Tamaño del mercado de biorreactores de un solo uso por producto (sistemas de biorreactores, bolsas de medios, conjuntos de filtración), por célula (célula de mamífero, bacteria, levadura), por molécula (vacunas, anticuerpos monoclonales, células madre, proteínas recombinantes), por usuario final (industrias farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato), por alcanc

Tamaño y pronóstico del mercado de biorreactores de un solo uso

El tamaño del mercado de biorreactores de un solo uso se valoró en USD 4,37 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los 17,9 mil millones de USD para 2031, creciendo a una CAGR del 19,26% de 2024 a 2031.

El mercado de biorreactores de un solo uso se refiere al segmento dentro de la industria del bioprocesamiento que se centra en el desarrollo, la fabricación y la utilización de sistemas de biorreactores de un solo uso para diversas aplicaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas. Estos sistemas están diseñados para proporcionar soluciones eficientes y rentables para los procesos de cultivo celular, incluido el crecimiento celular, la fermentación y la expresión de proteínas, al tiempo que minimizan la necesidad de biorreactores de acero inoxidable tradicionales.

Dinámica del mercado global de biorreactores de un solo uso

La dinámica clave del mercado que está dando forma al mercado de biorreactores de un solo uso incluye

Impulsores clave del mercado

• Aumento de la demanda de productos biológicos El aumento mundial de la demanda de productos biológicos y biosimilares, que son eficaces para tratar y controlar Una variedad de enfermedades crónicas, es un importante impulsor del mercado de biorreactores de un solo uso. Estos reactores proporcionan una solución rentable, versátil y más rápida para la fabricación de productos biológicos, satisfaciendo la creciente necesidad de productos farmacéuticos medicinales.
• Rentabilización y menores riesgos de contaminación los biorreactores de un solo uso reducen la necesidad de técnicas de esterilización sofisticadas y el riesgo de contaminación cruzada, que es fundamental en la fabricación farmacéutica. Su capacidad de desecharse da como resultado ahorros de costos en limpieza, mantenimiento y tiempo de inactividad, lo que los convierte en una opción económicamente viable para las organizaciones.
• Flexibilidad y escalabilidad la versatilidad de los biorreactores de un solo uso para varios tamaños de producción, desde piloto hasta comercial, sin requerir una gran inversión de capital, impulsa su aplicación. Esta adaptabilidad satisface las necesidades dinámicas de la investigación y el desarrollo biofarmacéutico, lo que permite una rápida ampliación de las operaciones e impulsa el crecimiento del mercado.
• Avances tecnológicos y apoyo normativo Los continuos avances en el diseño de biorreactores, los materiales y la tecnología de sensores mejoran la eficiencia y el control de los bioprocesos. La aprobación de sistemas de un solo uso para la fabricación clínica y comercial por parte de las organizaciones reguladoras contribuye al crecimiento del mercado al garantizar el cumplimiento de los estándares de la industria.

Principales desafíos

• Gestión de residuos y preocupaciones medioambientales La desechabilidad de los biorreactores de un solo uso presenta graves problemas medioambientales debido a la producción de basura plástica. Estos residuos son difíciles de gestionar de forma responsable porque contradicen el creciente énfasis de las industrias farmacéutica y biotecnológica en la sostenibilidad medioambiental, lo que inhibe la demanda del mercado.
• Limitaciones de escala si bien los biorreactores de un solo uso son flexibles y rentables para determinadas escalas de producción, tienen limitaciones cuando se trata de biofabricación a gran escala. El requisito de volúmenes mayores hace que los sistemas de un solo uso sean menos prácticos, lo que limita potencialmente su uso en procesos biológicos de gran volumen.
• Compatibilidad de materiales y lixiviables los materiales utilizados en los biorreactores de un solo uso deben ser adecuados para una amplia gama de bioprocesos y no tener interacciones desfavorables con el producto. Los lixiviables y extraíbles que podrían contaminar los productos biológicos presentan obstáculos importantes para mantener la pureza y la seguridad del producto, lo que limita la expansión de la industria.

Tendencias clave

• Expansión hacia las terapias celulares y genéticas Los biorreactores de un solo uso se utilizan cada vez más en la fabricación de terapias celulares y genéticas a medida que se convierten en tratamientos médicos convencionales. Su adaptabilidad y bajo riesgo de contaminación los hacen perfectos para los procesos de fabricación precisos y sensibles que requieren estos medicamentos.
• Iniciativas de sostenibilidad En respuesta a las preocupaciones ambientales, existe un movimiento creciente para crear sistemas de biorreactores de un solo uso más sostenibles. Esto implica intentos de reciclar materiales usados, minimizar la huella de carbono de los productos desechables y desarrollar alternativas biodegradables o ecológicas que tengan como objetivo reducir los efectos ambientales.
• Soluciones de personalización y escalabilidadLos fabricantes se están centrando en ofrecer soluciones personalizadas que satisfagan requisitos de fabricación únicos, que van desde la investigación y el desarrollo a pequeña escala hasta la producción comercial a gran escala. Esta tendencia hacia configuraciones de biorreactores de un solo uso personalizables y escalables satisface las diferentes necesidades de las empresas biofarmacéuticas, lo que permite una amplia gama de aplicaciones.

Análisis regional del mercado global de biorreactores de un solo uso

A continuación, se incluye un análisis regional más detallado del mercado de biorreactores de un solo uso

América del Norte

• Según Market Research, se estima que América del Norte dominará el mercado de biorreactores de un solo uso durante el período de pronóstico. América del Norte, en particular Estados Unidos, tiene una industria biofarmacéutica próspera y avanzada que lidera la producción de productos biológicos y vacunas. La fortaleza de esta industria proporciona una base de clientes considerable para los biorreactores de un solo uso, lo que promueve su uso en procesos de biofabricación flexibles, rentables y eficientes.
• La fuerte inversión de la región en I+D, que cuenta con el apoyo de los sectores comercial y público, impulsa la innovación en la tecnología de bioprocesamiento. Esta inversión promueve el uso de biorreactores de un solo uso, que son esenciales para el desarrollo y la producción de biofarmacéuticos de próxima generación.
• El estricto marco regulatorio en América del Norte, que se centra en la seguridad de los productos y la eficiencia de la fabricación, promueve el uso de biorreactores de un solo uso. Estos sistemas ofrecen ventajas en términos de cumplimiento, menor riesgo de contaminación y escalabilidad, al tiempo que cumplen con los estándares de garantía de calidad de las agencias regulatorias para la fabricación farmacéutica.
• Además, América del Norte ha estado a la vanguardia de la introducción de nueva tecnología en la biofabricación, como los biorreactores de un solo uso. La apertura de la región a adoptar la innovación promueve eficiencias operativas, plazos de producción más cortos y precios más económicos, consolidando su dominio en el mercado global de biorreactores de un solo uso.

Asia Pacífico

• La industria biofarmacéutica en Asia Pacífico está creciendo rápidamente, impulsada por un aumento en las inversiones en nuevas empresas biotecnológicas y el crecimiento regional de corporaciones farmacéuticas multinacionales. Esta expansión aumenta la demanda de biorreactores de un solo uso, que aportan flexibilidad y eficiencia a la producción de productos biológicos. Muchas naciones de Asia Pacífico están promulgando leyes de apoyo y proporcionando fondos para hacer crecer su industria biotecnológica. Los intentos de los gobiernos de mejorar la infraestructura sanitaria, promover la I+D y atraer inversiones extranjeras contribuyen a la creciente necesidad de biorreactores de un solo uso. Además, la enorme y envejecida población de la región, combinada con la creciente conciencia y el gasto en atención sanitaria, está impulsando la demanda de productos biofarmacéuticos. Los biorreactores de un solo uso, que son esenciales para la rápida fabricación de vacunas y productos biológicos, se están utilizando cada vez más para abordar estas demandas sanitarias de manera eficiente. EuropaEuropa está experimentando una enorme inversión en investigación y desarrollo biofarmacéutico tanto del sector público como del privado. Esta financiación promueve la innovación en tecnologías de bioprocesamiento, como los biorreactores de un solo uso, facilitando así su aplicación en el desarrollo y la fabricación de soluciones medicinales mejoradas.
• Las organizaciones reguladoras europeas han respaldado tecnologías de fabricación innovadoras que prometen mejorar la calidad y la seguridad de los productos. Este entorno regulatorio empuja a las compañías farmacéuticas a implementar sistemas de biorreactores de un solo uso, que aumentan la esterilidad y reducen el riesgo de contaminación al tiempo que cumplen con los requisitos regulatorios.
• Además, el mayor énfasis en la sostenibilidad y la disminución de la huella ambiental en la fabricación europea promueve el uso de biorreactores de un solo uso. A pesar de las preocupaciones por los residuos, el impacto ambiental general se compensa con un menor consumo de energía y agua, lo que es coherente con los objetivos de sostenibilidad de la región.

Análisis de segmentación del mercado global de biorreactores de un solo uso

El mercado de biorreactores de un solo uso está segmentado según el producto, la célula, la molécula, el usuario final y la geografía.

Mercado de biorreactores de un solo uso, por producto

• Sistemas de biorreactores
• Bolsas de medios
• Conjuntos de filtración
• Otros

Según el producto, el mercado es Segmentado en sistemas de biorreactores, bolsas de medios, conjuntos de filtración y otros. Se estima que el segmento de sistemas de biorreactores dominará el mercado de biorreactores de un solo uso debido al papel fundamental que estos sistemas desempeñan en el cultivo celular y la síntesis biofarmacéutica. Los sistemas de biorreactores de un solo uso brindan beneficios sustanciales, como un menor riesgo de contaminación, una menor inversión inicial y tiempos de respuesta de lotes más cortos, que son especialmente útiles en los sectores farmacéutico y biotecnológico de ritmo rápido. Su escalabilidad y flexibilidad los hacen apropiados para una amplia gama de aplicaciones, desde I+D a pequeña escala hasta fabricación comercial a gran escala.

Mercado de biorreactores de un solo uso, por célula

• Célula de mamífero
• Bacterias
• Levadura
• Otros

Según la célula, el mercado está segmentado en células de mamífero, bacterias, levaduras y otros. Se estima que el segmento de células de mamíferos dominará el mercado de biorreactores de un solo uso debido al importante papel que desempeñan las células de mamíferos en la síntesis de productos biológicos complejos, como anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas recombinantes. Estas células son fundamentales para expresar proteínas con el plegamiento, ensamblaje y modificaciones postraduccionales adecuados, que son necesarios para la eficacia y seguridad terapéuticas.

Mercado de biorreactores de un solo uso, por molécula

• Vacunas
• Anticuerpos monoclonales
• Células madre
• Proteínas recombinantes
• Otros

Según la molécula, el mercado está segmentado en vacunas, anticuerpos monoclonales, células madre, proteínas recombinantes y otros. Se estima que el segmento de vacunas dominará el mercado de biorreactores de un solo uso debido al énfasis mundial en los programas de inmunización y el rápido desarrollo de vacunas, como lo demuestra la fabricación urgente de la vacuna COVID-19. Los biorreactores de un solo uso brindan beneficios significativos para la producción de vacunas, incluida una mayor flexibilidad en las operaciones de escalado, un menor riesgo de contaminación cruzada y tiempos de respuesta más rápidos para el desarrollo y la fabricación de vacunas.

Mercado de biorreactores de un solo uso, por usuario final

• Industrias farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
• Otros

Según el usuario final, el mercado se divide en industrias farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otras. Se estima que el segmento de las industrias farmacéuticas y biofarmacéuticas dominará el mercado durante el período de pronóstico. Este predominio se debe al papel sustancial que desempeñan estas industrias en la investigación, el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos, que incluyen vacunas, anticuerpos monoclonales y otros productos biológicos. La creciente frecuencia de enfermedades crónicas y el deseo de una medicina personalizada han contribuido a un aumento en el uso de biorreactores de un solo uso.

Mercado de biorreactores de un solo uso, por geografía

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• Resto del mundo

Según la geografía, el mercado de biorreactores de un solo uso se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. Se espera que América del Norte domine el mercado de biorreactores de un solo uso durante el período de pronóstico. América del Norte, en particular Estados Unidos, tiene un sector biofarmacéutico altamente desarrollado que está a la vanguardia de la invención y producción de productos biológicos y vacunas en todo el mundo. Esta próspera industria genera una enorme demanda de biorreactores de un solo uso, que son fundamentales para los procedimientos de fabricación eficientes y adaptables que requiere la producción biofarmacéutica moderna.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado de biorreactores de un solo uso" proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global. Los principales actores del mercado son Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Danaher Corporation, Sartorius Stedim Biotech, GE Healthcare, Eppendorf AG, Inovenio, MilliporeSigma, XCell Biotek, PBS Biotech, HYCON Brüggemann GmbH, Dolomite Bio, Applikon Biotechnology, Boehringer Ingelheim, Lonza Group Ltd y Samsung Biologics. Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a dichos actores principales, en la que nuestros analistas brindan una perspectiva de los estados financieros de todos los actores principales, junto con una evaluación comparativa de productos y un análisis FODA. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Desarrollos recientes del mercado de biorreactores de un solo uso

• En noviembre de 2022, Sartorius AG, un participante importante en la región de Alemania, anunció planes para ampliar sus operaciones. Para satisfacer mejor las necesidades de la industria biofarmacéutica, esta expansión comprende el establecimiento de nuevos laboratorios de I+D, así como la implementación de la automatización y digitalización de equipos.
• En noviembre de 2022, la subsidiaria de Danaher Corporation, Cytiva, invirtió aproximadamente USD 8 millones para expandir su centro Fast Trak en Shanghái, China. La expansión busca promover la adopción de tecnologías de un solo uso (SUT) en la región y facilitar la transición de la industria a soluciones de bioprocesamiento de un solo uso.

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Opinión del analista

El mercado de biorreactores de un solo uso está experimentando un crecimiento significativo impulsado por la creciente adopción de tecnologías de un solo uso en la fabricación biofarmacéutica, la creciente demanda de productos biológicos y medicina personalizada, y las ventajas que ofrecen los sistemas de biorreactores de un solo uso en términos de flexibilidad, escalabilidad y reducción de riesgos de contaminación. Con los avances continuos en tecnología y la expansión de aplicaciones en diferentes industrias de usuarios finales, el mercado está preparado para una mayor expansión en los próximos años.

Investigación Metodología de la investigación de mercados

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Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en la segmentación que involucra factores económicos y no económicos. Provisión de datos de valor de mercado (miles de millones de USD) para cada segmento y subsegmento. Indica la región y el segmento que se espera que experimente el crecimiento más rápido y que domine el mercado. Análisis por geografía que destaca el consumo del producto/servicio en la región e indica los factores que están afectando al mercado dentro de cada región. Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos lanzamientos de servicios/productos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de las empresas perfiladas. Amplios perfiles de empresas que comprenden una descripción general de la empresa, conocimientos de la empresa, evaluación comparativa de productos y análisis FODA para los principales actores del mercado. La perspectiva actual y futura del mercado de la industria con respecto a los desarrollos recientes (que involucran oportunidades de crecimiento y Impulsores, así como desafíos y restricciones de las regiones emergentes y desarrolladas Incluye un análisis profundo del mercado desde varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter Proporciona información sobre el mercado a través del escenario de dinámica del mercado de la cadena de valor, junto con las oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años Soporte de analista posventa de 6 meses

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