Mercado de producción de anticuerpos por producto (instrumentos, consumibles, software), proceso (ascendente, descendente), tipo (monoclonal, policlonal), usuario final (empresas farmacéuticas y biotecnológicas, laboratorios de investigación, organizaciones de fabricación por contrato (CRO)) y región para 2024-2031

Valoración del mercado de producción de anticuerpos2024-2031

La creciente demanda de medicamentos específicos y medicina personalizada, impulsada por los avances en genética y biotecnología, está impulsando el crecimiento del mercado de producción de anticuerpos. Según el analista de Market Research, se estima que el mercado de producción de anticuerpos alcanzará una valoración de USD 53,68 mil millones durante el pronóstico, alcanzando alrededor de USD 20,2 mil millones valorados en 2023.

El mayor uso de anticuerpos en diagnósticos, investigación y desarrollo farmacéutico contribuye al crecimiento del mercado. Esta creciente demanda permite que el mercado crezca a una CAGR del 13% entre 2024 y 2031.

Mercado de producción de anticuerposdefinición/descripción general

La producción de anticuerpos es el proceso de producción de proteínas especializadas llamadas anticuerpos que tienen como objetivo reconocer y neutralizar moléculas extrañas en el cuerpo, como bacterias, virus o venenos. Estos anticuerpos son creados por células especializadas del sistema inmunológico conocidas como células B en respuesta a la presencia de antígenos. El proceso de producción suele comenzar con la inmunización animal o el cultivo de células in vitro, seguido de la purificación y caracterización de los anticuerpos.

Además, los anticuerpos tienen numerosas aplicaciones en la salud, la investigación y el diagnóstico. En medicina, se emplean como agentes terapéuticos para tratar una variedad de enfermedades, incluido el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas, al dirigirse a moléculas o células específicas involucradas en la afección. En la investigación, los anticuerpos son herramientas fundamentales para examinar la estructura y la función de las proteínas, así como para investigar las causas de las enfermedades. En el diagnóstico, se utilizan para identificar la presencia de ciertos productos químicos o patógenos en muestras biológicas, lo que ayuda al diagnóstico y seguimiento de enfermedades.

¿La prevalencia de enfermedades crónicas aumentará la demanda del mercado de producción de anticuerpos?

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, incluido el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas como COVID-19, ha creado una mayor demanda de anticuerpos terapéuticos. Los anticuerpos desempeñan un papel importante en el tratamiento y la gestión de muchos trastornos, lo que requiere una producción de anticuerpos eficiente y de alta calidad para aplicaciones terapéuticas y de diagnóstico, lo que impulsa su crecimiento en el mercado.

Los avances en biotecnología han mejorado enormemente la eficiencia y la eficacia de la producción de anticuerpos. Las innovaciones en la tecnología del ADN recombinante, la tecnología de hibridomas y la tecnología de visualización de fagos han ayudado a la generación de anticuerpos monoclonales que son extremadamente específicos y eficaces para atacar las vías de la enfermedad. El aumento del gasto en investigación y desarrollo de medicamentos bioterapéuticos también está impulsando el mercado de producción de anticuerpos.

Además, el aumento de la financiación gubernamental y privada para la investigación biomédica ha contribuido en gran medida al crecimiento del mercado de producción de anticuerpos. Asimismo, el aumento de la inversión en programas de investigación destinados a comprender mejor las causas de las enfermedades, crear nuevas técnicas terapéuticas y perfeccionar los tratamientos existentes asegura una necesidad constante de anticuerpos de alta calidad para la investigación y las aplicaciones terapéuticas. Esta financiación promueve el descubrimiento de nuevos anticuerpos y el desarrollo de productos farmacéuticos basados en anticuerpos, impulsando así el mercado hacia adelante.

¿Los procesos que requieren muchos recursos limitarán la adopción de la producción de anticuerpos?

La producción de anticuerpos, en particular de anticuerpos monoclonales, es un proceso difícil y que requiere muchos recursos. Requiere tecnologías sofisticadas, mano de obra especializada y una gran cantidad de tiempo, todo lo cual se suma a los altos costos de producción.

Los costos incluyen el desarrollo de líneas celulares, el procesamiento anterior y posterior y los estrictos requisitos de control de calidad. Estos altos costos limitan el acceso a los medicamentos de anticuerpos, particularmente en países de ingresos bajos y medios, e impiden que las empresas más pequeñas compitan en el mercado.

La producción eficaz de anticuerpos exige una cadena de suministro confiable para las materias primas y los componentes cruciales. Sin embargo, las oscilaciones en la oferta y la demanda, los conflictos geopolíticos y los sucesos inesperados como las pandemias interrumpen las cadenas de suministro, lo que resulta en escasez de materiales cruciales y mayores costos de producción, lo que limita el acceso al mercado.

Además, aumentar la producción de anticuerpos para satisfacer la demanda global manteniendo una alta calidad y pureza es un gran desafío para el mercado.

Agudeza por categoría

¿Cómo afecta la creciente adopción de consumibles al crecimiento del mercado?

Según el análisis, se estima que el segmento de consumibles tendrá la mayor participación de mercado durante el período de pronóstico. Este segmento incluye medios, tampones, reactivos, resinas y columnas de cromatografía, y los consumibles de filtración son fundamentales para el proceso de producción de anticuerpos y deben actualizarse o suministrarse periódicamente. Los consumibles, a diferencia de los instrumentos o el software, se utilizan en grandes cantidades de forma continua durante los ciclos de fabricación. Esta necesidad recurrente genera una demanda constante, que contribuye a la importante cuota de mercado del segmento.

Los consumibles tienen un impacto significativo en la calidad, el rendimiento y la eficiencia de la fabricación de anticuerpos. La selección de medios, tampones y reactivos tiene un impacto directo en el crecimiento celular y la producción de proteínas, mientras que las resinas de cromatografía y los consumibles de filtración son esenciales para las etapas de purificación. Para obtener las autorizaciones regulatorias, los anticuerpos terapéuticos deben cumplir con criterios rigurosos, lo que aumenta la demanda de consumibles de alta calidad.

Además, los avances en consumibles, como la creación de resinas de cromatografía más eficientes y formulaciones mejoradas de medios de cultivo, ayudan al segmento a crecer y dominar el mercado de producción de anticuerpos.

¿Cómo impulsa el segmento de anticuerpos monoclonales el crecimiento del mercado de producción de anticuerpos?

Se estima que el segmento de anticuerpos monoclonales dominará el mercado de producción de anticuerpos durante el período de pronóstico. Los anticuerpos monoclonales se han convertido en un componente esencial en el tratamiento de una variedad de trastornos, incluidos el cáncer, las enfermedades autoinmunes, las enfermedades infecciosas y otras. Su gran especificidad les permite dirigirse a las células enfermas mientras evitan las sanas, lo que resulta en mejores resultados para los pacientes. Esta especificidad y eficacia en el tratamiento de una amplia gama de enfermedades ha estimulado su adopción y desarrollo, estableciéndolos como un segmento destacado en el mercado de producción de anticuerpos.

Además, ha habido un progreso sustancial en los campos de la ingeniería genética y la biotecnología, lo que ha facilitado la generación y producción de anticuerpos monoclonales. La tecnología del ADN recombinante, la tecnología de hibridomas y la visualización de fagos han hecho posible la producción de anticuerpos monoclonales con mayor especificidad y afinidad. Estos avances han aumentado la eficiencia del proceso de desarrollo, contribuyendo al dominio del mercado de los anticuerpos monoclonales.

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Acumens por país/región

¿Cómo influye la demanda de productos biofarmacéuticos en el crecimiento del mercado en América del Norte?

Según los analistas, se estima que América del Norte dominará el mercado de producción de anticuerpos durante el período de pronóstico. América del Norte, en particular Estados Unidos, tiene un sólido entorno de investigación y desarrollo biofarmacéutico. Esto incluye institutos académicos de clase mundial, una próspera industria biotecnológica y una inversión sustancial en investigación en ciencias de la vida. La sólida infraestructura de I+D de la región promueve la innovación en el desarrollo de anticuerpos, desde el descubrimiento hasta la comercialización, impulsando así la expansión del mercado.

Además, América del Norte tiene un alto gasto en atención sanitaria, incluidas inversiones significativas en terapias novedosas como la terapia con anticuerpos. La necesidad de medicamentos biofarmacéuticos innovadores ha sido impulsada principalmente por el sistema de atención sanitaria de los Estados Unidos. Además, tanto el sector público como el privado realizan inversiones significativas en biotecnología y productos farmacéuticos, proporcionando financiación para el desarrollo y la comercialización de nuevas terapias con anticuerpos.

¿Qué factores contribuyen a las oportunidades potenciales en la región de Asia Pacífico?

Se estima que la región de Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta dentro del mercado de producción de anticuerpos durante el período de pronóstico. El sector biofarmacéutico de esta región se está expandiendo rápidamente, debido al aumento de la inversión en I+D tanto del sector gubernamental como comercial. Países como China, Corea del Sur e India están invirtiendo fuertemente en biotecnología y capacidades de fabricación farmacéutica, con la intención de convertirse en líderes mundiales en innovación y producción biofarmacéutica. Esto incluye la creación y fabricación de anticuerpos con fines médicos y de diagnóstico.

Las enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades cardiovasculares son cada vez más comunes en toda la región de Asia y el Pacífico. Esto está aumentando la demanda de opciones de tratamiento eficaces, como los tratamientos con anticuerpos monoclonales, que proporcionan especificidad y la oportunidad de aplicar enfoques terapéuticos personalizados.

Además, el interés de la región por la medicina personalizada está aumentando, con un enfoque en el desarrollo de medicamentos basados en los perfiles genéticos y moleculares de cada paciente. Esta tendencia está impulsando la demanda de anticuerpos monoclonales, que son componentes esenciales en las terapias dirigidas y las iniciativas de medicina personalizada.

Panorama competitivo

El panorama competitivo del mercado de producción de anticuerpos se define por una feroz competencia entre empresas, que se ve impulsada por los avances tecnológicos, la escalabilidad y la diversificación de servicios. Las aprobaciones regulatorias y los derechos de propiedad intelectual juegan un papel importante en la definición de la dinámica competitiva, y las empresas intentan mantener el cumplimiento al mismo tiempo que fomentan la innovación.

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de producción de anticuerpos incluyen

• Lonza
• WuXi AppTec
• Samsung Biologics
• Boehringer Ingelheim
• Catalent
• Biogen
• Thermo Fisher Scientific
• Charles River Laboratories
• Takeda Pharmaceutical Company
• Amgen
• Roche
• AbbVie
• Johnson & Johnson
• Eli Lilly and Company
• Merck & Co.
• Bristol Myers Squibb
• Pfizer
• AstraZeneca
• GlaxoSmithKline

Últimos avances

• En julio de 2022, GigaGen Inc., una empresa de Grifols, presentó un estudio de investigación que destaca las investigaciones de fabricación GMP y habilitación IND de su nueva clase de productos farmacéuticos, anticuerpos policlonales recombinantes, que se dirigen al SARS-CoV-2 con su producto GIGA-2050.
• En junio de 2022, el Instituto Nacional de Salud (NIH) realizó una investigación clínica para ver si el dupilumab, un anticuerpo monoclonal, mejorará la función pulmonar y los síntomas en niños con asma alérgica mal controlada en barrios urbanos de bajos ingresos.

Alcance del informe

Mercado de producción de anticuerpos, por categoría

Producto

• Instrumentos
• Biorreactores
• Sistemas de cromatografía
• Sistemas de filtración
• Consumibles
• Medios
• Tampones y reactivos
• Resinas y columnas de cromatografía
• Consumibles y accesorios de filtración
• Otros
• Software

Proceso

• Procesamiento ascendente
• Descendente Procesamiento

Tipo

• Anticuerpo monoclonal
• Anticuerpo policlonal

Usuario final

• Compañías farmacéuticas y de biotecnología
• Laboratorios de investigación
• Organizaciones de fabricación por contrato (CRO)
• Otros

Región

• América del Norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur
• Oriente Medio y África

Metodología de investigación de la investigación de mercado

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Razones para comprar este informe

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