Mercado global de soluciones basadas en evidencia del mundo real por fuente de datos (historias clínicas electrónicas, datos de reclamaciones, registros, dispositivos médicos), por área terapéutica (oncología, enfermedades cardiovasculares, neurología, enfermedades raras), por aplicación (desarrollo de fármacos, apoyo a la toma de decisiones clínicas, estudios epidemiológicos, vigilancia poscomerc

Tamaño y pronóstico del mercado de soluciones de evidencia del mundo real

El tamaño del mercado de soluciones de evidencia del mundo real se valoró en USD 1309,18 millones en 2024 y se proyecta que alcance USD 3713,64 millones para 2031, creciendo a una CAGR del 13,92% de 2024 a 2031.

• Las soluciones de evidencia del mundo real (RWE) utilizan datos del mundo real (RWD) recopilados de varias fuentes distintas de los ensayos clínicos tradicionales, como registros médicos electrónicos, datos de reclamaciones, registros de pacientes y dispositivos portátiles, para generar información significativa sobre la seguridad, la eficacia y el valor de los tratamientos e intervenciones médicas en entornos del mundo real. Estas soluciones buscan complementar y desarrollar los hallazgos de los ensayos clínicos controlados al brindar una imagen más integral de cómo funcionan los tratamientos en la práctica clínica habitual en un grupo diverso de pacientes.
• RWE es cada vez más utilizado por las partes interesadas en la atención médica, como compañías farmacéuticas, reguladores, pagadores y proveedores, para informar la toma de decisiones, mejorar los resultados de los pacientes y optimizar la prestación de la atención médica aprovechando la enorme cantidad de datos disponibles de la atención clínica de rutina y las interacciones con los pacientes.
• El futuro de las soluciones de evidencia del mundo real (RWE) parece positivo, gracias a los avances en análisis de datos, digitalización de la atención médica y aprobación regulatoria. Existen oportunidades clave en el aprovechamiento de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático para extraer información procesable de conjuntos de datos masivos, lo que permite un tratamiento personalizado, acortar los plazos de desarrollo de medicamentos y mejorar las decisiones de atención médica.

Dinámica del mercado global de soluciones de evidencia del mundo real

La dinámica clave del mercado que está dando forma al mercado global de soluciones de evidencia del mundo real incluye

Impulsores clave del mercado

• Demanda de toma de decisiones basada en evidencia los pagadores, como las compañías de seguros y las agencias gubernamentales, requieren cada vez más evidencia del mundo real para respaldar las opciones de reembolso y las estrategias de precios de los medicamentos. Los proveedores de atención médica buscan RWE para fundamentar la toma de decisiones clínicas, las pautas de tratamiento y las estrategias de gestión de pacientes mediante el uso de datos de seguridad y efectividad del mundo real.
• Desarrollos en análisis de datos y tecnología Los avances en análisis de big data, inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático han mejorado la capacidad de recopilar, manejar y analizar enormes cantidades de datos del mundo real (RWD). Estas tecnologías permiten obtener conocimientos más profundos y análisis predictivos a partir de muchas fuentes de datos.
• Enfoque en la atención médica centrada en el paciente Existe un énfasis creciente en el uso de resultados informados por el paciente (PRO) y datos de salud generados por el paciente (PGHD) para evaluar la efectividad del tratamiento, las mejoras en la calidad de vida y las preferencias del paciente en situaciones del mundo real.
• Asociaciones entre las partes interesadas La colaboración de empresas farmacéuticas, proveedores de atención médica, organizaciones de investigación y proveedores de tecnología está impulsando la innovación en soluciones de RWE. Las asociaciones permiten el intercambio de datos, la estandarización y el desarrollo de las mejores prácticas para la generación y el consumo de RWE.

Principales desafíos

• Calidad y accesibilidad de los datos RWE recopila datos de diversas fuentes, incluidos los registros médicos electrónicos (EHR), los datos de reclamaciones, los registros y los resultados informados por los pacientes. Sin embargo, la integración y armonización de diferentes fuentes de datos puede resultar difícil debido a las diferencias en formato, estándares y calidad.
• Privacidad de los datos y preocupaciones regulatorias Los estándares regulatorios como GDPR en Europa e HIPAA en los Estados Unidos establecen reglas estrictas para la privacidad y protección de los datos. Adherirse a estos estándares al usar datos de pacientes para fines de investigación puede ser difícil, lo que requiere procedimientos efectivos de anonimización de datos y gestión del consentimiento.
• Estandarización e interoperabilidad la falta de formatos y protocolos establecidos para la recopilación, el almacenamiento y el análisis de datos impide la interoperabilidad entre los sistemas de atención médica y las fuentes de datos. La integración de soluciones RWE en los sistemas y flujos de trabajo de TI de atención médica existentes puede ser un desafío debido a las diferentes tecnologías y los distintos niveles de madurez digital entre los proveedores de atención médica.
• Restricciones de costos y recursos Obtener y mantener datos del mundo real de alta calidad puede ser costoso, en particular cuando se combinan datos de numerosas fuentes y se garantiza la integridad y exactitud de los datos. El análisis RWE requiere competencia en epidemiología, bioestadística, ciencia de datos y conocimiento del dominio de la atención médica.

Tendencias clave

• Aumento del uso de RWE en la toma de decisiones de atención médica los datos del mundo real (RWD) y la evidencia del mundo real (RWE) son cada vez más aceptados y utilizados por las partes interesadas de la atención médica, como reguladores, pagadores y proveedores. Cada vez se reconoce más la utilidad de la RWE para complementar los datos de ensayos clínicos tradicionales y fundamentar la toma de decisiones en materia de atención sanitaria.
• Ampliación de las fuentes de datos y de las capacidades de integración cada vez se utilizan más los registros médicos electrónicos (EHR), los datos de reclamaciones, los registros, los wearables y los determinantes sociales de la salud para generar RWE. La integración de varios conjuntos de datos permite obtener una imagen más completa de los resultados de los pacientes y de las intervenciones sanitarias.
• Aplicaciones emergentes en enfermedades raras y oncología las soluciones de RWE se utilizan cada vez más en enfermedades raras y oncología, donde los ensayos clínicos tradicionales se enfrentan a problemas como el reclutamiento de pacientes, la heterogeneidad de la enfermedad y la evaluación de los resultados a largo plazo. La RWE puede proporcionar información sobre la historia natural de las enfermedades y los resultados del tratamiento en estas poblaciones.
• Centrado en el paciente la atención sanitaria centrada en el paciente se está volviendo cada vez más popular, y la investigación de RWE incorpora los resultados informados por el paciente (PRO) y los datos sanitarios generados por el paciente (PGHD). Comprender las preferencias, los comportamientos y los resultados de los pacientes mejora la relevancia y el uso de los conocimientos de RWE.

Mercado global de soluciones de evidencia del mundo real, análisis regional

A continuación, se incluye un análisis regional más detallado del mercado global de soluciones de evidencia del mundo real

América del Norte

• América del Norte, en particular los Estados Unidos, tiene un sistema de atención médica altamente desarrollado que incluye numerosos registros médicos electrónicos (EHR) y repositorios de datos de salud. Esta infraestructura proporciona un valioso suministro de datos de pacientes del mundo real, lo que permite a las compañías farmacéuticas, los proveedores de atención médica y las autoridades regulatorias generar información completa sobre RWE.
• Los sistemas regulatorios en América del Norte, en particular HIPAA en los Estados Unidos, promueven la privacidad de los datos al tiempo que permiten el uso de datos de salud anónimos para la investigación. Esta certeza legislativa fomenta la inversión en soluciones de RWE al proporcionar un acceso más simple a conjuntos de datos de pacientes a gran escala que son fundamentales para la producción de evidencia y la investigación clínica. Las prósperas industrias farmacéuticas y biotecnológicas de la región impulsan la demanda de soluciones de RWE. Las empresas utilizan RWE para mejorar el desarrollo de fármacos, demostrar la eficacia de los productos, respaldar las iniciativas de acceso al mercado y cumplir con los criterios regulatorios, promoviendo en última instancia la expansión del mercado.
• Además, América del Norte lidera la innovación tecnológica y tiene una sólida base de competencia en análisis de datos. Las innovaciones en inteligencia artificial, aprendizaje automático y análisis de big data han permitido un análisis RWE integral, que proporciona una mayor comprensión de los resultados del tratamiento, las poblaciones de pacientes y las tendencias de la atención médica. América del Norte tiene una fuerte colaboración entre académicos, organizaciones de atención médica e industria. Esta relación facilita la integración de RWE en ensayos clínicos, estudios epidemiológicos e investigación de políticas de salud, lo que aumenta la legitimidad y la utilidad de las soluciones de RWE.
• Además, en América del Norte, la medicina basada en evidencia y la prestación de atención médica basada en el valor están adquiriendo cada vez más importancia. RWE contribuye a estas tendencias al proporcionar datos del mundo real sobre la efectividad del tratamiento, los resultados de los pacientes y los gastos de atención médica, que se ajustan a las prioridades de atención médica de la región. Las inversiones significativas en infraestructura de TI para el cuidado de la salud y proyectos de interoperabilidad en América del Norte facilitan la integración de datos y la generación de RWE. Esto crea un entorno en el que los proveedores de soluciones RWE pueden desarrollar plataformas que agreguen, analicen y visualicen conjuntos masivos de datos de salud para la toma de decisiones y la investigación.
• FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) es una iniciativa reconocida para la estandarización e interoperabilidad de datos de salud en América del Norte. Los formatos de datos estandarizados permiten una transmisión de datos sin problemas entre sistemas de atención médica, lo que mejora la confiabilidad y la escalabilidad de las soluciones RWE en varios contextos de atención médica.

Asia Pacífico

• El gasto en atención médica está aumentando significativamente en los países de Asia y el Pacífico, como China, Japón, India y Corea del Sur, debido al crecimiento económico, el envejecimiento de la población y el aumento de las tasas de enfermedades crónicas. Para maximizar la prestación y los resultados de la atención médica, se requieren conocimientos basados en evidencia debido a la creciente demanda en el sector de la atención médica. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de la región se están expandiendo rápidamente, con una mayor inversión en el descubrimiento de medicamentos y la innovación en el cuidado de la salud.
• Las agencias regulatorias en Asia-Pacífico están cambiando hacia políticas que enfatizan la medicina basada en evidencia y el uso de RWE en los procesos de toma de decisiones en el cuidado de la salud. Esto incluye el uso de datos del mundo real para respaldar las aprobaciones de medicamentos, la vigilancia posterior a la comercialización y las ampliaciones de las etiquetas de los productos. Las soluciones RWE son muy valoradas para comprender el rendimiento del tratamiento en diversos grupos demográficos y entornos de atención médica, tanto urbanos como rurales.
• Además, las mejoras en la infraestructura de TI de atención médica, los sistemas de registros médicos electrónicos (EHR) y la interoperabilidad de datos están aumentando la disponibilidad y la calidad de los datos del mundo real en toda Asia-Pacífico. Esto permite la extracción de información valiosa de conjuntos de datos masivos para la investigación y la toma de decisiones en el cuidado de la salud. La medicina de precisión y las técnicas de atención médica personalizada están ganando terreno en Asia-Pacífico, gracias a los avances en genética, investigación de biomarcadores y medicamentos personalizados. Además, los gobiernos y las partes interesadas en la atención médica en Asia-Pacífico están colaborando activamente y formando asociaciones para promover el uso de RWE en los sistemas de atención médica. Esto implica patrocinar esfuerzos de investigación, ayudar con la construcción de infraestructura de RWE y alentar colaboraciones público-privadas para mejorar los resultados de la atención médica. En Asia-Pacífico, hay un cambio notable hacia modelos de atención médica centrados en el paciente que priorizan los resultados informados por el paciente (PRO), las preferencias y las evaluaciones de la calidad de vida. Las tecnologías RWE permiten una comprensión más profunda de los requisitos y experiencias del paciente, lo que facilita la prestación de atención médica individualizada. El uso creciente de la tecnología de salud digital, como los dispositivos portátiles, las aplicaciones de salud móviles y la telemedicina, está creando volúmenes masivos de datos del mundo real en toda Asia-Pacífico. La integración de estas fuentes de datos con los registros de atención médica tradicionales amplía la profundidad y la amplitud de los conocimientos obtenidos de RWE. Las instituciones académicas, las organizaciones de investigación y los proveedores de atención médica de Asia-Pacífico participan activamente en las actividades de investigación y educación de RWE.

Análisis de segmentación del mercado global de soluciones de evidencia del mundo real

El mercado global de soluciones de evidencia del mundo real está segmentado según la fuente de datos, el área terapéutica, la aplicación y la geografía.

Mercado de soluciones de evidencia del mundo real, por fuente de datos

• Historial médico electrónico
• Datos de reclamaciones
• Registros
• Dispositivos médicos

Según las fuentes de datos, el mercado global de soluciones de evidencia del mundo real está segmentado en historiales médicos electrónicos, datos de reclamaciones, registros y dispositivos médicos. Los historiales médicos electrónicos (EHR) son actualmente la principal fuente de datos. Los EHR proporcionan datos completos y longitudinales de los pacientes, lo que los hace esenciales para comprender los resultados del tratamiento, la progresión de la enfermedad y la utilización de la atención médica en diversas poblaciones. Por otra parte, los datos de dispositivos médicos están ganando rápidamente prominencia en la industria de RWE. Los avances en tecnología portátil y dispositivos IoT han aumentado la disponibilidad de datos de pacientes en tiempo real, lo que permite un monitoreo continuo de indicadores de salud fuera de los entornos clínicos.

Mercado de soluciones de evidencia del mundo real, por área terapéutica

• Oncología
• Enfermedades cardiovasculares
• Neurología
• Enfermedades raras

Según el área terapéutica, el mercado global de soluciones de evidencia del mundo real se segmenta en oncología, enfermedades cardiovasculares, neurología y enfermedades raras. La oncología es el segmento más dominante, debido a la complejidad del tratamiento del cáncer y la demanda generalizada de información basada en evidencia sobre los resultados del tratamiento y las experiencias de los pacientes en diversos grupos demográficos. La neurología, por otro lado, se está expandiendo rápidamente dentro del mercado de RWE a medida que aumenta la prevalencia de los trastornos neurológicos, mejoran las opciones de tratamiento y existe una mayor necesidad de evidencia del mundo real para validar la eficacia terapéutica y la seguridad en condiciones neurológicas como la enfermedad de Alzheimer, la esclerosis múltiple y la enfermedad de Parkinson.

Mercado de soluciones de evidencia del mundo real, por aplicación

• Desarrollo de fármacos
• Soporte de decisiones clínicas
• Estudios epidemiológicos
• Vigilancia poscomercialización

Según la aplicación, el mercado global de soluciones de evidencia del mundo real se segmenta en desarrollo de fármacos, soporte de decisiones clínicas, estudios epidemiológicos y vigilancia poscomercialización. El segmento de desarrollo de fármacos es dominante porque desempeña un papel crucial en la mejora de la eficiencia y la eficacia de los procedimientos de investigación y desarrollo farmacéuticos. Por otro lado, el mercado de apoyo a la toma de decisiones clínicas se está expandiendo rápidamente. Utiliza RWE para proporcionar a los médicos información basada en evidencia para tomar decisiones de tratamiento personalizadas, mejorando así los resultados de los pacientes y la eficiencia de la atención médica.

Mercado de soluciones de evidencia del mundo real, por geografía

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• Resto del mundo

Según la geografía, los mercados globales de soluciones de evidencia del mundo real se clasifican en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. América del Norte es el segmento principal debido a su moderna infraestructura de atención médica, vastos sistemas de registros médicos electrónicos (EHR) y una sólida industria farmacéutica y biotecnológica, todo lo cual crea una gran demanda de productos RWE. Mientras tanto, la región de Asia Pacífico se está expandiendo rápidamente, impulsada por mayores inversiones en infraestructura de TI para el cuidado de la salud, la creciente adopción de tecnologías de salud digital y la expansión de las actividades de investigación y desarrollo farmacéutico, así como iniciativas gubernamentales de apoyo destinadas a mejorar la utilización de datos de atención médica y prácticas basadas en evidencia.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado de soluciones de evidencia en el mundo real" proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global, incluidos algunos de los principales actores de la industria IQVIA, Optum, ICON, Syneos Health, Flatiron Health, PPD, PAREXEL, Oracle, Aetion.

Nuestro análisis de mercado también incluye una sección dedicada exclusivamente a dichos actores principales en la que nuestros analistas brindan una perspectiva de los estados financieros de todos los actores principales, junto con su evaluación comparativa de productos y análisis FODA. La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Mercado global de soluciones de evidencia del mundo realdesarrollos recientes

• En abril de 2024, PharmAlliance adquirió Complete Health Economics Outcomes Research Solutions (CHEORS), un proveedor líder de servicios de acceso al mercado e investigación de resultados y economía de la salud. Esta adquisición mejora el alcance global de PharmAlliance y amplía sus capacidades de lanzamiento y comercialización, lo que les permite ofrecer una gama más amplia de servicios de alta calidad y acelerar la entrega de tratamientos que cambian la vida de los pacientes.
• En agosto de 2023, Thermo Fisher Scientific adquirió CorEvitas, una empresa de inteligencia de datos con sede en EE. UU. que ofrece soluciones de evidencia del mundo real para empresas farmacéuticas y biotecnológicas. CorEvitas administra 12 registros, incluidos nueve para enfermedades autoinmunes e inflamatorias. El director ejecutivo de Thermo Fisher, Marc Casper, afirmó que esta adquisición amplía sus capacidades de investigación clínica con soluciones complementarias basadas en evidencia del mundo real, lo que mejora la toma de decisiones y reduce el tiempo y el costo del desarrollo de medicamentos.

Alcance del informe

Metodología de investigación de la investigación de mercados

Para saber más sobre la metodología de investigación y otros aspectos del estudio de investigación, comuníquese con nuestro