Mercado de terapia con células CAR-T de Estados Unidos por tipo de producto (Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel), Kymriah (Tisagenlecleucel), Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel), Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel), Abecma (Idecabtagene Vicleucel), otros), por tipo de tumor (neoplasias hematológicas, tumores sólidos), por indicación (linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), leucemia linfoblást

Se espera que el mercado de terapia con células CAR-T de Estados Unidos crezca a un ritmo impresionante durante el período de pronóstico, 2024-2028.

Según la Sociedad de Leucemia y Linfoma, en 2021, se estima que se diagnosticarían 34.920 nuevos casos de mieloma (19.320 hombres y 15.600 mujeres) en los Estados Unidos (EE. UU.), y se estima que 138.415 personas viven con mieloma en EE. UU. Además, en 2021, se esperaba que 61.090 personas fueran diagnosticadas con leucemia en los EE. UU., y se estima que 397.501 personas viven con leucemia en los EE. UU.

La terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) es para el tratamiento de neoplasias hematológicas, es decir, los cánceres que comienzan en el tejido formador de sangre, como la médula ósea, o en las células del sistema inmunológico como la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple, etc. Otro factor que impulsa el crecimiento del mercado es la creciente demanda de terapias personalizadas y dirigidas contra el cáncer. La terapia con células CAR-T es un tratamiento altamente personalizado que implica modificar las células inmunes del paciente para atacar las células cancerosas, lo que la convierte en una opción de tratamiento más efectiva y precisa para ciertos tipos de cáncer.

Según el Observatorio Global del Cáncer, en 2020, alrededor de

Aumento de la prevalencia del cáncer

Por ejemplo, se estima que 1.519.907 personas en los Estados Unidos padecen leucemia, linfoma, mieloma, síndromes mielodisplásicos (SMD) o neoplasias mieloproliferativas (NMP)

Desarrollos recientes

En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó las dos primeras terapias con células CAR T autólogas, a saber, tisagenlecleucel (Kymriah) para el tratamiento de pacientes de hasta 25 años de edad con linfoma de células B grandes (refractario o en segunda o posterior recaída), y axicabtagene ciloleucel (Yescarta),

En 2020, la FDA había dado la aprobación para brexucabtagene autoleucel (TecartusTM) para el tratamiento de adultos con LCM r/r y pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B en recaída o refractaria.

Además, en 2021, la FDA había dado la aprobación para Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)

Recientemente, en marzo de 2022, Ciltacabtagene autoleucel (CarvyktiTM) fue aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que ya han probado cuatro o más líneas de terapia previas.

Comercialización de Terapia con células CAR-T

La comercialización de la terapia con células CAR-T es el principal desafío que limita el crecimiento del mercado en el período de pronóstico. Esto se debe a la compleja cadena de fabricación y suministro, el modelo comercial de alto nivel y el costo de reembolso. Todas las terapias con células CAR-T

Inversiones crecientes en investigación y desarrollo y entorno regulatorio favorable

La investigación y el desarrollo son cruciales para el avance de la terapia con células CAR-T. Estados Unidos tiene una ventaja significativa en este sentido, ya que alberga algunas de las principales instituciones de investigación y compañías farmacéuticas del mundo. Estas compañías están invirtiendo fuertemente en la investigación de la terapia con células CAR-T, lo que está impulsando el crecimiento del mercado. Además, la FDA descubrió un entorno mejorado para dar la aprobación de dos terapias con células CAR-T para su uso en los Estados Unidos, lo que ha dado un impulso al mercado. El entorno regulatorio para la terapia con células CAR-T es favorable, lo que ha animado a más compañías a invertir en esta área. El proceso de revisión acelerado de la FDA para terapias innovadoras ha ayudado a acelerar el proceso de aprobación de terapias con células CAR-T, lo que ha contribuido al crecimiento del mercado.

Segmentación del mercado

El mercado de terapia con células CAR-T de Estados Unidos se puede segmentar

Actores del mercado

Gilead Sciences, Inc (EE. UU.), Novartis Estados Unidos, AbbVie Inc., Myriad Genetics, NeoGenomics Laboratories, Intellia Therapeutics (EE. UU.), Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.), Abcam plc., Bio-Techne. (ExoDx), Sangamo Therapeutics, Inc. (EE. UU.), etc.