Marché des tests de toxicologie ADME – Taille de l’industrie mondiale, part, tendances, opportunités et prévisions, 2019-2029 segmenté par technologie (culture cellulaire, technologie OMICS, haut débit, imagerie moléculaire), par application (neurotoxicité, toxicité rénale, toxicité systémique, hépatotoxicité, autres), par méthode (essai cellulaire, in-silice, essai biochimique, ex-vivo), par régi

Aperçu du marché

Le marché mondial des tests de toxicologie ADME était évalué à 8,30 milliards USD en 2023 et devrait connaître une croissance impressionnante au cours de la période de prévision avec un TCAC de 9,30 % jusqu'en 2029. Les tests de toxicologie ADME sont un élément essentiel du développement de médicaments et de l'évaluation de la sécurité dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. ADME signifie Absorption, Distribution, Métabolisme et Excrétion, et il s'agit d'un ensemble complet d'études qui évaluent le comportement d'un médicament ou d'un composé chimique dans le corps humain. Ces études permettent de garantir que les médicaments sont sûrs, efficaces et conformes aux normes réglementaires avant de pouvoir être approuvés pour des essais cliniques et une éventuelle mise sur le marché. L'aspect absorption des tests ADME se concentre sur la façon dont un médicament est absorbé dans la circulation sanguine après administration. Il examine la voie d'administration (par exemple, orale, intraveineuse, topique) et la rapidité et l'efficacité avec lesquelles le médicament pénètre dans la circulation sanguine. La compréhension de l'absorption du médicament est essentielle pour optimiser les schémas posologiques et garantir que le médicament atteint le site cible en quantités suffisantes.

Les organismes de réglementation comme la FDA et l'EMA exigent des données complètes de tests toxicologiques ADME pour garantir la sécurité et l'efficacité des nouveaux médicaments. Le respect de ces normes réglementaires est un moteur essentiel des services de test. La quête de nouveaux candidats médicaments pour traiter diverses maladies alimente la demande de tests ADME pour évaluer l'efficacité et la sécurité potentielles de nouveaux composés. Les innovations technologiques en cours, telles que les cultures cellulaires 3D, les systèmes d'organes sur puce et le criblage à haut débit, améliorent la précision et l'efficacité des tests ADME, les rendant plus attrayants pour les sociétés pharmaceutiques. Au-delà du développement de médicaments, il existe un besoin croissant de tests ADME dans la recherche environnementale pour évaluer l'impact de diverses substances sur les écosystèmes et la santé humaine. L'utilisation de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique pour analyser de vastes quantités de données pour des évaluations toxicologiques prédictives gagne du terrain, réduisant le coût et le temps nécessaires au développement de médicaments.

Principaux moteurs du marché

Progrès technologiques

L'automatisation et la robotique ont révolutionné le processus de test ADME, permettant le criblage rapide de grandes bibliothèques de composés. Les systèmes HTS peuvent évaluer les effets de milliers de composés sur les systèmes cellulaires et évaluer leur potentiel pour le développement de médicaments. Les cultures cellulaires 2D traditionnelles ont des limites pour imiter la structure 3D complexe des organes humains. Les cultures cellulaires 3D offrent un environnement plus réaliste pour les tests et reproduisent mieux les conditions in vivo, ce qui les rend précieuses pour les tests ADME. Les dispositifs microfluidiques, connus sous le nom d'organes sur puce, imitent les fonctions d'organes humains spécifiques. Ces systèmes permettent aux chercheurs d'étudier les effets des médicaments sur la fonction des organes, fournissant des informations plus précises sur le comportement des médicaments et les toxicités potentielles. Les approches informatiques et la modélisation in silico ont considérablement progressé. La modélisation moléculaire, l'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle sont utilisés pour prédire le comportement des médicaments, leur toxicité et leurs propriétés ADME, réduisant ainsi le besoin de tests in vitro et in vivo approfondis. La génomique, la protéomique, la métabolomique et la transcriptomique sont utilisées pour analyser de manière exhaustive les effets des médicaments sur les gènes, les protéines et les voies métaboliques. Ces technologies offrent une vue holistique des interactions médicamenteuses avec les systèmes biologiques.

Les techniques d'imagerie haute résolution, telles que la microscopie confocale et la microscopie à super-résolution, permettent aux chercheurs de visualiser les changements cellulaires et moléculaires avec des détails exceptionnels, facilitant ainsi l'évaluation des effets des médicaments. La spectrométrie de masse est devenue plus sensible et plus précise, permettant la quantification précise des composés médicamenteux dans les échantillons biologiques. Ceci est essentiel pour comprendre le métabolisme et la pharmacocinétique des médicaments. La croissance des outils d'analyse de données et des logiciels bioinformatiques permet la gestion, le traitement et l'interprétation efficaces de vastes ensembles de données générés lors des tests ADME.

Les progrès de la recherche sur le microbiome ont mis en lumière l'impact du microbiome intestinal sur le métabolisme et la toxicité des médicaments. Ces connaissances sont intégrées aux études ADME pour mieux comprendre les interactions médicamenteuses dans le corps. La surveillance et la modélisation en temps réel des concentrations de médicaments chez les patients ont amélioré notre compréhension du comportement des médicaments dans les milieux cliniques, contribuant ainsi à optimiser les schémas posologiques. Les nanoparticules et les nanomatériaux sont utilisés dans les systèmes d'administration de médicaments et les études ADME pour améliorer la biodisponibilité des médicaments et cibler des tissus spécifiques. Des tests avancés évaluent le rôle des transporteurs de médicaments dans la disposition des médicaments, fournissant des informations sur les interactions médicamenteuses potentielles. Ce facteur contribuera au développement du marché mondial des tests toxicologiques ADME.

Augmentation du développement de médicaments

Alors que les besoins mondiaux en matière de soins de santé continuent d'évoluer, il existe une demande persistante de thérapies nouvelles et plus efficaces pour traiter un large éventail de conditions médicales. Ce besoin alimente des efforts accrus de développement de médicaments dans divers domaines thérapeutiques. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques élargissent continuellement leurs pipelines de médicaments pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits, traiter des maladies rares et exploiter les marchés émergents. Ce pipeline élargi nécessite des tests complets de sécurité et d'efficacité, y compris des évaluations ADME. Les organismes de réglementation, tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), exigent des études toxicologiques et ADME approfondies dans le cadre du processus de développement des médicaments. Le respect de ces exigences est essentiel pour obtenir l'approbation des essais cliniques et de la mise sur le marché. Les tests de toxicologie ADME sont initiés aux premiers stades du développement des médicaments. L'évaluation de la pharmacocinétique, de la toxicité potentielle et de la distribution dans l'organisme d'un composé est essentielle pour prendre des décisions éclairées sur la viabilité des médicaments candidats.

Le développement de médicaments est une entreprise à haut risque. Les tests ADME aident à identifier les problèmes de sécurité et les risques potentiels associés aux médicaments candidats, permettant aux entreprises d'atténuer ces risques avant de passer à des essais cliniques plus coûteux. La tendance vers la médecine personnalisée, où les traitements sont adaptés aux profils individuels des patients, nécessite une compréhension plus approfondie de la manière dont les médicaments interagissent avec des populations de patients spécifiques. Les tests ADME aident à fournir cette information. La compréhension des propriétés ADME d'un médicament candidat est essentielle pour optimiser les schémas posologiques et garantir que le médicament atteigne l'effet thérapeutique souhaité dans l'organisme. L'industrie pharmaceutique représente un moteur économique important dans de nombreux pays. Les gouvernements et les entreprises ont tout intérêt à soutenir les efforts de développement de médicaments, ce qui rend nécessaire des tests ADME robustes. Les progrès de la biotechnologie, de la génomique et de la protéomique permettent un développement de médicaments plus ciblé, nécessitant une évaluation détaillée de la manière dont ces médicaments innovants interagissent avec le corps. L'émergence de nouvelles maladies, de pandémies et de problèmes de santé souligne l'urgence de développer de nouveaux produits pharmaceutiques. Les tests ADME jouent un rôle crucial dans l'évaluation des traitements potentiels. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des tests toxicologiques ADME.

Préoccupations croissantes en matière de santé publique

La santé publique est étroitement liée à la sécurité et à l'efficacité des produits pharmaceutiques. Les tests ADME sont essentiels pour garantir que les médicaments sont soigneusement évalués pour leurs effets indésirables potentiels et leur capacité à fournir un traitement efficace. Cela contribue à protéger la santé et le bien-être des patients. Les préoccupations de santé publique se concentrent souvent sur la minimisation des effets indésirables des médicaments et sur la garantie que les médicaments sont sûrs pour une utilisation par diverses populations de patients. Les tests ADME aident à identifier les problèmes de sécurité potentiels au début du processus de développement du médicament. Le concept de médecine personnalisée, où les traitements sont adaptés aux profils individuels des patients, gagne en importance dans la santé publique. Les tests ADME jouent un rôle crucial dans la compréhension de la manière dont les médicaments peuvent interagir différemment avec des groupes de patients spécifiques, contribuant ainsi à améliorer les résultats du traitement. Les organismes de réglementation, tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ont des exigences strictes en matière de tests de sécurité et d'efficacité des médicaments. Le respect de ces normes réglementaires est essentiel pour obtenir l'approbation et garantir la santé publique.

L'objectif des tests ADME est de garantir que les médicaments sont sûrs et efficaces pour les patients. La prise en compte des problèmes de santé publique, tels que les interactions médicamenteuses et les effets indésirables, est au cœur des tests de toxicologie ADME. L'émergence de nouvelles maladies, de pandémies et de défis sanitaires mondiaux souligne l'urgence de développer et de tester de nouveaux produits pharmaceutiques. Les tests ADME font partie intégrante de l'évaluation des traitements potentiels pour ces défis. En santé publique, l'accent est mis sur la prévention des expositions nocives aux substances toxiques. Les tests ADME font partie de ce processus en évaluant la façon dont les médicaments sont métabolisés et comment leurs métabolites peuvent affecter le corps. La compréhension des propriétés ADME des médicaments permet d'optimiser les schémas posologiques et de garantir que les médicaments atteignent l'effet thérapeutique souhaité tout en minimisant le risque d'effets indésirables. Les préoccupations de santé publique soulignent l'importance d'une évaluation précoce de la sécurité dans le développement des médicaments. Les tests ADME identifient les problèmes de sécurité aux premiers stades, ce qui permet d'atténuer les risques avant de passer aux essais cliniques. Les préoccupations de santé publique incluent des considérations éthiques, telles que la minimisation du recours aux tests sur les animaux dans le développement de médicaments. Les tests ADME, en particulier les méthodes in vitro, s'alignent sur ces préoccupations éthiques. Ce facteur accélérera la demande du marché mondial des tests toxicologiques ADME.

Principaux défis du marché

Complexité des molécules médicamenteuses

Les molécules médicamenteuses peuvent avoir des structures chimiques diverses et complexes. Cette complexité pose des défis pour prédire avec précision la façon dont le médicament sera métabolisé et distribué dans l'organisme, ainsi que ses interactions potentielles avec les systèmes biologiques. Les molécules médicamenteuses complexes peuvent subir diverses transformations métaboliques dans l'organisme. Comprendre et prédire ces voies métaboliques est plus difficile lorsqu'il s'agit de composés structurellement complexes. La complexité de la structure d'un médicament peut avoir un impact sur sa biodisponibilité, affectant l'efficacité avec laquelle il est absorbé et distribué dans l'organisme. Les tests doivent tenir compte de ces complexités pour garantir des évaluations précises du comportement du médicament. Les molécules médicamenteuses complexes sont plus susceptibles d'interagir avec d'autres médicaments ou substances dans l'organisme. Prédire et évaluer les interactions médicamenteuses potentielles devient plus difficile lorsqu'il s'agit de composés structurellement complexes. Les structures médicamenteuses complexes peuvent introduire de l'imprévisibilité en termes de toxicité et de sécurité. Les tests ADME doivent évaluer de manière approfondie les toxicités potentielles et les problèmes de sécurité associés à ces composés complexes. L'analyse de molécules médicamenteuses complexes nécessite des techniques analytiques avancées et sensibles, telles que la spectrométrie de masse, la spectroscopie RMN et la chromatographie. Ces techniques doivent être capables de gérer la complexité des composés testés. Le développement de modèles prédictifs précis pour les molécules médicamenteuses complexes est un défi. Ces modèles sont essentiels pour évaluer le comportement d'un médicament in vivo et pour minimiser le risque d'effets indésirables.

Contraintes de coût et de temps

Les tests ADME sont un élément crucial du développement de médicaments, mais ils peuvent être coûteux. Le coût des tests in vitro et in vivo, ainsi que de l'analyse des résultats, peut représenter une part substantielle du budget global de développement de médicaments. L'allocation de ressources pour les tests ADME nécessite une budgétisation minutieuse, ce qui peut être un défi pour les sociétés pharmaceutiques, en particulier les plus petites et les startups. Il est essentiel d'équilibrer les coûts des tests ADME avec d'autres dépenses de recherche et développement. Les tests ADME, en particulier les études in vivo, peuvent prendre du temps. La nécessité de mener plusieurs phases de test, de collecter des données et d'analyser les résultats peut prolonger le délai de développement du médicament. Les organismes de réglementation ont des délais stricts pour les soumissions de développement de médicaments. Les retards dans les tests ADME peuvent entraîner des délais manqués, ce qui peut entraîner des revers coûteux. Sur le marché pharmaceutique concurrentiel, les retards dans le développement de médicaments dus aux tests ADME peuvent amener d'autres sociétés à lancer des médicaments similaires en premier. Cela peut avoir un impact sur le potentiel de marché et la rentabilité d'un médicament. Les patients en attente de nouveaux traitements sont affectés par les retards dans le développement des médicaments. Des tests ADME plus rapides peuvent conduire à un accès plus rapide à des médicaments potentiellement salvateurs. Le temps et les ressources alloués aux tests ADME représentent des coûts d'opportunité pour les sociétés pharmaceutiques. Ils pourraient être investis dans d'autres activités de recherche et développement.

Principales tendances du marché

Externalisation des services de test

L'externalisation des tests ADME à des organismes de recherche sous contrat (CRO) peut être rentable. Les CRO disposent souvent d'installations et d'une expertise spécialisées, ce qui permet aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques d'accéder à des services de test de haute qualité sans avoir besoin d'une infrastructure interne substantielle. L'externalisation permet aux sociétés pharmaceutiques d'allouer leurs ressources plus efficacement. Au lieu d'investir dans des installations et du personnel de test internes, elles peuvent se concentrer sur les activités de recherche et développement de base. Les CRO emploient généralement des experts en tests ADME et dans des domaines connexes. Les sociétés pharmaceutiques peuvent bénéficier des connaissances et de l'expérience spécialisées de ces professionnels, garantissant des tests et des analyses de données de haute qualité. L'externalisation offre flexibilité et évolutivité. Les entreprises peuvent ajuster la portée des services de test en fonction des besoins de différents projets, sans avoir à maintenir une main-d'œuvre interne cohérente. De nombreuses CRO opèrent à l'échelle mondiale, offrant un accès à un large éventail de capacités de test, d'installations et d'expertise dans diverses régions. Cette portée mondiale est précieuse pour les entreprises ayant des activités internationales de développement de médicaments. L'externalisation peut accélérer le processus de développement de médicaments en permettant aux tests de se dérouler plus rapidement. Les CRO disposent souvent de l'infrastructure et de l'équipement nécessaires pour effectuer des tests immédiats, ce qui réduit les délais.

Informations sectorielles

Informations technologiques

En 2023, la plus grande part du marché mondial des tests de toxicologie ADME était détenue par le segment des technologies de culture cellulaire et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les applications

En 2023, la plus grande part du marché mondial des tests de toxicologie ADME était détenue par le segment de la toxicité systémique et devrait continuer à croître au cours des prochaines années.

Informations sur les méthodes

En 2023, la plus grande part du marché mondial des tests de toxicologie ADME était détenue par

Informations régionales

La région Amérique du Nord domine le marché mondial des tests de toxicologie ADME en 2023. L'Amérique du Nord, en particulier les États-Unis, abrite un secteur pharmaceutique et biotechnologique robuste. De nombreuses sociétés pharmaceutiques, institutions de recherche et startups biotechnologiques de premier plan sont basées dans cette région. Le besoin de tests de toxicologie ADME complets est élevé dans ces industries, ce qui stimule la croissance du marché. L'Amérique du Nord dispose d'infrastructures de recherche avancées, notamment de laboratoires, de centres de recherche et d'établissements universitaires de pointe. Cette infrastructure soutient le développement et l'adoption de technologies et de méthodes de test ADME de pointe. L'Amérique du Nord dispose d'organismes de réglementation bien établis, tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et Santé Canada, qui établissent des normes strictes pour le développement de médicaments et les tests de sécurité. Le respect de ces réglementations nécessite des tests de toxicologie ADME approfondis, ce qui stimule encore davantage le marché. Les États-Unis, en particulier, allouent des ressources importantes à la recherche et au développement dans le secteur des sciences de la vie. Les investissements substantiels en R&D dans les produits pharmaceutiques et la biotechnologie entraînent une demande accrue de services de tests ADME. L'Amérique du Nord offre un accès facile au capital pour les startups et les entreprises établies dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Ce soutien financier permet aux entreprises d'investir dans la recherche, le développement et les tests de toxicologie ADME.

Développements récents

• En mai 2021, CELLINK, une société de premier plan dans le secteur des biotechnologies, a finalisé l'acquisition de Visikol Corp, une société américaine de premier plan dans le domaine des services de recherche contractuelle spécialisée dans la culture cellulaire 3D, l'imagerie tissulaire, l'imagerie multiplex et les services de pathologie numérique pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Cette acquisition est importante pour le groupe CELLINK car elle offre la possibilité d'améliorer le processus de découverte de médicaments. L'intégration des réactifs de clarification des tissus HISTO de Visikol avec la technologie analytique basée sur le cloud, l'imagerie avancée, la pathologie numérique et les tests de culture cellulaire 3D ouvre un nouveau segment de marché. Elle marque l'incursion de CELLINK sur le marché de la recherche contractuelle, qui est évalué à 11,58 milliards de dollars et présente un taux de croissance annuel composé (TCAC) robuste de 8 %. En outre, elle représente une nouvelle source de revenus pour CELLINK. Cette démarche stratégique offre également des avantages aux clients existants du groupe CELLINK, en particulier ceux qui collaborent avec MatTek et travaillent avec des tissus 3D, car la technologie analytique peut être exploitée pour un bénéfice mutuel. En outre, CELLINK vise à élargir ses offres orientées services dans le secteur de la bio-impression. En mars 2023, Agilent Technologies Inc. a annoncé l'acquisition d'e-MSion, une société émergente chargée du développement de la cellule innovante ExD, une technologie révolutionnaire de dissociation par capture d'électrons (ECD). La cellule ExD, un accessoire compact pour spectromètres de masse, permet aux chercheurs en biologie d'accélérer le développement de solutions biothérapeutiques pour diverses maladies. Elle y parvient en facilitant une décomposition plus complète et plus précise des liaisons chimiques au sein de biomolécules complexes. Ce processus amélioré produit des données structurelles plus exhaustives, plus précises et plus complexes à partir de ces biomolécules. Il convient de noter que la cellule ExD est compatible avec les instruments de laboratoire couramment utilisés, notamment la série 6500 LC/Q-TOF d'Agilent. Cela signifie que la puissante technologie de caractérisation, auparavant limitée à quelques spectromètres de masse haut de gamme, sera désormais plus accessible à un plus large éventail de laboratoires et de chercheurs biopharmaceutiques du monde entier.

Principaux acteurs du marché

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Promega Corporation
• Agilent Technologies, Inc.
• Curia Global, Inc.
• Dassault Systèmes
• Beckman Coulter, Inc., (Danaher)
• Catalent, Inc
• Charles River Laboratories
• GE HealthCare
• Miltenyi Biotec