Mercado de vacunas de ARNm: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028, segmentado por tipo de ARNm (ARNm modificado con nucleósidos, ARNm no modificado, ARNm autoamplificado), por aplicación (vacunas de ARNm contra la COVID-19, vacunas de ARNm que no son contra la COVID-19, otras), región y competencia

Aproximadamente 10 millones de muertes, o casi una de cada seis muertes, ocurrieron debido al cáncer en 2020, lo que lo convierte en una de las principales causas de muerte a nivel mundial

La razón importante para alentar el estudio y la implementación extensivos de las vacunas de ARNm son sus numerosos beneficios distintivos. Una de las principales causas para el desarrollo de las vacunas de ARNm es su conveniencia de producción. Simple en forma, su componente activo, el ARN, a menudo se produce in vitro utilizando ADN lineal como plantilla. A través de la optimización de codones, la modificación de nucleósidos y un método de administración adicional, la estabilidad y la eficiencia de la traducción del ARNm se pueden mejorar durante este proceso para crear una vacuna de ácido nucleico con alta especificidad y estabilidad resistente. La seguridad de la vacuna es otro aspecto importante que fomenta el uso generalizado. No existe ningún riesgo potencial de infección o daño genético porque el ARNm no se integra en el genoma del huésped.

Las vacunas de ARNm crean proteínas que hacen que los cuerpos humanos generen una respuesta inmunitaria. Dado que estas vacunas no contienen virus vivos, no existe ningún riesgo de enfermarse después de recibirlas. El cuerpo descompone rápidamente el ARNm y las células no absorben fácilmente el ARNm extraño. Los avances tecnológicos recientes han mejorado la estabilidad de la molécula de ARNm y han envuelto las moléculas en lípidos para mejorar la eficacia de la administración celular. Estos avances impulsan la producción de proteína de pico en las células, lo que desencadena una respuesta inmunológica más fuerte.

Además, debido a los recientes avances tecnológicos en la mejora de la traducción, la estabilidad y los métodos de administración, los ARN mensajeros han surgido como una herramienta terapéutica prometedora. De hecho, las vacunas de ARNm han abierto la puerta a nuevos campos farmacológicos y se han convertido en una clase terapéutica importante. El desarrollo de vacunas está entrando en una nueva era gracias a estas vacunas de ARNm, que respaldan las vacunas de próxima generación.

Por ejemplo, el desarrollador estadounidense de terapias de ARNm Arcturus Therapeutics estableció una empresa japonesa en la prefectura de Chiba en abril de 2021 como parte de una empresa conjunta con Axcelead, Inc., y actualmente está construyendo una planta de producción en la ciudad de Minamisoma, prefectura de Fukushima. En los próximos años, es probable que estas inversiones complementen la expansión del mercado.

El mercado de vacunas de ARNm ha experimentado un enorme crecimiento en los últimos años, pero aún existen varios desafíos a los que se enfrenta el mercado a nivel mundial. Estos desafíos incluyen el alto costo de producción, los requisitos de almacenamiento y transporte, los desafíos regulatorios, los derechos de propiedad intelectual y la reticencia a las vacunas. El entorno regulatorio para las vacunas de ARNm es complejo y presenta desafíos significativos para el mercado. El desarrollo y la aprobación de las vacunas de ARNm requieren ensayos clínicos rigurosos y procesos regulatorios, que pueden llevar mucho tiempo y ser costosos. Los requisitos reglamentarios varían de un país a otro, lo que puede crear más desafíos en la distribución y el uso de las vacunas de ARNm a nivel mundial.

Ventajas de las vacunas de ARNm

El mercado de las vacunas de ARNm ha experimentado un enorme crecimiento en los últimos años, en gran medida debido a las ventajas de las vacunas de ARNm. Las vacunas de ARNm ofrecen varios beneficios con respecto a las vacunas tradicionales, y sus posibles aplicaciones han estimulado la inversión y el desarrollo en el mercado. Una de las principales ventajas de las vacunas de ARNm es su rápido cronograma de desarrollo. El desarrollo de vacunas tradicionales puede llevar varios años, mientras que las vacunas de ARNm se pueden desarrollar en cuestión de semanas o meses. Este rápido cronograma de desarrollo es crucial en la lucha contra las pandemias y las enfermedades infecciosas emergentes, donde los tiempos de respuesta rápidos pueden significar la diferencia entre la vida y la muerte. El rápido desarrollo de las vacunas de ARNm también las ha hecho atractivas para los inversores y las empresas farmacéuticas, lo que ha impulsado el crecimiento del mercado de las vacunas de ARNm. La capacidad de desarrollar rápidamente vacunas para enfermedades nuevas y emergentes ha abierto nuevas oportunidades de mercado y ha estimulado la inversión en el desarrollo y la producción de vacunas de ARNm.

Las vacunas de ARNm también han demostrado una alta eficacia en los ensayos clínicos. Por ejemplo, las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna contra la COVID-19 han demostrado tener una eficacia de hasta el 95 % en la prevención de infecciones por COVID-19. La alta eficacia de las vacunas de ARNm se debe a su capacidad de desencadenar una respuesta inmunitaria sólida al indicar a las células que produzcan proteínas específicas que estimulan el sistema inmunitario. La alta eficacia de las vacunas de ARNm ha sido un factor importante en su adopción generalizada, impulsando la demanda y el crecimiento del mercado de vacunas de ARNm. A medida que se desarrollen más vacunas y se demuestre su eficacia, es probable que la demanda de vacunas de ARNm siga creciendo.

Otra ventaja de las vacunas de ARNm es su fácil modificación. Las vacunas de ARNm se pueden modificar fácilmente para atacar diferentes enfermedades, cepas o variantes de la misma enfermedad. Esta flexibilidad permite el desarrollo de vacunas que pueden adaptarse rápidamente a enfermedades nuevas y emergentes. La capacidad de modificar fácilmente las vacunas de ARNm las ha convertido en una opción atractiva para los inversores y las empresas farmacéuticas, lo que ha estimulado el crecimiento del mercado de las vacunas de ARNm. A medida que se desarrollen más vacunas y se demuestre su eficacia, es probable que la demanda de vacunas de ARNm siga creciendo. Las vacunas de ARNm son seguras y bien toleradas, y se han notificado pocos efectos adversos. Este perfil de seguridad se debe a que las vacunas de ARNm no contienen virus vivos o debilitados, y el cuerpo degrada rápidamente las secuencias de ARNm después de haber desencadenado una respuesta inmunitaria. El perfil de seguridad de las vacunas de ARNm ha sido un factor importante en su adopción generalizada, impulsando la demanda y el crecimiento del mercado de las vacunas de ARNm. A medida que se desarrollen más vacunas y se demuestre su seguridad, es probable que la demanda de vacunas de ARNm siga creciendo. Las vacunas de ARNm tienen el potencial de marcar el comienzo de una nueva era de medicina personalizada. Dado que las vacunas de ARNm se pueden modificar fácilmente para dirigirse a secuencias genéticas específicas, podrían usarse para tratar trastornos genéticos u otras enfermedades causadas por mutaciones genéticas específicas. Esta posible aplicación podría revolucionar el tratamiento de enfermedades genéticas y crear nuevas oportunidades de mercado en el mercado de las vacunas de ARNm. A medida que la tecnología siga avanzando, es probable que las vacunas de ARNm desempeñen un papel cada vez más importante en el futuro de la medicina y sigan influyendo en el crecimiento del mercado de las vacunas de ARNm.

Aumento de las actividades de investigación para producir vacunas basadas en ARNm

Actualmente hay 430 ensayos clínicos que utilizan vacunas de ARNm para prevenir enfermedades distintas de la COVID-19. La mayoría de estos ensayos clínicos, según un análisis de Clinicaltrials.gov, se llevan a cabo en los Estados Unidos.

Investigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania han creado una vacuna multivalente basada en ARNm que protege contra los 20 subtipos conocidos del virus de la gripe. Adoptan un enfoque diferente a los intentos anteriores de crear una vacuna universal contra la gripe al incluir antígenos únicos para cada subtipo en lugar de solo un conjunto más pequeño de antígenos compartidos por subtipos. Las vacunas contra el SARS-CoV-2 fabricadas por Pfizer y Moderna utilizaron la misma tecnología de ARNm que esta estrategia. Penn fue líder en el desarrollo de la tecnología de ARNm utilizada en esas vacunas COVID-19.

Segmentación del mercado

El mercado mundial de vacunas de ARNm se puede segmentar por tipo de ARNm, por aplicación y por región. Según el tipo de ARNm, el mercado se puede dividir en ARNm modificado con nucleósidos, ARNm no modificado y ARNm autoamplificado. Según la aplicación, el mercado se divide en vacunas de ARNm COVID-19, vacunas de ARNm no COVID-19 y otras. A nivel regional, la vacuna de ARNm se puede clasificar en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Oriente Medio y África.

Actores del mercado

Arcturus Therapeutics Holdings Inc., BioNTech SE, CureVac NV, Daiichi Sankyo Company Limited., Ethris GmbH, GlaxoSmithKline plc, Gennova Biopharmaceuticals Ltd, Moderna, Inc., Pantherna Therapeutics GmbH, Providence Therapeutics, Silence Therapeutics, Translate Bio, VERSAMEB AG, Verve Therapeutics Inc., son algunos de los actores líderes que operan en el mercado global de vacunas de ARNm.