Tamaño del mercado de biosimilares de EE. UU. por clase de fármaco, por indicación de enfermedad, por canal de distribución y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de biosimilares en EE. UU.

El tamaño del mercado de biosimilares en EE. UU. se valoró en USD 6,70 mil millones en 2022 y se proyecta que alcance los 15,13 mil millones de USD para 2030, creciendo a una CAGR del 12,35% entre 2023 y 2030.

El aumento de la población y las alternativas rentables son algunos de los factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. El informe Global US Biosimilar Market proporciona una evaluación holística del mercado. El informe ofrece un análisis exhaustivo de los segmentos clave, las tendencias, los impulsores, las restricciones, el panorama competitivo y los factores que desempeñan un papel importante en el mercado.

Definición del mercado de biosimilares de EE. UU.

Un biosimilar es un producto biológico similar a un fármaco biológico ya aprobado. Estos biosimilares han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y se están comparando con productos biológicos aprobados por la FDA conocidos como productos de referencia. Los biosimilares y los productos de referencia son grandes y generalmente tienen moléculas complejas. Están hechos de organismos vivos y se controlan cuidadosamente para garantizar una calidad constante. Los biosimilares se crean cuando la patente del producto original ha expirado. Los biosimilares no se consideran biofármacos genéricos.

La variabilidad natural y la producción más compleja de los biofármacos hacen que sea imposible reproducir con precisión la microheterogeneidad molecular. Muchos estudios demostraron que los biosimilares no muestran diferencias clínicas en seguridad, pureza y eficacia en comparación con los productos o medicamentos de referencia. Los biosimilares son copias de agentes biológicos utilizados para tratar muchas enfermedades y problemas de salud. Cada biosimilar se fabrica con la misma precisión que el producto de referencia utilizando aminoácidos y materiales de partida. Todos los productos biosimilares son medicamentos o productos farmacéuticos recetados por un profesional de la salud.

Descripción general del mercado de biosimilares de EE. UU.

El mayor desarrollo de productos, el mayor retorno de la inversión y la mejora de la rentabilidad están impulsando el crecimiento del mercado de biosimilares de EE. UU. Los productos biosimilares son más baratos que el producto biológico original. Desde un punto de vista regulatorio, este desarrollo no replica todo el proceso de desarrollo clínico de un producto biológico natural, lo que proporciona a los clientes un producto de menor costo. Además, la creciente conciencia, un número creciente de fabricantes y una comercialización cada vez mayor ofrecen oportunidades de crecimiento al mercado.

El desarrollo de nuevos productos y los mayores ingresos impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, Amgen Inc., una de las compañías farmacéuticas de más rápido crecimiento, ha desarrollado su cartera de productos hasta convertirse en líder en el mercado de biosimilares de EE. UU. Sin embargo, el proceso clínico que requiere mucho tiempo puede obstaculizar el crecimiento del mercado. En el caso del refinamiento del producto, el proceso puede llevar mucho tiempo debido a la complejidad del producto, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación del mercado de biosimilares de EE. UU.

El mercado de biosimilares de EE. UU. está segmentado en función de la clase de fármaco, la indicación de la enfermedad y el canal de distribución.

Mercado de biosimilares de EE. UU., por clase de fármaco

• Fligrastim y pegfilgrastim
• Anticuerpos monoclonales
• Otros

Según la clase de fármaco, el mercado está segmentado en Fligrastim y pegfilgrastim Pegfilgrastim, anticuerpos monoclonales y otros. El segmento de filgrastim y pegfilgrastim tiene una gran cantidad de acciones en el mercado debido a la señal verde de la USFDA para su aprobación y lanzamiento y la participación de actores críticos como Mylan NV y Pfizer Inc en la fabricación.

Mercado de biosimilares de EE. UU., por indicación de enfermedad

• Cáncer
• Enfermedades autoinmunes
• Otros

Según la indicación de la enfermedad, el mercado está segmentado en cáncer, enfermedades autoinmunes y otras. El segmento de enfermedades autoinmunes tiene una gran cantidad de participaciones en el mercado debido a las crecientes aprobaciones de medicamentos y la introducción de nuevos biosimilares para enfermedades de neutropenia y artritis, y las crecientes actividades de I+D son los factores que impulsan el crecimiento del mercado del segmento.

Mercado de biosimilares de EE. UU., por canal de distribución

• Farmacia hospitalaria
• Farmacia minorista
• Farmacia en línea

Según el canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea. El segmento de farmacia hospitalaria tiene una gran cantidad de participaciones en el mercado porque la mejora de la accesibilidad de medicamentos que salvan vidas y las políticas de reembolso mejoradas para estos medicamentos en el hospital son el factor que impulsa el crecimiento del mercado del segmento.

Actores clave

El informe de estudio "Mercado de biosimilares de EE. UU." proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado de EE. UU. Los principales actores del mercado son Novartis Ag, Mylan NV, Coherus Biosciences Inc, AbbVie Inc, Pfizer Inc, Sandoz, Teva Pharmaceutical, Eli Lilly & Compañía, Celltrion Inc y Amgen Inc.La sección de panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente.

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