Tamaño del mercado global de subcontratación de investigación por contrato en el ámbito sanitario por servicio, por área terapéutica, por usuario final, por alcance geográfico y por pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de subcontratación de investigación por contrato en el ámbito de la salud

El tamaño del mercado de subcontratación de investigación por contrato en el ámbito de la salud se valoró en 52 120 millones de dólares en 2023 y se prevé que alcance los 87 920 millones de dólares en 2030, creciendo a una CAGR del 7,6 % durante el período de pronóstico 2024-2030.

El mercado de subcontratación de investigación por contrato en el ámbito de la salud se refiere al segmento dentro de la industria de la salud en el que las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos subcontratan diversas actividades de investigación a organizaciones de investigación por contrato (CRO) especializadas. Estas actividades incluyen, entre otras, ensayos clínicos, asuntos regulatorios, gestión de datos, bioestadística y farmacovigilancia. El mercado abarca los servicios que brindan las CRO para ayudar a las empresas de atención médica a acelerar el proceso de desarrollo de medicamentos, reducir los costos y aprovechar la experiencia especializada.

Factores impulsores del mercado global de subcontratación de investigación por contrato de atención médica

Los factores impulsores del mercado para el mercado de subcontratación de investigación por contrato de atención médica pueden verse influenciados por varios factores. Estos pueden incluir

• Aumento de la participación en investigación y ensayos clínicos Ha habido un aumento en la actividad de investigación y desarrollo en los sectores biotecnológico y farmacéutico, lo que ha aumentado la necesidad de subcontratar ensayos clínicos. Las CRO de atención médica son esenciales para el éxito de estos ensayos y la expansión del mercado en su conjunto.
• Ahorro de tiempo y rentabilidad el desarrollo de fármacos puede avanzar más rápidamente y con menores gastos operativos para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas que externalizan sus operaciones de investigación clínica a CRO. Las CRO suelen tener infraestructura y conocimientos especializados, lo que aumenta la productividad y acorta los tiempos de respuesta.
• Industria mundial de ensayos clínicos el creciente número de ensayos clínicos que se realizan en diferentes partes del mundo ha llevado a la demanda de CRO con conocimientos locales que puedan gestionar una variedad de poblaciones de ensayo y negociar entornos regulatorios.
• La complejidad del proceso de desarrollo de fármacos con los avances en medicina personalizada, genética e investigación médica, el proceso de desarrollo de nuevos fármacos se ha vuelto cada vez más complejo. Para aprovechar los recursos y las habilidades especializadas de las CRO, las corporaciones farmacéuticas les subcontratan distintas partes de los ensayos clínicos.
• Énfasis estratégico en las habilidades fundamentales muchas empresas biotecnológicas y farmacéuticas prefieren subcontratar sus operaciones de investigación clínica a CRO especializadas y concentrarse en sus habilidades principales, como el marketing y el descubrimiento de fármacos. Como resultado, pueden distribuir los recursos de manera más hábil.
• Avances tecnológicos y de gestión de datos los avances en las tecnologías de recopilación, administración y análisis de datos han llevado a una mayor dependencia de las CRO por su competencia en la gestión de grandes conjuntos de datos, la implementación de sistemas de captura electrónica de datos y la garantía de la integridad de los datos.
• Conocimiento y cumplimiento normativo las CRO suelen tener un conocimiento profundo de las regulaciones que se aplican en muchas áreas. Los ensayos clínicos están garantizados para cumplir con las regulaciones nacionales e internacionales debido a su habilidad para navegar en entornos regulatorios complicados.
• Creciente subcontratación de investigación preclínica Las tareas de investigación preclínica se están subcontratando cada vez más a las CRO, además de los ensayos clínicos. Esto contribuye al crecimiento general de la industria de las CRO y comprende servicios como farmacocinética, investigación de toxicidad y pruebas bioanalíticas.

Restricciones del mercado global de subcontratación de investigación por contrato de atención médica

Varios factores pueden actuar como restricciones o desafíos para el mercado de subcontratación de investigación por contrato de atención médica. Estos pueden incluir

• Problemas de privacidad y seguridad de datos La seguridad y la privacidad de los datos son problemas que surgen de la gestión de datos confidenciales de pacientes en ensayos clínicos. Los problemas de seguridad de los datos pueden ser una barrera para la externalización de los servicios de investigación clínica, lo que exige salvaguardas estrictas para garantizar el cumplimiento de las normas de protección de datos.
• Problemas con el control y la garantía de calidad Puede resultar difícil para las CRO cumplir con los requisitos reglamentarios y mantener una calidad uniforme en varias regiones. Los resultados de los estudios clínicos pueden no ser tan fiables si existen problemas con el control de calidad, como irregularidades en la recopilación y presentación de datos.
• Retrasos en los plazos del proyecto Aunque la externalización tiene por objeto acelerar el proceso de desarrollo de medicamentos, pueden surgir problemas de coordinación, comunicación y gestión del proyecto. Los problemas inesperados o un desajuste de prioridades entre la empresa farmacéutica y la CRO pueden provocar retrasos en los plazos del proyecto.
• Dependencia de proveedores de servicios externosUna dependencia excesiva de proveedores de servicios externos puede dar lugar a una pérdida de conocimiento interno y de supervisión de componentes cruciales de los ensayos clínicos. Las empresas farmacéuticas pueden encontrar dificultades en caso de que se produzcan interrupciones en el rendimiento o problemas con la CRO.
• Dificultades de cumplimiento normativo Puede resultar bastante difícil garantizar el cumplimiento de normas regulatorias complicadas y en constante cambio en muchas áreas. Las regulaciones que se modifican o la forma en que se interpretan pueden afectar la capacidad de las CRO para ofrecer servicios que cumplan con las normas.
• Duración restringida del plazo del contrato Puede resultar difícil ajustar los términos y condiciones contractuales entre las empresas farmacéuticas y las CRO a cambios imprevistos o cambios en los objetivos del proyecto debido a su falta de flexibilidad.
• Problemas con la integración de sistemas internos Al agregar CRO a los sistemas y procedimientos de una empresa farmacéutica establecida, pueden surgir problemas de integración. Los problemas de flujo de información pueden ser causados por incompatibilidades entre sistemas de datos o plataformas tecnológicas.
• Gastar de más a expensas aunque la rentabilidad es una razón común para la subcontratación, hay momentos en que eventos imprevistos, modificaciones al alcance del proyecto o problemas con la gestión del proyecto resultan en sobrecostes.

Análisis de segmentación del mercado global de subcontratación de investigación por contrato de atención médica

El mercado global de subcontratación de investigación por contrato de atención médica está segmentado en función del servicio, el área terapéutica, el usuario final y la geografía.

Por servicio

• Servicios de ensayos clínicos esta categoría incluye todos los servicios asociados con la realización de ensayos clínicos, como la planificación del estudio, el reclutamiento de pacientes, la administración de datos y las presentaciones reglamentarias. Debido a que la investigación clínica es tan vital y compleja, tiene la mayor participación en el mercado.
• Servicios regulatorios esta sección se ocupa de obtener las aprobaciones necesarias, asegurarse de que se cumplan todas las regulaciones gubernamentales y negociar el complicado entorno regulatorio que rodea el desarrollo de medicamentos.
• Gestión de datos clínicos y Biometría el objetivo de esta sección es garantizar la calidad y la exactitud de los datos de ensayos clínicos para su presentación a las autoridades regulatorias mediante su recopilación, almacenamiento y análisis efectivos.
• Redacción médica esta sección se centra en la producción de informes regulatorios claros y concisos, folletos para investigadores y protocolos de ensayos clínicos, entre otros materiales importantes.

Por área terapéutica

• Oncología/Hematología esta área de estudio se ocupa de la creación de tratamientos para el cáncer y las enfermedades de la sangre, frecuentemente con la ayuda de conocimientos y recursos especializados.
• Sistema nervioso central (SNC) el sistema nervioso central (SNC) es responsable del tratamiento de los trastornos neurológicos y psiquiátricos. Los métodos de investigación y las consideraciones regulatorias son exclusivos de este dominio.
• Cardiovascular/Metabólico debido a que las enfermedades cardíacas, la diabetes y otros trastornos metabólicos son tan comunes, esta categoría de mercado es importante. Español Se ocupa de enfermedades cardíacas, diabetes y otros trastornos metabólicos.
• Áreas terapéuticas adicionales Esta amplia categoría incluye una serie de temas adicionales, como inmunología, trastornos poco comunes, enfermedades infecciosas y dispositivos médicos.

Por el usuario final

• Compañías farmacéuticas Debido a los complicados marcos regulatorios y al aumento de los gastos de I+D, las compañías farmacéuticas, el mayor grupo de usuarios, dependen de las CRO para varias fases del desarrollo de fármacos.
• Compañías de biotecnología Las compañías de biotecnología, al igual que las compañías farmacéuticas, utilizan el conocimiento de las CRO para desarrollar fármacos de forma más efectiva y económica, especialmente en áreas novedosas.
• Compañías de dispositivos médicos Estas empresas utilizan cada vez más las CRO para el apoyo regulatorio y los estudios clínicos relacionados con los dispositivos médicos.
• Instituciones académicas y Organizaciones gubernamentales Las organizaciones gubernamentales utilizan los servicios de CRO para ensayos clínicos financiados e iniciativas de salud pública, mientras que las instituciones académicas los utilizan para investigación.

Por geografía

• América del Norte Tiene la mayor participación de mercado debido a su sólida industria de CRO, marcos regulatorios sólidos y una concentración significativa de negocios farmacéuticos.
• Europa Un mercado considerable con una organización de investigación clínica desarrollada y un respaldo gubernamental creciente para el campo.
• Asia Pacífico Esta región está experimentando el crecimiento más rápido debido a una enorme población de pacientes para ensayos clínicos, un aumento en el gasto en I+D y un aumento en el número de CRO.
• América Latina
• Oriente Medio y África

Principales actores

Los principales actores en el mercado de subcontratación de investigación por contrato en el ámbito sanitario son

• IQVIA Inc. (EE. UU.)
• Covance Inc. (EE. UU.), una filial de Labcorp
• Pharmaceutical Product Development Inc. (EE. UU.)
• Scientific Inc.
• Parexel International (MA) Corporation (EE. UU.)
• Charles River Laboratories (EE. UU.)
• ICON plc (Irlanda)
• Medidata Solutions, Inc. (EE. UU.)
• Syneos Health, Inc. (EE. UU.)
• Medpace Inc. (EE. UU.)
• Piramal Enterprises Limited (India)

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