Tamaño del mercado de diagnósticos complementarios por tipo de tecnología (inmunohistoquímica de frecuencia, reacción en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación de próxima generación (NGS)), por indicación (oncología, neurología), por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de diagnósticos complementarios

El tamaño del mercado de diagnósticos complementarios se valoró en USD 5.43 mil millones en el año 2024, y se espera que alcance los USD 13.34 mil millones en 2031, a una CAGR del 13,11% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031.

• Los diagnósticos complementarios son pruebas médicas diseñadas para usarse junto con un medicamento terapéutico específico para determinar si es probable que ese medicamento sea efectivo para un paciente en particular.
• Al analizar la composición genética de un paciente, los niveles de moléculas específicas en su cuerpo o incluso utilizando técnicas de imágenes especializadas, los diagnósticos complementarios pueden decirle al médico si el paciente tiene la huella biológica correcta para beneficiarse de los
• Al comprender la biología única de un paciente, los médicos pueden adaptar los planes de tratamiento para maximizar la eficacia del medicamento para los pacientes adecuados. Esto no solo aumenta la posibilidad de un resultado exitoso, sino que también minimiza el riesgo de efectos secundarios innecesarios.
• Los diagnósticos complementarios también desempeñan un papel crucial en la agilización del desarrollo de nuevos medicamentos. Al proporcionar datos claros sobre los subgrupos específicos de pacientes con más probabilidades de responder positivamente, estas pruebas pueden ayudar a los investigadores a diseñar ensayos clínicos más eficientes. Esto no solo acelera el camino de los medicamentos prometedores a los pacientes que los necesitan, sino que también reduce el costo general y la complejidad del desarrollo de medicamentos.
• Los diagnósticos complementarios son una herramienta poderosa con el potencial de transformar la medicina en un sistema verdaderamente personalizado y eficiente. Al garantizar que estas pruebas se desarrollen y utilicen de manera responsable, podemos abrir una nueva era de terapias dirigidas que beneficien tanto a los pacientes como a los sistemas de atención médica.

Dinámica del mercado global de diagnósticos complementarios

La dinámica clave del mercado que está dando forma al mercado global de diagnósticos complementarios incluye

Impulsores clave del mercado

• Auge de la medicina personalizada el enfoque cada vez mayor en la medicina personalizada es un impulsor importante. Este enfoque adapta los tratamientos a la composición genética y al perfil de la enfermedad únicos de un paciente. Los diagnósticos complementarios desempeñan un papel fundamental en la medicina personalizada, ya que identifican a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de un fármaco específico.
• Aumento de las terapias dirigidas el desarrollo y la adopción de terapias dirigidas para diversas enfermedades, en particular el cáncer, es otro factor clave. Estas terapias se dirigen a vías moleculares específicas implicadas en la progresión de la enfermedad. Los diagnósticos complementarios ayudan a identificar a los pacientes cuyas mutaciones genéticas o biomarcadores se alinean con el mecanismo de acción de la terapia dirigida, maximizando su eficacia.
• Aumento de la prevalencia del cáncer el aumento alarmante de los casos de cáncer en todo el mundo está creando una mayor demanda de diagnósticos complementarios. Estas pruebas pueden ayudar a la detección temprana, guiar las decisiones de tratamiento y predecir la respuesta de un paciente a terapias específicas contra el cáncer.
• Requisitos reglamentarios las agencias reguladoras como la FDA de EE. UU. exigen cada vez más diagnósticos complementarios para la aprobación de ciertas terapias dirigidas. Esto garantiza que la seguridad y eficacia del medicamento estén bien establecidas para la población de pacientes a la que va dirigido.
• Avances tecnológicosLos avances en tecnologías como la secuenciación genética, el diagnóstico molecular y la bioinformática están impulsando el mercado de los diagnósticos complementarios. Estos avances permiten el desarrollo de pruebas de diagnóstico complementario más precisas, más rápidas y rentables.
• Conocimiento y adopción crecientesA medida que los profesionales de la salud y los pacientes se vuelven más conscientes de los beneficios de los diagnósticos complementarios, su adopción está aumentando. Esto está generando una mayor demanda de mercado para estas pruebas.
• Políticas de reembolsoLas políticas de reembolso favorables por parte del gobierno y las compañías de seguros privadas para los diagnósticos complementarios pueden afectar significativamente el crecimiento del mercado. Una cobertura más amplia hace que estas pruebas sean más accesibles para los pacientes, lo que promueve su uso.

Principales desafíos

• Altos costos de desarrollo e implementación El desarrollo y la implementación de diagnósticos complementarios pueden ser una tarea económicamente extenuante. Esto puede sofocar la innovación, en particular para las empresas más pequeñas, lo que potencialmente limita la gama de pruebas disponibles.
• Campo en rápida evolución El campo médico, en particular nuestra comprensión de las enfermedades y los objetivos de los medicamentos, está en constante evolución. Los diagnósticos complementarios pueden necesitar actualizaciones frecuentes o incluso reemplazos completos para reflejar estos avances. Mantenerse al día con este cambio rápido puede ser un desafío.
• Consideraciones éticas Los resultados de los diagnósticos complementarios pueden afectar significativamente el acceso de un paciente a terapias que potencialmente pueden salvarle la vida. Existe una necesidad crucial de garantizar un uso justo y ético de estas pruebas, evitando cualquier posible discriminación basada en el perfil genético o de biomarcadores de un paciente.
• Desafíos de reembolso No todos los sistemas de atención médica o compañías de seguros privadas ofrecen políticas de reembolso integrales para diagnósticos complementarios. Esto puede limitar el acceso de los pacientes a estas pruebas, lo que dificulta su adopción generalizada.
• Desafíos de integración de datos La integración efectiva de los datos de diagnóstico complementario en los sistemas de atención médica y los registros médicos electrónicos (EHR) existentes puede ser compleja. Agilizar este proceso es crucial para garantizar que los proveedores de atención médica puedan acceder fácilmente a esta información vital y utilizarla para una atención óptima al paciente.

Tendencias clave

• Auge de la medicina personalizada El enfoque cada vez mayor de la industria de la atención médica en la medicina personalizada es un impulsor importante. Este enfoque adapta los tratamientos a la composición genética y al perfil de enfermedad únicos de un paciente. Los diagnósticos complementarios desempeñan un papel protagónico al identificar a los pacientes con más probabilidades de beneficiarse de medicamentos específicos y optimizar la eficacia del tratamiento.
• Aumento de las terapias dirigidas el desarrollo y la adopción de terapias dirigidas, en particular para los cánceres, están impulsando el mercado hacia adelante. Estas terapias se dirigen a vías moleculares específicas involucradas en la progresión de la enfermedad. Los diagnósticos complementarios actúan como valiosos aliados en esta área al identificar a los pacientes cuyas mutaciones genéticas o biomarcadores se alinean con el mecanismo de acción de la terapia dirigida, maximizando su eficacia.
• Tasas de cáncer alarmantes el aumento alarmante de los casos de cáncer en todo el mundo está impulsando una mayor demanda de diagnósticos complementarios. Estas pruebas tienen el potencial de desempeñar un papel en la detección temprana, orientando las decisiones de tratamiento y prediciendo la respuesta de un paciente a terapias específicas contra el cáncer.
• Requisitos regulatorios como catalizador las agencias regulatorias como la FDA de EE. UU. exigen cada vez más diagnósticos complementarios para la aprobación de ciertas terapias dirigidas. Este requisito garantiza que la seguridad y eficacia del medicamento estén bien establecidas para la población de pacientes a la que se dirige, actuando como catalizador para el desarrollo de diagnósticos complementarios.
• Avances tecnológicos que impulsan el crecimiento Los avances en tecnologías como la secuenciación genética, el diagnóstico molecular y la bioinformática están impulsando el mercado de diagnósticos complementarios. Estos avances allanan el camino para el desarrollo de pruebas de diagnóstico complementario más precisas, más rápidas y rentables, ampliando su alcance e impacto.
• Conocimiento y adopción crecientesA medida que los profesionales de la salud y los pacientes se vuelven más conscientes de los beneficios de los diagnósticos complementarios, su adopción está en aumento. Este creciente conocimiento se traduce en una mayor demanda del mercado de estas pruebas.
• Políticas de reembolso favorables Las políticas de reembolso favorables del gobierno y las compañías de seguros privadas pueden afectar significativamente el crecimiento del mercado. Una cobertura más amplia de los diagnósticos complementarios hace que estas pruebas sean más accesibles para los pacientes, lo que promueve su uso.

Análisis regional del mercado global de diagnósticos complementarios

A continuación, se incluye un análisis regional más detallado del mercado de diagnósticos complementarios. Mercado

América del Norte

• América del Norte se beneficia de una red bien establecida de empresas que desarrollan y ofrecen diagnósticos complementarios. Esta sólida infraestructura fomenta la innovación y facilita la accesibilidad de estas pruebas.
• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) desempeña un papel crucial. La FDA ofrece una vía regulatoria flexible para los diagnósticos complementarios, agilizando el proceso de codesarrollo con terapias dirigidas. Este entorno de apoyo alienta a las empresas a invertir en el desarrollo de diagnósticos complementarios.
• El énfasis en la medicina personalizada en América del Norte crea un terreno fértil para los diagnósticos complementarios. Estas pruebas contribuyen directamente a este enfoque al permitir que los proveedores de atención médica adapten los tratamientos a los pacientes individuales.
• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicasLa creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y las afecciones neurológicas en América del Norte alimenta la demanda de diagnósticos complementarios. Estas pruebas pueden ayudar en la detección temprana, guiar las decisiones de tratamiento y mejorar los resultados de los pacientes.
• Iniciativas gubernamentalesLos planes e iniciativas de atención médica del gobierno en América del Norte pueden desempeñar un papel en la promoción de los diagnósticos complementarios. Estas iniciativas pueden generar conciencia, mejorar el acceso y, potencialmente, ofrecer reembolsos por estas pruebas.

Asia Pacífico

• La región de Asia Pacífico (APAC) representa un mercado prometedor para los diagnósticos complementarios con un potencial de crecimiento significativo. Los países de APAC reconocen cada vez más el valor de la medicina personalizada. Los diagnósticos complementarios desempeñan un papel crucial en este cambio al permitir terapias dirigidas basadas en la composición genética única de un paciente.
• La región de APAC enfrenta una carga significativa de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares. Los diagnósticos complementarios pueden ayudar en la detección temprana, mejorar la selección del tratamiento y potencialmente reducir los costos de atención médica asociados con estas enfermedades.
• El rápido envejecimiento de la población en muchos países de APAC, como China y Japón, aumenta la demanda de diagnósticos avanzados, incluidos los diagnósticos complementarios.
• Varios gobiernos de APAC están apoyando activamente el desarrollo y la adopción de diagnósticos complementarios a través de iniciativas de financiación y vías regulatorias simplificadas.
• La creciente adopción de tecnologías avanzadas como la secuenciación de próxima generación (NGS) en APAC está facilitando el desarrollo de pruebas de diagnóstico complementario más precisas y eficientes.
• El aumento del gasto en atención médica en muchos países de APAC está creando un entorno más favorable para la adopción de nuevas herramientas de diagnóstico como los diagnósticos complementarios.

Análisis de segmentación del mercado global de diagnósticos complementarios

El mercado de diagnósticos complementarios está segmentado según el tipo de tecnología, la indicación y la geografía.

Mercado de diagnósticos complementarios, por tecnología Tipo

• Inmunohistoquímica de frecuencia
• Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
• Secuenciación de próxima generación (NGS)
• Hibridación in situ
• Otros

Según el tipo de tecnología, el mercado se segmenta en inmunohistoquímica de frecuencia, reacción en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación de próxima generación (NGS), hibridación in situ y otros. El segmento de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) tiene la mayor participación de mercado y se proyecta que crezca durante el período de pronóstico. La rentabilidad, la alta sensibilidad y la especificidad son algunos aspectos esenciales que impulsan la expansión del mercado, y se pueden emplear para plataformas automatizadas simples. Además, la PCR, otro impulsor esencial de este segmento, puede determinar la secuenciación de etiologías desconocidas de muchas enfermedades. Sin embargo, se espera que el segmento de secuenciación de próxima generación se multiplique durante el período de pronóstico debido a ventajas cruciales como una mayor sensibilidad para detectar variantes de baja frecuencia, el tiempo de respuesta más corto para grandes volúmenes de muestra, la capacidad de secuenciar cientos a miles de genes o regiones genéticas simultáneamente, etc.

Mercado de diagnóstico complementario, por indicación

• Oncología
• Neurología
• Otros

Según la indicación, el mercado se segmenta en oncología, neurología y otros. El segmento de oncología representó la mayor participación de mercado en 2021. Algunos factores clave que impulsan el crecimiento del segmento de oncología incluyen una mayor prevalencia del cáncer, un aumento en el número de actividades de I+D para el cáncer, un aumento en el número de necesidades no satisfechas para el tratamiento del cáncer, un aumento en el número de diagnósticos complementarios aprobados por la FDA y una mayor conciencia de los pacientes sobre la medicina personalizada.

Mercado de diagnósticos complementarios, por geografía

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• Oriente Medio y África
• América Latina

Según la geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. América del Norte tiene una participación de mercado significativa, que se espera que crezca durante el período de pronóstico. La alta prevalencia de diferentes tipos de cánceres entre la población estadounidense está impulsando el mercado norteamericano. El número de pacientes con cáncer está aumentando con el tiempo en Canadá y, según la Sociedad Canadiense del Cáncer, aproximadamente el 28,2% de las muertes en Canadá son causadas por cáncer. Los investigadores canadienses del cáncer han pronosticado que habrá 229.200 nuevos casos de cáncer en Canadá, de los cuales 84.600 pacientes con cáncer morirán.

De manera similar, el número de pacientes con cáncer está aumentando en México, lo que genera mayores costos para el país per cápita cada año. Según la Organización Panamericana de la Salud, hubo 190.667 casos de cáncer en México, de los cuales 83.476 pacientes con cáncer murieron. Se espera que el número de casos de cáncer aumente en México y alcance 1.262.861 en la próxima década, según la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica. Asia-Pacífico ofrece perspectivas lucrativas para los actores críticos en el mercado de diagnósticos complementarios debido a su gran base de población, mayor conocimiento de los diagnósticos complementarios, expansión de la infraestructura de atención médica y mayor demanda de terapias sofisticadas. Sin embargo, la expansión del mercado de diagnósticos complementarios en Asia-Pacífico puede verse obstaculizada por el aumento de los gastos de I+D para los diagnósticos complementarios desarrollados.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado de diagnósticos complementarios" proporcionará información valiosa que enfatiza el mercado global. Los principales actores del mercado son Abbott Laboratories Molecular, Inc., Agilent (Dako Denmark A/S), ARUP Laboratories, Inc., BioMerieux, Danaher Corporation (Leica Microsystems), Foundation Medicine, Inc., Eurofins, Myriad Genetics, Inc., Roche (Ventana Medical Systems, Inc), Thermo Fisher Scientific (Life Technologies Corporation) y QIAGEN NV

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a dichos actores principales en la que nuestros analistas brindan una perspectiva de los estados financieros de todos los actores principales, junto con la evaluación comparativa de productos y el análisis FODA. La sección de panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Desarrollos recientes del mercado de diagnósticos complementarios

• En agosto de 2022, la FDA de EE. UU. otorgó la aprobación previa a la comercialización a Oncomine Dx Target Test de Thermo Fisher Scientific como diagnóstico complementario (CDx) para identificar a los pacientes cuyos tumores tienen mutaciones activadoras de HER2 (ERBB2) (SNV e inserción del exón 20) en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
• En febrero de 2022, Genetron Holdings Limited, una empresa líder en plataformas de oncología de precisión en China, firmó un acuerdo de colaboración con HUTCHMED (China) Limited para desarrollar un diagnóstico complementario (CDx).
• En mayo de 2021, QIAGEN NV anunció la expansión de las reclamaciones de diagnóstico complementario (CDx) para el kit de PCR therascreen KRAS RGQ luego de la aprobación regulatoria en los Estados Unidos como diagnóstico complementario diagnóstico para ayudar en la identificación de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que pueden ser elegibles para el tratamiento con LUMAKRASTM (sotorasib), una terapia recientemente aprobada desarrollada y comercializada por Amgen Inc. (AMGN).
• En mayo de 2020, MBL (Medical and Biological Laboratories) anunció el lanzamiento de un kit de diagnóstico in vitro para el trastorno hereditario Atrofia Muscular Espinal (AME). El kit de prueba MEBCDX AAV9, autorizado por Quest Diagnostics, fue aprobado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) el 27 de abril como un ensayo de diagnóstico complementario (CDx) para la terapia génica para la AME de Novartis International AG.

Alcance del informe

Metodología de investigación de la investigación de mercado