Tamaño del mercado global de Bio CMO por tipo (interno, CMO), por proceso de fabricación (aguas abajo, aguas arriba, llenado, acabado), por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de Bio CMO

El tamaño del mercado de Bio CMO se valoró en USD 4,47 mil millones en 2024 y se prevé que alcance USD 7,59 mil millones para 2031, creciendo a un ritmo CAGR del 6,85 % de 2024 a 2031.

Crecimiento en las industrias farmacéuticas, mayor uso de biosimilares, perspectivas Se espera que los éxitos de taquilla de los productos biológicos, el lanzamiento de medicamentos específicos y el aumento de la demanda de subcontratación de la industria farmacéutica mundial impulsen el mercado mundial de Bio CMO. El informe de mercado global Bio CMO proporciona una evaluación holística del mercado. El informe ofrece un análisis exhaustivo de segmentos clave, tendencias, impulsores, restricciones, panorama competitivo y factores que están desempeñando un papel importante en el mercado.

Definición del mercado global de Bio CMO

Organización de fabricación por contrato (CMO) es una abreviatura de fabricación por contrato Organización, que también se conoce como organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO). Es una organización de terceros basada en contratos contratada por compañías farmacéuticas para brindar servicios completos que van desde hasta la fabricación de medicamentos. CMOS se considera cada vez más un socio estratégico para las empresas farmacéuticas, que ofrece una ventanilla única para el desarrollo de formulaciones y servicios de fabricación durante toda la vida útil del medicamento. Los Bio CMO se utilizan comúnmente en el sector farmacéutico de marca para brindar cobertura de fabricación secundaria. Normalmente, un laboratorio modesto genera una cura innovadora después de que una gran cantidad de recursos aporta resultados prometedores y registros bien conservados para una empresa incipiente.

Un CMO puede ayudar en la cristalización de los procesos de una empresa. Esto se logra evaluando cada etapa con la empresa, mejorando y agilizando los procesos, asegurando que los pasos de producción sean lo más eficientes y seguros posible y verificando que los métodos puedan ser replicados por un tercero. Un CMO identificará posibles inquietudes y trabajará con una empresa nueva para solucionarlas, ya sea que los problemas estén relacionados con la calidad, la reglamentación, la legalidad, la seguridad, la eficacia, el costo u otros factores. Para completar un proyecto a tiempo y dentro del presupuesto, una empresa emergente debe colaborar estrechamente con su CMO.

A diferencia de los CMOS más pequeños, el tamaño de los CMO grandes y las plataformas establecidas permiten una mayor eficiencia y economías de escala, con producción comercial que ofrece mayor facturación y márgenes (en comparación con el soporte de I+D) durante períodos más prolongados. Debido a sus competencias y trayectoria, los CMOS grandes suelen cobrar mayores costes. Por otro lado, muchas empresas más pequeñas, con productos más exclusivos, se ven obligadas a utilizar múltiples CMOS más pequeños para necesidades clínicas y de investigación y desarrollo. El sector biofarmacéutico requiere OGC más pequeñas, que son numerosas, y OGC medianas, de las que hay muy pocas que no hayan sido fusionadas/adquiridas. Los CMOS más pequeños pueden proporcionar soporte en la fase clínica temprana y preclínica comparable al de los CMOS más grandes en términos de calidad, tiempo y otros factores, a pesar de la falta de instalaciones y experiencia en la fabricación comercial.

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Descripción general del mercado global de Bio CMO

Se espera que el crecimiento de las industrias farmacéuticas, el mayor uso de biosimilares, los posibles éxitos de taquilla de los productos biológicos, el lanzamiento de medicamentos dirigidos y el aumento de la demanda de subcontratación por parte de la industria farmacéutica mundial. Impulsar el mercado global de Bio CMO. Las crecientes inversiones en la industria biofarmacéutica por parte de los principales actores para mejorar la productividad y la eficiencia han llevado a los bioproductores a poner un mayor énfasis en las actividades de subcontratación. Una cantidad sustancial del crecimiento en el mercado de productos biológicos se debe a la terapia contra el cáncer. A pesar del pronóstico de crecimiento más sólido, las moléculas pequeñas superan en número a los biológicos en términos de aprobaciones de medicamentos. A pesar de la creciente tendencia de mantener internamente la síntesis de API biológicos, las empresas farmacéuticas se sienten más cómodas y dispuestas a subcontratar las fases secundarias de fabricación y envasado de sus productos biológicos.

La escasez de activos disponibles entre las CDMO es otro factor importante. elemento que impacta la expansión de la subcontratación de productos biológicos a las CDMO. Sin embargo, el peligro de utilizar una CMO, la disponibilidad de instalaciones de fabricación internas por parte de las grandes empresas farmacéuticas y las preocupaciones sobre la productividad con un sistema de células de mamíferos son factores que podrían limitar el crecimiento del mercado. A los sectores biofarmacéutico y biotecnológico, que han experimentado un crecimiento exponencial en términos de tecnología y aplicaciones únicas, se les puede atribuir, al menos en parte, el sorprendente aumento de la esperanza de vida y los avances sustanciales en el tratamiento médico en las últimas décadas.

< p>En el desarrollo de nuevos medicamentos, anticuerpos, proteínas recombinantes, tecnología de edición de genes y mucho más, se han superado varios hitos revolucionarios, y hay mucho más por explorar en el futuro. Este enorme potencial de desarrollo en el negocio biofarmacéutico también significa una competencia más estrecha, tanto en términos de lanzar tratamientos nuevos y eficientes de gran éxito como de mantener un sistema de precios saludable para asegurar la rentabilidad. Las empresas han adoptado la estrategia empresarial de optimizar la capacidad de producción mediante la subcontratación como resultado de un enfoque equilibrado.

Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) han satisfecho esta necesidad ofreciendo servicios competitivos que van desde la fabricación de medicamentos hasta el llenado aséptico y han sido un factor clave en el desarrollo de la industria biofarmacéutica. CMOS puede ser un socio adecuado para el desarrollo y la fabricación de biosimilares en este escenario. CMOS tiene una gama más amplia de experiencia en diseño y ejecución de bioprocesos, ya que ha trabajado en una mayor variedad de productos, mientras que los desarrolladores a menudo se centran solo en unos pocos. Además, la mayoría de los CMO han creado sistemas de expresión internos únicos y otras tecnologías que pueden usarse con una variedad de productos, lo que permite que los biosimilares se conecten a estas plataformas de fabricación bien establecidas.

Mercado global de Bio CMOAnálisis de segmentación

El mercado global de Bio CMO está segmentado según el tipo, el proceso de fabricación y la geografía.

Mercado de Bio CMO, por tipo

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• Interno
• CMO

Según el tipo, el mercado se clasifica en Interno y CMO. En enero de 2022, Lonza anunció el debut de su nueva plataforma tecnológica bYlok para el descubrimiento y creación de anticuerpos biespecíficos. Los anticuerpos biespecíficos (bsAbs) se han mostrado prometedores en términos de precisión y eficacia; además, varios sitios de unión pueden ayudar a prevenir el desarrollo de resistencia clínica. La producción de anticuerpos biespecíficos presenta distintos problemas en términos de expresión y procesamiento posterior. Son posibles múltiples combinaciones durante el ensamblaje en la fabricación, ya que los bsAb se componen de dos cadenas pesadas y ligeras separadas. El emparejamiento incorrecto de las cadenas ligeras y pesadas durante la expresión puede dar lugar a especies de anticuerpos no deseadas que son difíciles de eliminar debido a su parecido con el formato correcto.

Mercado de Bio CMO, por proceso de fabricación

< li> Downstream
• Upstream
• Llenado
• Acabado

Según el proceso de fabricación, el mercado se clasifica en Downstream, Aguas arriba, llenado y acabado. El proceso inicial de producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) para productos biofarmacéuticos generalmente comienza con la creación del API utilizando células vivas, seguido de la purificación del API objetivo, o el proceso posterior. Separar las células del medio es el primer paso en la purificación. Debido a que la proteína se secreta en los medios en la mayoría de los cultivos de mamíferos, el sobrenadante debe recolectarse para su posterior purificación. Debido a que la proteína puede acumularse dentro de las células durante la síntesis microbiana, las células deben destruirse y los restos celulares deben eliminarse de la proteína de interés. Los productos insolubles, como las proteínas puras desplegadas que se agrupan y se denominan cuerpos de inclusión, deben replegarse para volver a su estado original y activo.

Mercado de Bio CMO, por geografía

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Norteamérica

Europa

Asia Pacífico

Resto del mundo

Según la geografía, el mercado global de Bio CMO se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. Se espera que la región de Asia Pacífico sea testigo de una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Esto se debe principalmente al crecimiento de las industrias farmacéuticas, se espera que el mayor uso de biosimilares, los posibles éxitos de taquilla de los productos biológicos, el lanzamiento de medicamentos específicos y el aumento de la demanda de subcontratación de la industria farmacéutica mundial impulsen el mercado mundial de Bio CMO.

Jugadores clave

El informe del estudio “Mercado global de Bio CMO” proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global, incluidos algunos de los principales actores como Lonza Group, Boehringer Ingelheim , Samsung Electronics (Samsung Biologics), Wuxi Biologics, Almac, Catalent, Dr. Reddy's Laboratories, Famar, Patheon y PCI.

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección únicamente dedicado a los principales actores, donde nuestros analistas brindan información sobre los estados financieros de todos los principales actores, junto con la evaluación comparativa de sus productos y el análisis FODA. La sección de panorama competitivo también incluye estrategias clave de desarrollo, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Desarrollos clave

• En diciembre de 2021, Lonza anunció sus intenciones de invertir CHF 850 millones ($935 millones) en dos nuevas instalaciones de fabricación de sustancias farmacológicas para mamíferos en sus ubicaciones de Visp, Suiza, y Portsmouth, New Hampshire.
• En marzo de 2022 , Oasmia y Lonza firmaron un acuerdo de fabricación de medicamentos contra el cáncer de ovario.

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Metodología de investigación de investigación de mercado

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Razones para comprar este informe

• Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en una segmentación que involucra factores tanto económicos como no económicos. Suministro de datos del valor de mercado (millones de dólares) para cada segmento y subsegmento. Indica la región y el segmento que se espera que experimente el crecimiento más rápido y que domine. el mercado • Análisis por geografía que destaca el consumo del producto/servicio en la región e indica los factores que están afectando el mercado dentro de cada región • Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos servicios/productos lanzamientos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de las empresas perfiladas • Amplios perfiles de empresas que incluyen descripción general de la empresa, conocimientos de la empresa, evaluación comparativa de productos y análisis FODA para los principales actores del mercado • Las perspectivas de mercado actuales y futuras de la industria con respecto a los desarrollos recientes (que involucran oportunidades e impulsores de crecimiento, así como desafíos y restricciones tanto de las regiones emergentes como de las desarrolladas. Incluye un análisis en profundidad del mercado desde varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter. Proporciona información sobre el mercado. a través de la Cadena de Valor• Escenario de dinámica del mercado, junto con oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años• Soporte de analista postventa de 6 meses

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