Mercado de terapias para aumentar la deficiencia de alfa-1 antitripsina por tipo de producto (Glassia, Aralast NP, Prolastin C, Zemaira/Respreeza), usuario final (hospitales, clínicas especializadas) y región para 2024-2031

Valoración del mercado de la terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina2024-2031

La creciente prevalencia de la deficiencia de alfa-1 antitripsina y la creciente conciencia de los beneficios de la terapia de aumento para controlar los trastornos pulmonares son fuerzas clave que impulsan el crecimiento del mercado de la terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina. Según el analista de Market Research, se estima que el mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina alcanzará una valoración de USD 2,69 mil millones sobre el pronóstico, subyugando alrededor de USD 1,59 mil millones valorados en 2023.

La creciente necesidad de opciones de terapia mejoradas para abordar las necesidades médicas no satisfechas de los pacientes con deficiencia de alfa-1 antitripsina, junto con las continuas iniciativas de investigación y desarrollo, está impulsando el mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina. Permite que el mercado crezca a una CAGR del 6,8 % entre 2024 y 2031.

Mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsinadefinición/descripción general

La terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina es un tratamiento médico que aborda un problema hereditario en el que el cuerpo no crea suficiente proteína alfa-1 antitripsina (AAT), lo que aumenta el riesgo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). y trastornos hepáticos. La terapia implica inyectar proteína AAT pura generada a partir de plasma humano por vía intravenosa con regularidad para aumentar los niveles de AAT en la sangre. La terapia busca proteger los pulmones contra el daño causado por las enzimas generadas por los glóbulos blancos, especialmente en personas propensas a trastornos pulmonares como enfisema y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) debido al déficit.

Además, se ha descubierto que la terapia de aumento disminuye la progresión de la enfermedad pulmonar y minimiza el número de exacerbaciones en pacientes con deficiencia de alfa-1 antitripsina. Además, las investigaciones sugieren que esta deficiencia puede tener beneficios en términos de enfermedades hepáticas.

¿Cuáles son los impulsores que influyen en el crecimiento del mercado?

Alfa-1 antitripsina La deficiencia de ácido nucleico asociado a la enfermedad (AATD) es un trastorno hereditario que puede causar enfermedades graves de los pulmones y el hígado. La creciente concienciación sobre la AATD entre los profesionales sanitarios y el público en general está dando lugar a diagnósticos más tempranos y frecuentes. Esto, combinado con el aumento mundial de los métodos de detección genética, está ampliando el grupo de pacientes aptos para la terapia de aumento, lo que da lugar al crecimiento del mercado.

El avance de los enfoques biotecnológicos sofisticados y las terapias genéticas es un importante impulsor del mercado de la terapia de aumento de la AATD. Estos avances no solo mejoran la eficacia y la seguridad de los medicamentos existentes, sino que también facilitan el descubrimiento de nuevas opciones de tratamiento. Las innovaciones en la tecnología del ADN recombinante, por ejemplo, ofrecen el potencial de proporcionar versiones más estables y eficaces de la alfa-1 antitripsina, lo que permite a los pacientes controlar mejor sus síntomas de AATD y mejorar su salud general.

Además, los intentos del gobierno de mejorar la infraestructura sanitaria y facilitar la investigación y el registro de fármacos huérfanos también están impulsando el mercado de la terapia de aumento de la AATD. En muchas áreas, los medicamentos AATD están respaldados por reglas de reembolso ventajosas e incentivos para la investigación de enfermedades raras, lo que los hace más asequibles para los pacientes. Estas políticas tienen el potencial de reducir drásticamente las cargas financieras de los pacientes y, al mismo tiempo, aumentar la tasa de adopción de la terapia de reemplazo.

¿Cuáles son los principales desafíos que enfrenta el mercado?

La terapia de reemplazo para la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD) con frecuencia es prohibitivamente cara, lo que limita su disponibilidad, en particular en lugares con sistemas de atención médica subdesarrollados o en países donde la cobertura de seguros para tales medicamentos es inadecuada. El alto costo se debe en parte a los difíciles métodos de fabricación involucrados en la elaboración de la proteína alfa-1 antitripsina, así como a la clasificación de los medicamentos como productos farmacéuticos huérfanos, que se crean para trastornos que afectan solo a una pequeña fracción de la población. Esta barrera financiera impide que los pacientes accedan a las terapias necesarias, lo que limita el potencial de crecimiento del mercado.

Además, actualmente, las opciones de terapia de reemplazo para la AATD son limitadas y existe un desacuerdo continuo sobre su utilidad y rentabilidad. Algunas personas no responden bien a los medicamentos convencionales y la efectividad de la terapia de reemplazo para detener el curso de la enfermedad pulmonar varía. Además, el requisito de un tratamiento de por vida es una dificultad en términos de cumplimiento y satisfacción del paciente. El número limitado de alternativas de tratamiento, así como la variada eficacia de los medicamentos, plantean desafíos para la expansión del mercado y los resultados del paciente.

Acumens por categoría

¿Qué factores contribuyen a la creciente demanda de productos de prolastina C?

Según el analista, se espera que el segmento de prolastina C domine el segmento dentro del mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina durante el período de pronóstico. Prolastin-C, uno de los primeros medicamentos de aumento disponibles para AATD, tiene un largo historial de éxito y seguridad. Varios estudios y evidencia del mundo real han respaldado su uso en pacientes con AATD para reducir la progresión del enfisema. Esta sólida base de evidencia lo ha convertido en una opción popular entre los proveedores de atención médica y las personas, lo que se suma a su dominio del mercado.

Prolastin-C, como pionero en el mercado de la terapia de aumento de AATD, disfruta de un fuerte reconocimiento de marca y lealtad por parte de médicos y pacientes. Años de grandes experiencias y la confianza en la eficacia y seguridad del producto son razones comunes de lealtad. Muchos pacientes y proveedores de atención médica prefieren continuar con una terapia probada y verdadera en lugar de pasar a alternativas más nuevas con las que no están familiarizados.

Además, el fabricante de Prolastin-C ha creado iniciativas integrales de apoyo al paciente, que han mejorado enormemente su posición en el mercado. Estas iniciativas pueden incluir ayuda financiera, materiales instructivos y servicios de apoyo individualizados para el paciente. Dicha asistencia es fundamental para las personas que padecen enfermedades crónicas como AATD, ya que puede mejorar la adherencia a la medicación, el acceso a la terapia y la satisfacción general del paciente. Estos programas transforman la Prolastin-C de un medicamento a una solución de tratamiento holístico, lo que puede ser un factor decisivo para muchos pacientes y cuidadores al seleccionar una terapia de aumento.

¿Cómo impulsa la atención integral el crecimiento de los hospitales en el mercado?

Se estima que el segmento hospitalario tendrá la mayor participación del mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina durante el período de pronóstico. Los hospitales brindan una amplia gama de tratamientos médicos, incluida la atención integrada para pacientes con enfermedades complicadas como AATD. Albergan equipos interdisciplinarios formados por neumólogos, hepatólogos, asesores genéticos y otros especialistas que pueden trabajar juntos para brindar opciones de terapia personalizadas. La capacidad de los hospitales para brindar atención integral desde el diagnóstico hasta el tratamiento y el seguimiento en un solo lugar los convierte en la opción preferida para muchos pacientes, lo que impulsa la participación de mercado.

Los hospitales a menudo están equipados con equipos de diagnóstico avanzados e instalaciones de tratamiento necesarias para la atención adecuada de AATD. Esto incluye equipo especializado para pruebas genéticas, pruebas de función pulmonar y acceso a los medicamentos de aumento más recientes. La disponibilidad de tecnología sanitaria de vanguardia, así como la capacidad de realizar tratamientos sofisticados como la infusión intravenosa de alfa-1 antitripsina, contribuyen a su dominio del mercado.

Además, los hospitales cuentan con sistemas más sólidos para gestionar las pólizas de seguro y de pago, lo que facilita que los pacientes reciban los servicios cubiertos. Debido a la complejidad y el elevado coste de la terapia de aumento de AATD, muchos pacientes dependen en gran medida del seguro. La capacidad de los hospitales para gestionar adecuadamente estos problemas financieros puede eliminar obstáculos considerables para el tratamiento, aumentando el atractivo para los pacientes y, como resultado, la participación en el mercado.

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Acumens por país/región

¿Cómo impulsa la alta infraestructura de atención médica el mercado en América del Norte?

Se estima que la región de América del Norte dominará el mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina durante el período de pronóstico. América del Norte, particularmente Estados Unidos, tiene una infraestructura de atención médica sofisticada que brinda un amplio acceso a tecnologías médicas de vanguardia, instalaciones y expertos en atención médica especializados. Esta región tiene uno de los gastos de atención médica per cápita más altos a nivel internacional, lo que permite una importante inversión en enfermedades poco comunes como la AATD. La disponibilidad de centros de tratamiento especializados, así como el énfasis en la detección temprana y el manejo de enfermedades genéticas, son fundamentales para el tratamiento eficaz de la AATD, lo que lleva al dominio del mercado de la región.

Además, América del Norte alberga algunas de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas líderes del mundo, que son pioneras en investigación y desarrollo (I+D) en enfermedades poco comunes como la AATD. El fuerte énfasis de la región en la innovación, combinado con grandes inversiones en I+D y un entorno regulatorio favorable para la investigación y aprobación de medicamentos, ha resultado en la introducción de varios medicamentos de aumento. Este ecosistema no solo acelera la disponibilidad de nuevos medicamentos, sino que también garantiza una línea constante de terapias innovadoras para la AATD.

¿Qué factor contribuye al crecimiento del mercado en Asia Pacífico?

Se estima que Asia Pacífico exhibirá el mayor crecimiento dentro del mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina durante el período de pronóstico. En Asia Pacífico, los profesionales de la salud y el público en general están tomando más conciencia de los trastornos raros, como la AATD. Los grupos de defensa de los pacientes, los proveedores de atención médica y los departamentos de salud del gobierno han trabajado para educar al público y a la comunidad médica, lo que ha contribuido al aumento de la concienciación. Una mayor concienciación conduce a mayores tasas de detección y diagnóstico, lo que amplía la población de pacientes elegibles para la terapia de aumento. El diagnóstico temprano es fundamental para gestionar de manera eficiente el AATD, lo que impulsa la demanda de terapia de aumento.

Además, muchos países de Asia y el Pacífico están experimentando una rápida expansión económica, lo que está aumentando el gasto en atención médica tanto a nivel gubernamental como individual. A medida que aumentan los ingresos disponibles y se amplía la cobertura del seguro médico, más personas podrán permitirse tratamientos modernos, incluida la terapia costosa para enfermedades como el AATD. Además, los gobiernos regionales se están dando cuenta cada vez más de la necesidad de abordar las enfermedades raras, lo que ha dado como resultado un aumento de la financiación de los servicios de atención médica, así como el apoyo a la investigación y aprobación de medicamentos huérfanos.

Panorama competitivo

El panorama competitivo del mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina está marcado por las iniciativas de investigación y desarrollo en curso destinadas a mejorar la eficacia terapéutica y la accesibilidad. Además, la introducción de productos biosimilares, así como la perspectiva de competencia genérica, ofrecen a los participantes del mercado tanto dificultades como oportunidades.

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina incluyen

• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• CSL Behring
• Paramount Therapeutics
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• Shire plc
• Chiesi Farmaceutici SpA
• Shanghai RAAS Biotechnology Co.
• JCR Pharmaceuticals Co.
• Instituto Butantan
• Lonza Group Ltd
• Samsung BioLogics
• Boehringer Ingelheim

Últimos desarrollos

• En febrero de 2024, Grifols realizó la cohorte 1 en una investigación clínica de Alpha-1 15, un Primera alternativa de dosificación subcutánea en humanos para AATD, para brindar a los pacientes una opción de administración en el hogar más cómoda. Este desarrollo tiene implicaciones sustanciales para la comodidad y autonomía del paciente.
• En noviembre de 2023, Intellia Therapeutics tenía la intención de centrarse en NTLA-3001, un candidato a inserción génica in vivo mediada por CRISPR para la enfermedad pulmonar asociada a AATD. Esta novedosa técnica busca restaurar de forma permanente la expresión funcional de la proteína A1AT con una sola dosis, eliminando potencialmente la necesidad de infusiones intravenosas semanales o trasplantes de pulmón en casos extremos. Se prevé la presentación de una solicitud de ensayo clínico (CTA) para un estudio de fase 1 de NTLA-3001 para el primer trimestre de 2024.
• En junio de 2022, Takeda y Arrowhead Pharmaceuticals anunciaron los hallazgos de un estudio de fase 2 de Fazirsiran en pacientes con AATD en el New England Journal of Medicine. El estudio encontró disminuciones significativas en la carga de glóbulos hepáticos y mejoras en los indicadores de daño hepático. Esta colaboración busca desarrollar y comercializar conjuntamente Fazirsiran, que ofrece una terapia novedosa y prometedora para el AATD.

Alcance del informe

Mercado de terapia de aumento de la deficiencia de alfa-1 antitripsina por categoría

Tipo de producto

• Glassia
• Aralast NP
• Prolastina C
• Zemaira/Respreeza

Usuario final

• Hospitales
• Clínicas especializadas
• Otros

Región

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América Latina
• Oriente Medio y Europa África

Metodología de investigación de la investigación de mercados

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Razones para comprar este informe

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