Tamaño del mercado de servicios de CRO por tipo de producto (servicios de investigación clínica, servicios de desarrollo en fase temprana), por área terapéutica (oncología, trastornos del sistema nervioso central), por usuario final (empresas de dispositivos médicos, institutos académicos) y por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de servicios de CRO

El tamaño del mercado de servicios de CRO está valorado en USD 67,16 mil millones en 2024 y se anticipa que alcance los USD 160,9 mil millones para 2031, creciendo a una CAGR del 11,54% de 2024 a 2031

• Una organización de investigación por contrato (CRO) es una organización que proporciona servicios de investigación a las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos sobre una base contractual.
• El desarrollo biofarmacéutico, el desarrollo de ensayos biológicos, la comercialización, la investigación preclínica, la investigación clínica, la gestión de ensayos clínicos y la farmacología son todos servicios que Una CRO puede proporcionar.
• Una Organización de Investigación por Contrato (CRO), también conocida como Organización de Investigación Clínica (CRO), es una organización de servicios que proporciona servicios de investigación farmacéutica subcontratados a las industrias farmacéutica y biotecnológica (tanto para medicamentos como para dispositivos médicos).
• Las compañías farmacéuticas son, por su propia naturaleza, extremadamente creativas. Las CRO pueden estar muy ocupadas y los empleados suelen trabajar más horas que los de las compañías farmacéuticas. Las ganancias y la obtención de nuevos negocios son más importantes que encontrar una cura específica para una enfermedad.
• Además de las instituciones de investigación, las CRO también proporcionan servicios a institutos gubernamentales y universidades. Las CRO ayudan en el desarrollo de medicamentos para una amplia gama de enfermedades, incluidas la oncología, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, las enfermedades infecciosas, los trastornos del sistema nervioso central, los trastornos respiratorios y otras afecciones

Dinámica del mercado global de servicios de CRO

La dinámica clave del mercado que está dando forma al mercado global de servicios de CRO incluye

Impulsores clave del mercado

• Tendencias de subcontratación en la industria farmacéutica La industria farmacéutica depende cada vez más de las CRO para subcontratar varios aspectos del desarrollo de medicamentos, incluidos los ensayos clínicos, las presentaciones regulatorias y la farmacovigilancia. Esta tendencia de subcontratación impulsa la demanda de servicios de CRO, ya que las compañías farmacéuticas buscan soluciones rentables y eficientes.
• Aumento del gasto en I+DLos sectores farmacéutico y biotecnológico siguen invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo (I+D) para llevar nuevos medicamentos al mercado. Las CRO desempeñan un papel crucial en el apoyo a las actividades de I+D al proporcionar experiencia especializada, infraestructura y recursos, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
• Complejidad de los ensayos clínicosLos ensayos clínicos se están volviendo más complejos, con requisitos regulatorios cada vez mayores, desafíos de reclutamiento de pacientes y la necesidad de poblaciones de pacientes diversas. Las CRO ofrecen experiencia en diseño de ensayos, gestión de sitios y reclutamiento de pacientes, lo que ayuda a las compañías farmacéuticas a navegar por estas complejidades.
• Demanda de servicios especializadosLa creciente demanda de servicios especializados, como análisis de biomarcadores, pruebas genómicas y generación de evidencia del mundo real, impulsa la expansión de los servicios de CRO. Las CRO con experiencia en áreas terapéuticas específicas o tecnologías avanzadas están bien posicionadas para capitalizar esta demanda.
• Globalización de los ensayos clínicosLas compañías farmacéuticas están realizando cada vez más ensayos clínicos en diversas regiones geográficas para acceder a poblaciones más grandes de pacientes, acelerar el reclutamiento y cumplir con los requisitos regulatorios. Las CRO con capacidades globales y experiencia local desempeñan un papel vital en el apoyo a las operaciones de ensayos clínicos multinacionales.

Desafíos clave

• Cumplimiento regulatorioGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios en evolución en múltiples jurisdicciones es un desafío importante para las CRO. El cumplimiento de las pautas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las regulaciones de privacidad de datos y los estándares de calidad agrega complejidad a la prestación del servicio y puede afectar los cronogramas y costos del proyecto.
• Problemas de seguridad y privacidad de datosLa seguridad y privacidad de los datos siguen siendo las principales preocupaciones en el mercado de servicios de CRO, en particular con el uso creciente de registros médicos electrónicos y tecnologías digitales en ensayos clínicos. Las CRO deben implementar medidas de seguridad de datos sólidas y cumplir con las regulaciones de privacidad para proteger la información confidencial de los pacientes.
• Control y garantía de calidad mantener altos estándares de control y garantía de calidad durante todo el proceso de desarrollo de medicamentos es fundamental para las CRO. Garantizar la integridad, precisión y confiabilidad de los datos de los ensayos clínicos requiere sistemas rigurosos de gestión de calidad y cumplimiento de las mejores prácticas de la industria.
• Adquisición y retención de talento las CRO enfrentan desafíos en la contratación y retención de profesionales capacitados, incluidos investigadores clínicos, científicos de datos y expertos en reglamentación. La competencia por el talento, particularmente en áreas terapéuticas especializadas o tecnologías emergentes, puede afectar la prestación de servicios y la innovación.
• Presión de costos y competencia de precios la presión de precios de los clientes farmacéuticos y la creciente competencia entre las CRO plantean desafíos para la rentabilidad y la sostenibilidad. Las CRO deben equilibrar los precios competitivos con el mantenimiento de la calidad del servicio, la eficiencia operativa y la inversión en tecnología e infraestructura.

Tendencias clave

• Adopción de tecnologías digitalesLas CRO están adoptando cada vez más tecnologías digitales como la captura electrónica de datos (EDC), la monitorización remota y el análisis predictivo para mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos, la calidad de los datos y la participación de los pacientes.

• Enfoque centrado en el pacienteHay un énfasis creciente en el diseño y la ejecución de ensayos clínicos centrados en el paciente. Las CRO están aprovechando las plataformas de reclutamiento de pacientes, las soluciones de telemedicina y los modelos de ensayos descentralizados para mejorar el acceso, la retención y la participación de los pacientes en la investigación clínica.
• Expansión de los servicios de evidencia del mundo real (RWE)La demanda de evidencia del mundo real (RWE) para complementar los datos de ensayos clínicos tradicionales está impulsando la expansión de los servicios de RWE ofrecidos por las CRO. Las CRO aprovechan la RWE para respaldar las presentaciones regulatorias, las evaluaciones de tecnología de la salud y las estrategias de acceso al mercado.
• Consolidación y asociaciones estratégicasLa industria de las CRO está siendo testigo de la consolidación y las asociaciones estratégicas a medida que las empresas buscan expandir las ofertas de servicios, la presencia geográfica y la experiencia terapéutica. Las fusiones, adquisiciones y colaboraciones permiten a las CRO mejorar las capacidades, acceder a nuevos mercados e impulsar el crecimiento.
• Mercados emergentes y expansión en Asia PacíficoLas CRO están expandiendo su presencia en los mercados emergentes, particularmente en Asia Pacífico, para capitalizar las crecientes oportunidades de ensayos clínicos, acceder a poblaciones de pacientes diversas y beneficiarse de costos operativos más bajos. Las asociaciones y adquisiciones estratégicas facilitan la entrada al mercado y la expansión en la región.

Análisis regional del mercado global de servicios de CRO

A continuación, se incluye un análisis regional más detallado del mercado global de servicios de CRO

Asia Pacífico

• Industria farmacéutica y biotecnológica en crecimientoAsia Pacífico ha experimentado un crecimiento significativo en los sectores farmacéutico y biotecnológico, impulsado por factores como el aumento del gasto en atención sanitaria, el aumento de la inversión en I+D y una creciente población de pacientes. Este crecimiento impulsa la demanda de servicios de CRO, incluidos ensayos clínicos, apoyo regulatorio y experiencia en el desarrollo de fármacos.
• Soluciones rentablesLos servicios de CRO en Asia Pacífico suelen ofrecer soluciones rentables en comparación con América del Norte y Europa, lo que atrae a las empresas farmacéuticas que buscan optimizar los gastos de I+D. Los menores costos operativos de la región, la fuerza laboral calificada y el acceso a diversas poblaciones de pacientes la convierten en un destino atractivo para la subcontratación de actividades de investigación clínica.
• Mercados emergentes para ensayos clínicos Los países de Asia Pacífico, como China, India y Corea del Sur, están surgiendo como destinos clave para ensayos clínicos debido a sus grandes grupos de pacientes, procesos regulatorios simplificados e infraestructura para realizar investigaciones. Las CRO en la región facilitan los ensayos clínicos multinacionales, ofreciendo experiencia para navegar por las regulaciones locales y los matices culturales.

América del Norte

• América del Norte, particularmente Estados Unidos, alberga una industria farmacéutica y biotecnológica madura, con una alta concentración de empresas innovadoras, instituciones de investigación y centros académicos. El sólido ecosistema de I+D de la región impulsa la demanda de servicios de CRO en todas las fases del desarrollo de medicamentos.
• Las compañías farmacéuticas norteamericanas a menudo requieren experiencia y capacidades especializadas para ensayos clínicos complejos, iniciativas de medicina de precisión y áreas terapéuticas avanzadas. Las CRO de la región ofrecen servicios especializados, como genómica, análisis de biomarcadores y estrategias de reclutamiento de pacientes, para satisfacer estas demandas.
• Los estándares regulatorios para la investigación clínica en América del Norte, particularmente en los Estados Unidos, son estrictos y monitoreados de cerca por agencias reguladoras como la FDA. Las CRO que operan en América del Norte deben cumplir con estrictos requisitos regulatorios y estándares de calidad para garantizar el cumplimiento y mantener la confianza del cliente.

Mercado global de servicios de CROanálisis de segmentación

El mercado global de servicios de CRO está segmentado en función del tipo de producto, el área terapéutica, el usuario final y la geografía.

Mercado de servicios de CRO, por tipo de producto

• Servicios de investigación clínica
• Servicios de desarrollo de fase temprana
• Servicios de laboratorio
• Servicios de consultoría
• Servicios de gestión de datos

Según el tipo de producto, el mercado está segmentado en servicios de investigación clínica, servicios de desarrollo de fase temprana, servicios de laboratorio, servicios de consultoría y servicios de gestión de datos. El segmento de servicios de investigación clínica tuvo la mayor participación de este mercado. La enorme proporción de esta categoría puede atribuirse principalmente a razones como el aumento de los costos de I+D para nuevos productos farmacéuticos y el alto costo de los ensayos clínicos.

Mercado de servicios de CRO, por área terapéutica

• Oncología
• Trastornos del SNC
• Enfermedades infecciosas
• Trastornos del SVC
• Trastornos metabólicos
• Trastornos inmunológicos
• Trastornos respiratorios
• Oftalmología

Según el área terapéutica, el mercado está segmentado en oncología, trastornos del SNC, enfermedades infecciosas, trastornos del SVC, trastornos metabólicos, trastornos inmunológicos, trastornos respiratorios, oftalmología y otras áreas terapéuticas. La oncología tiene la mayor participación de mercado debido a los avances en investigación y tecnología, así como a un mayor énfasis en abordar riesgos de enfermedades globales más amplios, como la oncología. La duración, el coste y la complejidad de los ensayos clínicos también han aumentado como resultado de las estrictas normas regulatorias y las onerosas sanciones por incumplimiento. La oncología ha sido identificada como el área terapéutica más activa y de más rápido crecimiento para las CRO, constituyendo el énfasis más significativo en el desarrollo clínico en este momento.

Mercado de servicios de CRO, por usuario final

• Compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Compañías de dispositivos médicos
• Institutos académicos

Según el usuario final, el mercado está segmentado en compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, compañías de dispositivos médicos e institutos académicos. En términos de ingresos, la categoría farmacéutica y biofarmacéutica domina el mercado mundial de servicios de CRO para organizaciones de investigación por contrato. Se espera que la creciente tendencia de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a externalizar servicios de extremo a extremo, en particular entre las organizaciones pequeñas y medianas sin una competencia considerable en la fase preclínica del desarrollo de fármacos, impulse la demanda de este segmento durante todo el período de proyección.

Mercado de servicios de CRO, por geografía

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• Oriente Medio y África
• América Latina

Según el análisis regional, el mercado mundial de servicios de CRO se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. Debido al aumento de la inversión en actividades de I+D por parte de las organizaciones gubernamentales de la región, se espera que América del Norte domine la cuota de mercado de servicios de CRO en la próxima década. Además, el avance de las terapias avanzadas ha aumentado la conciencia sobre la salud y la creciente incidencia de enfermedades crónicas contribuirá al crecimiento de este mercado regional.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado de servicios CRO" proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global. Los principales actores del mercado son Covance, Inc., PSI, ICON plc, IQVIA, Medpace, Parexel International Corporation, KCR SA, PRA Health Sciences, Inc., Clintec y Pharmaceutical Product Development, LLC.

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a estos actores principales en la que nuestros analistas proporcionan una perspectiva de los estados financieros de todos los actores principales, junto con su evaluación comparativa de productos y análisis FODA. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Acontecimientos recientes del mercado de servicios de CRO

• En julio de 2021, Parexel, una organización de investigación clínica (CRO) líder a nivel mundial centrada en el desarrollo y la entrega de nuevas terapias innovadoras para mejorar la salud del paciente, anunció la ejecución de un acuerdo de fusión definitivo en virtud del cual será adquirida de Pamplona Capital Management LP por USD 8.5 mil millones por el fondo EQT IX y el negocio de capital privado dentro de Goldman Sachs Asset Management ("Goldman Sachs").
• En febrero de 2021, ICON plc, un proveedor global de servicios subcontratados de desarrollo y comercialización de medicamentos y dispositivos para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, así como para organizaciones gubernamentales y de salud pública, anunció un acuerdo definitivo para adquirir PRA Health Sciences, Inc. en una transacción en efectivo y acciones valorada en aproximadamente USD 12 mil millones, con una contraprestación de fusión por acción consistente en USD 80 en efectivo y 0,4125 acciones ordinarias de ICON.

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Metodología de investigación de investigación de mercado

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Razones para comprar este informe

Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en la segmentación que involucra factores económicos y no económicos. Provisión de datos de valor de mercado (miles de millones de USD) para cada segmento y subsegmento. Indica la región y el segmento que se espera que experimente el crecimiento más rápido y que domine el mercado. Análisis por geografía que destaca el consumo del producto/servicio en la región e indica los factores que están afectando el mercado dentro de cada región. Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos lanzamientos de servicios/productos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de empresas perfiladas. Amplios perfiles de empresas que comprenden descripción general de la empresa, conocimientos de la empresa, Análisis comparativo de productos y análisis FODA de los principales actores del mercado. Las perspectivas actuales y futuras del mercado de la industria con respecto a los desarrollos recientes que involucran oportunidades de crecimiento y factores impulsores, así como desafíos y restricciones tanto de las regiones emergentes como desarrolladas. Incluye un análisis en profundidad del mercado desde varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter. Proporciona información sobre el mercado a través del escenario de dinámica del mercado de la cadena de valor, junto con las oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años. Soporte de analista posventa de 6 meses

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