Tamaño del mercado mundial de inactivación viral por método (detergente solvente, pasteurización), por producto (kits y reactivos, servicios, sistemas y accesorios), por aplicación (sangre y productos sanguíneos, productos de terapia celular y génica, productos de células madre, tejidos y productos tisulares, vacunas y terapias), por usuario final (empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organiz

Tamaño y pronóstico del mercado de inactivación viral

El tamaño del mercado de inactivación viral se valoró en USD 683,91 millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 1389,46 millones para 2031, creciendo a una CAGR del 9,27% de 2024 a 2031.

• La inactivación viral es el proceso de hacer que los virus no sean infecciosos al destruir su estructura o material genético, evitando que se repliquen e infecten a otros.
• Esto se logra utilizando una variedad de formas, incluido el tratamiento térmico, la exposición química y la irradiación.
• La inactivación viral tiene numerosas aplicaciones, incluidos los medicamentos, la biotecnología y atención médica.
• La inactivación viral en la producción farmacéutica protege los productos biológicos que se originan a partir de tejidos animales o humanos, como vacunas, productos sanguíneos y proteínas recombinantes, al reducir el peligro de contaminación viral.
• Además, en entornos de atención médica, los procedimientos de inactivación viral se utilizan para esterilizar equipos médicos, superficies y fluidos corporales, lo que limita la transmisión de patógenos virales y previene la propagación de enfermedades.

Dinámica del mercado global de inactivación viral

La dinámica clave del mercado que está dando forma al mercado de inactivación viral incluye

Factores clave del mercado Factores impulsores

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y potencialmente mortales, como el cáncer, el VIH y la hepatitis, requiere terapias biofarmacéuticas más eficaces. Esta necesidad impulsa el mercado de inactivación viral, ya que es crucial para la seguridad y eficacia de los productos biológicos y derivados del plasma.
• Estrictas pautas regulatorias Para garantizar que los productos biofarmacéuticos estén libres de contaminación viral, los organismos reguladores de todo el mundo, incluidos la FDA y la EMA, han establecido reglas estrictas para su fabricación. Cumplir con estas reglas implica el uso de técnicas de inactivación viral, lo que impulsa la expansión del mercado.
• Avances en biotecnologíaLos rápidos avances en biotecnología e I+D farmacéutica están dando como resultado una mayor fabricación de productos biofarmacéuticos como vacunas, proteínas terapéuticas y anticuerpos monoclonales. Estos productos requieren la inactivación viral para garantizar su seguridad, lo que aumenta la demanda de tecnología de inactivación viral.
• Crecimiento del mercado de productos biológicos y biosimilares El creciente mercado de productos biológicos y biosimilares, impulsado por su eficacia en el tratamiento de una variedad de enfermedades, requiere precauciones de seguridad severas, incluida la inactivación viral. Esta necesidad es un impulsor importante del mercado de inactivación viral, ya que la seguridad del producto es fundamental para la aprobación regulatoria y la confianza pública.

Principales desafíos

• Altos costos e intensidad de recursos La ejecución de técnicas de inactivación viral requiere mucho tiempo y es costosa, y requiere inversiones considerables en tecnología y personal calificado. Estos altos gastos son prohibitivamente caros para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas más pequeñas, lo que restringe su competitividad en el mercado.
• Riesgo de avance viral A pesar de los estrictos procedimientos de inactivación viral, siempre existe la posibilidad de que surja un virus debido a mutaciones o la presencia de virus desconocidos. Este riesgo requiere de una investigación y un desarrollo continuos para mejorar la eficacia de los métodos de inactivación, lo que aumenta la complejidad y el coste de la fabricación biofarmacéutica.

Tendencias clave

• Adopción de nuevas tecnologías El mercado de inactivación viral ha experimentado el uso de nuevas tecnologías como la irradiación UV-C, los tratamientos de alta temperatura y corta duración (HTST) y los enfoques químicos sofisticados. Estas tecnologías aumentan las características de eficiencia y seguridad, superando las limitaciones de los enfoques tradicionales e impulsando el crecimiento del mercado.
• Mayor enfoque en la automatización Existe una tendencia creciente a automatizar las operaciones de inactivación viral para mejorar la repetibilidad, eliminar el error humano y aumentar el rendimiento. La automatización también ayuda a cumplir con los estándares regulatorios, haciendo que los procedimientos sean más eficientes y rentables.
• Expansión en mercados emergentes el mercado de inactivación viral se está expandiendo en las economías emergentes, impulsado por la expansión de las industrias biofarmacéuticas, el aumento del gasto en atención médica y la creciente preocupación por la seguridad de los productos biológicos. Esta expansión abre nuevas perspectivas para el crecimiento del mercado más allá de los mercados tradicionales.
• Integración de análisis avanzados los análisis avanzados se están integrando cada vez más en los procesos de inactivación viral para proporcionar monitoreo y control en tiempo real. Esta conexión permite métodos de inactivación más precisos y rápidos, lo que mejora los perfiles de seguridad y el cumplimiento normativo al mismo tiempo que promueve la innovación en el mercado.

Análisis regional del mercado global de inactivación viral

A continuación, se incluye un análisis regional más detallado del mercado de inactivación viral

América del Norte

• Según Market Research, se estima que América del Norte dominará el mercado de inactivación viral durante el período de pronóstico. América del Norte, en particular Estados Unidos, tiene una vasta y sofisticada industria biofarmacéutica que lidera el desarrollo y la producción de vacunas, proteínas terapéuticas y anticuerpos monoclonales. La magnitud y el crecimiento de este sector requieren métodos de inactivación viral sustanciales, que impulsan la demanda regional.
• La presencia de organizaciones reguladoras severas en los Estados Unidos, como la FDA, requiere que los productos biofarmacéuticos cumplan con estrictos criterios de seguridad, que incluyen la inactivación viral. Esta estructura regulatoria promueve altos niveles de cumplimiento y el uso de tecnología de inactivación viral, promoviendo así el dominio del mercado.
• Además, América del Norte, particularmente Estados Unidos, tiene uno de los costos de atención médica más altos del mundo, lo que indica una inversión significativa en infraestructura de atención médica, incluidas terapias innovadoras y productos biofarmacéuticos. Esta inversión fomenta el uso de tecnologías sofisticadas de inactivación viral, impulsando así el mercado.

Asia Pacífico

• Se estima que la región de Asia Pacífico exhibirá el mayor potencial de crecimiento en el mercado durante el período de pronóstico. La industria biofarmacéutica de la región de Asia Pacífico se está expandiendo rápidamente, impulsada por el aumento de los gastos en biotecnología e infraestructura de atención médica. Esta expansión necesita tecnologías sofisticadas de inactivación viral, que impulsan el crecimiento del mercado en países como China e India.
• Los gobiernos y el sector corporativo en Asia Pacífico están aumentando considerablemente el gasto en atención médica para mejorar los servicios de salud pública y el acceso a tratamientos innovadores. Esta inversión promueve el desarrollo y el uso de productos biofarmacéuticos seguros, en particular aquellos que requieren inactivación viral.
• Además, existe una creciente conciencia en la región sobre la necesidad de la seguridad biológica y los peligros de la contaminación viral. Este conocimiento está aumentando la demanda de tecnologías de inactivación viral para garantizar la seguridad de las vacunas, las proteínas terapéuticas y otros productos biológicos.

Europa

• Europa cuenta con sistemas de atención sanitaria avanzados con marcos regulatorios sólidos supervisados por autoridades como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estos sistemas requieren criterios de seguridad rigurosos para los productos biofarmacéuticos, lo que enfatiza la importancia de una inactivación viral exitosa para garantizar la seguridad del paciente y la eficacia del producto.
• Europa alberga importantes esfuerzos de investigación y desarrollo biofarmacéutico, que se financian tanto con fondos públicos como privados. Esta inversión promueve la innovación en tecnologías y procedimientos de inactivación viral, contribuyendo así al crecimiento del mercado regional.
• Además, en Europa, las empresas biofarmacéuticas, los institutos de investigación y los proveedores de tecnología son altamente colaborativos y forman colaboraciones. Estos acuerdos promueven el intercambio de conocimientos y tecnología, como la inactivación viral, que mejora la capacidad de la región para abordar la seguridad viral en los productos biofarmacéuticos.

Mercado global de inactivación viralanálisis de segmentación

El mercado de inactivación viral está segmentado en función del método, el producto, la aplicación, el usuario final y la geografía.

Mercado de inactivación viral, por método

• Método de detergente solvente
• Pasteurización
• Otros

Según el método, el mercado está segmentado en método de detergente solvente, pasteurización y otros. Se estima que el segmento del método de detergente solvente crecerá a la CAGR más alta dentro del mercado de inactivación viral debido a su capacidad para inactivar virus encapsulados mientras se retiene la actividad biológica del producto, lo que lo convierte en una opción popular para el tratamiento de productos sanguíneos y plasmáticos, así como ciertos productos biofarmacéuticos. La amplia aceptación del método también se puede atribuir a su simplicidad, bajo costo y validación integral para garantizar la seguridad viral.

Mercado de inactivación viral, por producto

• Kits y reactivos
• Servicios
• Sistemas y accesorios

Según el producto, el mercado se segmenta en kits y reactivos, servicios y sistemas y accesorios. Se estima que el segmento de kits y reactivos dominará el mercado de inactivación viral debido a su aplicación generalizada en todas las etapas de la producción farmacéutica y biofarmacéutica, incluida la investigación y el desarrollo, la fabricación y el control de calidad. Los kits y reactivos son fundamentales para llevar a cabo de manera eficiente y eficaz las actividades de inactivación viral, proporcionando un equilibrio entre usabilidad, rentabilidad y confiabilidad. Su alta demanda se ve exacerbada por el requisito de pruebas continuas de seguridad viral en la producción de vacunas, proteínas medicinales y otros productos biológicos.

Mercado de inactivación viral, por aplicación

• Sangre y productos sanguíneos
• Productos de terapia celular y génica
• Productos de células madre
• Tejidos y productos tisulares
• Vacunas y terapias

Según la aplicación, el mercado se segmenta en sangre y productos sanguíneos, productos de terapia celular y génica, productos de células madre, tejidos y productos tisulares, y vacunas y terapias. Se estima que el segmento de vacunas y terapias dominará el mercado durante el período de pronóstico debido a la creciente demanda de vacunas y medicamentos terapéuticos, que está siendo impulsada por un aumento en la prevalencia global de enfermedades crónicas y brotes infecciosos. La investigación y fabricación de estos productos requieren técnicas de inactivación viral severas para garantizar la seguridad y la eficacia, lo que hace que este mercado sea un usuario importante de la tecnología de inactivación viral. Además, los esfuerzos continuos para mejorar el desarrollo de vacunas, particularmente en respuesta a nuevas enfermedades infecciosas, así como una mayor inversión en I+D biofarmacéutica, ayudan a impulsar la importancia del segmento.

Mercado de inactivación viral, por usuario final

• Compañías farmacéuticas y biotecnológicas
• Organizaciones de investigación por contrato
• Institutos de investigación académica
• Otros

Según el usuario final, el mercado está segmentado en compañías farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, institutos de investigación académica y otros. El mercado de inactivación viral se divide en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, institutos de investigación académica y otros. Se estima que el segmento de empresas de biotecnología dominará el mercado durante el período de pronóstico debido a los roles críticos de estas empresas en el desarrollo, producción y comercialización de productos biofarmacéuticos como vacunas, proteínas terapéuticas y anticuerpos monoclonales, todos los cuales requieren estrictos procesos de inactivación viral para garantizar la seguridad y la eficacia. El aumento continuo de la investigación y el desarrollo biofarmacéuticos, combinado con mayores inversiones en el descubrimiento de fármacos biológicos, está impulsando la demanda de tecnologías de inactivación viral en este mercado.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado global de inactivación viral" proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global. Los principales actores del mercado son Merck KGaA, Danaher Corporation, Sartorius AG, Charles River Laboratories, Clean Cells, Rad Source Technologies, Texcell, Viral Inactivated Plasma Systems SA, WuXi PharmaTech, Parker Hannifin Corporation, SGS SA, Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, GE Healthcare, MilliporeSigma, Lonza Group y Catalent.

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a estos actores principales, en la que nuestros analistas brindan una perspectiva de los estados financieros de todos los actores principales, junto con una evaluación comparativa de productos y un análisis FODA. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Acontecimientos recientes del mercado de inactivación viral

• En mayo de 2022, Pall Corporation estableció una asociación con RD-Biotech para producir grandes volúmenes de ADN plasmídico (pDNA) de grado Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). La asociación busca satisfacer la creciente demanda de terapias basadas en genes y ARNm, particularmente para el desarrollo de la vacuna COVID-19.
• En enero de 2021, Akron Biotechnology anunció un acuerdo global exclusivo con Octapharma para fabricar suero AB humano inactivado viralmente derivado de Octaplas® para terapia celular. Esta alianza pretende mejorar la seguridad del suero humano contra los virus, en particular el COVID-19, y apoyar la investigación y el desarrollo para su comercialización.

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Metodología de investigación de investigación de mercado

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Razones para comprar este informe

Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en la segmentación que involucra factores económicos y no económicos. Provisión de datos de valor de mercado (miles de millones de USD) para cada segmento y subsegmento. Indica la región y el segmento que se espera que experimente el crecimiento más rápido y domine el mercado. Análisis por geografía que destaca el consumo del producto/servicio en la región e indica los factores que están afectando el mercado dentro de cada región. Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos lanzamientos de servicios/productos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de las empresas perfiladas. Amplios perfiles de empresas que comprenden descripción general de la empresa, conocimientos de la empresa, producto Análisis comparativo y FODA de los principales actores del mercado Las perspectivas actuales y futuras del mercado de la industria con respecto a los desarrollos recientes (que involucran oportunidades de crecimiento e impulsores, así como desafíos y restricciones tanto de las regiones emergentes como desarrolladas Incluye un análisis profundo del mercado desde varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter Proporciona información sobre el mercado a través del escenario de dinámica del mercado de la cadena de valor, junto con las oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años Soporte de analista posventa de 6 meses

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