Tamaño del mercado mundial de reemplazo de válvula mitral transcatéter por tipo, por aplicación, por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de reemplazo de válvula mitral transcatéter

El tamaño del mercado de reemplazo de válvula mitral transcatéter se valoró en USD 4.5 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los 7.2 mil millones de dólares para 2030, creciendo a una CAGR de 15,1% durante el período de pronóstico 2024-2030.

Impulsores del mercado mundial de reemplazo de válvula mitral transcatéter

Los impulsores del mercado de reemplazo de válvula mitral transcatéter pueden verse influenciados por varios factores. Estos pueden incluir

• Creciente prevalencia de trastornos de la válvula mitral Un factor importante que impulsa el mercado de TMVR es la creciente incidencia de trastornos de la válvula mitral, incluida la regurgitación mitral y la estenosis mitral. A nivel mundial, la frecuencia de los problemas de la válvula mitral está aumentando debido a factores como el envejecimiento de la población, los estilos de vida sedentarios y la creciente carga de enfermedades cardiovasculares.
• Desarrollos tecnológicos en dispositivos TMVR a medida que la tecnología transcatéter continúa progresando, se han creado nuevos dispositivos TMVR que brindan mejores resultados de procedimiento en términos de seguridad y eficacia. Estos avances tecnológicos mejoran el rendimiento y la accesibilidad de los tratamientos TMVR. Ejemplos de estos avances incluyen la creación de nuevos diseños de válvulas, la miniaturización de los sistemas de administración y la integración de tecnología sofisticada de imágenes y navegación.
• Creciente preferencia por procedimientos mínimamente invasivos el deseo de períodos de recuperación más rápidos, estadías hospitalarias más cortas y una mejor calidad de vida está impulsando una creciente preferencia por opciones de tratamiento mínimamente invasivas entre los pacientes y los profesionales de la salud. Debido a su naturaleza menos invasiva, las operaciones de TMVR se están volviendo cada vez más atractivas para pacientes de alto riesgo e inoperables que podrían no ser buenos candidatos para la cirugía a corazón abierto.
• Creciente evidencia clínica e indicaciones en expansión El mercado ha crecido como resultado de la creciente evidencia clínica que demuestra la seguridad y la eficacia de TMVR, así como de sus indicaciones en expansión. La eficacia de TMVR en el tratamiento de enfermedades de la válvula mitral se ha establecido en estudios clínicos y datos del mundo real. Esto ha llevado a una adopción más amplia de la tecnología entre una variedad de poblaciones de pacientes, incluidos aquellos con anatomía complicada y comorbilidades.
• Creciente adopción de terapias de válvula cardíaca transcatéter La aceptación de la tecnología TMVR ha sido posible gracias al triunfo de las operaciones de reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR). Existe un creciente interés en aplicar métodos transcatéter a válvulas cardíacas adicionales, como la válvula mitral, a medida que los tratamientos TAVR se vuelven más comunes. La adopción de la tecnología TMVR en la práctica clínica se ha visto facilitada por la infraestructura, la experiencia y los mecanismos de pago para los procedimientos TAVR que se han creado.
• Población cada vez más envejecida y alta tasa de enfermedades la necesidad de procedimientos de válvula mitral, como TMVR, está aumentando debido al envejecimiento de la población mundial y la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares relacionadas con la edad. El envejecimiento de la población mundial ha aumentado la demanda de nuevos enfoques terapéuticos para abordar la creciente incidencia de trastornos de la válvula mitral y mejorar los resultados de los pacientes.

Restricciones del mercado mundial de reemplazo de válvula mitral transcatéter

Varios factores pueden actuar como restricciones o desafíos para el mercado de reemplazo de válvula mitral transcatéter. Estos pueden incluir

• Complejidad de la arquitectura de la válvula mitral la arquitectura de la válvula mitral varía mucho entre los pacientes debido a su naturaleza intrincada. Esta complejidad dificulta la determinación precisa de la morfología, el tamaño y la ubicación de las válvulas durante los procedimientos de TMVR. Debido a esto, podría ser más difícil obtener los mejores resultados del procedimiento, especialmente en pacientes que tienen complicaciones anatómicas como dilatación o calcificación extensa del anillo mitral.
• Complejidad del procedimiento y curva de aprendizaje las operaciones de TMVR pueden ser técnicamente difíciles, especialmente para los operadores menos experimentados, y requieren conocimientos y habilidades específicos. Dado que la TMVR requiere capacitación especializada y competencia en procedimientos sofisticados basados en catéteres, modalidades de imágenes y criterios de selección de pacientes, su curva de aprendizaje puede impedir que se use ampliamente.
• Complicaciones relacionadas con el dispositivo aunque la tecnología ha avanzado, aún existen ciertas complicaciones de procedimiento que pueden surgir con los dispositivos TMVR. Estas incluyen mal posicionamiento del dispositivo, fuga paravalvular, obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo y problemas con el acceso vascular. Estos problemas pueden afectar la aceptación de la TMVR por parte de los pacientes y los médicos al dar como resultado resultados clínicos desfavorables, como la necesidad de terapias adicionales, estadías hospitalarias más prolongadas y mayores gastos de atención médica.
• Datos clínicos restringidos a largo plazo si bien la TMVR ha demostrado resultados alentadores a corto plazo en investigaciones y ensayos clínicos del mundo real, existe una escasez de información a largo plazo con respecto a la seguridad, solidez y efectividad de los dispositivos TMVR. La toma de decisiones por parte de médicos y pacientes puede verse afectada por la falta de evidencia clínica sólida a largo plazo, lo que plantea preguntas sobre la longevidad del rendimiento de la válvula, la necesidad de procedimientos repetidos y el pronóstico general de los pacientes que reciben TMVR.
• Desafíos de reembolso la adopción de tecnologías TMVR puede verse afectada por variaciones en las políticas de reembolso y las decisiones de cobertura tomadas por los pagadores de atención médica en diferentes áreas y sistemas de atención médica. En lugares donde los recursos son limitados, el reembolso limitado o inconsistente de las operaciones de TMVR y los costos relacionados puede poner a los proveedores de atención médica en riesgo financiero y restringir el acceso de los pacientes a estos tratamientos de vanguardia.
• Obstáculos regulatorios y panorama competitivo Los fabricantes de dispositivos médicos en la industria de TMVR compiten ferozmente entre sí mientras trabajan para desarrollar y comercializar sus tecnologías de TMVR. Los procedimientos de aprobación regulatoria pueden proporcionar obstáculos importantes y demoras en el lanzamiento de nuevos dispositivos de TMVR, posiblemente impidiendo la innovación y el crecimiento del mercado. Estos procedimientos incluyen estándares estrictos para la evidencia clínica y la vigilancia posterior a la comercialización.
• Selección de pacientes y requisitos de elegibilidad clínica Para garantizar los mejores resultados posibles y reducir los riesgos, los requisitos de selección de pacientes son esenciales para los tratamientos de TMVR. Sin embargo, los estrictos requisitos de elegibilidad basados en factores anatómicos, indicaciones clínicas y riesgos de procedimiento pueden reducir la cantidad de pacientes que califican para TMVR, especialmente en situaciones en las que otras formas de tratamiento, como medicamentos o cirugía, serían más apropiadas.

Análisis de segmentación del mercado global de reemplazo de válvula mitral transcatéter

El mercado global de reemplazo de válvula mitral transcatéter está segmentado según el tipo, la aplicación y la geografía.

Mercado de reemplazo de válvula mitral transcatéter, por tipo

• MitraClip para mejorar el cierre y disminuir las fugas, este dispositivo mínimamente invasivo sujeta las valvas de la válvula mitral. Es una opción popular para las personas que conllevan un riesgo quirúrgico significativo.
• Edwards PASCAL con este método más reciente, se implanta una válvula colapsable a través de un catéter. En comparación con MitraClip, está destinado a un espectro más amplio de pacientes.
• Edwards SAPIEN 3 Aunque está clasificado oficialmente como un dispositivo de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), en algunas circunstancias, se puede utilizar "fuera de etiqueta" para reemplazar la válvula mitral.
• Tecnologías emergentes adicionales Las tecnologías novedosas que aún se encuentran en las primeras etapas de desarrollo o comercialización, como las válvulas expandibles con balón y los dispositivos específicamente diseñados para el reemplazo de la válvula mitral, se incluyen en esta área.

Mercado de reemplazo valvular mitral transcatéter, por aplicación

• Regurgitación mitral funcional (FMR) Cuando el ventrículo o la aurícula izquierdos se agrandan, la válvula mitral funciona mal y causa regurgitación mitral funcional (FMR). Dado el mayor riesgo que supone la cirugía a corazón abierto para estos pacientes, este es el uso más común de TMVR.
• Regurgitación mitral degenerativa (DMR) esta afección produce fugas cuando las propias valvas de la válvula mitral se deterioran o debilitan. Dependiendo de la gravedad y la anatomía particular de la válvula de cada paciente, la TMVR se está convirtiendo en una opción cada vez más atractiva para algunas personas con DMR.

Mercado de reemplazo de válvula mitral transcatéter, por geografía

• América del Norte debido a su alto gasto en atención médica, infraestructura médica sofisticada y uso en expansión de procedimientos mínimamente invasivos, América del Norte tiene la mayor participación de mercado.
• Europa un mercado considerable con una población que está envejeciendo y cada vez más personas están tomando conciencia de la TMVR.
• Asia Pacífico Asia Pacífico es la región con la tasa de crecimiento más rápida como resultado de las mejoras en la tecnología médica, una población que envejece y un mayor ingreso disponible.
• Resto del mundo esta categoría cubre áreas donde el mercado de TMVR aún está en sus inicios pero tiene espacio para desarrollarse, como Medio Oriente y América Latina.

Clave Jugadores

Los principales jugadores en el mercado de reemplazo de válvula mitral transcatéter son

• Abbott Laboratories
• Edwards Lifesciences Corporation
• Medtronic plc
• Boston Scientific Corporation
• Neochord Inc.
• Colibri Heart Valve LLC
• Livanova PLC

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