Tamaño del mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos por suministros (medicamentos en investigación, dispositivos médicos), por servicios (servicios, empaquetado y etiquetado, gestión de ensayos clínicos), por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos

El tamaño del mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos se valoró en USD 2,74 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los 4,01 mil millones de USD para 2031, creciendo a una CAGR del 4,9% entre 2024 y 2031.

• La gestión de suministros para ensayos clínicos es el proceso de planificación, adquisición, almacenamiento, gestión y distribución de productos médicos en investigación (IMP) y materiales asociados utilizados en ensayos clínicos. Garantiza que estos productos lleguen de forma segura y a tiempo a los sitios de ensayos clínicos donde se requieren para la atención y evaluación del paciente. Este método es fundamental para proteger la integridad de los estudios clínicos, ya que garantiza que los participantes reciban los medicamentos o terapias adecuados según los protocolos del estudio. Una gestión eficaz de los suministros ayuda a evitar retrasos, eliminar el desperdicio y garantizar el cumplimiento normativo, lo que contribuye al éxito general de los estudios clínicos. Las empresas farmacéuticas, las organizaciones de investigación por contrato (CRO), los centros de ensayos clínicos y los proveedores de logística colaboran para gestionar los suministros de los ensayos clínicos. Comienza estimando la cantidad de suministros necesarios en función del protocolo del ensayo y las previsiones de inscripción de pacientes. La adquisición implica localizar y adquirir los productos farmacéuticos y suministros esenciales, con frecuencia con un estricto control regulatorio para garantizar la calidad y el cumplimiento. Para garantizar la estabilidad e integridad del producto durante el tránsito y en los centros de ensayo, la logística de almacenamiento y distribución debe cumplir con estándares particulares de temperatura y manipulación. Este enfoque completo garantiza que los ensayos clínicos se desarrollen sin problemas, siguiendo los plazos y estándares a la vez que se protege la seguridad del paciente y la integridad de los datos. Los avances tecnológicos y los marcos regulatorios cambiantes han impulsado el progreso. La cadena de bloques, la inteligencia artificial (IA) y la Internet de las cosas (IdC) son tecnologías emergentes con el potencial de mejorar la visibilidad, la trazabilidad y la eficiencia de la cadena de suministro. Estos avances pueden automatizar la gestión de inventario, mejorar la precisión de los pronósticos y permitir el monitoreo en tiempo real de las situaciones de suministro.

Dinámica del mercado global de gestión de suministros para ensayos clínicos

La dinámica clave del mercado que está dando forma al mercado global de gestión de suministros para ensayos clínicos incluye

Impulsores clave del mercado

• Aumento de las actividades de ensayos clínicosEl creciente número de ensayos clínicos a nivel mundial, impulsado por los avances en biotecnología e investigación farmacéutica, es un impulsor importante de la industria CTSM. A medida que más medicamentos y tratamientos nuevos ingresan a la cadena de desarrollo, aumenta la necesidad de una gestión eficiente de la cadena de suministro para respaldar estos ensayos. Esta tendencia es especialmente notoria en los campos de oncología, enfermedades raras y medicina personalizada.
• Enfoque en ensayos centrados en el paciente la centralidad del paciente ha adquirido cada vez más importancia en los ensayos clínicos, para mejorar el reclutamiento, la retención y la participación de los participantes. Las soluciones CTSM son fundamentales para garantizar que los productos en investigación estén disponibles en los sitios de prueba de acuerdo con los cronogramas de inscripción de pacientes, lo que reduce las interrupciones y mejora la experiencia del paciente.
• Avances en tecnología los rápidos avances tecnológicos, que incluyen inteligencia artificial, aprendizaje automático, cadena de bloques e Internet de las cosas, están alterando los procedimientos de CTSM. Estas tecnologías permiten el seguimiento y monitoreo en tiempo real de los suministros para ensayos clínicos, una mejor precisión de pronóstico, una gestión automatizada del inventario y el cumplimiento de las especificaciones de productos sensibles a la temperatura. La adopción de estas tecnologías mejora la eficiencia de la cadena de suministro y, al mismo tiempo, reduce los gastos operativos.
• Creciente adopción de ensayos virtuales y descentralizadosLos ensayos clínicos virtuales y descentralizados están ganando popularidad y ofrecen ventajas como un mejor acceso para los pacientes, una menor carga para los participantes y fechas de estudio más rápidas. Los proveedores de CTSM están cambiando su estrategia para respaldar nuevos modelos de ensayo, que requieren nuevos métodos de logística de la cadena de suministro, como la entrega directa al paciente y las capacidades de monitoreo remoto.

Desafíos clave

• Complejidad de los diseños de los ensayosLos ensayos clínicos modernos se están volviendo más complejos, con protocolos intrincados, muchos brazos de investigación y una población de pacientes diversa. Esta complejidad hace que sea difícil predecir eficazmente las demandas de suministro, gestionar los inventarios en varias ubicaciones de prueba y garantizar la entrega oportuna de los artículos de investigación sin exceso o escasez.
• Cumplimiento normativoLos estándares regulatorios estrictos, como las reglas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), presentan obstáculos sustanciales para los proveedores de CTSM. El cumplimiento de varias reglas globales complica las operaciones de la cadena de suministro, incluida la documentación precisa, el cumplimiento de los estándares de calidad y el control riguroso de los procedimientos de distribución.
• Inscripción y retención de pacientesLa inscripción tardía de pacientes y las altas tasas de abandono dificultan que los proveedores de CTSM calculen y gestionen correctamente las demandas de suministro. Para garantizar que los bienes de investigación se proporcionen según los cronogramas de inscripción y al mismo tiempo se minimice el desperdicio, se requiere un contacto proactivo con los sitios de prueba y tácticas efectivas de participación del paciente.
• Presiones de costos El costo de la gestión del suministro de ensayos clínicos está aumentando debido a la mayor complejidad, los requisitos de cumplimiento normativo y la demanda de tecnologías especializadas. Los proveedores de CTSM están bajo presión para aumentar la eficiencia operativa, minimizar el desperdicio y reducir los costos sin sacrificar la calidad o el cumplimiento de los ensayos.

Tendencias clave

• Adopción de la digitalización y la automatización El mercado de CTSM está utilizando progresivamente la tecnología digital y la automatización para mejorar la eficiencia de la cadena de suministro. La IA, el aprendizaje automático y la automatización robótica de procesos (RPA) se están utilizando para mejorar la precisión de los pronósticos, optimizar la gestión del inventario y aumentar la eficiencia general. Los sistemas digitales brindan visibilidad en tiempo real de la actividad de la cadena de suministro, lo que permite una toma de decisiones proactiva y una respuesta rápida a las interrupciones de la cadena de suministro.
• Ensayos descentralizados y virtuales Los avances en telemedicina, dispositivos portátiles y tecnologías de monitoreo remoto están acelerando la transición a ensayos clínicos descentralizados y virtuales. Los proveedores de CTSM están ajustando sus tácticas para adaptarse a estos modelos de ensayo, que requieren enfoques novedosos para la logística de la cadena de suministro, como la entrega directa al paciente y la administración remota de medicamentos. Esta tendencia intenta mejorar el acceso de los pacientes, aumentar la retención de participantes y reducir los costos de los ensayos.
• Enfoque centrado en el paciente El enfoque centrado en el paciente se está volviendo cada vez más importante en los ensayos clínicos, con el objetivo de mejorar el reclutamiento, la retención y la participación de los participantes. Los proveedores de CTSM están implementando tácticas para mejorar la experiencia del paciente, incluido el empaquetado amigable para el paciente, alternativas de entrega flexibles y comunicación proactiva sobre los planes de tratamiento. Las técnicas centradas en el paciente no solo ayudan a cumplir con los objetivos de reclutamiento, sino que también contribuyen al éxito de los ensayos clínicos.
• Integración de la tecnología BlockchainLa tecnología Blockchain está ganando terreno en CTSM porque mejora la transparencia, la trazabilidad y la seguridad de la cadena de suministro. Blockchain permite registros de datos inmutables y contratos inteligentes, lo que permite a las partes interesadas compartir de forma segura la información de la cadena de suministro al tiempo que garantiza el cumplimiento normativo. Los proveedores de CTSM están estudiando aplicaciones de blockchain para reducir el riesgo de falsificación, mejorar la auditabilidad y agilizar los procedimientos de transacción en las cadenas de suministro globales.

Análisis regional del mercado global de gestión de suministros para ensayos clínicos

A continuación, se incluye un análisis regional más detallado del mercado global de gestión de suministros para ensayos clínicos Mercado

América del Norte

• América del Norte sigue dominando el mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos por diversas razones convincentes. La región alberga una gran cantidad de participantes importantes en la industria farmacéutica, así como organizaciones de investigación por contrato. Muchas grandes compañías farmacéuticas y las principales CRO tienen sedes o operaciones importantes en América del Norte. Esta concentración no solo promueve una ecología sólida para la ejecución de ensayos clínicos, sino que también ayuda a mantener una infraestructura de gestión de suministros bien establecida. La proximidad de estos líderes de la industria permite una colaboración e innovación más eficientes al crear e implementar soluciones avanzadas de cadena de suministro adaptadas a los desafíos de los ensayos clínicos modernos.
• Políticas y leyes gubernamentales que apoyan y habilitan activamente los esfuerzos de investigación clínica. Los marcos regulatorios en naciones como Estados Unidos y Canadá tienen como objetivo simplificar el procedimiento de autorización para ensayos clínicos al tiempo que mantienen estándares estrictos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Este marco regulatorio aumenta la popularidad de Norteamérica como destino privilegiado para ensayos clínicos, lo que genera la necesidad de sistemas de gestión de suministros integrales y que cumplan con las normas.
• El fuerte énfasis de la región en la investigación y el desarrollo (I+D) contribuye en gran medida a su posición de liderazgo en el mercado de CTSM. Las empresas farmacéuticas de Norteamérica invierten ampliamente en proyectos de I+D destinados a generar medicamentos y tratamientos novedosos para una variedad de áreas terapéuticas.
• Esta inversión continua en investigación de vanguardia aumenta la demanda de estrategias sofisticadas de gestión de suministros que puedan cumplir con los estrictos estándares de los ensayos clínicos. La integración de tecnología innovadora y alianzas estratégicas fortalece la capacidad de Norteamérica para ofrecer soluciones CTSM eficientes, escalables y que cumplan con las normas.

Asia Pacífico

• Asia Pacífico se convertirá en el mercado de más rápido crecimiento en la gestión de suministros para ensayos clínicos (CTSM). Los gobiernos de Asia Pacífico están reconociendo la importancia de la innovación médica y están expandiendo su gasto en investigación clínica. Esto incluye importantes iniciativas financieras y construcción de infraestructura para facilitar y aumentar la actividad de ensayos clínicos en la región. Estos esfuerzos no sólo ayudan a expandir las industrias farmacéuticas locales, sino que también atraen a corporaciones globales que buscan capitalizar el floreciente mercado de la atención médica de Asia Pacífico.
• La región de Asia Pacífico tiene una población de pacientes grande y diversificada, lo que la hace ideal para realizar ensayos clínicos en una variedad de áreas terapéuticas. Esta ventaja demográfica no sólo aumenta el potencial de reclutamiento para ensayos clínicos, sino que también enfatiza la importancia de las soluciones CTSM adecuadas para gestionar y distribuir materiales de investigación. La creciente infraestructura de atención médica de la región y la mayor adopción de técnicas médicas sofisticadas se suman a su atractivo como un destino principal para ensayos clínicos globales.

Mercado global de gestión de suministros para ensayos clínicosanálisis de segmentación

El mercado global de gestión de suministros para ensayos clínicos está segmentado en función de los suministros, los servicios y la geografía.

Mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos, por suministros

• Medicamentos en investigación
• Dispositivos médicos

Según los suministros, el mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos está fragmentado en medicamentos en investigación y dispositivos médicos. El mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos está liderado por el segmento de medicamentos en investigación. Esto se debe a la gran cantidad de nuevos medicamentos en desarrollo, lo que requiere una gestión compleja de la cadena de suministro para productos farmacéuticos y biológicos. Sin embargo, el segmento de dispositivos médicos es el que está creciendo más rápido, debido a una mayor inversión en tecnología médica innovadora y a la creciente demanda de procedimientos mínimamente invasivos.

Mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos, por empaquetado y etiquetado

• Empaquetado y etiquetado
• Almacenamiento y distribución
• Gestión de ensayos clínicos

Según el empaquetado y el etiquetado, el mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos se segmenta en empaquetado y etiquetado, almacenamiento y distribución, y gestión de ensayos clínicos. El mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos está liderado por el segmento de medicamentos en investigación. Esto se debe a la gran cantidad de nuevos medicamentos en desarrollo, lo que requiere una gestión compleja de la cadena de suministro para productos farmacéuticos y biológicos. Sin embargo, el segmento de dispositivos médicos es el que está creciendo más rápido, debido al aumento de la inversión en tecnología médica innovadora y la creciente demanda de procedimientos mínimamente invasivos.

Mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos, por geografía

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• Resto del mundo

Sobre la base de la geografía, el mercado global de gestión de suministros para ensayos clínicos se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. América del Norte domina la gestión de suministros para ensayos clínicos debido a su infraestructura establecida y su fuerte enfoque en I+D, mientras que Asia Pacífico lidera con el mayor crecimiento, respaldado por las inversiones gubernamentales y una creciente población de pacientes para ensayos.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado global de gestión de suministros para ensayos clínicos" proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global. Los principales actores del mercado Thermo Fisher Scientific, Inc., Catalent Pharma Solutions, Almac Group, Parexel International, UDG Healthcare, Marken y Piramal Pharma Solutions. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a dichos actores principales en la que nuestros analistas brindan una perspectiva de los estados financieros de todos los actores principales, junto con la evaluación comparativa de productos y el análisis FODA. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Evolución reciente del mercado de gestión de suministros para ensayos clínicos

• En febrero de 2023, Catalent finalizó una expansión de USD 2,2 millones de su planta de suministros clínicos en Singapur. Esta ampliación aumentó la superficie del sitio a 31.000 pies cuadrados, lo que permitió la instalación de 35 nuevos congeladores dedicados al almacenamiento a temperatura ultrabaja (ULT). En enero de 2023, ASLAN Pharmaceuticals y Thermo Fisher Scientific formaron una cooperación para producir una formulación de alta concentración de Eblasakimab para estudios futuros. Thermo Fisher Scientific utilizará su conocimiento de fabricación biológica y su capacidad de ampliación para gestionar un suministro clínico de eblasakimab para los próximos ensayos de fase 3.

Alcance del informe

Metodología de investigación de la investigación de mercados