Mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India por producto (dispositivos, dispositivos quirúrgicos, lentes intraoculares, LIO asféricas, LIO tóricas, LIO multifocales, LIO monofocales, otros), por indicación (degeneración macular, glaucoma, enfermedad del ojo seco, retinopatÃa, uveÃtis, edema macular, blefaritis, cataratas, neuropatÃa óptica, otros), por fase (preclÃnica, descubrimiento, clÃn
Published Date: December - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Chemicals | Format: Report available in PDF / Excel Format
View Details Buy Now 2890 Download Sample Ask for Discount Request CustomizationMercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India por producto (dispositivos, dispositivos quirúrgicos, lentes intraoculares, LIO asféricas, LIO tóricas, LIO multifocales, LIO monofocales, otros), por indicación (degeneración macular, glaucoma, enfermedad del ojo seco, retinopatÃa, uveÃtis, edema macular, blefaritis, cataratas, neuropatÃa óptica, otros), por fase (preclÃnica, descubrimiento, clÃn
| PerÃodo de pronóstico | 2025-2029 |
| Tamaño del mercado (2023) | USD 37,63 millones |
| CAGR (2024-2029) | 5,42 % |
| Segmento de más rápido crecimiento | Segmento de retinopatÃa |
| Mercado más grande | India occidental |
Descripción general del mercado
El mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India se valoró en USD 37.63 mil millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento impresionante en el perÃodo de pronóstico con una CAGR del 5,42% hasta 2029. Los ensayos clÃnicos oftálmicos son estudios de investigación realizados para evaluar la seguridad, eficacia y efectividad de intervenciones médicas, tratamientos, medicamentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos relacionados con la salud ocular y la visión. Estos ensayos están diseñados para recopilar evidencia cientÃfica y datos que informen decisiones médicas, aprobaciones regulatorias y avances en el campo de la oftalmologÃa. Los ensayos clÃnicos oftálmicos tienen como objetivo mejorar la comprensión y el manejo de diversas enfermedades y afecciones oculares, asà como desarrollar nuevos tratamientos y tecnologÃas. Los ensayos clÃnicos oftálmicos involucran la participación de personas que tienen la afección o enfermedad ocular especÃfica bajo investigación. Los participantes pueden incluir a personas con afecciones como glaucoma, degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), retinopatÃa diabética, cataratas, miopÃa y más. Los ensayos clÃnicos utilizan puntos finales o resultados definidos para medir los efectos de las intervenciones. Estos pueden incluir mejoras en la agudeza visual, reducción de la presión ocular, cambios en el grosor de la retina o medidas de calidad de vida. La oftalmologÃa ha experimentado avances tecnológicos significativos, incluidas herramientas de diagnóstico innovadoras, técnicas quirúrgicas y sistemas de administración de fármacos. Estos avances impulsan la necesidad de ensayos clÃnicos para evaluar la seguridad y eficacia de nuevas tecnologÃas y tratamientos. El mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India representa un potencial sin explotar debido a su gran y diversa población de pacientes. Esto presenta oportunidades para que las compañÃas farmacéuticas, las empresas de biotecnologÃa y las instituciones de investigación realicen ensayos y desarrollen tratamientos que satisfagan las necesidades especÃficas de la población india.
Impulsores clave del mercado
Avances en tecnologÃa médica
Los avances en tecnologÃa médica han impactado significativamente el panorama de los ensayos clÃnicos en varios campos médicos, incluida la oftalmologÃa. Estos avances han simplificado los procesos, mejorado la recopilación de datos, mejorado las experiencias de los pacientes y contribuido a la eficiencia y eficacia generales de los ensayos clÃnicos. Las plataformas de telemedicina y las soluciones de monitorización remota permiten a los investigadores realizar un seguimiento remoto de la salud de los pacientes y recopilar datos, lo que reduce la necesidad de frecuentes visitas en persona. Esto es particularmente relevante en oftalmologÃa, donde se pueden realizar imágenes y evaluaciones visuales a distancia, lo que contribuye a la comodidad del paciente y la eficiencia del ensayo. Los sistemas de EHR facilitan la recopilación y gestión eficientes de los datos de los pacientes. La integración de EHR con bases de datos de ensayos clÃnicos agiliza la captura de datos, reduce los errores y mejora la calidad de los datos. Las tecnologÃas avanzadas de imágenes digitales, como la tomografÃa de coherencia óptica (OCT) y la fotografÃa del fondo de ojo, permiten evaluaciones precisas y no invasivas de las estructuras oculares. Estas tecnologÃas son cruciales para el seguimiento de la progresión de la enfermedad y la eficacia del tratamiento en ensayos clÃnicos oftálmicos. La integración de análisis de big data e inteligencia artificial (IA) permite el análisis eficiente de grandes conjuntos de datos, identificando patrones, correlaciones y posibles biomarcadores. Los algoritmos impulsados por IA pueden ayudar en el reclutamiento de pacientes, predecir resultados y optimizar los diseños de ensayos. Las aplicaciones móviles y los dispositivos portátiles permiten a los pacientes informar sobre sus sÃntomas y experiencias en tiempo real. Esta información directa del paciente proporciona información valiosa sobre los efectos del tratamiento y mejora la participación del paciente. La tecnologÃa blockchain ofrece una mayor seguridad y transparencia de los datos en los ensayos clÃnicos. Se puede utilizar para almacenar, compartir y rastrear de forma segura los datos relacionados con los ensayos, al tiempo que se garantiza la integridad de los datos. La tecnologÃa permite la implementación de diseños de ensayos adaptativos, en los que los parámetros del ensayo se pueden ajustar en función de los resultados provisionales. Esta flexibilidad mejora la eficiencia del ensayo y la probabilidad de resultados exitosos. Las plataformas de consentimiento informado electrónico (eConsent) proporcionan información detallada del ensayo a los participantes y les permiten dar su consentimiento electrónicamente. Estas plataformas mejoran la comprensión y la participación del paciente en el proceso del ensayo. Las tecnologÃas de realidad virtual y simulación se utilizan para replicar los procedimientos quirúrgicos o las intervenciones de tratamiento. Estas herramientas ayudan a capacitar a los investigadores, mejorar la coherencia de los procedimientos y reducir la variabilidad en los resultados del ensayo. Los biosensores y los dispositivos portátiles pueden monitorear continuamente los parámetros del paciente, como la presión intraocular o los niveles de glucosa en sangre, en tiempo real. Estos datos ayudan a comprender los efectos del tratamiento y las respuestas del paciente. Los avances en genómica y diagnóstico molecular permiten enfoques de tratamiento personalizados basados en los perfiles genéticos de los pacientes. Este enfoque de la medicina de precisión es cada vez más relevante en los ensayos clÃnicos dirigidos a subgrupos especÃficos de pacientes. Este factor acelerará la demanda del mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India.
Aumento de las enfermedades raras y huérfanas
Las enfermedades raras, también conocidas como enfermedades huérfanas, se refieren a afecciones médicas que afectan a un pequeño número de individuos dentro de una población. La definición exacta de "rara" varÃa según la región, pero en general, una enfermedad se considera rara cuando afecta a un número limitado de personas. Las enfermedades raras afectan colectivamente a una parte significativa de la población. Si bien cada enfermedad individual puede ser rara, existen miles de enfermedades raras diferentes y, en conjunto, afectan a millones de personas en todo el paÃs. Las enfermedades raras a menudo se caracterizan por su diversidad. Pueden manifestarse de diversas formas, lo que dificulta el diagnóstico y el tratamiento. Debido a su rareza, muchas enfermedades raras carecen de tratamientos aprobados. Los pacientes con estas afecciones a menudo enfrentan opciones terapéuticas limitadas o nulas, lo que genera necesidades médicas insatisfechas. Realizar investigaciones sobre enfermedades raras puede ser un desafÃo debido al número limitado de personas afectadas. Esto dificulta el reclutamiento de participantes para ensayos clÃnicos y la recopilación de datos suficientes para el análisis. Los grupos de apoyo a pacientes con enfermedades raras desempeñan un papel crucial en la sensibilización, la promoción de la investigación y la prestación de apoyo a los pacientes y sus familias. Muchos paÃses ofrecen incentivos, como una exclusividad de mercado ampliada, beneficios fiscales y tasas regulatorias reducidas, para alentar a las empresas farmacéuticas a desarrollar tratamientos para enfermedades raras. Estos incentivos suelen proporcionarse mediante la designación de medicamento huérfano. La falta de tratamientos para enfermedades raras da lugar a una gran necesidad médica insatisfecha. El desarrollo de terapias para estas afecciones puede mejorar significativamente la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Una parte sustancial de las enfermedades raras tienen una base genética, causada por mutaciones en genes especÃficos. Los avances en genómica han contribuido a identificar las bases genéticas de muchas enfermedades raras. Los pacientes con enfermedades raras a menudo requieren atención médica especializada de expertos que estén familiarizados con los desafÃos únicos asociados con estas afecciones. Las enfermedades raras pueden tener un impacto emocional, financiero y social significativo en los pacientes y sus familias. Las redes de apoyo y los recursos son esenciales para hacer frente a los desafÃos. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India.
Aumento de los trastornos oculares
Los trastornos oculares, también conocidos como enfermedades oculares o afecciones oculares, abarcan una amplia gama de afecciones médicas que afectan los ojos y el sistema visual. Estos trastornos pueden afectar varias partes del ojo, incluida la córnea, el cristalino, la retina, el nervio óptico y las estructuras circundantes. Los trastornos oculares pueden causar cambios en la visión, malestar, dolor y, en algunos casos, pueden provocar una pérdida permanente de la visión si no se tratan adecuadamente. Los errores de refracción son afecciones que afectan la capacidad del ojo para enfocar la luz correctamente, lo que provoca visión borrosa. Las cataratas implican la opacidad del cristalino natural del ojo, lo que provoca visión borrosa, sensibilidad a la luz y reducción de la percepción del color. Las cataratas suelen estar relacionadas con la edad, pero también pueden ser causadas por otros factores. El glaucoma es un grupo de trastornos oculares que se caracterizan por daños en el nervio óptico, a menudo debido al aumento de la presión intraocular. Puede provocar una pérdida gradual de la visión y, si no se trata, ceguera. La India es el hogar de una población afectada por el glaucoma, que es la tercera causa principal de ceguera en el paÃs. Aproximadamente 12 millones de personas, lo que representa el 12,8 por ciento de la población total de ciegos, padecen glaucoma. La prevalencia del glaucoma en la India oscila entre el 2,6 por ciento y el 4,1 por ciento, siendo este último la causa más común de ceguera permanente. Aproximadamente el 50 por ciento de las personas con glaucoma desconocen su afección. La degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) afecta la parte central de la retina (mácula), lo que provoca pérdida de la visión central y dificultades para realizar tareas que requieren detalles finos, como leer o reconocer rostros. La retinopatÃa diabética se produce en personas con diabetes y puede provocar daños en los vasos sanguÃneos de la retina, lo que provoca pérdida de la visión si no se trata adecuadamente. El ojo seco se produce cuando los ojos no producen suficientes lágrimas o estas se evaporan demasiado rápido. Esto puede provocar molestias, irritación y visión borrosa. Se trata de una afección grave en la que la retina se aleja de su posición normal, lo que provoca una pérdida de la visión que puede ser repentina y grave. La conjuntivitis es la inflamación de la conjuntiva, el tejido fino que cubre la parte frontal del ojo. Puede provocar enrojecimiento, picazón, secreción y molestias. El estrabismo se refiere a la desalineación de los ojos, en la que un ojo puede mirar hacia delante mientras que el otro se gira hacia dentro, hacia fuera, hacia arriba o hacia abajo. Este factor acelerará la demanda del mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India.
Principales desafÃos del mercado
Regulaciones posteriores al ensayo y acceso al mercado
Las regulaciones posteriores al ensayo y el acceso al mercado pueden ser aspectos desafiantes para el mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India, asà como para los mercados de ensayos clÃnicos a nivel mundial. Después de un ensayo clÃnico exitoso, el proceso de obtención de aprobaciones regulatorias para el acceso al mercado puede ser complejo y llevar mucho tiempo. Este desafÃo no es exclusivo de los ensayos oftálmicos, sino que se extiende a los ensayos en diversas áreas terapéuticas. Una vez finalizado un ensayo clÃnico, los investigadores y los patrocinadores deben presentar datos completos a las autoridades regulatorias para su revisión. Este proceso implica examinar los resultados del ensayo, los datos de seguridad, los resultados de eficacia y los perfiles generales de riesgo-beneficio del producto en investigación. Los organismos reguladores, como la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) en la India, realizan evaluaciones exhaustivas antes de otorgar la aprobación para que el producto se comercialice. La seguridad del paciente es de suma importancia en los ensayos clÃnicos. Las agencias reguladoras evalúan rigurosamente el perfil de seguridad del producto en investigación para garantizar que cumple con los estándares de seguridad aceptables. Cualquier inquietud de seguridad o evento adverso observado durante el ensayo debe abordarse y explicarse en detalle durante la revisión regulatoria. El etiquetado y el empaque del producto deben cumplir con los requisitos regulatorios, incluida la representación precisa de sus indicaciones, dosis, riesgos potenciales e instrucciones de uso. Incluso después de obtener las aprobaciones regulatorias, las empresas pueden enfrentar desafÃos para llevar sus productos al mercado. La formulación de estrategias eficaces de acceso al mercado implica consideraciones como la fijación de precios, el reembolso, los canales de distribución y la comprensión del panorama competitivo.
Reclutamiento y retención de pacientes
El reclutamiento y la retención de pacientes son desafÃos comunes en los ensayos clÃnicos en todo el mundo, y este desafÃo se extiende también al mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India. Asegurarse de que se reclute a suficientes pacientes elegibles para un ensayo y retenerlos durante la duración del ensayo son cruciales para obtener resultados precisos y significativos. Es posible que los pacientes no estén al tanto de los ensayos clÃnicos en curso o de los posibles beneficios de participar en ellos debido a la falta de campañas de concienciación o difusión de información. Puede haber un estigma asociado con la participación en ensayos clÃnicos o conceptos erróneos sobre los riesgos y beneficios, lo que genera reticencia entre los posibles participantes. Los pacientes en áreas remotas o desatendidas pueden tener un acceso limitado a la información sobre los ensayos clÃnicos, lo que dificulta el reclutamiento de participantes de diversas poblaciones. La participación y el apoyo de los médicos tratantes son cruciales para el reclutamiento de pacientes. Si los profesionales de la salud no están adecuadamente informados sobre los ensayos en curso, es posible que no deriven a los pacientes elegibles. La India es lingüÃstica y culturalmente diversa. Es posible que la información sobre los ensayos no esté disponible en todos los idiomas y que las consideraciones culturales afecten la disposición de los pacientes a participar. Explicar el propósito, los procedimientos y los riesgos potenciales del ensayo de una manera que los pacientes puedan comprender es esencial para obtener el consentimiento informado. Esto puede resultar complicado si el ensayo implica procedimientos complejos o jerga médica. Los pacientes pueden tener limitaciones laborales, familiares o logÃsticas que les impidan participar, especialmente si el ensayo implica visitas frecuentes a los sitios del ensayo. Los participantes pueden mudarse, cambiar sus datos de contacto o perder el interés, lo que dificulta el seguimiento de su progreso y el mantenimiento de la comunicación. Las duraciones prolongadas de los ensayos, las visitas frecuentes y las evaluaciones múltiples pueden provocar fatiga y abandono de los participantes.
Tendencias clave del mercado
Evidencia del mundo real
RWE (Real-World Evidence) se refiere a los datos recopilados a partir de experiencias de pacientes del mundo real en la práctica clÃnica de rutina, en lugar de en entornos de ensayos clÃnicos controlados. Estos datos pueden proporcionar información sobre la eficacia, la seguridad y los resultados de las intervenciones médicas en entornos del mundo real. RWE complementa los datos de los ensayos clÃnicos tradicionales al proporcionar información sobre cómo funcionan los tratamientos fuera de los entornos controlados. En oftalmologÃa, puede ofrecer información sobre cómo funcionan las intervenciones en diversas poblaciones de pacientes con diferentes afecciones coexistentes.
Información segmentaria
Fase
En 2022, el mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India estuvo dominado por el
Indicación
En 2022, el mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India estuvo dominado por el segmento de retinopatÃa con una participación de alrededor del 24,81% y probablemente se expandirá en los años previstos.
Información sobre el tipo de servicio
En 2022, el mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India estuvo dominado por los servicios de gestión de datos de ensayos clÃnicos con una participación de alrededor del 33,39% y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.
Información sobre el tipo de patrocinador
En 2022, el mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India fue dominado por empresas farmacéuticas/biofarmacéuticas con una participación de alrededor del 41,85% y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.
Perspectivas regionales
La región de las Indias Occidentales se ha establecido como lÃder en el mercado de ensayos clÃnicos oftálmicos de la India.
Acontecimientos recientes
- En 2022, la empresa Entod Pharmaceuticals declaró que la Dirección General de Genómica (DG) de la India le habÃa concedido autorización para realizar ensayos clÃnicos de fase 3 en el paÃs para sus gotas oftálmicas a base de atropina al 0,05 por ciento para el tratamiento de trastornos oculares.< Esta empresa farmacéutica con sede en Maharashtra posee la mayor parte de la cuota de mercado en gotas oftálmicas de atropina en dosis bajas. Las gotas oftálmicas MYATRO (0,01 por ciento) se utilizan principalmente para tratar trastornos oculares como la miopÃa, que es una afección en la que un niño puede percibir objetos cercanos con claridad pero tiene dificultad para percibir objetos distantes.
- En 2021, Veeda Clinical Research adquirió BioneedsIndia para ampliar sus servicios de investigación y desarrollo. Se esperaba que la adquisición impulsara la oferta de servicios de la empresa en el mercado.
- En 2019, PMI, una subsidiaria de Promedica International, estableció una alianza estratégica con el Dr. Los hospitales oftalmológicos de Ajit Agarwal en la India llevarán a cabo ensayos clÃnicos.La colaboración se anunció en la Cumbre de TecnologÃas Oftalmológicas OCTANe (OTS), que se celebró en el Centro de OftalmologÃa del Condado de Orange en los Estados Unidos. La colaboración permitirá a las dos empresas ampliar sus servicios de investigación clÃnica en el campo de la oftalmologÃa mediante la inscripción y gestión conjunta de estudios clÃnicos en una amplia población de pacientes, al tiempo que garantiza que los estudios cumplan con los estándares y requisitos de calificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos y del mundo.
Actores clave del mercado
- ProRelixServices LLP
- AbiogenesisClinpharm Pvt Ltd.
- Veeda Clinical Investigación
- CatawbaResearch, LLC
- Novotech
- CatalystClinical Services Pvt. Ltd.
- NavitasLife Sciences
- VedicLifesciences Pvt Ltd.
- VimtaLabs Ltd
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