Mercado de pruebas de marcadores cardíacos por producto (reactivos y kits, instrumentos), tipo de biomarcador (troponina I y T, creatina quinasa-MB (CK-MB), péptido natriurético, mioglobina, proteína C reactiva de alta sensibilidad), aplicación (instalaciones de pruebas de laboratorio, instalaciones de pruebas en el punto de atención, instituciones académicas) y región para 2024-2031

Valoración del mercado de pruebas de marcadores cardíacos2024-2031

La creciente frecuencia de enfermedades cardiovasculares, junto con el creciente conocimiento de los esfuerzos de detección temprana y prevención, está impulsando la demanda de soluciones de pruebas de marcadores cardíacos. Según el analista de Market Research, se estima que el mercado de pruebas de marcadores cardíacos alcanzará una valoración de USD 8,69 mil millones sobre el pronóstico, subyugando alrededor de USD 4,42 mil millones valorados en 2023.

El aumento de la población de edad avanzada, los cambios en el estilo de vida están aumentando los factores de riesgo, incluida la obesidad y la diabetes, y la creciente demanda de tecnología de diagnóstico avanzada, como las pruebas de marcadores cardíacos, lo que permite que el mercado crezca a una CAGR del 8,8% entre 2024 y 2031.

Mercado de pruebas de marcadores cardíacosdefinición/descripción general

Las pruebas de marcadores cardíacos analizan proteínas específicas liberadas en el torrente sanguíneo como resultado del daño o estrés del músculo cardíaco. La troponina, la creatina quinasa-MB (CK-MB) y la mioglobina son indicadores de lesión cardíaca que ayudan en el diagnóstico de una variedad de trastornos cardiovasculares, incluidos ataques cardíacos, infartos de miocardio y angina inestable. Las pruebas de marcadores cardíacos se utilizan con mayor frecuencia para la detección temprana, el diagnóstico y la estratificación del riesgo de síndromes coronarios agudos, lo que permite a los proveedores de atención médica comenzar terapias e intervenciones relevantes lo antes posible.

Además, las pruebas de marcadores cardíacos son esenciales para monitorear a los pacientes con enfermedades cardiovasculares conocidas, evaluar la eficacia del tratamiento y dirigir las decisiones terapéuticas. Su amplio uso en salas de emergencia, unidades de cuidados intensivos y entornos ambulatorios demuestra su importancia para mejorar los resultados de los pacientes y reducir las tasas de mortalidad por eventos cardíacos.

¿Cómo impulsará la prevalencia de enfermedades cardíacas el crecimiento del mercado de pruebas de marcadores cardíacos?

El aumento global de los trastornos cardiovasculares, como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otras afecciones relacionadas con el corazón, es un impulsor importante del mercado de pruebas de marcadores cardíacos. Como la enfermedad cardiovascular sigue siendo una de las principales causas de muerte en todo el mundo, existe un mayor deseo de un diagnóstico temprano y preciso, al que se puede ayudar con pruebas de marcadores cardíacos. Estas pruebas son cruciales para determinar la gravedad de los problemas cardíacos y hacer recomendaciones de tratamiento.

El desarrollo y las mejoras en la tecnología de pruebas en el punto de atención han impactado significativamente en el mercado de pruebas de marcadores cardíacos. La POCT permite realizar pruebas de diagnóstico rápidas en el punto de atención al paciente o cerca de él, lo que permite tomar decisiones y comenzar el tratamiento a tiempo. La POCT para marcadores cardíacos es conveniente, rápida y eficiente, lo que beneficia a los pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA) y otros problemas cardíacos, lo que respalda el crecimiento del mercado.

Además, una mayor conciencia de las enfermedades cardíacas y sus factores de riesgo está generando una mayor necesidad de atención preventiva y detección temprana, incluido el uso de marcadores cardíacos. Además, el aumento del gasto sanitario mundial, en particular en las naciones más pobres, está aumentando el acceso a mejores herramientas de diagnóstico. Los gobiernos y las organizaciones sanitarias están invirtiendo en infraestructura y servicios sanitarios, incluidos los diagnósticos, lo que está ayudando a impulsar el mercado de pruebas de marcadores cardíacos.

¿Los estrictos procedimientos de aprobación restringirán la adopción de soluciones de pruebas de marcadores cardíacos?

El desarrollo y la adopción de nuevas tecnologías de pruebas de marcadores cardíacos se enfrentan a varios obstáculos operativos, incluida una importante inversión financiera en equipos de prueba sofisticados y capacitación de profesionales de la salud. Además, garantizar la precisión y la fiabilidad de los resultados de las pruebas es difícil, especialmente en entornos de atención al cliente o entornos de bajos recursos con acceso limitado a instalaciones de diagnóstico modernas, lo que restringe el crecimiento del mercado.

El proceso de aprobación regulatoria para nuevos indicadores cardíacos y métodos de prueba es estricto y varía mucho entre regiones. Obtener la autorización regulatoria de agencias como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) en los Estados Unidos o la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) en Europa exige una validación clínica significativa y evidencia de eficacia, lo que requiere mucho tiempo y es costoso, lo que limita la expansión del mercado.

Además, la complejidad técnica asociada con el uso de pruebas de mercado cardíacas en comparación con las tecnologías heredadas está creando una barrera importante para su aceptación en todo el mundo. De manera similar, la necesidad de un mantenimiento constante y el alto costo de las soluciones de pruebas de mercado cardíacas están restringiendo la adopción entre los fabricantes que enfrentan restricciones presupuestarias.

Agudeza por categoría

¿Qué factores contribuyen al predominio de los reactivos y ¿Cuál es el segmento de kits en el mercado?

Según el análisis, se estima que el segmento de reactivos y kits tendrá la mayor participación de mercado en el segmento de productos durante el período de pronóstico. Los reactivos y kits son consumibles que se utilizan en una gran cantidad de pruebas para el diagnóstico, control y manejo de enfermedades cardiovasculares. A diferencia de los instrumentos, que son inversiones de capital menos frecuentes, los reactivos y kits deben reponerse constantemente. Su mayor participación de mercado se debe a su uso recurrente, que está impulsado por la demanda constante de pruebas de marcadores cardíacos en hospitales, laboratorios de diagnóstico y entornos de atención al cliente.

La investigación y el desarrollo en curso en el campo de las enfermedades cardiovasculares está dando como resultado la identificación de nuevos biomarcadores, así como mejoras en la sensibilidad y especificidad de las pruebas. Este avance necesita la actualización y compra continua de reactivos y kits nuevos o mejorados capaces de detectar estos marcadores, lo que da como resultado una alta demanda y dominio del mercado.

Además, los reactivos y kits están destinados a la comodidad de uso y la facilidad de integración en los procesos de laboratorio existentes sin requerir una inversión adicional significativa en nuevos equipos o capacitación. Su simplicidad de integración las convierte en una opción atractiva para muchos profesionales de la salud.

¿Qué variables conducen a la amplia aceptación de las pruebas en el punto de atención?

Se estima que el segmento de pruebas en el punto de atención (POCT) crecerá a la CAGR más alta en el mercado de pruebas de marcadores cardíacos durante el período de pronóstico. Las instalaciones POCT brindan pruebas más cerca del paciente, ya sea junto a la cama, en entornos de atención ambulatoria o clínicas comunitarias, lo que minimiza la necesidad de enviar muestras a laboratorios centralizados. Esta mayor accesibilidad es especialmente útil en emergencias, donde la detección temprana es importante para manejar eventos cardíacos agudos como el infarto de miocardio. La facilidad de obtener hallazgos rápidos sin el requisito de una infraestructura de laboratorio compleja hace que las POCT sean muy atractivas.

El corto tiempo de respuesta de los resultados de las pruebas de marcadores cardíacos en el punto de atención permite la toma de decisiones clínicas urgentes. En el caso de los trastornos cardiovasculares, el tiempo es esencial y la capacidad de diagnosticar y comenzar la terapia rápidamente puede tener un impacto sustancial en los resultados del paciente. Esta rapidez puede conducir a un mejor manejo de los pacientes con problemas cardíacos agudos, a estancias hospitalarias más cortas y a una mayor eficiencia general de la atención sanitaria.

Además, los avances tecnológicos han aumentado enormemente la precisión, la fiabilidad y la variedad de pruebas POCT para los indicadores cardíacos. Los dispositivos modernos para el punto de atención pueden proporcionar datos con calidad de laboratorio para biomarcadores importantes como la troponina, los péptidos natriuréticos y otros directamente al lado del paciente. Estos avances también han hecho que los dispositivos POCT sean más fáciles de usar y rentables, acelerando su adopción en una variedad de entornos de atención médica.

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Acumens por país/región

¿Qué factores ayudan a dar forma al crecimiento del mercado en América del Norte?

Según el analista, se estima que América del Norte dominará el mercado de pruebas de marcadores cardíacos durante el período de pronóstico. América del Norte tiene una de las tasas más altas de enfermedades cardiovasculares del mundo, debido al envejecimiento de la población, factores de riesgo relacionados con el estilo de vida (como la obesidad, la inactividad física y una dieta poco saludable) y una alta incidencia de condiciones comórbidas (como diabetes e hipertensión). Esta alta prevalencia de ECV genera una demanda significativa de diagnóstico, control y tratamiento tempranos y precisos, lo que está respaldando la expansión del mercado de pruebas de marcadores cardíacos de la región.

Además, América del Norte, en particular los Estados Unidos, tiene una infraestructura de atención médica bien desarrollada, con un fuerte énfasis en la tecnología de diagnóstico y los tratamientos innovadores. Esta infraestructura permite la amplia disponibilidad de pruebas de marcadores cardíacos en una variedad de entornos de atención médica, que van desde hospitales de primer nivel hasta clínicas comunitarias. La disponibilidad de instalaciones médicas de vanguardia, junto con una sólida red de laboratorios e instalaciones de prueba en el punto de atención, proporciona un acceso más amplio a las pruebas de marcadores cardíacos, lo que impulsa su adopción y utilización.

¿Cómo le irá al mercado de pruebas de marcadores cardíacos en Asia Pacífico?

Asia Pacífico está experimentando un aumento en la prevalencia de enfermedades cardiovasculares como resultado de los cambios en los estilos de vida, la urbanización y el envejecimiento de las poblaciones. El aumento del consumo de tabaco, las dietas deficientes y la inactividad física contribuyen a un aumento en la prevalencia de enfermedades cardíacas. La creciente incidencia de las ECV, que requieren una detección y un tratamiento tempranos, está impulsando la demanda de pruebas de marcadores cardíacos en la región.

Además, los países de Asia Pacífico están realizando inversiones considerables en infraestructura sanitaria, como hospitales, clínicas y centros de diagnóstico. Esta expansión se ve impulsada en parte por el aumento de las capacidades económicas y el enfoque en aumentar el acceso y la calidad de la atención sanitaria. El acceso a técnicas de diagnóstico modernas, como las pruebas de marcadores cardíacos, crece a la par de las mejoras en la infraestructura sanitaria. Este aumento es especialmente evidente en economías emergentes como China e India, donde la industria sanitaria se está modernizando y expandiendo rápidamente.

Panorama competitivo

El panorama competitivo del mercado de pruebas cardíacas se define por una interacción dinámica entre numerosas empresas que se esfuerzan por desarrollar soluciones novedosas que satisfagan las necesidades cambiantes de los pacientes y los proveedores de atención sanitaria. Estos actores siempre están investigando y desarrollando formas de mejorar la precisión, eficiencia y accesibilidad de los dispositivos de prueba cardíaca.

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de pruebas de marcadores cardíacos incluyen

• Abbott Laboratories
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation
• Ortho-Clinical Diagnostics
• Beckman Coulter Inc.
• bioMérieux SA
• Koninklijke Philips NV
• Trinity Biotech plc
• Mercadia BioSciences Inc.
• LSI Medience Co., Ltd.
• Mindray Medical International Limited
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.
• EKF Diagnostics Holdings plc
• DiaSorin SpA
• Hytest Limitado
• Stanbio Laboratory LLC
• Streck
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Últimos avances

• En febrero de 2024, Abbott anunció el ensayo multiplex de mixovirus ARCHITECT, que detecta numerosos virus respiratorios al mismo tiempo, incluidos los virus de la influenza A y B, el virus respiratorio sincitial (VSR) y los virus de la parainfluenza. Este ensayo puede ayudar a los profesionales de la salud a distinguir entre dificultades cardíacas e infecciones respiratorias, que a veces pueden presentarse con síntomas idénticos.
• En febrero de 2024, Siemens Healthineers obtuvo la aprobación de la FDA para su ensayo Atellica® CH SOAPS, una prueba novedosa que detecta la creatina quinasa-MB (CK-MB), un importante marcador cardíaco. Este ensayo está desarrollado específicamente para usarse en el analizador de inmunoensayo Atellica® CH, que proporciona tiempos de respuesta más cortos y una mayor eficiencia del flujo de trabajo.
• En enero de 2024, Danaher Corporation, propietaria de Beckman Coulter, anunció la adquisición de PHC Holdings Corporation, un importante fabricante mundial de equipos para ciencias biológicas. Se espera que esta adquisición impulse la posición de Danaher en el mercado de pruebas de marcadores cardíacos al brindarles una gama más diversa de soluciones de diagnóstico.

Alcance del informe

Mercado de pruebas de marcadores cardíacos, por categoría

Producto

• Reactivos y Kits
• Instrumentos

Tipo de biomarcador

• Troponina I y T
• Creatina quinasa-MB (CK-MB)
• Péptido natriurético
• Mioglobina
• Proteína C reactiva de alta sensibilidad
• Otros biomarcadores cardíacos

Aplicación

• Instalaciones de pruebas de laboratorio
• Instalaciones de pruebas en el punto de atención
• Instituciones académicas

Región

• América del Norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur
• Oriente Medio y África

Metodología de investigación de la investigación de mercados

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