Tamaño del mercado mundial de toxicología in vivo por centro de pruebas (centro de pruebas externo e interno), por usuario final (institutos académicos y de investigación, empresas farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato), por punto final de toxicidad (inmunotoxicidad, toxicidad sistémica, genotoxicidad), por tipo de prueba (aguda, subaguda, subcrónica, cróni

Tamaño y pronóstico del mercado de toxicología in vivo

El tamaño del mercado de toxicología in vivo se valoró en USD 6,25 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los 9,11 mil millones de dólares para 2031, creciendo a una CAGR del 5,31% entre 2024 y 2031.

El desarrollo de pruebas exclusivas de toxicología in vivo, el aumento de las actividades de I+D en la industria farmacéutica, las innovaciones en modelos animales y la creciente demanda de medicina personalizada son los principales impulsores del crecimiento del mercado. El informe Global In Vivo Toxicology Market proporciona una evaluación holística del mercado. El informe ofrece un análisis integral de los segmentos clave, las tendencias, los impulsores, las restricciones, el panorama competitivo y los factores que desempeñan un papel importante en el mercado.

Definición del mercado global de toxicología in vivo

Los estudios científicos realizados dentro de un organismo vivo intacto, como un animal de laboratorio, para comprender los efectos tóxicos de varias sustancias químicas administradas en el sujeto de prueba se denominan toxicología in vivo. Las ratas, los ratones, los conejos, los conejillos de indias, los hámsteres, etc. son los diversos sujetos de prueba en los que se pueden administrar estos productos químicos. Estos sujetos de prueba pueden estar expuestos a estas sustancias químicas de diversas formas, como por vía oral, intravenosa, intraperitoneal, intramuscular y subcutánea.

Los estudios toxicológicos no clínicos (o preclínicos) son esenciales para tener una comprensión detallada de los perfiles toxicológicos de nuevos fármacos candidatos antes de la exposición humana e improvisar el perfil existente de varios fármacos, por ejemplo, nuevas indicaciones, nuevas formulaciones, nuevas vías de administración, etc. Los estudios toxicológicos no clínicos varían en duración (por ejemplo, agudos, subcrónicos, crónicos) dependiendo de la duración de la exposición en el ensayo clínico que respaldan. Es importante tener un conocimiento profundo de la eficacia, seguridad y mecanismo de acción (MOA) de un fármaco antes de su lanzamiento al mercado.

El establecimiento de la eficacia es fundamental para que el fármaco produzca resultados positivos en un número máximo de personas que se lo administren. Los modelos animales in vivo se utilizan para el trabajo de investigación para minimizar los efectos secundarios adversos y maximizar las propiedades terapéuticas de un fármaco antes de que se lo tome para ensayos clínicos. Los modelos de ratón modificados genéticamente desempeñan un papel fundamental en el proceso de descubrimiento de fármacos. La investigación sobre estos modelos de ratón modificados genéticamente facilita el estudio y la caracterización de la patología de la enfermedad, la identificación de objetivos y la evaluación in vivo de nuevos agentes y tratamientos terapéuticos.

Resumen del mercado mundial de toxicología in vivo

Un importante impulsor del crecimiento del mercado mundial de toxicología in vivo es la inversión en el aumento de la eficiencia de la I+D. Un número cada vez mayor de empresas farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos se centran en la innovación y en el aumento de la eficiencia de su I+D. La dinámica cambiante del mercado de la atención sanitaria en términos de su importancia debido a un número cada vez mayor de poblaciones que necesitan atención médica en varios países ha obligado a las empresas farmacéuticas y de biotecnología a desarrollar medicamentos que se utilicen para mitigar el combate del patógeno causante de enfermedades sin efectos secundarios graves. Sin embargo, las actividades de I+D están asociadas a un alto riesgo de fracaso. En los EE. UU., solo 5 de cada 5000 medicamentos pueden avanzar a la fase de ensayo preclínico para su administración en seres humanos. Además, es muy importante aumentar la tasa de aprobación de medicamentos en la fase I, que, en la actualidad, es el principal objetivo de I+D. Para lograrlo, se lleva a cabo una gran cantidad de I+D en las primeras etapas del desarrollo de medicamentos. Es probable que las actividades del método de toxicología in vivo aumenten debido a esta intensa I+D en las etapas iniciales, lo que se espera que impulse el mercado, antes de que el medicamento llegue a la etapa clínica más costosa.

La Organización de la Industria Biotecnológica (BIO) en 2019 afirma que las inversiones en I+D en terapias emergentes y medicamentos novedosos por parte de empresas de crecimiento emergente (EGC) en los EE. UU. durante la última década constituyen aproximadamente el 82,7% de las inversiones totales de capital de riesgo. El brote de COVID-19 ha tenido un impacto perjudicial en muchos mercados en todo el mundo. Sin embargo, ha actuado como un importante motor de crecimiento para el mercado de toxicología in vivo. Esto se debe al enfoque global en el desarrollo de vacunas efectivas para el virus, debido a que muchos medicamentos han estado en la fase de ensayo preclínico / clínico. Según el New York Times, los investigadores están probando actualmente 89 vacunas en ensayos clínicos en humanos y 23 han llegado a las etapas finales de prueba. Y al menos 77 vacunas están bajo investigación activa en animales. Esto también ha aumentado la demanda de varios tipos de modelos animales para la prueba de los efectos del virus, lo que ha resultado en un crecimiento del mercado mundial de toxicología in vivo.

Uno de los mejores modelos de ratón utilizados para COVID 19 es el ratón transgénico K18-hACE2. Varios otros modelos utilizados para probar varios efectos del virus en ratones son los ratones transgénicos AC70, los ratones hCAE2 Tg. Un modelo murino más rápido y reproducible para SARS-CoV-2 fue el modelo de ratón basado en la administración del virus adenoasociado (AAV). También se utilizaron varias otras cepas de ratones como BALB/c, C57BL/6. Aparte de los ratones, el hámster sirio dorado también se ha considerado un buen modelo para el estudio de COVID 19. Sin embargo, la oferta actual no está a la par con la creciente demanda. Una restricción significativa del mercado es la presión de no utilizar animales de laboratorio para las pruebas y las formas alternativas de examinar los efectos de varios medicamentos, como las pruebas in vitro, que son pruebas que se realizan después de aislar y purificar un conjunto de tejidos de un sujeto. Estas pruebas se realizan en laboratorios fuera de la anatomía de un organismo vivo en un entorno controlado.

Las pruebas ex vivo implican pruebas en los tejidos de un animal u organismo vivo con una alteración mínima de las condiciones naturales del organismo. Las pruebas in silico son pruebas en forma de simulaciones por computadora. Se espera que la creciente conciencia sobre los beneficios de las pruebas in vivo entre los médicos y los pacientes impulse aún más el crecimiento del mercado global de toxicología in vivo. Además, se espera que la aparición de modelos animales humanizados para el estudio de diversas enfermedades como el VIH / SIDA, el cáncer y la hepatitis impulse aún más el mercado en el período de pronóstico. Los animales pequeños, como los ratones y las ratas, son sistemas modelo de mamíferos ampliamente utilizados debido a su pequeño tamaño, facilidad de mantenimiento y manipulación, ciclo reproductivo corto, intercambio de propiedades genómicas y fisiológicas con los humanos y capacidad de ser fácilmente manipulados genéticamente.

Mercado mundial de toxicología in vivoanálisis de segmentación

El mercado mundial de toxicología in vivo está segmentado en función de la instalación de prueba, el usuario final, el punto final de toxicidad, el tipo de prueba, el producto y la geografía.

Mercado de toxicología in vivo, por instalación de prueba

Instalación de prueba subcontratada Instalación de prueba interna

Según la instalación de prueba, el mercado está segmentado en instalación de prueba subcontratada e instalación de prueba interna. Las instalaciones de prueba subcontratadas ocuparon un gran segmento de mercado en 2019, y se espera que esta gran participación de mercado continúe en el período de pronóstico. Esto se debe a que la subcontratación a CRO (organizaciones de investigación por contrato) es más rentable para las empresas farmacéuticas.

Mercado de toxicología in vivo, por usuario final

Institutos académicos y de investigación Empresas farmacéuticas y de biotecnología Organizaciones de investigación por contrato Otros usuarios finales

Según el usuario final, el mercado está segmentado en institutos académicos y de investigación, empresas farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato y otros usuarios finales. El segmento de institutos académicos y de investigación representó la mayor parte del mercado de toxicología in vivo en 2019. Esta prevalencia del mercado se puede atribuir a un número creciente de investigaciones académicas en el campo de la toxicología in vivo, junto con la financiación a los institutos académicos y de investigación para realizar investigaciones de toxicología in vivo.

Mercado de toxicología in vivo, por punto final de toxicidad

Inmunotoxicidad Toxicidad sistémica Carcinogenicidad Genotoxicidad Toxicidad del desarrollo y toxicidad reproductiva (DART) Otros puntos finales de toxicidad

Según el punto final de toxicidad, el mercado está segmentado en inmunotoxicidad, toxicidad sistémica, carcinogenicidad, genotoxicidad, toxicidad reproductiva y del desarrollo (DART) y otros puntos finales de toxicidad. Otros puntos finales de toxicidad, a saber, toxicidad orgánica, irritaciones cutáneas, endocrinos, toxicidad juvenil, toxicidad disruptiva, fototoxicidad, toxicidad ocular y otros. La inmunotoxicidad representó la mayor parte del mercado mundial de toxicología in vivo. Le siguió el segmento de toxicidad sistémica. La creciente demanda de medicamentos biológicos (medicamentos producidos a partir de organismos vivos) y biosimilares (una variante apropiadamente aprobada de un determinado producto biológico) está impulsando el crecimiento del segmento de inmunotoxicidad.

Mercado de toxicología in vivo, por tipo de prueba

Agudo Subagudo Subcrónico Crónico

Según el tipo de prueba, el mercado se segmenta en Agudo, Subagudo, Subcrónico y Crónico. Los segmentos Crónico y Subcrónico lideraron el mercado respectivamente en ese orden en 2019, debido a la creciente demanda de medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades que persisten a largo plazo como el cáncer, la artritis, las convulsiones y la hipertensión.

Mercado de toxicología in vivo, por producto

Instrumentos Consumibles

Según el producto, el mercado se segmenta en Instrumentos y Consumibles. Los consumibles se dividen además en reactivos y kits y modelos animales según el producto. Los consumibles son los líderes del mercado en este segmento y se espera que su dominio persista durante el período de pronóstico debido al alto crecimiento de las demandas de modelos animales, además de un gasto incremental en I+D en el sector de la salud a nivel mundial.

Mercado de toxicología in vivo, por geografía

América del Norte Europa Asia Pacífico Resto del mundo

Sobre la base de la geografía, el mercado global de toxicología in vivo se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. América del Norte ha sido una región dominante en el mercado debido a su liderazgo tecnológico y la presencia de actores importantes como Danaher, Thermo Fischer, Jackson en esta región.

Actores clave

El informe del estudio "Mercado global de toxicología in vivo" proporcionará información valiosa con énfasis en el mercado global. Los principales actores del mercado son Danaher Corporation (EE. UU.), Envigo (EE. UU.), Charles River Laboratories (EE. UU.), Waters Corporations (EE. UU.), Bruker Corporation (EE. UU.), Transcure BioServices SAS (Francia), GenOway SA (Francia), Harbour BioMed (EE. UU.), Merck KGaA (Alemania) y GVK Biosciences Pvt. Ltd. (India).

La sección del panorama competitivo también incluye estrategias de desarrollo clave, participación de mercado y análisis de clasificación de mercado de los actores mencionados anteriormente a nivel mundial.

Desarrollos clave

Harbour BioMed (HBM) anunció en marzo de 2021 la dosificación del primer paciente en su estudio clínico abierto de fase I de HBM4003 para pacientes chinos que padecen melanoma avanzado y otros tumores sólidos.

El 31 de marzo de 2020, Danaher Corporation anunció la finalización de su adquisición del negocio Biopharma de la división Life Sciences de General Electric Company. La empresa se denominó Cytiva y será una empresa operativa independiente dentro del segmento Life Sciences de Danaher.

Thermo Fisher Scientific Inc, líder mundial al servicio de la ciencia, anunció hoy el lanzamiento del Thermo Scientific AerosolSense Sampler, una nueva solución de vigilancia diseñada para brindar información rápida y altamente confiable sobre la presencia de patógenos en el aire, incluido el SARS-CoV-2.

Taconic Biosciences, líder mundial en el suministro de soluciones de modelos animales para el descubrimiento de fármacos, anuncia una expansión de su cartera de inmuno-oncología a través del modelo de ratón Jh.

El 13 de abril de 2021, Waters Corporation y Genovis AB (Nasdaq First North Growth Market) anunciaron formalmente una colaboración para desarrollar y comercializar flujos de trabajo de caracterización biofarmacéutica de rutina completos basados en el sistema LC-MS Waters™ BioAccord™, el robot de pipeteo Andrew+ y Genovis SmartEnzymes™. El objetivo de la colaboración es desarrollar flujos de trabajo automatizados para la caracterización rápida y consistente de los atributos críticos de calidad (CQA) de los anticuerpos monoclonales (mAb) y otros fármacos basados en proteínas en el desarrollo de bioprocesos, la formulación, las pruebas de estabilidad y el control de calidad (QC).

Alcance del informe

Metodología de investigación de la investigación de mercados