Mercado de la vacuna BCG por tipo de fármaco (vacuna BCG liofilizada, formulaciones líquidas), por aplicación (prevención de la tuberculosis, tratamiento del cáncer de vejiga), por vía de administración (intradérmica, percutánea) y región para 2024-2031

Valoración del mercado de la vacuna BCG2024-2031

La mayor conciencia sobre la prevalencia de la tuberculosis está impulsando una mayor demanda de la vacuna BCG, lo que impulsa a los gobiernos y a los proveedores de atención médica a reforzar los programas de inmunización. Estos esfuerzos tienen como objetivo mejorar la accesibilidad a la vacuna BCG, especialmente en regiones con importantes cargas de tuberculosis. En consecuencia, se prevé que el mercado de la vacuna BCG supere su valoración de 2023 de aproximadamente 20 300 millones de dólares, alcanzando los 35 300 millones de dólares en 2031. Los marcos regulatorios de apoyo, las vacunas BCG obligatorias y las políticas gubernamentales favorables contribuyen al crecimiento del mercado, proyectado en una CAGR de alrededor del 7,90 % entre 2024 y 2031.

Mercado de la vacuna BCGdefinición/descripción general

La vacuna BCG (Bacillus Calmette-Guérin), utilizada principalmente para prevenir la tuberculosis (TB), una enfermedad infecciosa grave causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis, se caracteriza por estimular el sistema inmunológico del cuerpo para reconocer y combatir la La vacuna BCG, que se administra normalmente a recién nacidos y lactantes, es la más eficaz para prevenir el desarrollo de la tuberculosis infantil, incluidas las manifestaciones potencialmente mortales, como la meningitis y la tuberculosis miliar. La Organización Mundial de la Salud (OMS) la recomienda como parte de los programas de vacunación infantil de rutina, en particular en países con una alta incidencia de tuberculosis. Además de su uso principal en la prevención de la tuberculosis, la vacuna BCG también se ha estudiado por sus posibles aplicaciones terapéuticas, en particular en el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo-invasivo. En este contexto se han aprovechado las propiedades inmunomoduladoras de la vacuna BCG, ya que puede estimular el sistema inmunológico para reconocer y atacar las células cancerosas.

¿Qué papel importante desempeña la expansión de los programas de inmunización en el impulso de la adopción de las vacunas BCG?

Se prevé que la expansión de los programas de inmunización, en particular en regiones con una alta incidencia de tuberculosis, impulse la adopción de las vacunas BCG. La tasa de cobertura de la vacuna BCG a nivel mundial aumentó del 84,6 % en 2010 al 90,0 % en 2019 según un informe del estudio Global Burden of Disease. Se espera que los programas integrales de inmunización contribuyan significativamente al crecimiento del mercado de la vacuna BCG. Los gobiernos y las organizaciones de atención médica están priorizando cada vez más la inclusión de la vacuna BCG en sus programas de vacunación infantil de rutina para mejorar el acceso y la cobertura. Por ejemplo, el Programa de Inmunización Universal del gobierno de la India incluye la vacuna BCG como parte obligatoria del calendario de vacunación para todos los recién nacidos. Se espera que este cambio hacia programas integrales de inmunización contribuya significativamente al crecimiento del mercado de la vacuna BCG

Además, la alta prevalencia mundial de tuberculosis (TB) es un factor principal que impulsa la demanda de vacunas BCG. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2021, hubo un estimado de 10,6 millones de nuevos casos de TB en todo el mundo, la mayoría de los cuales se produjeron en regiones como África y el sudeste asiático. La vacuna BCG se considera la herramienta más eficaz disponible para prevenir las formas graves de TB, como la meningitis tuberculosa y la TB miliar, en los niños. La OMS recomienda la vacuna BCG como parte de los programas de inmunización infantil de rutina, en particular en países con una alta incidencia de TB. Se espera que este enfoque global en la prevención de la tuberculosis sea un factor clave que impulse el crecimiento del mercado de la vacuna BCG

¿Cómo afectan las diversas regulaciones en las regiones al crecimiento del mercado de la vacuna BCG?

La diversidad de regulaciones y políticas en torno a la vacuna BCG en las diferentes regiones plantea un desafío potencial para el crecimiento general del mercado de la vacuna BCG. Uno de los problemas clave es la falta de estandarización en las políticas y pautas de vacunación con BCG en los diferentes países. Si bien la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la vacuna BCG como parte de los programas de inmunización infantil de rutina, la implementación y los mandatos específicos varían significativamente entre las naciones. Esta divergencia en las políticas y recomendaciones puede crear confusión e inconsistencias en la adopción y administración de la vacuna, lo que potencialmente obstaculiza la expansión del mercado.

Otro obstáculo son las diferencias en los calendarios de vacunación con BCG y los grupos de población objetivo en las diferentes regiones. Algunos países recomiendan la vacuna BCG al nacer, mientras que otros la administran durante la primera infancia. Además, las poblaciones objetivo específicas, como los recién nacidos, los lactantes o los grupos de alto riesgo, también difieren en función de los factores epidemiológicos locales y las prioridades de atención médica. Estas variaciones en los protocolos de vacunación pueden complicar la estandarización de la distribución y el uso de la vacuna BCG, lo que plantea desafíos para el crecimiento del mercado. Las empresas que buscan expandir el mercado de la vacuna BCG a nuevas geografías a menudo enfrentan obstáculos y complejidades regulatorias. Navegar por los diversos procesos de aprobación, requisitos de licencia y pautas locales en diferentes países puede llevar mucho tiempo y recursos, lo que potencialmente ralentiza la penetración global del mercado.

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¿La formulación de la vacuna BCG liofilizada impulsará el crecimiento en el mercado de la vacuna BCG?

Se espera que la formulación de la vacuna BCG liofilizada desempeñe un papel importante en el impulso del crecimiento del mercado general de la vacuna BCG. La formulación de la vacuna BCG liofilizada ha demostrado una mayor estabilidad y una vida útil más larga en comparación con las vacunas BCG líquidas convencionales. Esta estabilidad térmica mejorada permite que las vacunas liofilizadas se almacenen y transporten más fácilmente, en particular en regiones con acceso limitado a la infraestructura de la cadena de frío. Esta ventaja es crucial para mejorar la disponibilidad y accesibilidad de las vacunas BCG, especialmente en países en desarrollo con altas cargas de tuberculosis. La formulación de la vacuna BCG liofilizada ofrece mayor comodidad y confiabilidad para los proveedores de atención médica y los pacientes. La vida útil mejorada y la estabilidad térmica de las vacunas liofilizadas reducen el riesgo de desperdicio y garantizan un suministro más constante, lo que permite una mejor planificación y distribución de los programas de vacunación BCG. Se espera que esta confiabilidad mejorada impulse la adopción de vacunas BCG liofilizadas e impulse el crecimiento general del mercado.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y varias autoridades sanitarias nacionales han reconocido los beneficios de las vacunas BCG liofilizadas, en particular para mejorar la cobertura de inmunización global. Las capacidades mejoradas de almacenamiento y transporte de la formulación liofilizada se alinean bien con los esfuerzos para expandir el acceso a la vacunación BCG, especialmente en entornos con recursos limitados. Se espera que esta alineación con las iniciativas de inmunización globales impulse aún más la demanda de vacunas BCG liofilizadas y contribuya a la expansión general del mercado. En general, se prevé que la estabilidad, conveniencia y confiabilidad superiores de la formulación de la vacuna BCG liofilizada sean factores clave que impulsen el crecimiento del mercado de la vacuna BCG, ya que los proveedores de atención médica y los gobiernos priorizan cada vez más el uso de estos productos de vacunas avanzados para combatir la carga de tuberculosis en todo el mundo.

¿Podría el uso de la vacuna BCG para el tratamiento del cáncer de vejiga impulsar el crecimiento del mercado?

La vacuna BCG se ha utilizado como inmunoterapia para el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo de músculo durante varias décadas. Numerosos estudios clínicos han demostrado la eficacia de la instilación intravesical de BCG para reducir el riesgo de recurrencia y progresión de la enfermedad, lo que la convierte en una opción de tratamiento ampliamente aceptada para este tipo de cáncer de vejiga. Los beneficios terapéuticos demostrados de BCG en esta aplicación están impulsando la adopción de la vacuna para el manejo del cáncer de vejiga. El uso de la vacuna BCG para el tratamiento del cáncer de vejiga es más frecuente en regiones desarrolladas, como América del Norte y Europa, donde la infraestructura sanitaria y las políticas de reembolso son más propicias para la adopción de esta terapia. Como el cáncer de vejiga sigue siendo un importante problema de salud pública en estas regiones, se espera que la continua integración de los tratamientos basados en BCG en el estándar de atención impulse el crecimiento del mercado de la vacuna BCG. Los investigadores están explorando continuamente el potencial de la vacuna BCG para el tratamiento de otros tipos de cáncer, como ciertos cánceres de piel. Si bien estas aplicaciones aún se encuentran en las etapas de investigación y ensayo clínico, la expansión exitosa de los usos terapéuticos de la vacuna BCG más allá del cáncer de vejiga podría impulsar aún más la demanda de la vacuna y contribuir al crecimiento general del mercado. En conclusión, se prevé que el papel bien establecido de la vacuna BCG en el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo invasivo, junto con la creciente adopción de esta terapia en las regiones desarrolladas, sea un impulsor clave para el mercado de la vacuna BCG. El potencial de una mayor exploración de las aplicaciones terapéuticas de la vacuna también puede desempeñar un papel en la conformación del crecimiento futuro del mercado.

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¿Podría América del Norte impulsar un aumento en las ventas dentro del mercado de la vacuna BCG?

La región de América del Norte, especialmente Estados Unidos, mantiene un panorama regulatorio estricto que respalda la adopción de la vacuna BCG. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en los EE. UU. recomiendan la vacuna BCG para personas con alto riesgo de exposición a tuberculosis resistente a medicamentos o aquellas que no pueden ser tratadas con medicamentos estándar contra la tuberculosis. Este apoyo regulatorio y las pautas claras de las autoridades sanitarias han permitido la aceptación y el uso generalizados de la vacuna BCG en la región. En comparación con otras regiones, América del Norte tiene tasas de incidencia de tuberculosis relativamente más bajas. Sin embargo, la región mantiene un fuerte enfoque en la prevención y el control de la tuberculosis, lo que genera una gran conciencia sobre la importancia de la vacuna BCG entre los profesionales de la salud y el público en general. Según los CDC, la tasa de cobertura de la vacuna BCG en los EE. UU. fue de alrededor del 75 % en 2021, lo que refleja el compromiso de la región con la prevención de la tuberculosis a través de programas de inmunización infantil.

La sólida infraestructura de atención médica y la accesibilidad a servicios médicos de calidad en América del Norte facilitan la distribución y administración eficientes de la vacuna BCG. Esto incluye una logística de cadena de frío bien establecida, personal de atención médica capacitado y políticas integrales de reembolso, todo lo cual contribuye a la capacidad de la región para utilizar eficazmente la vacuna BCG para la prevención de la tuberculosis y el tratamiento del cáncer de vejiga. América del Norte alberga a varios actores destacados en el mercado de la vacuna BCG, como Merck & Co., Sanofi y Serum Institute of India. Las sólidas capacidades de investigación y desarrollo de estas empresas, junto con sus redes de distribución establecidas, les permiten atender la demanda regional de vacunas BCG, consolidando aún más la posición de América del Norte en el mercado global.

¿Las ventas del mercado de la vacuna BCG tendrán un buen desempeño en Asia Pacífico?

Asia Pacífico es la región con la mayor carga de tuberculosis a nivel mundial. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las regiones del Sudeste Asiático y el Pacífico Occidental representaron aproximadamente el 62% del total de nuevos casos de tuberculosis en todo el mundo en 2021. Esta prevalencia desproporcionadamente alta de tuberculosis en Asia Pacífico es un factor importante para la demanda y la adopción de la vacuna BCG, que es la principal medida preventiva contra la enfermedad. Los gobiernos y las organizaciones de atención médica en la región de Asia Pacífico están expandiendo activamente sus programas de inmunización infantil para mejorar el acceso a la vacuna BCG. Por ejemplo, países como India, China e Indonesia han hecho que la vacuna BCG sea una parte obligatoria de sus programas nacionales de inmunización, lo que ha llevado a una mayor cobertura de vacunación. Se espera que la prioridad otorgada a la prevención de la tuberculosis mediante la vacunación con BCG sostenga el crecimiento del mercado en Asia Pacífico.

La región de Asia Pacífico alberga varias economías en desarrollo, como India, China y países del sudeste asiático, que están experimentando un rápido crecimiento económico y mejoras en su infraestructura de atención médica. Se prevé que esta expansión del acceso a la atención médica y las inversiones en iniciativas de salud pública, incluida la inmunización infantil, impulsarán aún más la demanda de vacunas BCG en la región. La región alberga a algunos de los principales fabricantes de vacunas BCG del mundo, como el Serum Institute of India y China National Biotec Group. Se espera que la presencia de estos importantes actores, junto con su enfoque en la expansión de las capacidades de producción y la mejora de las redes de distribución, fortalezca el suministro y la disponibilidad de vacunas BCG en la región. Según la Organización Mundial de la Salud, la tasa de cobertura de la vacuna BCG en la región del sudeste asiático fue de alrededor del 91% en 2021, lo que indica la alta prioridad otorgada a la prevención de la tuberculosis en la región. Se espera que la combinación de la alta carga de tuberculosis, la expansión de los programas de inmunización y la presencia de fabricantes clave posicione a Asia Pacífico como la región dominante en el mercado mundial de la vacuna BCG.

Panorama competitivo

El panorama competitivo del mercado de la vacuna BCG se caracteriza por una confluencia de compañías farmacéuticas establecidas, firmas de biotecnología e instituciones de investigación. Estas entidades participan activamente en el desarrollo, producción y distribución de vacunas Bacillus Calmette-Guérin (BCG), atendiendo la demanda mundial de prevención de la tuberculosis.

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de la vacuna BCG incluyen

Merck & Co. Inc., Sanofi Pasteur, Japan BCG Laboratory, Serum Institute of India Pvt. Ltd., GreenSignal Bio Pharma Limited, China National Pharmaceutical Group Corporation, Interfax Ltd., Serum Institute of India, GlaxoSmithKline plc, Statens Serum Institute, Japan BCG Laboratory, Bio-Med Pvt. Ltd.

Últimos avances

• En enero de 2023, la OMS planeó lanzar un nuevo "Consejo Acelerador de la Vacuna contra la Tuberculosis". Este comité ayudará a autorizar y utilizar nuevas vacunas eficaces contra la tuberculosis, acelerando la coalición de alto nivel entre agencias globales, financiadores, usuarios finales y gobiernos para encontrar y abordar los desafíos que surgen en el desarrollo de vacunas contra la tuberculosis como la BCG. En marzo de 2022, el Controlador General de Medicamentos de la India recibió una petición del Serum Institute of India Pvt. Ltd con respecto al uso de emergencia de la autorización para su vacuna BCG recombinante para prevenir la tuberculosis. La aprobación de esta vacuna tendrá un impacto positivo en el mercado de la vacuna BCG durante el período previsto. En enero de 2021, Merck & Co., Inc. aprobó los planes para construir una nueva planta de fabricación para expandir significativamente la capacidad de producción de TICE BCG (BCG Live for Intravesical Use), un medicamento para tratar ciertas formas de cáncer de vejiga. En marzo de 2021, con la ayuda de Corea del Sur, la TB Alliance lanzó una iniciativa llamada LIFT-TB. LIFT-TB significa Leveraging Innovation for Faster Treatment of Tuberculosis (Apalancamiento de la innovación para un tratamiento más rápido de la tuberculosis). El objetivo principal de esta iniciativa es acelerar la I+D de los tratamientos contra la tuberculosis proporcionando la financiación necesaria y otro tipo de apoyo.

Alcance del informe

Mercado de la vacuna BCG, por categoría

Tipo de fármaco

• Vacuna BCG liofilizada
• Formulaciones líquidas
• Otros

Aplicación

• Prevención de la tuberculosis
• Tratamiento del cáncer de vejiga
• Otras aplicaciones

Vía de Administración

• Intradérmica
• Percutánea
• Otro

Región

• América del Norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América Latina
• Oriente Medio y Europa África

Metodología de investigación de la investigación de mercado

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