Mercado de fabricación de vectores virales por tipo de vector (vectores virales adenoasociados, vectores retrovirales), por indicación de enfermedad (infecciosa, genética, cáncer), por aplicación (terapia génica, desarrollo de vacunas), por usuario final (organizaciones de fabricación por contrato (CMO), fabricantes internos) y región para 2024-2031

Valoración del mercado de fabricación de vectores virales2024-2031

Junto con el cambio de paradigma en curso en el tratamiento de múltiples enfermedades potencialmente mortales a través de terapias novedosas, la demanda de vacunas basadas en vectores virales contra enfermedades infecciosas está aumentando. Según el analista de Market Research, el mercado de fabricación de vectores virales se valoró en USD 6,15 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 13,05 mil millones en 2031.

El aumento en el mercado de fabricación de vectores virales y ADN plasmídico está impulsado por el uso de estas herramientas en la I+D de tratamientos innovadores. Este aumento de la demanda permite que el mercado crezca a una CAGR del 19,20 % entre 2024 y 2031.

Mercado de fabricación de vectores viralesdefinición/descripción general

La producción de vectores virales, que son portadores de material genético insertado en células objetivo para una variedad de propósitos, como la terapia génica, el desarrollo de vacunas y la investigación, se conoce como fabricación de vectores virales. Por lo general, los virus naturales que se han modificado para que sean seguros y útiles para usos médicos o científicos son la fuente de estos vectores virales.

El diseño de vectores, el cultivo celular, la producción de vectores, la purificación, el control de calidad y la formulación son algunos de los pasos del proceso de fabricación. Las instalaciones de fabricación de vectores virales deben seguir estrictas pautas regulatorias para garantizar la eficacia, la seguridad y la pureza de los vectores producidos. Seguir estos procedimientos ayudará a producir vectores virales eficientes para su aplicación en el sector de la salud.

¿Cuáles son los factores que impulsan la adopción del mercado de fabricación de vectores virales?

La creciente demanda de terapias genéticas para tratar diversos trastornos genéticos y enfermedades crónicas es uno de los principales impulsores. Los vectores virales son herramientas esenciales para administrar genes terapéuticos a las células objetivo, lo que los hace indispensables para el desarrollo y la producción de tratamientos basados en genes.

El mercado de fabricación de vectores virales ha experimentado un crecimiento significativo debido a los avances tecnológicos en biotecnología e ingeniería genética. Las innovaciones en el diseño de vectores, las técnicas de producción y el procesamiento posterior han llevado al desarrollo de procesos de fabricación más eficientes y escalables, que han ayudado a impulsar la expansión del mercado.

El aumento de las inversiones en actividades de investigación y desarrollo por parte de corporaciones farmacéuticas y biotecnológicas ha acelerado el desarrollo de nuevas terapias basadas en vectores virales. Estas inversiones están impulsando la innovación en el diseño de vectores, las tecnologías de fabricación y las medidas de control de calidad, lo que permite el crecimiento del mercado. Los vectores virales encuentran aplicaciones más allá de la terapia génica, incluido el desarrollo de vacunas, la viroterapia oncolítica y la edición genética. Las áreas de aplicación en expansión de los vectores virales en diversos campos terapéuticos y biotecnológicos han ampliado el alcance del mercado, atrayendo mayores inversiones e impulsando la adopción.

¿El costo de fabricación desafiará el crecimiento del mercado de fabricación de vectores virales?

Sigue siendo un desafío importante aumentar la producción de vectores virales para satisfacer la creciente demanda de terapias genéticas. Los procesos de fabricación actuales a menudo luchan por lograr la escala requerida sin mantener la calidad y la consistencia del producto, lo que genera cuellos de botella en la producción y escasez de suministro.

La fabricación de vectores virales requiere procesos complejos e intrincados, que incluyen cultivo celular, transfección, purificación y control de calidad. La optimización de estos procesos para lograr eficiencia, rendimiento y rentabilidad presenta desafíos, especialmente para lograr títulos altos, minimizar las impurezas y garantizar la seguridad del producto.

El gasto sustancial asociado con la producción de vectores virales constituye un obstáculo para la accesibilidad y asequibilidad del mercado, lo que limita el acceso de los pacientes a las terapias genéticas. Los fabricantes deben sortear las limitaciones de costos al tiempo que mantienen los estándares de calidad y garantizan precios competitivos, una tarea que puede resultar desafiante debido a la naturaleza intensiva en recursos de la producción de vectores virales.

Los fabricantes de vectores virales deben cumplir con estrictos requisitos regulatorios y estándares de calidad para obtener la aprobación regulatoria y garantizar la seguridad y eficacia del producto. El panorama regulatorio, incluido el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, puede ser complejo y requerir mucho tiempo, lo que genera demoras en el desarrollo del producto y la entrada al mercado.

La cadena de suministro global para la fabricación de vectores virales depende de una red compleja de proveedores de materias primas, organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y proveedores de logística. La continuidad de la producción y la fiabilidad del suministro pueden verse afectadas negativamente por interrupciones en la cadena de suministro, como la escasez de materias primas o equipos cruciales, tensiones geopolíticas o desastres naturales.

Agudeza por categoría

¿Cómo ayudan los vectores retrovirales al crecimiento del mercado de fabricación de vectores virales?

Según el análisis, los vectores retrovirales poseen una eficacia excepcional en la entrega de material genético a las células objetivo, lo que los convierte en herramientas valiosas para aplicaciones de terapia génica. Su capacidad para integrarse en el genoma del huésped permite la expresión estable y a largo plazo de genes terapéuticos, mejora la eficacia de la transferencia génica y los resultados del tratamiento.

Los vectores retrovirales pueden transducir una amplia gama de células en división y no división, incluidas las células madre, que son objetivos críticos para muchas aplicaciones de terapia génica. Este amplio rango de transducción aumenta las aplicaciones potenciales de los vectores retrovirales en varias áreas terapéuticas, incluida la oncología, la inmunología y los trastornos genéticos raros. Los vectores retrovirales se han estudiado y diseñado a fondo para mejorar su perfil de seguridad para uso clínico. Los avances en el diseño de vectores, como los vectores autoinactivantes (SIN) y los elementos aislantes, ayudan a minimizar el riesgo de mutagénesis insercional y reducen el potencial de efectos adversos, mejorando la seguridad de las terapias génicas basadas en retrovirus.

A lo largo de los años, los procedimientos de fabricación de vectores retrovirales se han perfeccionado y refinado ampliamente, lo que permite la producción escalable de vectores superiores para aplicaciones clínicas. Los fabricantes aprovechan plataformas de producción robustas y métodos de purificación para lograr rendimientos de vectores consistentes y cumplir con los requisitos regulatorios. Esto permite la comercialización de terapias basadas en vectores retrovirales. Si bien no es dominante, el segmento retroviral aún existe. Se utilizan principalmente en entornos de investigación donde el enfoque puede estar en comprender la función genética o desarrollar nuevas estrategias de terapia génica.

¿Cómo influye el uso del desarrollo de la vacunología en el crecimiento del mercado de fabricación de vectores virales?

El desarrollo de vacunas implica el estudio y desarrollo de vacunas para prevenir y combatir diversas enfermedades. Los vectores virales desempeñan un papel fundamental en la entrega de antígenos de vacunas a las células, desencadenando respuestas inmunes y, en última instancia, generando inmunidad contra patógenos específicos. Debido al creciente énfasis en la atención sanitaria preventiva y la necesidad de estrategias de vacunación eficaces, existe una mayor demanda de vacunas basadas en vectores virales. Estas vacunas ofrecen numerosas ventajas, entre ellas una inmunogenicidad mejorada, una mejor focalización en células o tejidos específicos y mejores perfiles de seguridad.

Los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso en el desarrollo de vacunas han llevado a la expansión de la línea de producción de vacunas, con numerosos candidatos dirigidos a enfermedades infecciosas, cáncer, trastornos genéticos y otras áreas terapéuticas. Las plataformas de vectores virales, como adenovirus, lentivirus y AAV, se utilizan cada vez más para desarrollar vacunas de próxima generación con perfiles de eficacia y seguridad mejorados. En comparación con otras aplicaciones, la vaccinología tiene la mayor participación de mercado.

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Acumens por país/región

¿Los avances en terapia génica permitirán que América del Norte domine el mercado de fabricación de vectores virales?

América del Norte, particularmente Estados Unidos, a menudo se considera un accionista importante en el mercado de fabricación de vectores virales debido a factores como una industria biofarmacéutica sólida, una infraestructura de atención médica avanzada, fuertes capacidades de investigación y un marco regulatorio de apoyo.

Se proyecta que la fuerte presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas, como Amgen, Novartis y Gilead Sciences, ofrecerá inmensas oportunidades de crecimiento al mercado de fabricación de vectores virales.

Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se espera que ver 1.958.310 nuevos casos de cáncer y 609.820 muertes relacionadas con el cáncer en 2023. Por lo tanto, este rápido aumento en la incidencia del cáncer está impulsando una mayor demanda de fabricación de vectores virales en América del Norte.

Además de esto, la investigación y el desarrollo en curso en el campo de la terapia génica para el desarrollo del mejor tratamiento está abriendo nuevas puertas de oportunidades para el mercado.

Si bien América del Norte puede liderar actualmente en términos de tamaño y madurez del mercado, se espera que las economías emergentes en Asia-Pacífico y otras regiones ofrezcan oportunidades de crecimiento sustanciales en los próximos años, impulsadas por la evolución de los paisajes de la atención médica y el aumento del enfoque en las industrias de biotecnología y ciencias de la vida.

¿Cómo está desarrollando Asia Pacífico el mercado de fabricación de vectores virales?

Según , se proyecta que Asia Pacífico exhiba un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Es probable que las importantes inversiones que se están realizando en investigación y desarrollo en el campo de la biotecnología en países como China, Japón, Corea del Sur e India impulsen el crecimiento del mercado en los próximos años. Esta inversión se extiende a las tecnologías de fabricación de vectores virales, lo que impulsa el crecimiento en la región.

Las economías de rápido desarrollo de Asia Pacífico están presenciando mejoras sustanciales en la infraestructura de atención médica. Esta mejora refuerza la demanda de terapias avanzadas, como la terapia genética y el desarrollo de vacunas, que dependen de la producción de vectores virales.

Algunos países de Asia Pacífico han establecido marcos regulatorios de apoyo para las industrias biotecnológica y farmacéutica. Estas regulaciones facilitan el desarrollo y la comercialización de terapias basadas en vectores virales y atraen inversiones de empresas nacionales e internacionales.

La creciente incidencia de enfermedades crónicas entre todos los grupos de edad, especialmente la población de edad avanzada, ha impulsado la demanda de terapias novedosas. Las terapias basadas en vectores virales ofrecen soluciones prometedoras para diversas enfermedades, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado en Asia Pacífico. La colaboración entre instituciones académicas, organizaciones de investigación y compañías farmacéuticas está fomentando la innovación y la transferencia de tecnología en la región. Estas asociaciones aceleran la creación y producción de vectores virales con fines terapéuticos.

Panorama competitivo

El panorama competitivo en el mercado de fabricación de vectores virales es dinámico y cambiante, impulsado por las preferencias cambiantes de los clientes, los avances tecnológicos y la dinámica del mercado. Los proveedores continúan innovando y diferenciando sus ofertas para mantenerse competitivos y capturar participación de mercado en esta industria de rápido crecimiento.

Algunos de los actores destacados que operan en el mercado de fabricación de vectores virales incluyen

Novasep, Brammer Bio, Lonza, Cobra Biologics, Oxford Biomedica, Finvector Vision Therapies, Merck KGaA, Spark Therapeutics, uniQure, Merck.

Últimos desarrollos

• En junio de 2023, INADcure Foundation anunció una alianza de fabricación con Charles River Laboratories, bajo la cual este último será responsable de fabricar ADN plasmídico de alta calidad para ensayos clínicos de fase I/II de una terapia génica contra la distrofia neuroaxonal infantil.
• En abril de 2023, Bristol Myers Squibb anunció la incorporación de una instalación de producción de vectores virales interna para satisfacer sus necesidades de terapia celular.
• En febrero de 2023, la Fundación INADcure anunció una alianza de fabricación con Charles River Laboratories, en virtud de ... 2023, BioNTech anunció la finalización de su planta de fabricación de ADN plasmídico a escala comercial y clínica interna en Marburgo, Alemania.
• En enero de 2023, Vector Biomed recaudó $ 15 millones para su proceso de fabricación de vectores virales GMP preclínicos.

Alcance del informe

Mercado de fabricación de vectores virales, por categoría

Tipo de vector

• Vectores virales adenoasociados
• Vectores retrovirales
• Lentivirales Vectores
• Vectores adenovirales
• Otros

Aplicación

• Terapia génica
• Desarrollo de vaccinología

Indicación de enfermedad

• Cáncer
• Infecciosas
• Genéticas
• Otros

Usuario final

• Organizaciones de fabricación por contrato (CMO)
• Fabricantes internos

Región

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América Latina
• Oriente Medio y África

Metodología de investigación de la investigación de mercado

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