Tamaño del mercado global de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO) por tipo de producto, por tipo de línea celular, por tipo de servicio, por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de las organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO)

El tamaño del mercado de las organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO) se valoró en 13 580 millones de USD en 2023 y se proyecta que alcance los 24 770 millones de USD para 2030, creciendo a una CAGR del 12,78 % durante el período de pronóstico 2024-2030.

Factores impulsores del mercado global de las organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO)

Los factores impulsores del mercado para el mercado de las organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO) pueden verse influenciados por varios factores. Estos pueden incluir

• Creciente necesidad de productos biofarmacéuticos Uno de los principales impulsores es la creciente necesidad de productos biofarmacéuticos, que incluyen proteínas medicinales, vacunas y anticuerpos monoclonales. Los productos biológicos contribuyen a la expansión de la industria de las CDMO al proporcionar opciones de terapia individualizadas y enfocadas para una variedad de trastornos.
• Complejidad de la fabricación de productos biológicos Los productos biológicos son con frecuencia moléculas enormes e intrincadas que necesitan técnicas de fabricación específicas para su producción. Muchas empresas biotecnológicas y farmacéuticas optan por contratar a CDMO que tienen conocimientos especializados e instalaciones para estos procedimientos complejos con el fin de manejar el desarrollo y la producción de productos biológicos.
• Relación coste-eficiencia y mitigación de riesgos las empresas biofarmacéuticas pueden gestionar con éxito los gastos mediante la subcontratación a CDMO. Gracias a ello, pueden acceder a la infraestructura y al conocimiento especializado sin tener que hacer inversiones iniciales significativas. Además, los CDMO ayudan a reducir los riesgos relacionados con las dificultades de producción y el cumplimiento normativo.
• Concentración en las competencias básicas las empresas biofarmacéuticas prefieren subcontratar la producción a CDMO especializados y concentrarse en sus competencias básicas, como la investigación y el desarrollo. Pueden acortar los plazos para el desarrollo de productos y, como resultado, implementar recursos de manera eficiente.
• Expansión de la cartera de productos biológicos la necesidad de servicios de CDMO se ve impulsada por la expansión de la cartera de productos biológicos en diversas áreas terapéuticas, como las enfermedades infecciosas, los trastornos autoinmunes y el cáncer. La necesidad de socios de fabricación crece a medida que más productos biológicos pasan por ensayos clínicos.
• Avances en la tecnología de bioprocesamiento La producción de productos biológicos se está volviendo más eficiente y escalable como resultado de los avances en curso en la tecnología de bioprocesamiento. Las CDMO pueden adoptar tecnología moderna para proporcionar mejores procesos de fabricación, lo que puede dar como resultado mayores rendimientos y costos de producción más baratos.
• Conocimiento y experiencia regulatorios Las CDMO con frecuencia poseen una gran cantidad de conocimientos y experiencia en la negociación del intrincado entorno regulatorio relacionado con los productos biológicos. Garantizar el cumplimiento de los mandatos regulatorios y obtener autorizaciones para la comercialización de productos biofarmacéuticos depende de esto.
• Internacionalización de la industria biofarmacéutica Se requieren soluciones de producción flexibles y escalables como resultado de la internacionalización de la industria biofarmacéutica. Las CDMO globales pueden ofrecer acceso a una variedad de mercados y garantizar una cadena de suministro de productos biológicos segura y confiable.
• Tendencia creciente de subcontratación en el sector farmacéutico Los productos biológicos se incluyen en la tendencia más amplia de las compañías farmacéuticas de subcontratar muchas facetas de sus procesos de producción y desarrollo de medicamentos. Al proporcionar servicios especializados, las CDMO ayudan a las compañías farmacéuticas a funcionar de manera más eficiente.
• Aparición de biosimilares La necesidad de servicios de CDMO está influenciada por el aumento de biosimilares, que son esencialmente copias mejoradas de los productos biológicos actualmente disponibles. Para negociar las complejidades de los procedimientos de fabricación y lograr una producción rentable, los desarrolladores de biosimilares con frecuencia confían en las CDMO.

Restricciones del mercado global de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO)

Varios factores pueden actuar como restricciones o desafíos para el mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO). Estos pueden incluir

• Alto costo inicial se necesita una cantidad sustancial de dinero para establecer y operar instalaciones de CDMO con el fin de pagar el personal especializado, el equipo y la infraestructura necesarios. Esta alta barrera de entrada restringe el número de competidores en el mercado y puede impedir el crecimiento de empresas más pequeñas.
• Problemas de propiedad intelectual las corporaciones farmacéuticas confían a los CDMO datos confidenciales y líneas celulares patentadas. La seguridad de los datos, las posibles filtraciones y las violaciones de los derechos de propiedad intelectual son algunos de los problemas que pueden disuadir la subcontratación y dificultar el trabajo con ciertos CDMO.
• Interrupciones en la cadena de suministro el mercado de CDMO depende de una cadena de suministro mundial complicada para consumibles, equipos especializados y materias primas. Las pandemias, las restricciones comerciales y los conflictos geopolíticos pueden producir interrupciones que afecten los cronogramas de producción y la satisfacción del cliente al causar escasez, demoras y aumentos de costos.
• Cumplimiento normativo las CDMO enfrentan dificultades para adherirse a reglas estrictas y requisitos cambiantes en varias ubicaciones. Adherirse a los requisitos regulatorios para la producción, el control de calidad y la integridad de los datos requiere un alto nivel de conocimiento y adaptación continua, lo que puede causar demoras y complejidad en el proceso.
• Capacidad y conocimiento limitados algunas CDMO carecen del conocimiento o la experiencia necesarios para gestionar productos biológicos complejos o campos de tratamiento especializados. Esto puede reducir las opciones disponibles para las empresas farmacéuticas que tienen ciertos requisitos y puede causar cuellos de botella en el mercado.
• Competencia interna en la fabricación algunas corporaciones farmacéuticas de tamaño considerable prefieren gestionar el desarrollo y la producción de productos biológicos internamente. La cuota de mercado de las CDMO puede verse limitada por esta rivalidad interna, especialmente en el caso de proyectos de alto valor.
• Fluctuaciones de la demanda una serie de factores, incluidos los resultados de los ensayos clínicos, las autorizaciones reglamentarias y la competencia en el mercado en áreas terapéuticas concretas, pueden afectar a la demanda de servicios de las CDMO. Puede resultar complicado para las CDMO prever la carga de trabajo y asignar recursos de forma óptima debido a esta fluctuación.
• Consolidación del sector las compras y fusiones entre las CDMO pueden dar lugar a un mercado más concentrado y, posiblemente, a unos costes más elevados para los clientes. Además, al reducir la flexibilidad y la competencia, esta tendencia puede afectar las alternativas de los clientes y el apalancamiento de negociación.

Análisis de segmentación del mercado global de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO)

El mercado global de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO) está segmentado según el tipo de producto, el tipo de línea celular, el tipo de servicio y la geografía

Mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO), por tipo de producto

• Anticuerpos monoclonales (mAb) el sector de mercado más grande son los anticuerpos monoclonales (mAb), que tienen usos significativos en trastornos autoinmunes, cáncer y otros campos terapéuticos.
• Proteínas recombinantes las proteínas recombinantes son esenciales para las hormonas, los factores de crecimiento y los reemplazos de enzimas; Su uso en la medicina personalizada se está expandiendo.
• Vacunas Nuevas plataformas como terapias celulares y genéticas, así como vacunas bacterianas y virales, están recibiendo más atención.
• Biológicos adicionales Estos incluyen plásmidos, vacunas de ADN, vectores de terapia genética y terapias basadas en células, todos los cuales muestran un gran potencial para una expansión futura.

Mercado de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato de Biológicos (CDMO), por tipo de línea celular

• Mamíferos Segmento dominante, frecuentemente utilizado para mAbs y proteínas recombinantes, debido a la mayor eficacia y complejidad de las proteínas.
• Microbianos A menudo utilizados para enzimas y algunas vacunas, este tipo de biológico es el preferido ya que es más simple y tiene menores costos de producción.
• Otras líneas celulares Las células de levadura, plantas e insectos se encuentran entre las plataformas que se están volviendo populares debido a su asequibilidad y idoneidad para usos particulares.

Mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO), por tipo de servicio

• Desarrollo en etapa temprana identificación de candidatos, optimización de procesos para prueba de concepto y desarrollo preclínico y de líneas celulares.
• Fabricación de ensayos clínicos la fabricación de material de fase I a III clínica para la evaluación de seguridad y eficacia en estudios humanos se conoce como fabricación de ensayos clínicos.
• Fabricación comercial después de recibir la aprobación regulatoria y entrar en el negocio, producción a gran escala para el suministro del mercado.
• Servicios adicionales la asistencia regulatoria, el empaquetado, el envío, las pruebas analíticas y el apoyo regulatorio son ejemplos de servicios de valor agregado.

Mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO), por geografía

• América del Norte el mercado más grande, con empresas bien establecidas, un sector farmacéutico sólido y una alta tasa de Adopción de productos biológicos.
• Europa Mercado en expansión impulsado por marcos regulatorios sólidos, con énfasis en la innovación y el desarrollo de productos biológicos complejos.
• Asia Pacífico Un mercado en rápida expansión con mucho espacio para desarrollarse en el futuro y una creciente necesidad de productos biológicos.
• América Latina y el resto del mundo El resto del mundo y América Latina son regiones emergentes con una creciente demanda de servicios CDMO pero con una infraestructura menos desarrollada y barreras regulatorias.

Actores clave

Los principales actores en el mercado de la Organización de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO) son

• Lonza (Suiza)
• Catalent (EE. UU.)
• Boehringer Ingelheim (Alemania)
• Samsung Biologics (Corea del Sur)
• WuXi AppTec (China)
• Charles River Laboratorios (EE. UU.)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies (Reino Unido)
• Biocon (India)
• Sandoz (Suiza)
• Celltrion (Corea del Sur)

Alcance del informe

Informes de tendencias principales

Metodología de investigación de la investigación de mercado

Para saber más sobre la metodología de investigación y otros aspectos del estudio de investigación, póngase en contacto con nuestro .

Razones para comprar este informe

Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en la segmentación que involucra factores económicos y no económicos. Provisión de datos de valor de mercado (miles de millones de USD) para cada segmento y subsegmento. Indica la región y el segmento que se espera que experimente el crecimiento más rápido y domine el mercado. Análisis por geografía destacando el consumo del producto/servicio en la región e indicando los factores que están afectando al mercado dentro de cada región. Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos lanzamientos de servicios/productos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de empresas perfiladas Amplios perfiles de empresas que comprenden una descripción general de la empresa, conocimientos de la empresa, evaluación comparativa de productos y análisis FODA para los principales actores del mercado La perspectiva actual y futura del mercado de la industria con respecto a los desarrollos recientes (que involucran oportunidades de crecimiento y factores impulsores, así como desafíos y restricciones tanto de las regiones emergentes como desarrolladas Incluye un análisis en profundidad del mercado de varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter Proporciona información sobre el mercado a través del escenario de dinámica del mercado de la cadena de valor, junto con las oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años Soporte de analista posventa de 6 meses

Personalización del informe

En caso de tener alguna duda, póngase en contacto con nuestro equipo de ventas, que se asegurará de que se cumplan sus requisitos.