Tamaño del mercado mundial de productos biológicos GMP por tipo de producto, por aplicación, por usuario final, por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de productos biológicos GMP

El tamaño del mercado global de productos biológicos GMP se valoró en USD 15,592.0 millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 31,839.7 millones para 2030, creciendo a una CAGR del 10.9% durante el período de pronóstico 2024-2030.

Factores impulsores del mercado mundial de productos biológicos GMP

Varios factores importantes son responsables de la expansión y el desarrollo del mercado de productos biológicos GMP. Estos consisten en

• Crecimiento de la demanda de productos biofarmacéuticosUn factor impulsor importante es la creciente demanda de productos biofarmacéuticos, que incluye anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas terapéuticas. Los productos biológicos proporcionan tratamientos especializados y eficientes para una variedad de enfermedades, lo que aumenta la demanda de fabricación de productos biológicos que cumplan con las normas GMP.
• Avances en biotecnologíaLa fabricación de productos biológicos se innova constantemente debido a los avances de la biotecnología, como la edición genética y las tecnologías de cultivo celular. Para garantizar la calidad y la seguridad de los productos biofarmacéuticos, esto alienta a las empresas a invertir en instalaciones que cumplan con las buenas prácticas de fabricación (BPF).
• Crecimiento de la cartera de productos biológicosEl sector farmacéutico alberga una gran cantidad de productos biológicos que se encuentran actualmente en desarrollo. Existe una creciente necesidad de instalaciones de fabricación que cumplan con las BPF a medida que la producción aumenta cuando estos medicamentos pasan por los ensayos clínicos y obtienen la certificación regulatoria.
• Estándares regulatorios estrictosPara garantizar la seguridad y la eficacia del producto, las agencias regulatorias como la FDA y la EMA tienen regulaciones estrictas para la producción de productos biológicos. Para cumplir con estos requisitos legales, las empresas deben seguir las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que es lo que está haciendo que el mercado de productos biológicos BPF se expanda.
• Aumento de las inversiones en I+DLas empresas farmacéuticas y biotecnológicas están gastando mucho dinero en proyectos de I+D, especialmente en la industria de los productos biológicos. Por lo tanto, se requieren instalaciones modernas que cumplan con las normas GMP para trasladar los nuevos productos biológicos desde la etapa de descubrimiento hasta la comercialización.
• La incidencia de enfermedades crónicas está en aumentoLa necesidad de productos biológicos está impulsada por la creciente incidencia de enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas. Para producir productos biofarmacéuticos seguros y de alta calidad para tratar estos problemas de salud, es necesaria una fabricación que cumpla con las normas GMP.
• Expansión global de las empresas biofarmacéuticasLa presencia global de las empresas biofarmacéuticas está creciendo a medida que intentan satisfacer las necesidades de varios mercados. Las empresas pueden ofrecer productos biológicos a una base de pacientes más grande y cumplir con los requisitos regulatorios regionales estableciendo instalaciones que cumplan con las normas GMP en otras regiones.

Restricciones del mercado global de productos biológicos GMP

Si bien existen numerosos factores que pueden impedir el crecimiento del mercado de productos biológicos GMP, también hay muchos impulsores potenciales. Algunos obstáculos importantes del mercado incluyen

• Alto costo de cumplimiento de las BPMEstablecer y mantener procesos e instalaciones que cumplan con los estándares de BPM puede ser costoso. El aumento de los costos de producción es el resultado de los estrictos procedimientos de control de calidad, la maquinaria especializada y la capacitación del personal. Esto puede ser un obstáculo importante, en particular para las empresas de biotecnología más pequeñas con pocos recursos financieros.
• Procedimientos de fabricación complejosLa producción de productos biológicos implica numerosos, intrincados y complejos procedimientos, como el cultivo celular, la purificación y la formulación. La rentabilidad total de la producción de BPM puede verse afectada por problemas de escalabilidad, optimización de procesos y eficiencia causados por la complejidad de estos procesos.
• Largos plazos de desarrolloCon frecuencia se requieren plazos de desarrollo largos y complejos para el desarrollo y la comercialización de productos biológicos. El tiempo necesario para los estudios preclínicos y clínicos, las aprobaciones regulatorias y el acceso al mercado pueden impedir que los productos biológicos se comercialicen y afectar el retorno de la inversión para las empresas que producen productos biológicos GMP.
• Desafíos regulatoriosObtener permisos regulatorios y adherirse a las pautas GMP pueden ser procesos difíciles. Los fabricantes de productos biológicos pueden experimentar demoras y mayores gastos como resultado de cambios en los criterios regulatorios o bloqueos imprevistos en el proceso de aprobación.
• Riesgo de contaminaciónEn la producción de productos biológicos, mantener condiciones asépticas es esencial para evitar la contaminación y garantizar la calidad del producto final. El riesgo de contaminación presenta un desafío constante que requiere un cuidadoso cumplimiento de las normas GMP y un monitoreo continuo de los procedimientos de fabricación.
• Experiencia limitada y fuerza laboral altamente calificadaLa fabricación de productos biológicos GMP requiere una fuerza laboral que sea altamente calificada y especializada. Debido a que no hay muchos especialistas experimentados en la industria, contratar y mantener personal adecuado puede ser difícil para las empresas.
• Problemas de propiedad intelectualLa tecnología compleja y la propiedad intelectual están frecuentemente involucradas con los productos biológicos. Pueden surgir problemas legales relacionados con las patentes para las empresas, lo que causa desacuerdos y plantea el riesgo de retrasos en el lanzamiento de productos.
• Competencia en el mercadoVarias empresas están buscando participación de mercado en la industria de productos biológicos GMP. La presión de precios provocada por la feroz competencia puede afectar los márgenes de ganancia y la viabilidad financiera general de la producción de productos biológicos GMP.
• Riesgos asociados con la cadena de suministroLa disponibilidad de materias primas y componentes necesarios para la producción de productos biológicos puede verse afectada por interrupciones en la cadena de suministro global, como se vio en situaciones como la pandemia de COVID-19. Esto puede provocar retrasos en la producción y problemas con la cadena de suministro.
• Consideraciones éticas y socialesAlgunos productos biológicos, como los elaborados a partir de organismos vivos, pueden dar lugar a problemas éticos y sociales. La aceptabilidad del mercado y las decisiones regulatorias pueden verse influenciadas por la percepción pública y las cuestiones éticas.

Análisis de la segmentación del mercado global de productos biológicos GMP

El mercado global de productos biológicos GMP está segmentado según el tipo de producto, la aplicación, el usuario final y la geografía.

Mercado de productos biológicos GMP, por tipo de producto

• Anticuerpos monoclonales (mAb) Los anticuerpos monoclonales se utilizan ampliamente en el tratamiento de diversas enfermedades, incluido el cáncer y los trastornos autoinmunes.
• Vacunas Los productos biológicos GMP incluyen la fabricación de vacunas para la prevención de enfermedades infecciosas.
• Proteínas recombinantes La producción de proteínas terapéuticas mediante tecnología de ADN recombinante se incluye en este segmento.
• Productos de terapia génica y celular La fabricación que cumple con las normas GMP para terapias génicas y terapias basadas en células es una tendencia creciente. segmento.

Mercado de productos biológicos GMP, por aplicación

• Oncología Productos biológicos utilizados en el tratamiento del cáncer, como anticuerpos monoclonales dirigidos a marcadores específicos del cáncer.
• Enfermedades infecciosas Los productos biológicos GMP incluyen vacunas y anticuerpos terapéuticos para enfermedades infecciosas.
• Trastornos autoinmunes Productos biológicos dirigidos al sistema inmunológico para el tratamiento de enfermedades autoinmunes.
• Hematología Productos biológicos utilizados en el tratamiento de trastornos relacionados con la sangre.

Mercado de productos biológicos GMP, por usuario final

• Empresas biofarmacéuticas Empresas dedicadas al desarrollo y comercialización de productos biofarmacéuticos.
• Organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) Organizaciones que brindan servicios de fabricación por contrato para productos biológicos
• Institutos académicos y de investigación instituciones involucradas en la investigación y el desarrollo de productos biológicos.

Mercado de productos biológicos GMP, por geografía

• América del Norte condiciones del mercado y demanda en Estados Unidos, Canadá y México.
• Europa análisis del mercado de productos biológicos GMP en países europeos.
• Asia-Pacífico enfoque en países como China, India, Japón, Corea del Sur y otros.
• Medio Oriente y África examen de la dinámica del mercado en las regiones de Medio Oriente y África.
• América Latina cobertura de las tendencias y desarrollos del mercado en países de América Latina.

Actores clave

Los principales actores en el mercado de productos biológicos GMP son

• Amgen Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• AbbVie Inc.
• AstraZeneca plc
• Merck KGaA
• Sanofi
• GlaxoSmithKline plc
• Johnson & Johnson
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• Eli Lilly and Company
• Samsung Biologics Co. Ltd.
• WuXi AppTec
• Lonza Group Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Catalent Inc.
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Merck KGaA
• Rentschler Biopharma SE
• Celltrion Inc.

Alcance del informe

Informes de tendencias principales

Metodología de investigación de investigación de mercado

Para obtener más información sobre la metodología de investigación y otros aspectos del estudio de investigación, comuníquese con nuestro .

Razones para comprar este informe

• Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en la segmentación que involucra factores económicos y no económicos• Provisión de datos de valor de mercado (USD mil millones) para cada segmento y subsegmento• Indica la región y el segmento que se espera que experimente el crecimiento más rápido y domine el mercado• Análisis por geografía que destaca el consumo del producto/servicio en la región e indica los factores que afectan el mercado dentro de cada región• Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos servicios/productos Lanzamientos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de las empresas perfiladas. Perfiles de empresas extensos que comprenden una descripción general de la empresa, información sobre la empresa, evaluación comparativa de productos y análisis FODA para los principales actores del mercado. Perspectivas de mercado actuales y futuras de la industria con respecto a los desarrollos recientes que involucran oportunidades de crecimiento e impulsores, así como desafíos y restricciones tanto de las regiones emergentes como desarrolladas. Incluye un análisis profundo del mercado desde varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter. Proporciona información sobre el mercado a través de la cadena de valor. Escenario de dinámica del mercado, junto con oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años. Soporte de analista posventa de 6 meses.

Personalización del informe

• En caso de tener alguna, comuníquese con nuestro equipo de ventas, quien se asegurará de que se cumplan sus requisitos.