Tamaño del mercado mundial de excipientes farmacéuticos por producto (químicos orgánicos, químicos inorgánicos), por formulación (formulaciones orales, formulaciones parenterales), por funcionalidad (rellenos y diluyentes, aglutinantes), por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de excipientes farmacéuticos

El tamaño del mercado de excipientes farmacéuticos se valoró en USD 8821,9 millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 13139,86 millones para 2031, creciendo a una CAGR del 6,87% entre 2024 y 2031.

• Los excipientes farmacéuticos son sustancias inertes que se utilizan junto con los ingredientes farmacéuticos activos (API) en las formulaciones de medicamentos para mejorar la estabilidad y la solubilidad del medicamento, controlar la liberación y facilitar la administración del medicamento. Incluyen aglutinantes, rellenos, desintegrantes, lubricantes, conservantes, colorantes y aromatizantes. Sus aplicaciones incluyen formulaciones de comprimidos, formulaciones de cápsulas, formulaciones líquidas, formulaciones tópicas, formulaciones periféricas, formulaciones de liberación controlada, formulaciones en polvo y aplicaciones de recubrimiento.
• Las formulaciones de comprimidos utilizan aglutinantes para la formación de comprimidos y desintegrantes para la liberación del fármaco. Las formulaciones de cápsulas llenan y sellan las cápsulas para una dosificación oral conveniente. Las formulaciones líquidas utilizan disolventes y agentes de suspensión. Las formulaciones tópicas mantienen la estabilidad y la consistencia del producto. Las formulaciones parenterales garantizan la solubilidad del fármaco y la compatibilidad con los tejidos corporales.
• Las formulaciones de liberación controlada controlan las tasas de liberación del fármaco, mientras que las formulaciones en polvo utilizan excipientes para la reconstitución, la dispersión y la estabilidad. Las aplicaciones de recubrimiento utilizan excipientes para la protección, el enmascaramiento del sabor y las características de liberación modificada. En general, los excipientes farmacéuticos contribuyen significativamente a la seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos.

Dinámica del mercado global de excipientes farmacéuticos

La dinámica clave del mercado que está dando forma al mercado de excipientes farmacéuticos incluye

Impulsores clave del mercado

• Sector farmacéutico en expansiónla necesidad de excipientes está impulsada por el creciente sector farmacéutico, que está siendo impulsado por la necesidad de medicamentos para tratar una amplia gama de enfermedades y afecciones. Los excipientes apropiados se están volviendo cada vez más necesarios a medida que las compañías farmacéuticas innovan y lanzan nuevas formulaciones.
• Creciente necesidad de medicamentos genéricosa medida que expiran las patentes de muchos medicamentos de marca, el mercado de medicamentos genéricos está creciendo rápidamente. La demanda de excipientes está impulsada por los fabricantes de medicamentos genéricos, que con frecuencia buscan excipientes que sean asequibles para usar en la formulación de sus productos.
• Avances en tecnologías de administración de medicamentospara mejorar la estabilidad, solubilidad y biodisponibilidad de los medicamentos, se necesitan ciertos excipientes para la creación de nuevas tecnologías de administración de medicamentos, como liposomas, micelas y nanopartículas. Esto estimula la innovación en el desarrollo de excipientes.
• Creciente énfasis en la conveniencia y el cumplimiento del paciente. Como resultado, las formas de dosificación amigables para el paciente, como parches transdérmicos, tabletas masticables y tabletas desintegrables orales, se están volviendo cada vez más populares. Estas formas farmacéuticas se formulan con el uso de excipientes.
• Estrictos requisitos regulatorioscuando se trata de la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, las autoridades regulatorias establecen estándares estrictos. Las regulaciones que requieren que los excipientes se adhieran a ellas crean una demanda de excipientes que satisfagan estos requisitos.

Principales desafíos

• Cumplimiento regulatoriolos excipientes farmacéuticos deben seguir pautas estrictas establecidas por numerosas autoridades sanitarias globales. Cumplir con estas reglas, que están sujetas a actualizaciones y modificaciones frecuentes, puede presentar dificultades para los fabricantes de excipientes.
• Control de calidadpara preservar la eficacia y seguridad de los productos farmacéuticos, es esencial garantizar la calidad, pureza y consistencia de los excipientes. Puede resultar difícil mantener un control de calidad estricto durante todo el proceso de fabricación debido a factores como la fluctuación de las materias primas y las circunstancias de producción.
• Problemas con la cadena de suministro globalEl mercado de excipientes farmacéuticos depende de esta intrincada red tanto para las materias primas como para los productos terminados. Las interrupciones en la cadena de suministro, como la escasez de materias primas o las dificultades logísticas, pueden afectar la disponibilidad y el costo de los excipientes.
• Compatibilidad y estabilidadA lo largo de la vida útil del producto, los excipientes deben ser estables y compatibles con los ingredientes farmacéuticos activos (API). Puede resultar difícil garantizar la estabilidad y la compatibilidad, especialmente en el caso de formas farmacéuticas complejas o formulaciones de medicamentos innovadoras.
• Protección de la propiedad intelectualLa creación de nuevos excipientes o formulaciones de excipientes con frecuencia requiere un gran gasto en investigación y desarrollo. En un mercado competitivo en el que pueden producirse imitaciones o usos no autorizados de excipientes patentados, proteger los derechos de propiedad intelectual puede resultar complicado.

Tendencias clave

• Aumento de las ventas de medicamentos Un nuevo informe publicado por JAMA Network indica que los hospitales públicos de todo el mundo necesitan ahora más medicamentos que antes de la COVID-19. La investigación indica que ha habido un aumento en el uso de azitromicina, hidroxicloroquina, corticosteroides y heparina del 11,45 %, 6,14 %, 24,68 % y 49,05 %, respectivamente. La creciente industria farmacéutica y el aumento de la fabricación de productos farmacéuticos están impulsando el crecimiento del mercado farmacéutico. Por ejemplo, el informe de 2022 afirma que la producción farmacéutica en la región europea se valoró en 286.697 millones de euros en 2020 y 300 millones de euros en 2021.
• Demanda de productos de origen humano La industria de la salud se está volviendo cada vez más aficionada a los productos biofarmacéuticos. Esto se debe principalmente a su notable similitud con las moléculas biológicas que están presentes de forma natural en el cuerpo humano y ofrecen una eficacia extraordinaria con pocos efectos secundarios. Se cree que tienen una de las tasas de crecimiento más rápidas entre los segmentos de la industria farmacéutica.
• Creciente demanda de medicamentos biofarmacéuticos La capacidad de los medicamentos biofarmacéuticos para tratar enfermedades que antes se creían incurables, junto con su alta eficacia y seguridad superior, ha ayudado en gran medida a la difusión de estos medicamentos en numerosas naciones. Por ejemplo, un estudio reciente sobre el desarrollo de biosimilares descubrió que se están desarrollando nuevos candidatos para productos biofarmacéuticos en países como China e India. Afirma que solo en China hay alrededor de 150 instalaciones de biofabricación.
• Enfoque en medicamentos orales convenientes la creación de medicamentos que sean más fáciles de tomar para los pacientes, como tabletas masticables o de disolución oral, es cada vez más importante. La necesidad de excipientes específicos que puedan ayudar a estas formulaciones está siendo impulsada por este desarrollo.
• Influencia hacia los productos biológicos una clase de medicamentos derivados de seres vivos; los productos biológicos se están utilizando para tratar una amplia gama de enfermedades. Con frecuencia se necesitan excipientes especializados que puedan satisfacer las necesidades específicas de estabilidad y distribución de los productos biológicos.

Análisis regional del mercado global de excipientes farmacéuticos

A continuación, se incluye un análisis regional más detallado del mercado de excipientes farmacéuticos

Europa

• Europa posee la mayor participación de mercado en el mercado de excipientes farmacéuticos.
• El hecho de que Europa sea el hogar de varias grandes empresas farmacéuticas con grandes capacidades de producción es un elemento contribuyente significativo. En el curso de la fabricación de medicamentos, estos gigantes utilizan inherentemente una gran cantidad de excipientes.
• Tanto el desarrollo de medicamentos genéricos de alta calidad como de medicamentos biosimilares que sean comparables a los productos biológicos de marca son prioridades en Europa. Como resultado de este enfoque, existe una gran demanda de nuevos excipientes que funcionan bien en estos medicamentos.

América del Norte

• La zona alberga varias grandes empresas farmacéuticas que tienen operaciones sólidas y bien establecidas. Esto se traduce en una gran necesidad de excipientes, que son componentes necesarios que se utilizan en la producción de productos farmacéuticos.
• Las enfermedades crónicas como la diabetes y las enfermedades cardíacas son muy comunes en América del Norte. Esto aumenta la necesidad de excipientes al requerir un suministro constante de medicamentos.
• La zona es un centro de investigación y desarrollo farmacéutico. Con frecuencia se necesitan nuevos excipientes para respaldar esta innovación continua, que mantiene el mercado vibrante y promueve la expansión.

Mercado mundial de excipientes farmacéuticosanálisis de segmentación

El mercado mundial de excipientes farmacéuticos está segmentado en función del producto, la formulación, la funcionalidad y la geografía.

Mercado de excipientes farmacéuticos, por producto

• Productos químicos orgánicos
• Productos químicos inorgánicos
• Otros

Según el producto, el mercado se segmenta en productos químicos orgánicos, productos químicos inorgánicos y otros. Los productos químicos orgánicos representan la mayor participación de mercado en los próximos años. Se espera que el segmento orgánico lidere el mercado debido al aumento en el uso de productos químicos orgánicos en varias formulaciones en la industria farmacéutica.

Mercado de excipientes farmacéuticos, por formulación

• Formulaciones orales
• Formulaciones parenterales
• Formulaciones tópicas
• Otras formulaciones

Según la formulación, el mercado está segmentado en formulaciones orales, formulaciones parenterales, formulaciones tópicas y otras formulaciones. Se proyecta que las formulaciones orales tendrán la mayor participación de mercado. La administración oral de medicamentos ayuda al productor con el empaquetado y el envío, manteniendo al mismo tiempo la estabilidad química y física de los productos farmacéuticos.

Mercado de excipientes farmacéuticos, por funcionalidad

• Rellenos y diluyentes
• Aglutinantes
• Agentes de suspensión y viscosidad
• Agentes aromatizantes y edulcorantes
• Otras funcionalidades

Según la funcionalidad, el mercado se segmenta en rellenos y diluyentes, aglutinantes, agentes de suspensión y viscosidad, agentes aromatizantes y edulcorantes, y otras funcionalidades. En 2019, los rellenos y diluyentes tuvieron la mayor participación de mercado. La administración oral de medicamentos ayuda al productor con el empaquetado y el envío, manteniendo al mismo tiempo la estabilidad química y física de los productos farmacéuticos.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado global de excipientes farmacéuticos" proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global, incluidos algunos de los principales actores como Roquette Frères, DuPont de Nemours, Inc., BASF SE, Ashland Global Holdings, Inc., Innophos Holdings, Inc., Associated British Foods Plc, The Lubrizol Corporation, Archer-Daniels-Midland Company, Croda International Plc, Evonik Industries Ag.

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a dichos actores principales, en la que nuestros analistas brindan una idea de los estados financieros de todos los actores principales, junto con su evaluación comparativa de productos y análisis FODA. La sección de panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Desarrollos recientes del mercado de excipientes farmacéuticos

• En enero de 2024, BASF amplió su capacidad de producción de excipientes a base de celulosa para satisfacer la creciente demanda de formulaciones de fármacos de liberación controlada.
• En octubre de 2023, Merck KGaA lanzó una nueva línea de excipientes para aplicaciones biofarmacéuticas, destacando la necesidad de fármacos biológicos complejos.
• En agosto de 2023, una empresa farmacéutica y un proveedor de excipientes colaboraron para desarrollar un nuevo excipiente para enmascarar el sabor, destacando el enfoque creciente en las formulaciones centradas en el paciente.

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Metodología de investigación de la investigación de mercados

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Razones para comprar este informe

Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en la segmentación que involucra factores económicos y no económicos. Provisión del valor de mercado (miles de millones de USD) datos para cada segmento y subsegmento Indica la región y el segmento que se espera que sea testigo del crecimiento más rápido, así como que domine el mercado Análisis por geografía destacando el consumo del producto/servicio en la región, así como indicando los factores que están afectando al mercado dentro de cada región Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos lanzamientos de servicios/productos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de las empresas perfiladas Amplios perfiles de empresas que comprenden una descripción general de la empresa, conocimientos de la empresa, evaluación comparativa de productos y análisis FODA para los principales actores del mercado La perspectiva actual y futura del mercado de la industria con respecto a los desarrollos recientes (que involucran oportunidades de crecimiento e impulsores, así como desafíos y restricciones de las regiones emergentes y desarrolladas Incluye un análisis en profundidad del mercado de varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter Proporciona información sobre el mercado a través del escenario de dinámica del mercado de la cadena de valor, junto con las oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años Soporte de analista de posventa de 6 meses

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