Tamaño del mercado global de pruebas de LAL y pirógenos por producto (instrumentos, servicios, consumibles), por tipo de prueba (prueba de LAL, prueba de pirógenos in vitro, prueba de conejos), por usuario final (farmacéutica y biotecnológica, dispositivos médicos), por alcance geográfico y pronóstico

Tamaño y pronóstico del mercado de pruebas de pirógenos y LAL

El tamaño del mercado de pruebas de pirógenos y LAL se valoró en USD 1.9 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los 3 mil millones de dólares para 2031,creciendo a una CAGR del 8,66% entre 2024 y 2031.

La creciente demanda de productos de prueba de pirógenos en la industria farmacéutica y biotecnológica es un factor importante que contribuye al crecimiento del mercado. Se espera que las industrias farmacéutica y biotecnológica de rápido crecimiento junto con el creciente número de nuevas terapias lanzadas impulsen la demanda de productos de prueba de pirógenos y LAL. El informe Global LAL And Pyrogen Testing Market proporciona una evaluación integral del mercado. El informe ofrece un análisis exhaustivo de los segmentos clave, las tendencias, los impulsores, las restricciones, el panorama competitivo y los factores que desempeñan un papel importante en el mercado.

Definición del mercado global de pruebas de pirógenos y LAL

Los pirógenos son productos moleculares de origen microbiano que inducen reacciones inmunológicas en humanos o animales de prueba cuando se administran por vía parenteral. Los pirógenos, al ser sustancias orgánicas que inducen fiebre, desempeñan un papel vital en el tratamiento de diferentes enfermedades. Las pruebas de pirógenos, especialmente las pruebas de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), son muy recomendables y son una parte integral de la microbiología farmacéutica para probar la endotoxina bacteriana. La prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) se utiliza para medir la concentración de endotoxinas de bacterias gramnegativas. Los pirógenos son sustancias que causan fiebre después de la administración de una inyección. Un aumento de la temperatura corporal y dolor corporal son reacciones importantes causadas por la inyección de pirógenos nocivos en el cuerpo. La prueba de pirógenos determina la presencia de sustancias endotóxicas. La prueba se ha vuelto importante para el análisis de sustancias que inducen fiebre en medicamentos parenterales. La prueba de activación de monocitos (MAT), la prueba LAL y la prueba de pirógenos de conejo son varios tipos de pruebas de pirógenos. La prueba de pirógenos es utilizada por empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos para garantizar la ausencia de estos productos moleculares tóxicos. La prueba LAL y de pirógenos es un proceso imperativo y obligatorio, que se realiza en las unidades de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos. La contaminación por pirógenos suele estar presente tanto en medicamentos como en dispositivos médicos, que a veces pueden ser responsables de infectar a pacientes con ciertas afecciones potencialmente mortales. Por lo tanto, el protocolo de prueba de pirógenos es necesario y continúa impulsando el mercado de pruebas de LAL y pirógenos a nivel mundial.

Descripción general del mercado mundial de pruebas de pirógenos y LAL

Los principales impulsores del mercado son el rápido crecimiento de las industrias farmacéutica y biotecnológica y una fuerte tendencia de inversiones en I+D en la industria de las ciencias de la vida. Un número cada vez mayor de lanzamientos de nuevos medicamentos, el aumento de la carga de enfermedades crónicas y el aumento del apoyo gubernamental a las industrias farmacéutica y biotecnológica también ayudarán al crecimiento del mercado. El aumento de la inversión en I+D por parte de las empresas manufactureras y el gobierno para el desarrollo de nuevos productos es otro factor importante que contribuyó al crecimiento del mercado.

El desarrollo y lanzamiento de nuevos productos es una estrategia clave adquirida por los fabricantes para mantener su dominio y obtener la máxima participación en los ingresos en el sector. Por lo tanto, se espera que la demanda de productos de prueba de pirógenos y LAL aumente en el futuro cercano, lo que se proyecta que impulsará el crecimiento del mercado. Además, se espera que la creciente demanda de tales ensayos in vitro para detectar la presencia y concentración de endotoxinas bacterianas en productos biológicos y medicamentos impulse el crecimiento del mercado de pruebas LAL y pirógenos.

Una tendencia reciente entre las empresas biofarmacéuticas observa un aumento en las aprobaciones de nuevos medicamentos en las áreas de grandes necesidades no satisfechas. Además, las autoridades reguladoras como la FDA también han tomado una serie de medidas para mejorar la tasa de aprobación de primera acción. Por lo tanto, con el aumento en el número de aprobaciones de medicamentos, la demanda de pruebas de pirógenos crecerá y continuará impulsando el mercado en el período de pronóstico. Además, es probable que el aumento del gasto sanitario per cápita también aumente el crecimiento del mercado de pruebas LAL y pirógenos.

Se espera que el aumento del gasto sanitario resulte en una creciente demanda de productos farmacéuticos y dispositivos médicos de mejor calidad y, a su vez, creará oportunidades de crecimiento lucrativas para los actores del mercado en el mercado global de pruebas LAL y pirógenos. Sin embargo, la creciente aplicación de pruebas sin animales es un factor predominante que podría obstaculizar el uso de este tipo de prueba hasta cierto punto en el futuro cercano. La popularidad de las pruebas sin animales está aumentando debido a su capacidad para evaluar el producto sin dañar a los organismos vivos.

Mercado global de pruebas LAL y pirógenosanálisis de segmentación

El mercado global de pruebas LAL y pirógenos está segmentado en función del producto, el tipo de prueba, el usuario final y la geografía.

Mercado de pruebas LAL y pirógenos, por producto

• Instrumentos
• Servicios
• Consumibles

Según el producto, el mercado está segmentado en instrumentos, servicios, consumibles. En 2019, el segmento de consumibles fue el segmento que generó mayores ingresos y también se estima que mantendrá su dominio durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsa la producción de productos farmacéuticos, biológicos y dispositivos médicos. Por lo tanto, la creciente producción de estos productos impulsa la aplicación de consumibles para pruebas de pirógenos, incluidos kits y reactivos.

Mercado de pruebas LAL y pirógenos, por tipo de prueba

• Prueba LAL
• Prueba de pirógenos in vitro
• Prueba de conejo

Según el tipo de prueba, el mercado se bifurca en prueba LAL, prueba de pirógenos in vitro y prueba de conejo. La prueba LAL se clasifica además en prueba turbidimétrica, prueba cromogénica y prueba de coágulo de gel. Se espera que la prueba LAL muestre el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico debido a la creciente demanda de pruebas de detección sin animales junto con su alta confiabilidad y reproducibilidad durante la detección.

Mercado de pruebas LAL y pirógenos, por usuario final

• Prueba LAL y Biotecnología
• Dispositivos médicos
• Otros

Según el usuario final, el mercado se bifurca en productos farmacéuticos y biotecnológicos, dispositivos médicos y otros. Las empresas farmacéuticas y de biotecnología dominaron el mercado general en 2019 debido a la creciente producción de productos farmacéuticos, biofarmacéuticos y otros productos biológicos. Por lo tanto, la creciente necesidad de consumibles e instrumentos para pruebas de pirógenos en estas empresas impulsa el crecimiento del mercado de pruebas de pirógenos y LAL. Se espera que el segmento de empresas de dispositivos médicos experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Se prevé que la introducción de productos tecnológicamente avanzados y la creciente demanda de dispositivos médicos de alta calidad para aplicaciones terapéuticas y de diagnóstico aumenten el uso de pruebas de pirógenos en el futuro cercano.

Mercado de pruebas de pirógenos y LAL, por geografía

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• Resto del mundo

Según el análisis regional, el mercado global de pruebas de pirógenos y LAL se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y resto del mundo. América del Norte dominó el mercado global de pruebas de pirógenos y LAL en 2019, seguida de Europa. América del Norte representó una parte importante del mercado global de pruebas de pirógenos y LAL en 2019, debido al aumento en la disponibilidad de plataformas de investigación y desarrollo tecnológicamente avanzadas para la prueba de diagnóstico y la rápida adopción de nuevas tecnologías. Se prevé que el mercado de pruebas de pirógenos y LAL en Asia Pacífico se expanda a una CAGR alta entre 2019 y 2027. Esto se puede atribuir al rápido crecimiento económico en economías en desarrollo como India y China, al aumento del gasto en atención médica y a la expansión de la industria farmacéutica.

Actores clave

El informe de estudio “Mercado global de pruebas de pirógenos y LAL” brindará información valiosa con énfasis en el mercado global. Los principales actores del mercado son Thermo Fisher Scientific, Inc., Associates of Cape Cod, Inc., Merck KGaA, Charles River Laboratories International, Inc., GenScript, Lonza Group, Ellab A/S, Sanquin, Wako Chemicals USA, Inc. y WuXi AppTec. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Desarrollos clave

Asociaciones, colaboraciones y acuerdos

• Lonza Sales AG y Sanquin Reagents BV anunciaron una colaboración estratégica en julio de 2020 para comercializar un conjunto de reactivos especializados para pruebas de pirógenos de productos farmacéuticos parenterales y dispositivos médicos utilizando la prueba de activación de monocitos (MAT).

Fusiones y adquisiciones

• Eurofins Scientific compró EAG Laboratorios en diciembre de 2018. La oferta global de Eurofins en los sectores de pruebas biofarmacéuticas se verá reforzada por esta adquisición.

Lanzamientos de productos y expansiones de productos

• Lonza (Suiza) lanzó el sistema de prueba de activación de monocitos PyroCell para pruebas de pirógenos in vitro confiables y a largo plazo en octubre de 2020.
• BIOMÉRIEUX SA (Francia) lanzó ENDOZYMEII GO, una prueba revolucionaria para identificar endotoxinas en agua de grado farmacéutico, productos farmacéuticos inyectables y otros artículos farmacéuticos, en mayo de 2018.

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Metodología de investigación de la investigación de mercado

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Razones para comprar este informe

• Análisis cualitativo y cuantitativo del mercado basado en la segmentación que involucra factores económicos y no económicos• Provisión de datos de valor de mercado (miles de millones de USD) para cada segmento y subsegmento• Indica la región y el segmento que se espera que experimente el crecimiento más rápido y domine el mercado• Análisis por geografía que destaca el consumo del producto/servicio en la región e indica los factores que afectan el mercado dentro de cada región• Panorama competitivo que incorpora la clasificación de mercado de los principales actores, junto con nuevos lanzamientos de servicios/productos, asociaciones, expansiones comerciales y adquisiciones en los últimos cinco años de las empresas perfiladas• Amplios perfiles de empresas que comprenden empresas Descripción general, perspectivas de la empresa, evaluación comparativa de productos y análisis FODA para los principales actores del mercado• La perspectiva actual y futura del mercado de la industria con respecto a los desarrollos recientes (que involucran oportunidades de crecimiento e impulsores, así como desafíos y restricciones tanto de las regiones emergentes como desarrolladas• Incluye un análisis en profundidad del mercado desde varias perspectivas a través del análisis de las cinco fuerzas de Porter• Proporciona información sobre el mercado a través de la cadena de valor• Escenario de dinámica del mercado, junto con oportunidades de crecimiento del mercado en los próximos años• Soporte de analista posventa de 6 meses

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