Mercado de servicios de esterilización terminal por método de esterilización (esterilización con óxido de etileno, esterilización gamma, esterilización por haz de electrones), usuario final (hospitales y clínicas, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, fabricantes de dispositivos médicos), aplicación (dispositivos médicos, productos farmacéuticos, equipos de laboratorio) y región para 2024-2031

Valoración del mercado de servicios de esterilización terminal2024-2031

Los servicios de esterilización terminal tienen una gran demanda debido a la creciente necesidad de una esterilización segura y eficaz en las industrias farmacéutica y de la salud. La esterilización terminal es el proceso de esterilizar cosas, específicamente equipos médicos, productos farmacéuticos y envases, después de que se hayan sellado en sus contenedores finales. Esto garantiza que los artículos estén libres de bacterias vivas, lo que los hace adecuados para su uso o ingestión al permitir que el mercado supere un ingreso de USD 11,96 mil millones valorado en 2023 y alcance una valoración de alrededor de USD 26,96 mil millones para 2031.

La creciente conciencia de los riesgos de infección que exigen estándares regulatorios y la expansión de las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos están impulsando la demanda de servicios de esterilización terminal. Estos servicios son cada vez más importantes para garantizar la seguridad y eficacia de los artículos sanitarios, lo que refuerza su papel clave en la salud pública al permitir que el mercado crezca a una CAGR del 10,70 %entre 2024 y 2031.

Mercado de servicios de esterilización terminaldefinición/descripción general

Los servicios de esterilización terminal se refieren al proceso de esterilización de dispositivos médicos, medicamentos y otros productos sanitarios en su embalaje final. Este procedimiento garantiza que cualquier microorganismo peligroso, como bacterias, virus y hongos, se elimine o inactive por completo, lo que hace que el producto sea seguro para su uso. La esterilización terminal es una etapa esencial en la fabricación de suministros médicos, como equipos quirúrgicos, implantes y fluidos intravenosos. Se denomina "terminal" porque ocurre después de que el producto se haya empaquetado y sellado por completo, lo que garantiza que el contenido esté estéril hasta que se abra para su uso.

Los servicios de esterilización terminal son fundamentales para garantizar la seguridad y la eficacia de diversos productos, especialmente en las industrias médica y farmacéutica. Una de las principales aplicaciones es esterilizar dispositivos y herramientas médicos. Estos productos, que van desde equipos quirúrgicos hasta implantes, deben estar libres de contaminación microbiológica antes de que puedan usarse en instalaciones de atención médica. La esterilización terminal requiere someter estos dispositivos a técnicas de esterilización severas, como calor, radiación o esterilización química, para destruir todas las formas de vida microbiológica, incluidas bacterias, virus y esporas.

Se espera que el uso futuro de los servicios de esterilización terminal aumente significativamente a medida que las industrias de la salud y farmacéutica se expandan y prioricen la seguridad del paciente. La esterilización terminal, o el proceso de esterilización de productos en su empaque final, garantiza que el equipo médico, los medicamentos y otros suministros para el cuidado de la salud estén libres de bacterias peligrosas antes de llegar a los pacientes.

¿La creciente necesidad de servicios de esterilización impulsará el mercado de servicios de esterilización terminal?

Se prevé que el mercado de servicios de esterilización terminal se desarrolle significativamente debido a la mayor demanda de servicios de esterilización en una variedad de industrias, incluidas la atención médica y la farmacéutica. Uno de los factores clave es el creciente número de procedimientos quirúrgicos que se realizan en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), cada año se realizan más de 234 millones de procedimientos quirúrgicos importantes en todo el mundo. Para evitar las infecciones asociadas a la atención médica (IAAS), se requieren técnicas de esterilización estrictas debido al alto volumen de cirugías. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente uno de cada 31 pacientes hospitalarios experimenta al menos una IAS en un día determinado, lo que enfatiza la necesidad crucial de servicios de esterilización adecuados.

Otro impulsor importante son las crecientes industrias farmacéutica y biotecnológica que requieren instalaciones de fabricación estériles y esterilización de productos. El Instituto IQVIA para la Ciencia de Datos Humanos estima que el mercado farmacéutico mundial tendrá un valor de USD 1,5 billones para 2023. Esta expansión se complementa con regulaciones más estrictas que rigen la seguridad y la calidad de los productos. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha introducido reglas más estrictas para la fabricación de medicamentos estériles, como se detalla en su borrador de guía de 2018 sobre técnicas de esterilización. Además, la pandemia de COVID-19 ha aumentado la conciencia de la necesidad de la esterilización para limitar la transmisión de enfermedades, acelerando el crecimiento del mercado.

¿La complejidad de las operaciones obstaculizará el mercado de servicios de esterilización terminal?

La complejidad de las operaciones en los servicios de esterilización terminal es una barrera importante para la expansión del mercado. Los procedimientos de esterilización terminal requieren un control cuidadoso sobre una variedad de factores como la temperatura, la presión, el tiempo y la humedad, que pueden ser difíciles de mantener de manera constante entre tipos de productos y lotes. Según la investigación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), casi el 10% de los equipos médicos fallan en los procesos de esterilización debido a dificultades operativas que plantean posibles problemas de seguridad y aumentan los gastos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) afirmó que entre 2015 y 2020, hubo más de 200 retiradas debido a fallas de esterilización, lo que enfatiza las dificultades asociadas con el mantenimiento de los estándares de garantía de esterilidad.

Además, la creciente diversidad de materiales utilizados en dispositivos médicos y medicamentos aumenta la complejidad operativa. Un estudio publicado en el Journal of Hospital Infection descubrió que aproximadamente el 30% de los centros de salud tenían dificultades para identificar métodos de esterilización aceptables para materiales innovadores y diseños de dispositivos sofisticados. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) predice que la validación de técnicas de esterilización para nuevos materiales podría llevar hasta 18 meses, posiblemente retrasando el lanzamiento de productos y la entrada al mercado. Además, los estrictos requisitos regulatorios impuestos por organizaciones como la FDA y la EMA implican procesos sustanciales de documentación y validación que pueden consumir mucho tiempo y recursos. Según una encuesta realizada por la Asociación Internacional para la Gestión de Material de Servicios Centrales de Atención Médica (IAHCSMM), el 65% de los especialistas en esterilización consideran que el cumplimiento normativo es una preocupación importante.

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¿La innovación en técnicas de esterilización influirá en el segmento de aplicaciones?

Se espera que el mercado de dispositivos médicos domine el mercado durante el período de pronóstico. Este predominio se debe a la importante necesidad de garantizar que los artículos médicos, como las herramientas quirúrgicas, los implantes y el equipo de diagnóstico, estén libres de cualquier contaminación microbiana antes de su uso en procedimientos médicos. Para garantizar la seguridad del paciente y evitar infecciones asociadas a la atención médica, las autoridades sanitarias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), imponen estrictos requisitos y estándares regulatorios sobre las operaciones de esterilización. A medida que evoluciona la complejidad y la variedad del equipo médico, existe una creciente demanda de servicios de esterilización especializados capaces de manejar diversos materiales y diseños intrincados.

El segmento de dispositivos médicos se beneficia de la innovación constante en procesos de esterilización que se adaptan precisamente a las necesidades especializadas del equipo médico. Por ejemplo, el uso creciente de equipo quirúrgico mínimamente invasivo e implantes avanzados necesita tecnologías de esterilización que puedan proporcionar una desinfección completa sin poner en riesgo la integridad o el funcionamiento del dispositivo. Para abordar estas necesidades, los proveedores de servicios de esterilización están invirtiendo en tecnología de vanguardia como óxido de etileno (ETO), irradiación gamma y esterilización por haz de electrones. El énfasis en mantener los más altos niveles de higiene y esterilidad en los entornos de atención médica, combinado con la introducción continua de dispositivos médicos nuevos y avanzados, asegura que este segmento continuará impulsando la expansión en el mercado de servicios de esterilización terminal.

¿La versatilidad y la eficacia impulsarán el crecimiento en el segmento de métodos de esterilización?

La esterilización con óxido de etileno (ETO) es el procedimiento más utilizado. Este dominio se debe en parte a su versatilidad y eficacia en la esterilización de una amplia gama de materiales, en particular aquellos susceptibles al calor y la humedad. La esterilización con ETO se utiliza comúnmente para dispositivos médicos, instrumentos quirúrgicos y otros productos para el cuidado de la salud que no pueden tolerar el calor y la humedad elevados que se encuentran en los procedimientos de esterilización convencionales, como el vapor. Su capacidad para penetrar dispositivos y envases intrincados sin destruir los materiales la convierte en una opción popular entre los fabricantes. Además, la esterilización con ETO es eficaz contra una amplia gama de patógenos, incluidas bacterias, virus y hongos, y proporciona el máximo nivel de esterilidad para productos médicos vitales.

Esta amplia eficacia combinada con su compatibilidad con una amplia gama de materiales fortalece su liderazgo en el mercado. La prevalencia de la esterilización con ETO se ve reforzada por su uso generalizado en el sector sanitario, que está muy regulado y exige estrictos requisitos de esterilización. A pesar de las preocupaciones sobre los peligros medioambientales y de seguridad asociados al gas ETO, como las posibles consecuencias cancerígenas, la tecnología se emplea de forma habitual, ya que los procedimientos de esterilización alternativos aún no pueden igualar su eficacia y compatibilidad de materiales. La esterilización con rayos gamma y de electrones se está volviendo cada vez más popular, especialmente para aplicaciones específicas, como productos farmacéuticos y dispositivos médicos de un solo uso, pero con frecuencia están limitadas por el tamaño del equipo, la compatibilidad de materiales y la necesidad de instalaciones especializadas. La infraestructura establecida de ETO, la aprobación regulatoria y la amplia aplicabilidad garantizan que siga siendo la tecnología de esterilización más popular en el mercado de servicios de esterilización terminal.

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¿Las infraestructuras de atención médica avanzadas impulsarán el crecimiento en la región de América del Norte?

América del Norte, en particular Estados Unidos, domina el mercado de servicios de esterilización terminal debido a su infraestructura de atención médica moderna y sus sólidos estándares regulatorios. Se proyecta que este dominio persistirá en el futuro previsible. Las infraestructuras de atención médica avanzadas en América del Norte están impulsando el crecimiento en el mercado de servicios de esterilización terminal. La Asociación Estadounidense de Hospitales estima que en 2022 habrá 6093 hospitales en Estados Unidos, lo que se traducirá en una gran necesidad de servicios de esterilización. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), casi uno de cada 31 pacientes hospitalizados contrae al menos una infección asociada a la atención médica en un día determinado, lo que subraya la necesidad crucial de una esterilización adecuada.

Según SelectUSA, un programa gubernamental de Estados Unidos, el mercado de equipos médicos de América del Norte, un importante impulsor de los servicios de esterilización, tendrá un valor de 203.900 millones de dólares en 2022. Sin embargo, las crecientes preocupaciones sobre la esterilización con óxido de etileno (EtO) pueden actuar como una restricción del mercado. La Agencia de Protección Ambiental (EPA) lo ha clasificado como carcinógeno y numerosos estados han impuesto o propuesto limitaciones a su uso. Por ejemplo, Illinois aprobó una legislación en 2019 que limita las emisiones de ETO de las instalaciones de esterilización. Esta presión regulatoria puede impulsar a algunos proveedores de servicios de esterilización a invertir en otras tecnologías o encontrar problemas operativos que podrían influir en el crecimiento del mercado.

¿La creciente demanda de dispositivos médicos reutilizables impulsará el mercado en la región de Asia Pacífico?

Se prevé que la creciente necesidad de dispositivos médicos reutilizables mejore en gran medida el mercado en Asia Pacífico, que se proyecta como uno de los mercados de más rápido crecimiento del mundo. Este aumento en la demanda está siendo impulsado por numerosos factores específicos de la región, incluida la rápida expansión de la infraestructura de atención médica, una carga creciente de enfermedades crónicas y presiones crecientes de costos en los sistemas de atención médica. Los dispositivos médicos reutilizables, como herramientas quirúrgicas, endoscopios y algunos equipos de diagnóstico, son opciones rentables para los proveedores de atención médica porque se pueden esterilizar y reutilizar. Esto es especialmente relevante en Asia Pacífico, donde los sistemas de atención médica de muchos países están bajo presión para brindar atención de alta calidad a una población en crecimiento y, al mismo tiempo, mantener los costos bajo control.

La región de Asia Pacífico está experimentando un crecimiento económico significativo que ha resultado en un aumento del gasto en atención médica y la construcción de instalaciones. Países como China e India están realizando importantes inversiones en sus sistemas de atención sanitaria para satisfacer las demandas de sus vastas poblaciones. A medida que estos países continúan creando y modernizando su infraestructura sanitaria, existe una creciente demanda de dispositivos médicos de bajo costo y larga duración. La región también se beneficia de una sólida base industrial, en particular en China, un importante productor de dispositivos médicos. Esta capacidad de producción local contribuye a reducir los precios y a una mayor disponibilidad de dispositivos médicos reutilizables.

Panorama competitivo

El mercado de servicios de esterilización terminal es un espacio dinámico y competitivo, caracterizado por una amplia gama de actores que compiten por una cuota de mercado. Estos actores están en la carrera por consolidar su presencia mediante la adopción de planes estratégicos como colaboraciones, fusiones, adquisiciones y apoyo político. Las organizaciones se están centrando en innovar su línea de productos para atender a la vasta población en diversas regiones.

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de servicios de esterilización terminal.

STERIS, 3M, Getinge, ASP (Fortive), Belimed, Inc. (Metall Zug Group), Sterigenics US, LLC – A Sotera Health Company, Fedegari Autoclavi SpA, Olympus Corporation, Andersen Sterilizers, Steelco SpA

Últimos desarrollos

• En enero de 2021, STERIS plc acordó comprar Cantel Medical, un proveedor de servicios y productos de prevención de infecciones, a través de su filial estadounidense por aproximadamente USD 4.6 mil millones en efectivo. Con esta adquisición, la empresa esperaba proporcionar una variedad diversa de productos y servicios de control de infecciones y procedimientos. Estas tácticas ayudan a las empresas a fortalecer su presencia global.

Alcance del informe

Mercado de servicios de esterilización terminal, por categoría

Método de esterilización

• Esterilización con óxido de etileno
• Esterilización gamma
• Haz de electrones Esterilización

Usuario final

• Hospitales y clínicas
• Compañías farmacéuticas y de biotecnología
• Fabricantes de dispositivos médicos

Aplicación

• Dispositivos médicos
• Productos farmacéuticos
• Equipos de laboratorio

Geografía

• América del Norte
• Europa
• Asia-Pacífico
• América del Sur
• Oriente Medio y África

Metodología de investigación de la investigación de mercado

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Razones para comprar este informe

Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en la segmentación que involucra factores económicos y no económicos. Provisión de datos de valor de mercado (miles de millones de USD) para cada segmento y subsegmento. Indica la región y el segmento que se espera que experimente el crecimiento más rápido y que domine el mercado. Análisis por geografía que destaca el consumo del producto/servicio en la región e indica los factores que están afectando al mercado dentro de cada región. Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos lanzamientos de servicios/productos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de las empresas perfiladas. Amplios perfiles de empresas que comprenden una descripción general de la empresa, conocimientos de la empresa, evaluación comparativa de productos y análisis FODA para los principales actores del mercado. El panorama actual y el futuro de la industria. Perspectiva futura del mercado de la industria con respecto a los desarrollos recientes que involucran oportunidades de crecimiento y factores impulsores, así como desafíos y restricciones tanto de las regiones emergentes como desarrolladas. Incluye un análisis profundo del mercado desde varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter. Proporciona información sobre el mercado a través del escenario de dinámica del mercado de la cadena de valor, junto con las oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años. Soporte de analista posventa de 6 meses

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