Tamaño del mercado mundial de terapia celular y génica por tipo de terapia (terapia celular, terapia génica), por clase terapéutica (enfermedad cardiovascular, cáncer), por método de administración (terapia viva, terapia ex vivo) y por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de terapia celular y genética

El tamaño del mercado de terapia celular y genética se valoró en USD 14,76 mil millones en 2021 y se proyecta que alcance los USD 90,96 mil millones para 2030, creciendo a una CAGR del 22,40% de 2023 a 2030.

El mercado está impulsado por un aumento en la financiación de I+D, una creciente demanda silenciosa de tratamientos innovadores, un creciente interés en los tratamientos celulares y genéticos para el tratamiento del cáncer y un entorno administrativo favorable. El tratamiento celular y genético (CGT) representa un desierto moderno en la lucha contra numerosas infecciones peligrosas, contando trastornos hereditarios y cánceres poco comunes. Representa la nueva ola de desarrollo dentro de la industria de las ciencias de la vida. La propagación del COVID-19 redujo el número de ensayos clínicos de tratamiento genético a principios de la década de 2020, ya que la mayoría de las consideraciones se centraron en el tratamiento y diagnóstico del COVID-19. El informe Global Cell And Gene Therapy Market proporciona una evaluación holística del mercado. El informe ofrece un análisis integral de los segmentos clave, las tendencias, los impulsores, las restricciones, el panorama competitivo y los factores que desempeñan un papel importante en el mercado.

Definición del mercado global de terapia celular y genética

La terapia celular es la organización de células vivas en pacientes para tratar una infección. La fuente de células puede ser autóloga o alogénica, que puede derivar de células madre como la médula ósea. El tratamiento con células madre se utiliza en el trasplante de médula ósea. El tratamiento genético es la introducción, eliminación o cambio en el código genético del paciente para tratar una enfermedad. Además, modifica la expresión de los genes de un individuo o repara genes anormales. La terapia incluye la unión de ácido nucleico (ADN-ácido desoxirribonucleico/ARN-ácido ribonucleico) con portadores llamados vectores.

Las terapias celulares y genéticas (TCG) brindan avances significativos en el cuidado del paciente al tratar o curar una variedad de enfermedades que anteriormente eran intratables con pequeñas partículas y medicamentos biológicos. La FDA en los Estados Unidos ha aprobado más de 20 TCG en los últimos 20 años, y muchas de estas terapias únicas varían en costo desde US$37.500 a US$2 millones por inyección. Dado el alto costo monetario y las expectativas de los pacientes de estos productos farmacéuticos que salvan vidas, es esencial que los productores brinden servicios integrados en toda la cadena de suministro para permitir formas de biofabricación competentes y una coordinación fluida y minimizar los obstáculos a la aceptación.

Resumen del mercado global de terapia celular y genética

El efecto COVID-19, que anteriormente se había producido en medidas de control restrictivas que incluían delitos sociales, trabajo remoto y el cierre de actividades comerciales provocado por desafíos operativos, es generalmente el culpable del crecimiento. Las empresas continúan sus operaciones y se adaptan a la norma moderna mientras se recuperan del efecto. Los participantes del mercado están trabajando arduamente para ampliar su presencia en el mercado mientras consideran las oportunidades de desarrollo críticas dentro del desarrollo por contrato de medicamentos celulares y modificados genéticamente.

Además, los fabricantes de productos biológicos están formando asociaciones clave con fabricantes por contrato para animar la I+D de sus programas candidatos. El desarrollo de algunos competidores modernos y la expansión de las capacidades de desarrollo de productos debido a la creciente demanda de servicios CMO/CDMO han tenido un efecto favorable en los ingresos del mercado. Para avanzar en la producción de tratamientos celulares y genéticos, se están presentando algunas estrategias novedosas. Por ejemplo, los fabricantes están investigando el potencial de la innovación de un solo uso en los flujos de trabajo de generación. Esta estrategia se está volviendo más conocida en este campo, ya que puede ayudar a mejorar al mismo tiempo que se reducen los costos y los tiempos de generación. En los próximos años, se prevé que el desarrollo del mercado se vea respaldado por estos desarrollos innovadores en el espacio.

La creciente demanda de medicamentos de vanguardia ha ampliado la competencia en el mercado entre los participantes. Las empresas que fabrican terapias celulares y los CDMO están firmando acuerdos para acelerar la mejora de sus productos y obtener una ventaja competitiva. Además, los proyectos de investigación clínica han impulsado el crecimiento de los ingresos del segmento de fabricación por contrato. Además, un aumento en la subcontratación de la gestión de fabricación para el tratamiento celular y genético también respalda el desarrollo del segmento.

Sin embargo, el desarrollo tiene numerosas dificultades, incluidos problemas de seguridad y eficacia, protocolos de atención clínica prolongados, sistemas administrativos estrictos y altos costos de tratamiento celular y genético. Algunos componentes críticos incluyen la capacidad de tratar simultáneamente sistemas heterogéneos con varias células, efectividad de intercambio de alta calidad, baja nocividad celular, especificidad de una sola célula para el objetivo esperado y especificidad de una sola célula.

Atractivo del mercado

La imagen del atractivo del mercado proporcionada ayudaría aún más a obtener información sobre la región que lidera principalmente en el mercado global de terapia celular y genética. Cubrimos los principales factores de impacto que son responsables de impulsar el crecimiento de la industria en la región dada.

Cinco fuerzas de Porter

La imagen proporcionada ayudaría aún más a obtener información sobre el marco de las cinco fuerzas de Porter, proporcionando un modelo para comprender el comportamiento de los competidores y el posicionamiento estratégico de un jugador en la industria respectiva. El modelo de las cinco fuerzas de Porter se puede utilizar para evaluar el panorama competitivo en el mercado global de terapia celular y génica, medir el atractivo de un determinado sector y evaluar las posibilidades de inversión.

Análisis de la segmentación del mercado global de terapia celular y génica

El mercado global de terapia celular y génica está segmentado en función del tipo de terapia, la clase terapéutica, el método de administración y la geografía.

Mercado de terapia celular y génica, por tipo de terapia

• Terapia celular
• Terapia génica

Según el tipo de terapia, el mercado se bifurca en terapia celular y terapia génica. La terapia celular es la transferencia de células vivas completas inferidas de fuentes alogénicas o autólogas, mientras que la terapia génica es la introducción, cancelación o cambio del genoma para tratar enfermedades. El mercado está formado por el dinero que las empresas generan con los productos para las células y los tratamientos genéticos a partir de las transacciones de esas cosas.

Mercado de terapia celular y genética, por clase terapéutica

• Enfermedad cardiovascular
• Cáncer
• Trastorno genético
• Enfermedades raras
• Oncología
• Hematología
• Oftalmología
• Enfermedad infecciosa
• Trastornos neurológicos

Según la clase terapéutica, el mercado se divide en enfermedad cardiovascular, cáncer, trastorno genético, enfermedades raras, oncología, hematología, oftalmología, enfermedad infecciosa y trastornos neurológicos. El mercado de trastornos genéticos está creciendo debido a factores como la alta prevalencia de casos de enfermedades genéticas y crónicas y las actividades gubernamentales en desarrollo para aumentar la información pública sobre las pruebas y el diagnóstico genéticos. Los analistas están creando nuevas técnicas para la detección, el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con diversas infecciones cardíacas a medida que exploran las raíces genéticas de las enfermedades cardíacas y vasculares. Algunos investigadores están buscando nuevas formas de medir el riesgo de muerte cardíaca súbita de los pacientes. Otros están analizando cómo los medicamentos que parecen retrasar o dificultar la necesidad de una cirugía cardíaca pueden beneficiar a los pacientes con enfermedades excepcionales.

Mercado de terapia celular y genética, por método de administración

• Terapia en vivo
• Terapia ex vivo

Según el método de administración, el mercado se bifurca en terapia en vivo y terapia ex vivo. Se espera que el mercado de la terapia en vivo crezca exponencialmente durante el período previsto. Cuando se trata de tratamiento genético, existen dos métodos diferentesex vivo e in vivo, dejando de lado los tratamientos celulares. El gen humano modificado debe comenzar ingresando a las células de la persona enferma para que el tratamiento genético surta efecto. Hay dos estrategias para hacer esto; El tejido genético se proporciona in vivo a las células acosadas (células cancerosas u otras células) que aún se muestran dentro del cuerpo de un individuo.

Mercado de terapia celular y génica, por geografía

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América Latina
• Oriente Medio y África

Sobre la base del análisis regional, el mercado global de terapia celular y génica se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina, Oriente Medio y África. América del Norte representó la mayor participación y se prevé que mantenga su liderazgo durante el período de pronóstico. Esto se puede atribuir a un entorno regulatorio favorable, especialmente dentro de los EE. UU. La FDA de EE. UU. ha establecido un método administrativo colaborativo para los CGT con un compromiso temprano y constante con el soporte, además de asignaciones regulatorias especiales valiosas para numerosos CGT. En expansión, el proceso de aprobación regulatoria en los EE. UU. está avanzando y se está volviendo favorable para los proveedores que desarrollan productos CGT.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado global de terapia celular y genética" proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global. Los principales actores del mercado son McKinsey, Alnylam Pharmaceuticals Inc., Amgen Inc., Biogen Inc., CORESTEM Inc., Dendreon Pharmaceuticals LLC., Helixmith Co. Ltd., JCR Pharmaceuticals Co. Ltd., Kolon TissueGene Inc., Novartis AG y Pfizer Inc.

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a dichos actores principales en la que nuestros analistas brindan información sobre los estados financieros de todos los actores principales, junto con la evaluación comparativa de productos y el análisis FODA. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Desarrollos clave

• McKinsey lanzará un nuevo Centro de Capacidad Digital para acelerar el desarrollo de terapias celulares y genéticas (CGT). El Centro de Capacidad Digital se centrará en acelerar la excelencia operativa y las transformaciones digitales en la fabricación biofarmacéutica. El Centro de Capacidad Digital se unirá a la red global de rápido crecimiento de McKinsey de Centros de Capacidad Digital, entornos de aprendizaje inmersivos que inspiran y preparan a las organizaciones para ofrecer una mejora del rendimiento sostenible a partir de la excelencia operativa y las transformaciones habilitadas por la tecnología.
• El 3 de octubre de 2022, la división de medicamentos genómicos de Alexion anunció la adquisición de la tecnología de LogicBio, con esta adquisición buscan incorporar un equipo experto para el desarrollo preclínico y un equipo para la investigación y el desarrollo de enfermedades raras. LogicBio ha desarrollado una serie de sistemas técnicos para la administración e inserción de genes para abordar trastornos genéticos. Además, construirán una plataforma para mejorar la creación de vectores virales. El 12 de octubre de 2022, Moderna reveló que Merck (MSD) decidió ejercer su opción de 250 millones de dólares para desarrollar y comercializar conjuntamente el ARNm-4157/V940 de PCV. La vacuna se está probando ahora en un ensayo clínico de fase II como terapia adyuvante para pacientes con melanoma de alto riesgo en combinación con pembrolizumab, el anticuerpo de la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) de Merck. El 3 de octubre de 2022, Pfizer anunció que había adquirido con éxito Biohaven Pharmaceuticals, una empresa de fabricación de medicamentos para la migraña. Recientemente fabricaron NURTEC ODT (rimegepant), que está aprobado tanto para la terapia aguda como para la prevención de la migraña episódica en adultos. Con el alcance global de Pfizer y esta adquisición, podrán brindarles a los pacientes con migraña más alternativas de tratamiento.

Análisis de la Matriz Ace

La Matriz Ace proporcionada en el informe ayudaría a comprender cómo se desempeñan los principales actores clave involucrados en esta industria, ya que brindamos una clasificación para estas empresas en función de varios factores, como características e innovaciones del servicio, escalabilidad, innovación de servicios, cobertura de la industria, alcance de la industria y hoja de ruta de crecimiento. Con base en estos factores, clasificamos a las empresas en cuatro categoríasActivas, Vanguardistas, Emergentes e Innovadoras.

Alcance del informe

Informes de tendencias principales

Metodología de investigación de la investigación de mercado