Mercado de expansión celular por tipo de célula (células humanas, células animales), aplicación (medicina regenerativa e investigación con células madre, investigación sobre el cáncer y las células) y usuario final (empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas, institutos de investigación), región para 2024-2031

Valoración del mercado de expansión celular2024-2031

La creciente necesidad de medicina regenerativa y terapias innovadoras está impulsando el crecimiento del mercado de expansión celular. La medicina regenerativa, que abarca la terapia con células madre y la ingeniería de tejidos, depende en gran medida de la capacidad de multiplicar células para generar suficiente material para los tratamientos. A medida que avanza la tecnología médica, se hace mayor hincapié en la creación de terapias que puedan regenerar tejidos y órganos dañados, lo que brinda esperanza para enfermedades con pocas alternativas terapéuticas. La expansión celular permite la síntesis a gran escala de células necesarias para estas terapias, lo que permitirá que el mercado supere los 22.670 millones de dólares en ingresos en 2024 y alcance una valoración de alrededor de 93.290 millones de dólares en 2031. Otro factor importante que impulsa el mercado de la expansión celular es la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la demanda de terapias personalizadas. Los trastornos crónicos como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares requieren estrategias de tratamiento mejoradas que se puedan personalizar para cada paciente. Las terapias basadas en células ofrecen opciones de tratamiento personalizadas y la capacidad de multiplicar células es crucial para el desarrollo de estos medicamentos al permitir que el mercado crezca a una CAGR del 19,34 % entre 2024 y 2031.

Mercado de expansión celulardefinición/descripción general

La expansión celular es una técnica utilizada en la biotecnología y la investigación médica para generar una gran cantidad de células a partir de una pequeña muestra inicial. Esta tecnología es fundamental para crear suficientes células para una variedad de usos, incluidos tratamientos, pruebas de fármacos e investigación científica. El procedimiento comienza con el aislamiento de un tipo determinado de célula, como células madre o células inmunitarias, de un paciente o donante. A continuación, estas células se colocan en un entorno controlado con la nutrición, los agentes de crecimiento y las condiciones esenciales para promover la proliferación.

La expansión celular es el proceso de expansión de células en cultivo para aumentar su cantidad, conservando al mismo tiempo sus propiedades y funcionalidad. Este enfoque es importante en muchos ámbitos, incluida la investigación biomédica y las aplicaciones terapéuticas. La expansión celular tiene una importancia sustancial en la medicina regenerativa y la terapia celular. Las células madre, por ejemplo, se cultivan para producir cantidades adecuadas para uso terapéutico en el tratamiento de una variedad de enfermedades y lesiones.

La expansión celular es el proceso de replicación de células fuera de su entorno normal en condiciones controladas. Este enfoque es muy prometedor para una variedad de industrias, incluida la biotecnología y la medicina. Una aplicación prospectiva importante del crecimiento celular es la medicina regenerativa. Los investigadores están buscando técnicas para cultivar células madre derivadas de diferentes fuentes, como la médula ósea o el tejido adiposo, para curar tejidos y órganos dañados.

¿La creciente incidencia de enfermedades crónicas impulsará el mercado de expansión celular?

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas es, sin duda, un gran impulsor del mercado de expansión celular. Las enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares se han expandido continuamente por todo el mundo, creando una creciente demanda de mejores opciones terapéuticas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades crónicas representan el 71% de todas las muertes en todo el mundo, siendo las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades respiratorias y la diabetes las principales causas. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), seis de cada diez personas en los Estados Unidos tienen una enfermedad crónica y cuatro de cada diez tienen dos o más. Esta alta prevalencia resalta la necesidad crítica de nuevos tratamientos, muchos de los cuales se basan en la tecnología de expansión celular.

El crecimiento celular es fundamental para el desarrollo de terapias basadas en células y medicina regenerativa, las cuales brindan opciones de tratamiento prometedoras para trastornos crónicos. Por ejemplo, el Instituto Nacional del Cáncer afirma que la terapia con células T CAR, que incluye el crecimiento y la alteración de las células T de un paciente, ha sido extremadamente eficaz en el tratamiento de tipos específicos de neoplasias malignas de la sangre. Además, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) dicen que la investigación con células madre, que se basa principalmente en técnicas de crecimiento celular, tiene el potencial de transformar el tratamiento de una variedad de enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardíacas, el Alzheimer y la diabetes. El NIH ha recaudado fondos para la investigación con células madre, donando más de $ 2 mil millones solo en 2020.

¿Las preocupaciones éticas con respecto a la investigación en biología celular obstaculizarán el mercado de expansión celular?

Los problemas éticos en torno a la investigación en biología celular, en particular la investigación con células madre, tienen el potencial de influir en el mercado de expansión celular. Sin embargo, es probable que el impacto general sea limitado debido a una variedad de circunstancias. La comunidad científica y las organizaciones reguladoras han logrado enormes avances en la resolución de las preocupaciones éticas mediante directrices y procedimientos de supervisión. La Sociedad Internacional para la Investigación con Células Madre (ISSCR) cambia sus normas periódicamente; la versión más reciente se publicó en 2021 y proporciona un marco para la investigación responsable. Además, muchos países han formado comités nacionales para supervisar y regular la investigación con células madre. Por ejemplo, la Autoridad de Fertilización Humana y Embriología (HFEA) del Reino Unido informó de que había autorizado 26 proyectos de investigación con embriones humanos en 2020-2021, lo que demuestra que la investigación continúa a pesar de las preocupaciones éticas.

Además, la imagen que el público tiene de la investigación con células madre ha mejorado gradualmente. Según una encuesta del Pew Research Center de 2020, el 65% de los encuestados en Estados Unidos apoya la investigación con células madre embrionarias, frente al 51% en 2002. Se espera que este cambio en el sentimiento público, combinado con los posibles beneficios médicos de las terapias basadas en células, impulse una mayor inversión y estudio en el sector. Este aumento indica que, si bien las consideraciones éticas pueden influir en los procedimientos de investigación, es poco probable que tengan un gran impacto en el negocio total de expansión celular. Además, el creciente énfasis en fuentes celulares alternativas, como las células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y las células madre adultas, ayuda a aliviar algunas de las cuestiones éticas planteadas sobre las células madre embrionarias.

Agudeza por categorías

¿La creciente demanda de terapias basadas en células y medicina regenerativa influirá en el segmento de tipos celulares?

Las células humanas son ahora el sector destacado en el mercado de expansión celular debido al creciente área de la medicina regenerativa y la creciente necesidad de terapias basadas en células. Las células humanas, en particular las células madre producidas a partir de médula ósea, tejido adiposo y sangre del cordón umbilical, son fundamentales para crear terapias que reparen o reemplacen tejidos y órganos dañados. La capacidad de expandir estas células in vitro permite a los investigadores y médicos generar grandes cantidades para aplicaciones terapéuticas, como el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, problemas neurológicos y enfermedades autoinmunes. La promesa de la medicina personalizada, en la que los medicamentos se adaptan a cada paciente en función de su composición genética y sus necesidades médicas específicas, impulsa la creciente demanda de tecnología de expansión de células humanas.

Si bien las células humanas dominan debido a su potencial medicinal, las células animales siguen teniendo una gran representación en el mercado de expansión celular debido a su importancia en la investigación y las aplicaciones biofarmacéuticas. Las células animales, especialmente las células de mamíferos como las células CHO (células de ovario de hámster chino), son fundamentales en el desarrollo de vacunas, productos biológicos y otros productos farmacéuticos. Las células CHO, por ejemplo, se emplean comúnmente para producir proteínas terapéuticas y anticuerpos monoclonales para el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas. Su sólida trayectoria en bioprocesamiento combinada con avances en ingeniería genética e investigación de líneas celulares ha fortalecido su posición en la fabricación biofarmacéutica.

¿El potencial transformador de las terapias basadas en células en la atención médica impulsará el crecimiento en el segmento de aplicaciones?

La medicina regenerativa y la investigación con células madre han surgido como las áreas de aplicación más populares debido al potencial revolucionario de las terapias basadas en células en la atención médica. Las células madre con su capacidad única para convertirse en múltiples tipos de células especializadas muestran promesas para reconstruir tejidos y órganos dañados. Esta aplicación cubre una amplia gama de áreas terapéuticas como enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, lesiones ortopédicas y enfermedades autoinmunes. Los investigadores y los médicos están buscando cada vez más terapias con células madre para descubrir nuevos tratamientos que satisfagan necesidades médicas no cubiertas y tal vez curen enfermedades previamente intratables.

La medicina regenerativa y la investigación con células madre dominan el mercado de expansión celular debido a su amplia gama de aplicaciones terapéuticas y potencial para transformar la atención médica; sin embargo, otras aplicaciones como la producción de vacunas, el descubrimiento de fármacos y la terapia génica también contribuyen al crecimiento del mercado. La fabricación de vacunas depende de la multiplicación celular para cultivar células que puedan producir eficientemente antígenos virales u otros componentes de la vacuna. Las células expandidas ayudan en el desarrollo de fármacos al permitir procedimientos de detección de alto rendimiento que aceleran la identificación de nuevos candidatos a fármacos.

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Conocimientos por país/región

¿El aumento de las iniciativas de financiación por parte de las agencias gubernamentales impulsará el crecimiento en la región de América del Norte?

Estados Unidos domina la industria de expansión celular de América del Norte debido a su sólida infraestructura de investigación, un importante apoyo gubernamental y una alta adopción de biotecnologías modernas. La presencia de grandes corporaciones farmacéuticas y biotecnológicas, así como de instituciones académicas y de investigación de primer nivel, refuerza la posición dominante de la región. El aumento de las iniciativas de financiación por parte de las organizaciones gubernamentales es un factor clave del crecimiento de la industria de expansión celular en América del Norte. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la principal fuente de financiación de la investigación biomédica en los Estados Unidos, han ampliado constantemente su asignación presupuestaria para la investigación con células madre.

El impacto del dinero gubernamental va más allá del apoyo directo a la investigación. Ha fomentado las relaciones entre los académicos y la industria, lo que ha dado lugar a la formación de institutos de investigación especializados y a la formación de trabajadores cualificados. Por ejemplo, el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (NCATS), financiado por los NIH, ha ayudado a cerrar la brecha entre los descubrimientos de laboratorio y las aplicaciones clínicas en la terapia celular. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también ha desempeñado un papel importante al introducir programas como la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT), que ha acelerado el desarrollo y la revisión de las terapias celulares.

¿Las crecientes iniciativas de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas locales impulsarán el mercado en la región de Asia y el Pacífico?

Se espera que la región de Asia y el Pacífico experimente el mayor crecimiento en la industria de expansión celular, debido al aumento de las actividades de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas locales. Este rápido aumento está siendo impulsado por el respaldo del gobierno, el aumento de la financiación y un énfasis cada vez mayor en la medicina regenerativa y las terapias basadas en células. Los esfuerzos en expansión de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas locales en la región de Asia y el Pacífico están impulsando la industria de expansión celular. Esta tendencia está respaldada por varios impulsores y estadísticas importantes. Para empezar, el gobierno está aumentando constantemente su apoyo a la investigación en biotecnología y ciencias de la vida. Por ejemplo, el 14.º Plan Quinquenal de China (2021-2025) promueve el crecimiento de la industria biotecnológica como una prioridad estratégica nacional, comprometiendo importantes recursos para ello.

Según la Organización Mundial de la Salud, las enfermedades no transmisibles representan el 71% de todas las muertes en todo el mundo, y una proporción sustancial se produce en los países de Asia y el Pacífico. Esta carga sanitaria está impulsando más estudios sobre terapias basadas en células como posibles curas. Además, la gran y envejecida población de la región crea una importante oportunidad de negocio. Las Naciones Unidas predicen que para 2050, una de cada cuatro personas en Asia y el Pacífico tendrá más de 60 años, lo que creará una creciente demanda de tratamientos de medicina regenerativa. Por último, los avances en la infraestructura hospitalaria y el aumento del gasto sanitario están impulsando el uso de sofisticadas terapias celulares.

Panorama competitivo

El mercado de expansión celular es un espacio dinámico y competitivo, caracterizado por una amplia gama de actores que compiten por la cuota de mercado. Estos actores están buscando consolidar su presencia mediante la adopción de planes estratégicos como colaboraciones, fusiones, adquisiciones y apoyo político. Las organizaciones se están centrando en innovar su línea de productos para atender a la vasta población en diversas regiones.

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de expansión celular incluyen

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Corning Incorporated
• Merck KGaA
• Miltenyi Biotec
• BD (Becton, Dickinson, and Company)
• Terumo BCT, Inc.
• Sartorius AG
• Takara Bio, Inc.
• TRINOVA BIOCHEM GmbH
• Upcyte Technologies GmbH

Últimos desarrollos

• En abril de 2022, STEMCELL Technologies Canada y Applied Cells Inc. colaboraron para desarrollar un nuevo método de separación celular combinando la plataforma MARS de Applied Cells con los kits EasySep de STEMCELL, lo que permite aislar células de muestras variadas de forma más fácil y automática.
• En mayo de 2023, panCELLa y BioCentriq formaron una asociación de investigación para investigar tecnologías de crecimiento de células asesinas naturales derivadas de células madre. La asociación pretende examinar las células alimentadoras genéticamente alteradas de panCELLa para determinar su capacidad de mejorar la tasa de expansión, el rendimiento total y la potencia de las células NK producidas.

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Mercado de expansión celular, por categoría

Tipo de célula

• Células humanas
• Células animales

Aplicación

• Medicina regenerativa e investigación con células madre
• Cáncer y Investigación basada en células
• Otras aplicaciones

Usuario final

• Compañías biofarmacéuticas y biotecnológicas
• Institutos de investigación
• Bancos de células
• Otros

Región

• América del Norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur
• Oriente Medio y África

Metodología de investigación de la investigación de mercado

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