Tamaño del mercado global de CRM197 por tipo (CRM197 de grado de investigación y CRM197 de grado cGMP), por aplicación (vacuna conjugada de polisacáridos antimeningocócicos, vacuna conjugada antineumocócica), por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de CRM197

El tamaño del mercado de CRM197 se valoró en USD 171,4 millones en 2021 y se proyecta que alcance los USD 277,51 millones para 2030, creciendo a una CAGR del 5,5% entre 2023 y 2030.

CRM197 respalda varias vacunas cruciales que podrían desempeñar un papel clave en la prevención de infecciones mortales, como la meningitis y la neumonía. Esto, a su vez, impulsará el crecimiento del mercado. El informe Global CRM197 Market proporciona una evaluación holística del mercado. El informe ofrece un análisis exhaustivo de los segmentos clave, las tendencias, los impulsores, las restricciones, el panorama competitivo y los factores que desempeñan un papel importante en el mercado.

Definición del mercado global de CRM197

CRM197 se utiliza ahora como proteína transportadora de polisacáridos y ayuda a hacerlos inmunogénicos. Es una variante no tóxica de la toxina de la difteria. Existe un debate importante sobre la toxicidad de CRM197, sin embargo, hay evidencia de que es venenosa para varias líneas celulares de mamíferos y células de levadura. CRM197 es una toxina de la difteria que ha sufrido una desintoxicación genética. La actividad de la ADP-ribosiltransferasa de la toxina nativa se pierde como resultado de una única mutación en la posición 52, donde el ácido glutámico sustituye a la glicina. Recientemente, se revelaron los fundamentos estructurales de la falta de toxicidad de CRM197. Como proteína portadora para vacunas conjugadas, CRM197 se utiliza con frecuencia.

Como CRM197 está desintoxicada genéticamente y conserva todo su complemento de aminas de lisina para la conjugación, puede tener una ventaja sobre las proteínas toxoides. Además, hay evidencia que sugiere que hay una menor supresión de la respuesta inmunitaria inducida por el portador en comparación con el toxoide tetánico, en particular cuando hay numerosos polisacáridos diferentes conectados a la misma proteína portadora. Se ha publicado un resumen de las características y el uso de CRM197. Al igual que la toxina de la difteria, la CRM197 es una cadena polipeptídica única de 535 aminoácidos y 58,4 kD formada por dos subunidades (unidas por puentes disulfuro). Muchas vacunas conjugadas autorizadas utilizan la CRM197 como proteína portadora. La primera vacuna conjugada que utilizó la CRM197 fue HibtiterTM, una vacuna contra el Haemophilus influenzae tipo b que fue autorizada por la FDA en 1990. La primera vacuna conjugada antineumocócica que recibió la aprobación de la FDA fue Prevnar de Pfizer, que contiene polisacáridos conjugados con CRM197 de varios serotipos neumocócicos. Actualmente se están probando numerosas vacunas conjugadas que utilizan la CRM197 como proteína portadora tanto en entornos clínicos como preclínicos. Menveo, una vacuna ACWY contra la meningitis fabricada por GlaxoSmithKline, es otro ejemplo de una vacuna conjugada con CRM197 que se encuentra actualmente en uso. Además, el CRM197 producido en la plataforma Pelican Expression Technology es utilizado por Merck en VAXNEUVANCE y Pneumosil del Serum Institute.

Descripción general del mercado global de CRM197

CRM197 respalda varias vacunas cruciales que podrían desempeñar un papel clave en la prevención de infecciones mortales, incluidas la meningitis y la neumonía. Como resultado, esta colaboración ayudará al desarrollo de vacunas esenciales y asequibles, mientras que FinaBio mantiene los derechos de comercialización mundial de EcoCRM, incluidos los derechos exclusivos fuera de las naciones de bajos ingresos y las indicaciones para enfermedades no infecciosas.

Las vacunas neumocócicas y meningocócicas, así como varias vacunas actualmente en desarrollo, como las de Streptococcus del grupo B, Salmonella, Klebsiella y malaria, utilizan con frecuencia CRM197, una toxina de difteria desintoxicada genéticamente.

Se incorpora a Prevnar 13 de Pfizer, la vacuna más popular en el mundo y la única vacuna conjugada neumocócica autorizada en los EE. UU. Para estimular la respuesta inmunitaria al antígeno, CRM197 se une químicamente ("conjuga") al antígeno de interés como un componente de estas vacunas. Una de las vacunas pediátricas más complejas y costosas disponibles en la actualidad es la vacuna conjugada.

Cientos de millones de niños han sido inmunizados con éxito con vacunas que contienen CRM197 como proteína transportadora. Una nueva vacuna conjugada tetravalente llamada Menveo, Menjugate y Meningitec (contra el serotipo C de Neisseria meningitidis), Vaxem-Hib y HibTITER (contra Haemophilus influenzae tipo B, Hib), y la vacuna conjugada antineumocócica multivalente Prevnar son ejemplos de este tipo de vacunación.

Mercado global CRM197análisis de segmentación

El mercado global CRM197 está segmentado según el tipo, la aplicación y la geografía.

Mercado CRM197, por tipo

• CRM197 de grado de investigación• CRM197 de grado cGMP

Según el tipo, el mercado está segmentado en CRM197 de grado de investigación y CRM197 de grado cGMP.

Mercado CRM197, por aplicación

• Vacuna antineumocócica conjugada• Vacuna conjugada de polisacáridos meningocócicos• Otros

Según la aplicación, el mercado se segmenta en vacuna conjugada de polisacáridos meningocócicos, vacuna conjugada neumocócica y otros.

Mercado CRM197, por geografía

• América del Norte• Europa• Asia Pacífico• Resto del mundo

Según el análisis regional, el mercado global CRM197 se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

Actores clave

Los principales actores en el "mercado CRM197" global son Pfizer Inc., Fina Biosolutions, Eubiologics, EirGenix Inc., Xpress Biologics y Ligand Pharmaceuticals. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Desarrollos clave

• Agosto de 2020Pfenex y Merck firmaron un acuerdo de investigación y colaboración para evaluar un conjunto específico de proteínas que se producirán a través de la plataforma de tecnología de expresión de Pfenex. Según los términos del acuerdo, Pfenex recibirá un pago inicial de 2,5 millones de dólares y financiación para la investigación.

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