mAbs. Une sensibilisation accrue des patients peut stimuler la croissance du marché des mAbs en créant une demande pour ces thérapies et en encourageant les sociétés pharmaceutiques à investir dans la recherche et le développement. Ce facteur accélérera la demande du marché indien des anticorps monoclonaux.

Accroître l'accès à des médicaments abordables

Lorsque les mAbs sont fabriqués à un prix abordable, une plus grande partie de la population peut accéder à ces thérapies. Cela conduit à une augmentation du nombre de patients qui peuvent bénéficier des mAbs, ce qui stimule la demande. Les coûts élevés des soins de santé peuvent être un obstacle à l'accès à des thérapies avancées comme les mAbs. Les mAbs abordables permettent aux patients de poursuivre ces traitements sur le plan économique, ce qui stimule la demande. Lorsque le coût des mAbs est plus abordable, les patients sont plus susceptibles d'adhérer aux schémas thérapeutiques prescrits. Une meilleure adhésion peut conduire à de meilleurs résultats cliniques et à une demande soutenue pour ces thérapies.

L'accès abordable aux mAbs peut alléger le fardeau économique des patients et de leurs familles. Il peut aider à réduire les dépenses personnelles, ce qui est particulièrement important dans les maladies chroniques qui nécessitent un traitement à long terme avec des mAbs. Des prix plus bas peuvent inciter les prestataires de soins de santé à envisager les mAbs pour un plus large éventail de patients et d'indications, ce qui peut entraîner une augmentation de la demande pour ces thérapies. Les efforts visant à rendre les mAbs plus abordables impliquent souvent le développement de biosimilaires ou de stratégies de prix compétitives. La concurrence sur le marché peut faire baisser les prix, rendant les mAbs plus accessibles et plus demandés. Les politiques et initiatives gouvernementales visant à rendre les soins de santé, y compris les mAbs, plus abordables peuvent jouer un rôle important dans l'augmentation de l'accès des patients et, par conséquent, de la demande.

Des mAbs abordables peuvent encourager les prestataires d'assurance maladie à inclure ces thérapies dans leurs plans de couverture, les rendant ainsi accessibles aux personnes assurées et stimulant la demande. Des prix abordables peuvent également promouvoir l'exportation de mAbs vers les marchés internationaux, augmentant encore la demande. Une population ayant un meilleur accès à des soins de santé abordables, y compris les mAbs, peut conduire à une amélioration de la santé globale et de la productivité, contribuant ainsi au développement économique. À mesure que les économies se développent, la demande de services de santé, y compris les mAbs, peut augmenter. Ce facteur accélérera la demande du marché indien des anticorps monoclonaux.

Principaux défis du marché

Assurance qualité et fabrication

La production de mAbs implique des processus biotechnologiques complexes, notamment la culture cellulaire, la purification et la formulation. Assurer la cohérence et la qualité tout au long de ces processus est un défi. La mise en place et la maintenance des installations de fabrication de mAb nécessitent des investissements substantiels en infrastructures, en équipements et en personnel qualifié. Il est essentiel de garantir le respect des normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF). Le processus de fabrication des mAb est soumis à une surveillance réglementaire stricte pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit. Le respect des exigences réglementaires en constante évolution peut être exigeant et gourmand en ressources. La gestion de la chaîne d'approvisionnement des matières premières et des réactifs essentiels nécessaires à la production de mAb est un défi, en particulier lors de perturbations telles que la pandémie de COVID-19. Des professionnels qualifiés en biotraitement, en contrôle qualité et en affaires réglementaires sont nécessaires pour réussir la fabrication de mAb. Une pénurie de personnel qualifié peut être un défi. Le maintien de la stérilité et la prévention de la contamination dans les bioréacteurs et le traitement en aval sont essentiels. Même des incidents de contamination mineurs peuvent entraîner des pertes de production et des problèmes de qualité. La transition de la production à l'échelle du laboratoire à la fabrication à l'échelle commerciale présente des défis en termes d'évolutivité, d'efficacité et de cohérence des processus.

Coût et abordabilité

Le développement et la fabrication de mAb impliquent des processus complexes et gourmands en ressources, contribuant à des coûts de production élevés. Ce fardeau financier peut être répercuté sur les patients, ce qui rend les thérapies mAb coûteuses. Les patients, les prestataires de soins de santé et les systèmes de santé en Inde sont souvent sensibles au prix. Le coût élevé des mAbs peut limiter leur adoption, en particulier sur un marché de la santé où l'accessibilité est un facteur critique. La couverture d'assurance maladie pour les mAbs peut être limitée, ce qui signifie que de nombreux patients doivent payer ces traitements de leur poche. L'accessibilité peut être une préoccupation majeure dans de tels cas.

Même si les patients ont une assurance maladie, les co-paiements, les franchises et autres dépenses personnelles pour les mAbs peuvent être substantiels. Les coûts élevés peuvent décourager les patients de suivre ces thérapies. Le coût élevé des mAbs peut créer des disparités dans l'accès aux soins de santé, ce qui rend difficile pour les populations marginalisées ou pauvres de bénéficier de ces thérapies. Les coûts élevés peuvent limiter la pénétration du marché, ce qui affecte l'adoption des mAbs. Un bassin de patients plus restreint peut avoir un impact sur le succès commercial de ces thérapies. L'accessibilité financière des mAbs peut avoir un impact sur l'observance des patients. Les patients qui ne peuvent pas se permettre ces traitements peuvent ne pas adhérer à leurs schémas thérapeutiques prescrits, ce qui entraîne des résultats sous-optimaux. Dans les zones rurales où les infrastructures de santé sont limitées, les problèmes d'accessibilité financière peuvent exacerber les disparités dans l'accès aux thérapies mAb.

Principales tendances du marché

Demande croissante de produits biologiques

L'Inde connaît une charge croissante de maladies chroniques, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses. Les produits biologiques, tels que les mAb, sont devenus essentiels pour la gestion et le traitement de ces affections. Les produits biologiques, y compris les mAb, sont conçus pour cibler des protéines, des cellules ou des voies spécifiques impliquées dans les maladies. Cette approche ciblée donne souvent lieu à des traitements plus efficaces et plus sûrs que les thérapies traditionnelles. Les produits biologiques, en particulier les mAb, ont démontré une efficacité clinique significative dans le traitement de diverses maladies. Les résultats positifs et les réussites des patients contribuent à l'augmentation de la demande. L'accent est de plus en plus mis sur la médecine personnalisée, qui adapte les traitements au profil génétique et moléculaire d'un individu. Les produits biologiques comme les anticorps monoclonaux sont particulièrement adaptés à cette approche. Les patients et les prestataires de soins de santé en Inde sont de plus en plus conscients des avantages des produits biologiques, notamment des anticorps monoclonaux. Cette prise de conscience stimule la demande, car les patients demandent ces thérapies. À mesure que le marché des produits biologiques se développe, le développement des biosimilaires, qui sont des versions très similaires des produits biologiques de référence, se développe également. Les biosimilaires offrent des alternatives plus abordables, élargissant l'accès et la demande. La concurrence accrue entre les sociétés pharmaceutiques a conduit à des produits biologiques et à des stratégies de tarification plus innovants. La dynamique concurrentielle peut encore stimuler la demande. Les sociétés pharmaceutiques indiennes étendent leur présence sur le marché mondial des produits biologiques, exportant ces thérapies vers les marchés internationaux.

Informations sectorielles

Informations sur les types

En 2023, la plus grande part du marché indien des anticorps monoclonaux était détenue par le segment de type murin et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les applications

En 2023, la plus grande part du marché indien des anticorps monoclonaux était détenue par le segment du cancer et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les utilisateurs finaux

En 2023, la plus grande part du marché indien des anticorps monoclonaux était détenue par

Informations régionales

La région de l'Inde du Nord domine le marché indien des anticorps monoclonaux en 2023.

Récent

• En octobre 2020, IAVI, une organisation de recherche à but non lucratif dédiée à la résolution des problèmes de santé mondiaux urgents, et Serum Institute of India Pvt. Ltd., un important fabricant de vaccins et de produits biologiques, ont annoncé conjointement une collaboration avec Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, une société scientifique et technologique de premier plan. Ce partenariat vise à développer des anticorps monoclonaux (mAbs) capables de neutraliser le SARS-CoV-2, qui est co-inventé par IAVI et Scripps Research. Ces mAbs sont considérés comme des solutions innovantes pour faire face à la pandémie de COVID-19 en cours. L'accord capitalise sur la vaste expertise d'IAVI et de Scripps Research dans la découverte et l'optimisation d'anticorps, en particulier grâce à leurs années de travail dans la recherche et le développement d'anticorps neutralisant largement le VIH. En outre, il exploite les capacités considérables de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, et du Serum Institute dans la conception et la mise à l'échelle de processus de fabrication accélérés pour la production de mAb. Le plan de développement mondial est un effort collaboratif mené par les trois organisations.
• En juin 2021, Casirivimab et Indevimab sont des anticorps monoclonaux conçus pour cibler la protéine de pointe du SARS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19. Ces anticorps ont été mis à disposition en Inde et sont spécifiquement conçus pour empêcher le virus de se fixer aux cellules humaines et d'y pénétrer. Ce traitement avancé offre une protection aux personnes qui ont été testées positives à la COVID-19 et qui présentent des symptômes légers à modérés, dans le but d'empêcher que leur état ne s'aggrave ou ne nécessite une hospitalisation. Cette thérapie à dose unique basée sur une perfusion peut être administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée en milieu ambulatoire d'un hôpital. Français Après avoir reçu la perfusion d'anticorps, les patients sont étroitement surveillés pendant quelques heures pour détecter d'éventuels effets secondaires. Après cette période d'observation, les patients sont autorisés à rentrer chez eux pour être mis en quarantaine et il leur est conseillé de respecter scrupuleusement les protocoles d'isolement liés à la COVID-19.

Principaux acteurs du marché

• Dr. Reddy's LaboratoriesLtd.
• Bristol Myers Squibb IndiaPvt. Ltd.
• Roche India Pvt. Ltd.
• Intas PharmaceuticalsLimited
• Merck India
• Eli Lilly, and Company (India) Private Limited
• Biocon Limited
• AstraZeneca India Pvt. Ltd.
• Pfizer Limited