Tamaño del mercado global de biosimilares por producto (anticuerpos monoclonales, insulina, eritropoyetina), por indicación (oncología, enfermedades inflamatorias y autoinmunes, enfermedades crónicas), por alcance geográfico y pronóstico
Published on: 2024-08-27 | No of Pages : 240 | Industry : latest trending Report
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Tamaño del mercado global de biosimilares por producto (anticuerpos monoclonales, insulina, eritropoyetina), por indicación (oncología, enfermedades inflamatorias y autoinmunes, enfermedades crónicas), por alcance geográfico y pronóstico
Tamaño y pronóstico del mercado de biosimilares
El tamaño del mercado de biosimilares se valoró en 14,7 mil millones de dólares en 2022 y se proyecta que alcance 109,2 mil millones de dólares para 2030, creciendo a una CAGR del 24,9% de 2023 a 2030.
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, así como la creciente demanda de biosimilares debido a su rentabilidad, están impulsando el crecimiento del mercado. Las aprobaciones regulatorias y otras regulaciones en varios países que fomentan la adopción de biosimilares también son factores impulsores importantes en el mercado de biosimilares. El informe de mercado global de biosimilares proporciona una evaluación holística del mercado. El informe ofrece un análisis exhaustivo de segmentos clave, tendencias, impulsores, restricciones, panorama competitivo y factores que están desempeñando un papel importante en el mercado.
Definición del mercado global de biosimilares
Un biosimilar se define como un producto médico biológico que es casi un Copia idéntica de un producto original fabricado por una empresa diferente. Los biosimilares son copias oficialmente aprobadas de productos “innovadores” originales que pueden crearse después de que expire la patente del producto original. La aprobación incluye una referencia al producto del innovador. A diferencia de los medicamentos genéricos del tipo más común de molécula pequeña, los productos biológicos tienen un alto nivel de complejidad molecular y pueden ser extremadamente sensibles a los cambios en los procesos de fabricación. Independientemente de sus diferencias, todos los productos biofarmacéuticos, incluidos los biosimilares, deben mantener una calidad y un rendimiento clínico constantes durante todo su ciclo de vida.
Autoridades relacionadas con los medicamentos como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Unión Europea, Estados Unidos La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la División de Alimentos y Productos Sanitarios de Health Canada tienen sus directrices sobre los requisitos para demostrar la similitud de dos productos biológicos en términos de seguridad y eficacia. A pesar de diferencias menores en los componentes clínicamente inactivos, los estudios en animales y los estudios clínicos, afirman que los estudios analíticos muestran que el producto biológico es muy similar al producto de referencia. Son suficientes para establecer la seguridad, pureza y potencia del producto de referencia en una o más condiciones de uso relevantes para las cuales el producto de referencia tiene licencia y está destinado a ser utilizado, así como para las cuales se solicita la licencia del producto biológico.
En 2009, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó “Directrices para la evaluación de productos bioterapéuticos similares (PSS)”. El objetivo de esta guía es establecer un estándar internacional para evaluar biosimilares. Desde 2006, la EMA ha aprobado la comercialización de aproximadamente 50 biosimilares. El primer biosimilar de un anticuerpo monoclonal aprobado a nivel mundial fue un biosimilar de infliximab en la UE en 2013. El 6 de marzo de 2015, la FDA aprobó el primer producto biosimilar en los Estados Unidos, filgrastim-sndz de Sandoz (nombre comercial Zarxio). /p> Nuestros informes incluyen datos procesables y análisis prospectivos que lo ayudan a elaborar propuestas, crear planes de negocios, crear presentaciones y redactar propuestas. Los principales impulsores del crecimiento del mercado de biosimilares son la creciente demanda de medicamentos biosimilares debido a su rentabilidad, el aumento de la población geriátrica y la creciente incidencia. de enfermedades crónicas, el proceso abreviado de aprobación regulatoria y las crecientes asociaciones y acuerdos estratégicos. Los biosimilares suelen tener un precio entre un 20 y un 30 % más bajo que el de sus homólogos originales o de marca. Esto se traduce en ahorros de costos y acceso de los pacientes a tratamientos altamente efectivos. En comparación con los productos biológicos innovadores, los biosimilares tienen costos de investigación y desarrollo más bajos. Los biosimilares son menos costosos porque los costos de I+D son menores. A través de la competencia de precios entre los fabricantes, los biosimilares de menor precio tienden a tener un efecto a la baja en los precios de los productos biológicos de referencia. Se espera que la importante relación costo-beneficio de los medicamentos biosimilares aumente su demanda en los próximos años. La rápida adopción de estos medicamentos en todo el mundo tiene el potencial de reducir el gasto directo en productos biológicos. Varias empresas farmacéuticas están formando alianzas, colaboraciones y adquisiciones estratégicas para obtener una ventaja competitiva en el desarrollo, fabricación o comercialización de sus productos. Las colaboraciones tienen como objetivo poner a disposición de los pacientes terapias de alta calidad y bajo costo. Se cree que el mercado es bastante plano y se está desarrollando a un ritmo más lento a medida que se establece un marco regulatorio. Como resultado de las colaboraciones, las empresas competidoras pueden fortalecer su capacidad para ofrecer medicamentos de próxima generación y mejorar su accesibilidad. Como resultado, se espera que el mercado de biosimilares crezca durante el período de pronóstico. Las limitaciones para el crecimiento del mercado son las complejidades de fabricación y la resistencia de los fabricantes de productos biológicos. Mientras que las oportunidades son los mercados emergentes, la expiración de las patentes de productos biológicos de gran éxito y la investigación de nuevas indicaciones. El mercado global de biosimilares está segmentado en el por producto, indicación y geografía. Basado en el producto , el mercado está segmentado en anticuerpos monoclonales, insulina, factor estimulante de colonias de granulocitos, eritropoyetina, hormona de crecimiento humano recombinante, etanercept, folitropina, teriparatida, interferones, enoxaparina sódica, glucagón y calcitonina. La mayor parte del mercado está dominada por los anticuerpos monoclonales. Se espera que los anticuerpos monoclonales y la insulina sean los segmentos de más rápido crecimiento durante el período previsto, debido al uso generalizado de anticuerpos monoclonales en el tratamiento del cáncer, los trastornos autoinmunes y la osteoporosis, así como a la creciente incidencia de diabetes dependiente de insulina en todo el mundo y demanda creciente de opciones de tratamiento rentables. Según la indicación, el mercado se segmenta en oncología, enfermedades inflamatorias y autoinmunes, enfermedades crónicas, trastornos sanguíneos, deficiencia de la hormona del crecimiento, enfermedades infecciosas y otras indicaciones. La oncología es el segmento más grande del mercado, debido a la disponibilidad de biosimilares a un costo menor que los productos biológicos innovadores y a una gran cantidad de pacientes con cáncer. La disponibilidad de biosimilares en Oncología ha reducido los precios, haciendo que el tratamiento del cáncer sea más asequible y accesible. Además, debido a la alta incidencia y prevalencia del cáncer, los sistemas de salud de todo el mundo se están centrando en reducir la carga del cáncer mediante la implementación de opciones de tratamiento rentables. En este escenario, los medicamentos biosimilares podrían tener un uso generalizado en los principales mercados como Estados Unidos, Europa y Asia Pacífico. Teniendo en cuenta estos factores, así como la inminente competencia de los biosimilares, muchas de las principales empresas farmacéuticas biológicas están invirtiendo fuertemente en el desarrollo y aprobación de medicamentos biosimilares. Sobre la base del análisis regional, el mercado global de biosimilares se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. El mercado de biosimilares está dominado por Europa, seguida de Asia Pacífico y América del Norte. Varios factores están impulsando el crecimiento en estos mercados, incluido el inminente vencimiento de las patentes de productos biológicos y el lanzamiento de nuevos biosimilares, la creciente incidencia de trastornos crónicos, la aparición de nuevos actores y la entrada temprana al mercado. El informe del estudio “Mercado global de biosimilares” proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global, incluidos algunos de los principales actores como Pfizer Inc., Sandoz (Alemania), Amgen Inc., Biocon (India), Celltrion (Corea del Sur), Samsung Biologics (Corea del Sur), Novartis AG, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Eli Lilly and Company, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Fresenius Se & Co. KGaA, Stada Arzneimittel AG, Boehringer Ingelheim, Gedeon Richter Plc. Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a los principales actores en la que nuestros analistas brindan información sobre los estados financieros de todos los principales actores, junto con su evaluación comparativa de productos y análisis FODA. La sección de panorama competitivo también incluye estrategias clave de desarrollo, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial. 2019-2030 2022 2023-2030 2019-2021 Valor (millones de dólares) Pfizer Inc., Sandoz (Alemania), Amgen (EE. UU.), Biocon (India), Celltrion (Corea del Sur), Samsung Biologics (Corea del Sur), Novartis AG. Personalización gratuita de informes (equivalente a hasta 4 analistas) días laborables) con la compra. Adición o modificación de datos nacionales, regionales y alcance del segmento¿Qué hay dentro de un
informe industrial?< /h2>Descripción general del mercado global de biosimilares
Mercado global de biosimilaresanálisis de segmentación
Mercado de biosimilares, por producto
Mercado de biosimilares, por indicación
Mercado de biosimilares, por geografía
< li>América del Norte
Clave Jugadores
Desarrollos clave
Alcance del informe
Atributos del informe Detalles Período de estudio Año base Período de pronóstico Período histórico Unidad Empresas clave perfiladas Segmentos cubiertos Alcance de personalización Informes de tendencias principales
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Metodología de Investigación de Investigación de Mercado
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Razones para comprar este informe
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