Tamaño del mercado de estándares analíticos globales por tipo (orgánico, inorgánico), por metodología (bioanalítico, estabilidad, materia prima, disolución), por técnica (espectroscopia, cromatografía, titulación, pruebas de propiedades físicas), por aplicación (análisis farmacéutico y de ciencias biológicas, análisis ambiental, análisis de alimentos y bebidas, análisis forense, análisis petroquím

Tamaño y pronóstico del mercado de estándares analíticos

El tamaño del mercado de estándares analíticos se valoró en USD 1.66 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 2.85 mil millones para 2031, creciendo a una CAGR del 7,70% de 2024 a 2031.

• Los estándares analíticos son compuestos químicos bien definidos con pureza y concentración conocidas que se utilizan para calibrar instrumentos analíticos y validar metodologías de prueba. Se utilizan como referencia para comparar muestras, garantizando la precisión y exactitud de los resultados analíticos.
• Los estándares analíticos se utilizan ampliamente en una variedad de industrias, incluidas las farmacéuticas, alimentos y bebidas, petroquímicas, pruebas ambientales y forenses, para garantizar el control de calidad, el cumplimiento normativo y la investigación y el desarrollo. Las pruebas de materias primas, las pruebas de estabilidad, las pruebas de disolución, las pruebas bioanalíticas y las pruebas de competencia se encuentran entre los usos más importantes.

Dinámica del mercado de estándares analíticos globales

Las dinámicas clave del mercado que están dando forma al mercado de estándares analíticos incluyen

Impulsores clave del mercado

• Creciente preocupación y regulaciones sobre seguridad alimentaria La creciente preocupación por la seguridad alimentaria y la adopción de leyes severas están impulsando la demanda de estándares analíticos en las pruebas de alimentos. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de 600 millones de personas enferman cada año tras comer alimentos contaminados, y 420.000 mueren como consecuencia de ello. En respuesta, muchos países han endurecido las normas de seguridad alimentaria. Por ejemplo, el Reglamento (UE) 2017/625 sobre controles oficiales de la UE, que entró en vigor en diciembre de 2019, ha aumentado la demanda de normas analíticas fiables en las pruebas de alimentos.
• Aumento de las actividades de I+D en el sector farmacéutico y biotecnológico El aumento de la investigación y el desarrollo en el sector farmacéutico y biotecnológico está impulsando la demanda de normas analíticas. Según el informe Global Life Sciences Outlook 2021 de Deloitte, se prevé que la inversión mundial en I+D farmacéutica aumente a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 3 % entre 2019 y 2026, alcanzando los 233 000 millones de dólares en 2026. Este aumento de la actividad de I+D requiere la adopción de estándares analíticos de alta calidad en el desarrollo de medicamentos y las operaciones de control de calidad.
• Monitoreo y reglamentación ambiental Las estrictas normas ambientales y un mayor énfasis en el monitoreo ambiental están impulsando el mercado de estándares analíticos. Según el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA), más de 80 naciones han adoptado pautas de calidad del aire ambiente para 2021. Este crecimiento se debe en gran medida a las crecientes preocupaciones y legislaciones ambientales en todo el mundo.

Desafíos clave

• Alta inversión de capital para instrumentos analíticos El mercado de estándares analíticos está severamente limitado debido a la gran inversión de capital requerida para los instrumentos analíticos. El equipo cuesta entre $15,000 y $25,000, dependiendo de la complejidad y otros accesorios necesarios para la preparación de la muestra. Además, mantener estos instrumentos implica gastos continuos, como contratos de servicio, que cuestan un 10% a 15% adicional del precio de compra cada año. Esta carga financiera desalienta a las empresas más pequeñas a invertir en estándares analíticos esenciales, lo que impide la expansión del mercado.
• Falta de mano de obra calificada La falta de personal de laboratorio competente es una barrera importante para el mercado de estándares analíticos. La complejidad de las metodologías analíticas requiere capacitación y experiencia especializadas, que a veces son limitadas. Esta escasez resultó en demoras en las pruebas, reducción de la productividad y probables errores en los resultados, todo lo cual tuvo un impacto en la calidad de los estándares analíticos. La incapacidad de contar con personal completo en los laboratorios impide el crecimiento general y la confiabilidad del mercado a medida que aumenta la demanda de pruebas precisas.

Tendencias clave

• Crecimiento de la demanda en productos farmacéuticosLa industria farmacéutica está experimentando un tremendo crecimiento en la demanda de estándares analíticos, impulsado por la creciente complejidad de los compuestos medicinales y los estrictos requisitos regulatorios. A medida que las corporaciones se centran en la investigación de medicamentos y el control de calidad, las pruebas analíticas precisas se vuelven cada vez más importantes.
• Expansión de las técnicas de cromatografía Se espera que el segmento de la cromatografía aumente significativamente debido a su eficacia para detectar y separar contaminantes en varias muestras. Las técnicas de cromatografía, como la cromatografía líquida y de gases, se están volviendo más populares debido a su capacidad para producir hallazgos rápidos y confiables. La introducción de equipos y reactivos innovadores por parte de actores importantes está alimentando esta tendencia, convirtiendo a la cromatografía en el método preferido para las pruebas analíticas en una variedad de industrias.
• Enfoque en las pruebas ambientales el creciente énfasis en el monitoreo ambiental está generando una demanda de estándares analíticos orgánicos para evaluar los contaminantes en el aire, el suelo y el agua. A medida que las organizaciones reguladoras imponen criterios más estrictos para la seguridad ambiental, las industrias deben implementar estándares analíticos para garantizar el cumplimiento. Se proyecta que esta tendencia continuará, impulsando la expansión del mercado a medida que las empresas priorizan la preservación del medio ambiente y la sostenibilidad en sus operaciones.

Análisis regional del mercado global de estándares analíticos

A continuación, se incluye un análisis regional más detallado del mercado de estándares analíticos

América del Norte

• Según Market Research, se estima que América del Norte dominará el mercado de estándares analíticos durante el período de pronóstico. América del Norte, especialmente Estados Unidos, tiene una estructura regulatoria estricta que impulsa la demanda de estándares analíticos. En el año fiscal 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) realizó más de 13 000 inspecciones de establecimientos de alimentos y más de 1600 inspecciones de plantas de fabricación de medicamentos. Además, la FDA emitió más de 15 000 cartas de advertencia y tomó medidas adicionales de cumplimiento de la seguridad de los alimentos y los medicamentos. Este alto grado de acción regulatoria requiere la adopción de estándares analíticos confiables para el cumplimiento y la garantía de calidad.
• Además, América del Norte tiene un sector farmacéutico y biotecnológico considerable y en expansión, que es un usuario clave de estándares analíticos. Según la Asociación de Fabricantes e Investigadores Farmacéuticos de Estados Unidos (PhRMA), solo las empresas biofarmacéuticas de los Estados Unidos gastaron USD 91 mil millones en investigación y desarrollo en 2020. Además, en 2021, había más de 8000 productos farmacéuticos en desarrollo clínico en todo el mundo, y una gran proporción de estos ensayos se llevaron a cabo en América del Norte. Este importante esfuerzo de I+D crea una demanda de estándares analíticos de alta calidad en el desarrollo y prueba de medicamentos.

Europa

• Se estima que la región de Europa exhibirá un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico. Europa tiene una de las legislaciones de seguridad alimentaria más estrictas del mundo, lo que impulsa la demanda de estándares analíticos en las pruebas de alimentos. Según la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA), en 2019 los Estados miembros de la UE notificaron 5.175 brotes relacionados con la seguridad alimentaria que afectaron a 49.463 personas. Para combatirlo, la UE ha promulgado rigurosas normas de seguridad alimentaria. Por ejemplo, el Reglamento (CE) n.º 1881/2006 establece cantidades límite para contaminantes específicos en los alimentos, lo que requiere normas analíticas exactas para las pruebas. Además, el gran énfasis de Europa en la protección y el control del medio ambiente está impulsando la demanda de normas analíticas. Según la Agencia Europea de Medio Ambiente (AEMA), la contaminación del aire ambiente causó alrededor de 4,2 millones de muertes prematuras en todo el mundo en 2018. En respuesta, la UE estableció objetivos agresivos en el marco del Pacto Verde Europeo, con la intención de reducir las emisiones netas de gases de efecto invernadero al menos en un 55 % para 2030 en comparación con los niveles de 1990. Este proyecto ha dado como resultado un mayor número de pruebas ambientales en toda la región.

Asia Pacífico

• Se estima que la región de Asia Pacífico exhibirá el mayor crecimiento dentro del mercado durante el período de pronóstico. La región de Asia Pacífico enfrenta importantes problemas ambientales, lo que requiere un mayor control ambiental y una creciente demanda de estándares analíticos. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 9 de cada 10 personas en la región de Asia Pacífico están expuestas a niveles de contaminación del aire que representan un grave riesgo para la salud. En respuesta, los países están promulgando normas ambientales más estrictas. Por ejemplo, el Programa Nacional de Aire Limpio de la India tiene como objetivo reducir las concentraciones de material particulado en un 20-30% para 2024 en comparación con 2017. Estas actividades están aumentando la demanda de pruebas ambientales precisas y estándares analíticos.
• Además, la seguridad alimentaria es una preocupación cada vez mayor en el área de Asia Pacífico, lo que resulta en regulaciones más estrictas y una mayor demanda de estándares analíticos en las pruebas de alimentos. Según la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO), las infecciones transmitidas por los alimentos afectan a 150 millones de personas en el sudeste asiático y causan 175.000 muertes cada año. En respuesta, los países están promulgando normas de seguridad alimentaria más estrictas. Por ejemplo, la nueva Ley de Seguridad Alimentaria de China, que entró en vigor en 2015, ha aumentado considerablemente la demanda de pruebas de alimentos y, por extensión, de estándares analíticos.

Mercado mundial de estándares analíticosanálisis de segmentación

El mercado de estándares analíticos está segmentado según el tipo, la metodología, la técnica, la aplicación y la geografía.

Mercado de estándares analíticos, por tipo

• Estándares analíticos orgánicos
• Estándares analíticos inorgánicos

Según el tipo, el mercado está segmentado en estándares analíticos orgánicos y estándares analíticos inorgánicos. Se estima que el segmento de estándares analíticos orgánicos dominará el mercado de estándares analíticos debido principalmente a su uso generalizado en las industrias farmacéutica y de ciencias biológicas, donde son fundamentales para el desarrollo de medicamentos y el control de calidad. La creciente complejidad de las formulaciones de medicamentos, combinada con estrictos requisitos regulatorios, requiere el empleo de estándares orgánicos para garantizar la precisión y confiabilidad de las pruebas. Como resultado, se proyecta que esta categoría continuará dominando el mercado a medida que se desarrolle la demanda de pruebas analíticas de precisión en muchas industrias.

Mercado de estándares analíticos, por metodología

• Pruebas bioanalíticas
• Pruebas de estabilidad
• Pruebas de materia prima
• Pruebas de disolución
• Otros

Según la metodología, el mercado se segmenta en pruebas bioanalíticas, pruebas de estabilidad, pruebas de materia prima, pruebas de disolución y otras. Se estima que el segmento de pruebas de materias primas dominará el mercado de estándares analíticos durante el período de pronóstico debido al aumento de la actividad de fabricación en las industrias farmacéutica, petroquímica y de alimentos y bebidas, donde la calidad y la seguridad de las materias primas son fundamentales. Las organizaciones reguladoras imponen reglas estrictas a estas industrias, exigiendo procedimientos de prueba rigurosos. Como resultado, la necesidad de estándares analíticos en las pruebas de materias primas está aumentando, lo que indica su papel vital para garantizar la integridad del producto y el cumplimiento de las leyes de seguridad.

Mercado de estándares analíticos, por técnica

• Espectroscopia
• Cromatografía
• Titrimetría
• Pruebas de propiedades físicas

Según la técnica, el mercado se segmenta en espectroscopia, cromatografía, titrimetría y pruebas de propiedades físicas. Se estima que el segmento de cromatografía dominará el mercado de estándares analíticos. Este dominio se ve impulsado por la creciente necesidad de procedimientos de separación precisos y eficientes en la investigación y el desarrollo farmacéutico y biofarmacéutico. La capacidad de la cromatografía para identificar y cuantificar contaminantes la hace indispensable para el control de calidad en la fabricación de medicamentos, impulsando su crecimiento y fortaleciendo su posición como la técnica líder en el mercado.

Mercado de estándares analíticos, por aplicación

• Análisis farmacéutico y de ciencias biológicas
• Análisis ambiental
• Análisis de alimentos y bebidas
• Estándares forenses
• Análisis petroquímico
• Análisis de medicamentos veterinarios
• Otros

Según la aplicación, el mercado está segmentado en análisis farmacéutico y de ciencias biológicas, análisis ambiental, análisis de alimentos y bebidas, estándares forenses, análisis petroquímico, análisis de medicamentos veterinarios y otros. Se estima que el segmento de análisis farmacéutico y de ciencias biológicas dominará el mercado de estándares analíticos. Este dominio está impulsado por la creciente carga de enfermedades crónicas, el aumento de los esfuerzos de investigación de medicamentos y la creciente demanda de resultados más rápidos y confiables para garantizar la seguridad y la calidad del producto. A medida que las empresas farmacéuticas se centran en la investigación y el control de calidad de los medicamentos, la demanda de pruebas analíticas de precisión crece, lo que impulsa el segmento hacia adelante.

Mercado de estándares analíticos, por geografía

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• Resto del mundo

Según la geografía, el mercado de estándares analíticos se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. Según el analista, se estima que América del Norte dominará durante el período previsto. Esta supremacía se debe a la infraestructura sanitaria superior de la región, la importante inversión en I+D y los estrictos marcos regulatorios que requieren la adopción de estándares analíticos de alta calidad. La presencia de importantes participantes del mercado, así como una alta tasa de adopción de tecnologías analíticas innovadoras, ayudan a consolidar la posición de América del Norte en el mercado.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado de estándares analíticos" proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global. Los principales actores del mercado son Agilent Technologies, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Sigma-Aldrich, PerkinElmer, Shimadzu Corporation, Waters Corporation, Honeywell International, Promochem, Supelco, MilliporeSigma, Avantor Performance Materials, LGC Standards, Restek Corporation, SPEX CertiPrep, American Proficiency Testing Services y High-Purity Standards.

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a dichos actores principales en la que nuestros analistas brindan una perspectiva de los estados financieros de todos los actores principales, junto con la evaluación comparativa de productos y el análisis FODA. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Evolución reciente del mercado de estándares analíticos

• En junio de 2023, Agilent Technologies, Inc. presentó dos sistemas avanzados de cromatografía líquida y espectrometría de masasel Agilent 6495D LC/TQ y el Agilent Revident LC/Q-TOF. Agilent ha actualizado el Revident LC/Q-TOF con un nuevo software, que incluye MassHunter Explorer Profiling y el administrador de bibliotecas ChemVista.
• En marzo de 2023, LGC adquirió el negocio de materiales de referencia de Lipomed AG, que incluye estándares para aplicaciones de toxicología y abuso de medicamentos. La adquisición amplía la cartera de estándares de referencia de LGC, lo que permite a los clientes una gama más amplia de opciones.

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Metodología de investigación de la investigación de mercado

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Razones para comprar este informe

Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en la segmentación que involucra factores económicos y no económicos. Provisión de datos de valor de mercado (miles de millones de USD) para cada segmento y subsegmento. Indica la región y el segmento que se espera que experimente el crecimiento más rápido y domine el mercado. Análisis por geografía que destaca el consumo del producto/servicio en la región e indica los factores que están afectando el mercado dentro de cada región. Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos lanzamientos de servicios/productos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de las empresas perfiladas. Amplios perfiles de empresas que comprenden empresas Descripción general, información de la empresa, evaluación comparativa de productos y análisis FODA para los principales actores del mercado La perspectiva actual y futura del mercado de la industria con respecto a los desarrollos recientes (que involucran oportunidades de crecimiento e impulsores, así como desafíos y restricciones de las regiones emergentes y desarrolladas Incluye un análisis en profundidad del mercado desde varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter Proporciona información sobre el mercado a través del escenario de dinámica del mercado de la cadena de valor, junto con las oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años Soporte de analista posventa de 6 meses

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