Tamaño del mercado de API de América del Norte por tipo de API, por tipo de síntesis, por aplicación terapéutica y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de API de América del Norte

El tamaño del mercado de API de América del Norte se valoró en USD 68,32 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 90,67 mil millones para 2031, creciendo a una CAGR del 3,6% durante el período de pronóstico 2024-2031.

América del Norte Factores impulsores del mercado de API

Los factores impulsores del mercado de API de América del Norte pueden verse influenciados por varios factores. Estos pueden incluir

• Expansión del mercado de medicamentos genéricos el desarrollo de medicamentos genéricos, que en su mayoría dependen de API, está siendo impulsado por la creciente necesidad de sustitutos más asequibles para los productos farmacéuticos de marca. En América del Norte, donde los gastos de atención médica son una preocupación importante, esta tendencia es especialmente fuerte.
• Creciente prevalencia de enfermedades crónicas las enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer y las afecciones cardiovasculares se están volviendo más comunes en el área. Esto aumenta la necesidad de medicamentos y, por extensión, de los API que se emplean para hacer que estas terapias sean más populares. Por ejemplo, se anticipa que el número de diabéticos aumentará drásticamente, lo que aumentará la demanda de API.
• Avances tecnológicos al mejorar la productividad y la calidad del producto, las innovaciones en la fabricación de API están impulsando la expansión de la industria. La síntesis y fabricación de API se está volviendo más accesible y asequible gracias a la tecnología avanzada.
• La producción de API se está subcontratando a fabricantes especializados esta práctica se está volviendo cada vez más popular porque ofrece ventajas tanto financieras como legales. Con el fin de maximizar las capacidades de producción y las cadenas de suministro, esto ha dado como resultado el crecimiento de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO).
• Creciente necesidad de productos biológicos a medida que avanza la innovación y más terapias biológicas reciben la aprobación de la FDA, existe una creciente necesidad de productos biológicos y biosimilares. Debido a su potencial para tratar necesidades médicas significativas no satisfechas en una variedad de condiciones de enfermedad, se prevé que este mercado aumente rápidamente.
• Financiación y programas gubernamentales otros dos impulsores importantes son el aumento de la financiación gubernamental y los programas para la investigación y el desarrollo farmacéutico. La creación de nuevos medicamentos y la ampliación de las capacidades de producción de API son los dos objetivos principales de estos programas.

Restricciones del mercado de API de América del Norte

Varios factores pueden actuar como restricciones o desafíos para el mercado de API de América del Norte. Estos pueden incluir

• Regulaciones estrictas Existen regulaciones estrictas que rigen el sector farmacéutico. Seguir las reglas establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otras agencias regulatorias es difícil y costoso. Esto implica el requisito de un papeleo exhaustivo, ensayos clínicos e inspecciones, todo lo cual puede aumentar los gastos y causar un retraso en el lanzamiento de nuevos productos.
• Altos costos de producción La producción de API requiere una gran inversión en tecnología avanzada, personal altamente calificado y materias primas de primera calidad. El costo de producción se incrementa aún más por la necesidad de innovación constante y el mantenimiento de estándares de calidad estrictos.
• Cuestiones de propiedad intelectual Los fabricantes de genéricos pueden ingresar al mercado gracias a los acantilados de patentes, que se producen cuando expiran las patentes de los productos farmacéuticos populares. Esto puede desalentar la inversión en la creación de nuevos API y reducir los ingresos de los productores originales de API.
• Interrupciones de la cadena de suministro El mercado de API es susceptible a interrupciones de la cadena de suministro debido a su dependencia de las importaciones de materias primas, en particular de países como China e India. La disponibilidad y el precio de las materias primas pueden verse afectados por restricciones comerciales, disturbios políticos o desastres naturales en ciertas áreas.
• Presión de precios A medida que aumentan los gastos de atención médica, existe una creciente presión para reducirlos, lo que afecta los precios de los API. Los gobiernos y las aseguradoras están impulsando la reducción de los costes de las recetas, lo que puede ejercer presión sobre los márgenes de beneficio de los productores de API.
• Dificultades tecnológicas Los API complejos, especialmente los biológicos, requieren tecnología avanzada y conocimientos especializados para su desarrollo y fabricación. Para las empresas más pequeñas y los recién llegados al mercado, esto puede ser un obstáculo.
• Riesgos medioambientales y de seguridad La producción de API puede tener un impacto negativo en el medio ambiente, por lo que las empresas deben realizar inversiones en la gestión de residuos y en procedimientos sostenibles. Los costes operativos pueden aumentar si se respetan las normas medioambientales.
• Competencia en el mercado Hay varias empresas bien establecidas y recién llegadas al ferozmente competitivo mercado norteamericano de API. Esta rivalidad puede dar lugar a una rentabilidad reducida y a guerras de precios.
• Factores económicos La inversión en la industria farmacéutica puede verse afectada por las crisis económicas o la volatilidad. Una disminución en los fondos de investigación y desarrollo puede provocar que se retrase el lanzamiento de nuevos API.
• Transición a productos biológicos El sector farmacéutico está poniendo cada vez más énfasis en los productos biológicos, que son más difíciles de producir que los API químicos convencionales. Este cambio requiere una gran inversión en nuevos conocimientos y tecnología, lo que puede resultar prohibitivo para los productores de API convencionales.

Análisis de la segmentación del mercado de API de América del Norte

El mercado de API de América del Norte está segmentado según el tipo de API, el tipo de síntesis y la aplicación terapéutica.

Mercado de API de América del Norte, por tipo de API

• API genérico API que no tienen patente y que pueden ser fabricadas por varias empresas.
• API innovador API patentadas, generalmente desarrolladas y fabricadas por la empresa que posee la patente.

Mercado de API de América del Norte, por tipo de síntesis

• API sintético API producidos mediante síntesis química.
• API biotecnológico API producidos mediante procesos biológicos, incluida la tecnología de ADN recombinante, la fermentación, etc ... procesos biológicos, incluida la tecnología de ADN recombinante, la fermentación, etc.

Mercado de API de América del Norte, por tipo de síntesis

• API sintético API producidos mediante síntesis química.
• API biotecnológico API producidos mediante procesos biológicos, incluida la tecnología de ADN recombinante, la fermentación, etc.

Mercado de API de América del Norte, por tipo de síntesis

• • Cardiología API utilizadas en el tratamiento de enfermedades cardíacas y cardiovasculares.
  • Oncología API utilizadas en el tratamiento del cáncer.
  • SNC y Neurología API utilizadas para el sistema nervioso central y afecciones neurológicas.

  Actores clave

  Los principales actores en el mercado de API de América del Norte son

  • Teva Pharmaceuticals USA Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Novartis Corporation
  • Merck
  • Sanofi
  • Boehringer Ingelheim International
  • Lonza America Inc.
  • Viatris Inc.
  • Abbvie Inc.
  • Thermo Fisher Scientific

  Alcance del informe

  Atributos del informe	Detalles
  Estudio Período	2020-2031
  Año base	2023
  Período de pronóstico	2024-2031
  Período histórico	2020-2022
  Unidad	Valor (miles de millones de USD)
  Empresas clave incluidas	Teva Pharmaceuticals USA Inc., Pfizer Inc., Novartis Corporation, Merck, Sanofi, Lonza America Inc., Viatris Inc., Abbvie Inc.
  Segmentos Cubierto	Por tipo de API Por tipo de síntesis Por aplicación terapéutica
  Alcance de personalización	Personalización gratuita de informes (equivalente a hasta 4 días hábiles del analista) con la compra. Adición o modificación de informes por país, región y país. Alcance del segmento.

  Metodología de investigación de la investigación de mercado

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  Razones para comprar este informe

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