Tamaño del mercado mundial de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA por producto (consumibles, instrumentos), por tipo de prueba (pruebas de anticuerpos, pruebas de carga viral, pruebas de CD4), por usuario final (laboratorios de diagnóstico, hospitales, bancos de sangre), por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA

El tamaño del mercado de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA se valoró en 2.860 millones de dólares en 2020 y se prevé que alcance los 6.330 millones de dólares en 2028, creciendo a una CAGR del 10,50 % entre 2021 y 2028.

Debido a los avances en investigación y desarrollo, la tecnología de diagnóstico ha avanzado a un ritmo rápido durante la última década. La necesidad de laboratorios clínicos automatizados ha allanado el camino para técnicas de detección de antígenos y anticuerpos eficaces y precisas en la industria del diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA. El virus de inmunodeficiencia humana (VIH) sigue siendo un importante problema de salud pública y un desafío médico, a pesar de los avances sustanciales. El inicio de la terapia antirretroviral (TAR), el diagnóstico temprano y la evaluación de la carga viral son algunas de las técnicas de gestión del VIH más exitosas e importantes.

La detección de moléculas del virus (antígeno p24 y ARN del VIH) y/o diferentes anticuerpos contra el virus son dos opciones para las pruebas de diagnóstico del VIH. Los anticuerpos y antígenos p24 se detectan utilizando inmunoensayos de VIH/SIDA en particular. La demanda de técnicas de diagnóstico efectivas ha aumentado significativamente en todo el mundo como resultado de la necesidad de combatir el VIH/SIDA y otras formas de infecciones por VIH.

Se espera que el mercado aumente debido a factores como la creciente prevalencia mundial del VIH/SIDA, el número de transfusiones de sangre y donaciones de sangre, los beneficios proporcionados por los instrumentos y kits de punto de atención y el aumento de las iniciativas gubernamentales. Se espera que el aumento global de la incidencia del VIH, las infecciones por VIH entre la población joven, las donaciones de sangre, la concienciación sobre el diagnóstico del VIH en todo el mundo y las iniciativas gubernamentales favorables para el diagnóstico y la prevención del VIH/SIDA impulsen el mercado mundial de diagnósticos de inmunoensayo del VIH/SIDA durante el período de pronóstico.

Definición del mercado mundial de diagnósticos de inmunoensayo del VIH/SIDA

Las técnicas basadas en laboratorio para detectar la presencia de anticuerpos del VIH-1/2 y/o el antígeno p24 del VIH-1 incluyen inmunoensayos enzimáticos (EIA), inmunoensayos de quimioluminiscencia (CLIA) e inmunoensayos de electroquimioluminiscencia (ECLIA). A medida que aumenta la tasa mundial de infección por VIH, se espera que el mercado de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA se expanda. A medida que ha crecido el uso de transfusiones y donaciones de sangre, también lo ha hecho el uso de kits de prueba para analizar la sangre donada. Por otro lado, la falta de mandatos de investigación en los países en desarrollo y el alto costo de Nat están limitando el crecimiento del mercado de diagnóstico por inmunoensayo del VIH.

Enzima para el VIH El procedimiento de detección más utilizado para el diagnóstico del VIH es un inmunoensayo. Los inmunoensayos proporcionan resultados precisos y permiten analizar una gran cantidad de muestras de forma regular. Los ensayos rápidos basados en instrumentos, las placas y los inmunoblots son todas formas de biosensores del VIH. En el escenario actual, los inmunoensayos del VIH están en su cuarta generación, con la identificación tanto de los anticuerpos del VIH como del antígeno del VIH-1, lo que resulta en un tiempo de ventana más corto y la posibilidad de detección del VIH. Aquí, la generación es un cambio importante en el formato del ensayo que permite una detección eficaz del VIH. Según las normas internacionales, las pruebas de VIH deben realizarse en un entorno de calidad controlada con fondos adecuados para la gestión de las pruebas de laboratorio y la calidad de las pruebas.

Las siguientes son las pruebas de VIH y SIDA más popularesELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) se utiliza para detectar la infección por VIH. Cuando una prueba ELISA da un resultado positivo, se utiliza una prueba Western blot para validar el diagnóstico. Las pruebas de anticuerpos (también conocidas como inmunoensayos) buscan anticuerpos contra el VIH. Su proveedor de atención médica puede sugerirle que se realice la prueba en un laboratorio. También puede hacerlo en un centro de pruebas o en su casa con un kit. Los anticuerpos se pueden detectar en estos estudios tan pronto como unas semanas después de haber sido infectado con el virus.

Una prueba de laboratorio que puede detectar tanto los anticuerpos contra el VIH como el antígeno p24 es la prueba de diagnóstico del VIH de uso rutinario más precisa y eficaz. Dado que detectan ambas sustancias, se las conoce como pruebas mixtas o combinadas. Se denominan experimentos de "cuarta generación" porque utilizan tecnologías más sofisticadas que las generaciones anteriores.

Resumen del mercado mundial de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA

La capacidad de diagnosticar el VIH con alta precisión está impulsando el mercado mundial de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA. Otros factores importantes, como la creciente tasa de adopción de kits caseros para el diagnóstico y la prueba del VIH, las inversiones de organizaciones privadas y gubernamentales en el desarrollo de técnicas de diagnóstico exitosas para el tratamiento de pacientes con VIH y la llegada de ensayos fáciles y rápidos con pruebas visuales y mejor manejo, están contribuyendo al rápido desarrollo del mercado mundial de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA.

Según la OMS, el número de personas diagnosticadas con VIH se cuenta por millones, y unos pocos millones de personas mueren cada año. El SIDA es un tipo de VIH que ha progresado hasta el punto en que afecta al sistema inmunológico. Los pacientes con SIDA se describen como aquellos con un recuento de células CD4 de menos de 200 células por milímetro. Esta prueba de VIH requiere muestras de sangre, suero u orina, y las muestras de sangre proporcionan los resultados más confiables.

• Creciente prevalencia mundial del VIH/SIDA• Las transfusiones y donaciones de sangre son cada vez más comunes.• Beneficios ofrecidos por los instrumentos y kits de punto de atención• Aumento de las iniciativas gubernamentales

Uno de los principales obstáculos para la expansión del mercado es el funcionamiento ineficaz de los organismos reguladores con regulaciones estrictas. Se espera que los altos costos asociados con las pruebas de ácido nucleico (NAT) y los diagnósticos avanzados del VIH, así como la falta de una estructura regulatoria adecuada para NAT en los países desarrollados, ralenticen la tasa de crecimiento del mercado mundial de diagnósticos de inmunoensayo del VIH/SIDA.

• Alto costo de NAT• En los países en desarrollo, no existen mandatos de NAT.

El aumento de las transfusiones y donaciones de sangre ha sido resultado de los avances en las pruebas de VIH de productos sanguíneos y sangre donada para prevenir la transmisión del VIH por transfusión de sangre. Las pruebas de diagnóstico para analizar la sangre y los productos sanguíneos donados según criterios establecidos para prevenir la propagación de enfermedades se han vuelto más comunes en los últimos años. Los esfuerzos de organizaciones como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Nacional de Control del SIDA (NACO) para fomentar donaciones y transfusiones de sangre más seguras aumentarán la demanda de dichas pruebas, impulsando el crecimiento empresarial. El acceso restringido a los diagnósticos del VIH en países de bajos ingresos o en desarrollo, por otro lado, podría sofocar el crecimiento empresarial a largo plazo.

Análisis de segmentación del mercado mundial de diagnósticos de inmunoensayo del VIH/SIDA

El mercado mundial de diagnósticos de inmunoensayo del VIH/SIDA está segmentado en función del producto, el tipo de prueba, el usuario final y la geografía.

Mercado de diagnósticos de inmunoensayo del VIH/SIDA, por producto

• Consumibleso Ensayos y kits y Reactivos u otros consumibles • Instrumentos

Según el producto, el mercado global de diagnóstico de inmunoensayo de VIH/SIDA se segmenta en consumibles e instrumentos.

Mercado de diagnóstico de inmunoensayo de VIH/SIDA, por tipo de prueba

• Pruebas de anticuerpos o pruebas de detección de VIH-1  ELISA  Pruebas rápidas  Sangre seca de acceso domiciliario o pruebas de confirmación de VIH-1  Pruebas Western Blot  Ensayos de anticuerpos inmunofluorescentes indirectos (IFA)  Inmunoensayos en línea (LIA)  Ensayos de radioinmunoprecipitación (RIPA) o VIH-2 y Pruebas de diagnóstico del grupo O• Pruebas de carga viral• Pruebas de CD4• Pruebas para el diagnóstico infantil temprano• Pruebas para la identificación viral

Según el tipo de prueba, el mercado mundial de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA se segmenta en pruebas de anticuerpos, pruebas de carga viral, pruebas de CD4, pruebas para el diagnóstico infantil temprano y pruebas para la identificación viral.

Mercado de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA, por usuario final

• Laboratorios de diagnóstico• Hospitales• Bancos de sangre• Entornos de atención domiciliaria• Otros usuarios finales

Según el usuario final, el mercado mundial de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA se segmenta en laboratorios de diagnóstico, hospitales, bancos de sangre, entornos de atención domiciliaria y Otros usuarios finales.

Mercado de diagnóstico de inmunoensayo de VIH/SIDA, por geografía

• América del Norte• Europa• Asia Pacífico• Resto del mundo

Sobre la base de la geografía, el mercado mundial de diagnóstico de inmunoensayo de VIH/SIDA se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. América del Norte dominó la industria mundial de diagnóstico de VIH, representando más del 38% de la participación total del mercado. Asia Pacífico quedó en segundo lugar, liderada por América del Norte. Debido a la alta demanda insatisfecha en India y China, la región de Asia Pacífico se desarrolló rápidamente en los próximos años. Con la mayor participación de mercado, América del Norte dominará el mercado de diagnóstico de inmunoensayo de VIH/SIDA. La creciente incidencia de diversas enfermedades, así como la creciente demanda de producción de nuevos medicamentos, están impulsando la aplicación del mercado en esta área.

El aumento en el área de América del Norte también se debe a una mayor conciencia pública, medidas gubernamentales para prevenir el VIH, la ampliación de las pruebas y la expansión de las instalaciones sanitarias. Después de América del Norte, se espera que Europa y Asia-Pacífico tengan la mayor participación durante el tiempo. El aumento de la renta disponible y los equipos sanitarios de nuevo diseño están impulsando la demanda de la industria. India y China, por ejemplo, son los principales contribuyentes a la mayor participación del mercado.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado global de diagnóstico por inmunoensayo del VIH/SIDA" proporcionará una valiosa perspectiva con énfasis en el mercado global, incluidos algunos de los principales actores como Siemens AG (Alemania), Roche Diagnostics (Suiza), Abbott Laboratories (EE. UU.), Merck KGaA (Alemania), Becton, Dickinson and Company (EE. UU.), Alere Inc. (EE. UU.) y Bio-Rad Laboratories (EE. UU.), Danaher Corporation (EE. UU.), Thermo-Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Hologic, Inc.

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a dichos actores principales en la que nuestros analistas brindan una perspectiva de los estados financieros de todos los actores principales, junto con su evaluación comparativa de productos y análisis FODA. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Desarrollos clave

Fusiones y adquisiciones

• En agosto de 2020, DIAsource ImmunoAssays® SA, la empresa con sede en Bélgica especializada en el desarrollo, venta y distribución de productos de diagnóstico clínico, adquirió Viro-Immun Diagnostics GmbH, la empresa alemana especializada en el desarrollo y fabricación de diagnósticos de laboratorio para el diagnóstico médico de enfermedades infecciosas (virales, bacterianas, parasitarias y candidiasis) y autoinmunes.

Lanzamientos de productos y expansiones de productos

• En noviembre de 2020, el ensayo Aptima HIV-1 Quant Dx de Hologic recibió la aprobación adicional de la FDA para su uso como ayuda en el diagnóstico de la infección por VIH.

• En septiembre de 2020, Roche recibió la aprobación de la FDA para el primer ensayo de diagnóstico de VIH-1 Quant Dx de Hologic. Prueba cualitativa de VIH-1/VIH-2 en los sistemas cobas 6800/8800 en la lucha contra el VIH/SIDA.

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